Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de primera línea para el síndrome de pinzamiento femoroacetabular (BetterHip)

19 de enero de 2026 actualizado por: University of Aarhus

Tratamiento de primera línea para el síndrome de pinzamiento femoroacetabular: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico que compara una intervención de ejercicio de fuerza supervisada con la atención habitual en la calidad de vida relacionada con la cadera. (Mejor prueba de cadera)

Hay escasa evidencia sobre la eficacia del tratamiento de primera línea en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAIS) con respecto a la eficacia clínica y económica.

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar la eficacia clínica y la rentabilidad de una intervención de ejercicio de fuerza supervisada con la atención habitual de primera línea en pacientes con FAIS.

Las principales hipótesis que pretende investigar son:

  1. 6 meses de intervención de ejercicios de fuerza supervisados ​​son superiores (es decir, al menos 6 puntos, en una escala de 0 a 100) a la atención habitual para mejorar la calidad de vida relacionada con la cadera en pacientes con FAIS al final de la intervención.
  2. 6 meses de intervención de ejercicios de fuerza supervisados ​​son rentables en comparación con la atención habitual de primera línea en el seguimiento de 12 meses en pacientes con FAIS.
  3. La adherencia al ejercicio y la dosis altas serán superiores a la adherencia al ejercicio y la dosis bajas para mediar la eficacia clínica en pacientes con FAIS.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay escasa evidencia sobre la eficacia del tratamiento de primera línea en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAIS) con respecto a la eficacia clínica y económica.

El ensayo Better Hip es un ensayo de superioridad multicéntrico, estratificado (por centro hospitalario), aleatorizado (asignación 1:1), controlado, evaluador cegado, realizado en Dinamarca (Aarhus, Horsens, Aalborg y Odense) y Australia (Melbourne). Los pacientes elegibles serán asignados al azar a una intervención de ejercicios de fuerza supervisada oa la atención habitual. El resultado primario será la calidad de vida relacionada con la cadera medida al final de la intervención (6 meses) con el iHOT-33. Una evaluación económica de la salud evaluará la diferencia en la rentabilidad entre los grupos desde el inicio hasta los 12 meses. Los resultados secundarios se medirán al inicio, 3, 6 y 12 meses después de iniciar la intervención para las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) y al inicio y 6 meses para las medidas de resultado objetivas obtenidas en las evaluaciones clínicas.

Este ensayo tiene como objetivo investigar la rentabilidad clínica y económica de una intervención de ejercicio de fuerza supervisada en comparación con la atención habitual como tratamiento de primera línea en pacientes con FAIS. Un objetivo secundario es explorar cómo la adherencia al ejercicio y la dosificación de una intervención de ejercicio de fuerza supervisada intervienen en los resultados.

Los investigadores plantean la hipótesis de que;

  1. 6 meses de intervención de ejercicios de fuerza supervisados ​​son superiores (es decir, al menos 6 puntos, en una escala de 0 a 100) a la atención habitual para mejorar la calidad de vida relacionada con la cadera en pacientes con FAIS al final de la intervención.
  2. 6 meses de intervención de ejercicios de fuerza supervisados ​​son rentables en comparación con la atención habitual de primera línea en el seguimiento de 12 meses en pacientes con FAIS.
  3. La adherencia al ejercicio y la dosis altas serán superiores a la adherencia al ejercicio y la dosis bajas para mediar la eficacia clínica en pacientes con FAIS.

Se publicará un protocolo de ensayo completo y se pondrá a disposición del público antes del análisis del artículo principal. Todos los resultados primarios y secundarios se analizarán con el principio de intención de tratar. Complementario al análisis por intención de tratar, se realizará un análisis por protocolo. Las diferencias entre grupos se analizarán mediante un modelo lineal de efectos mixtos para resultados continuos y un modelo logístico de efectos mixtos para variables de resultados binarias. El grupo de intervención, el sitio de reclutamiento y el tiempo se incluirán como efectos fijos y los pacientes se incluirán como un efecto aleatorio. Las razones incrementales de costo-efectividad (ICER) se calcularán dividiendo la diferencia en costos por la diferencia en efectos (años de vida ajustados por calidad para costo-utilidad e iHOT-33 para costo-efectividad)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • La Trobe University
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dolor relacionado con la actividad o la posición que dura ≥ 3 meses
  2. Prueba positiva de flexión-aducción-rotación interna (FADIR)
  3. FAIS tipo leva; ángulo alfa de rayos X > 60 grados O signo cruzado
  4. Motivado a hacer ejercicio 2 veces por semana durante 6 meses
  5. 18-50 años
  6. Puntuación del índice de masa corporal (IMC) < 35

Criterio de exclusión:

  1. Ejercicios de fortalecimiento dirigidos por fisioterapeutas dirigidos a la cadera durante al menos 3 meses durante ≥ 6 sesiones antes de la inclusión
  2. Cirugía de cadera previa u otra lesión importante de cadera en la cadera índice (es decir, artroscopia de cadera, fractura, pantorrillas, necrosis o luxación).
  3. Evidencia de osteoartritis preexistente, definida como grado Tönnis ≥ 2 o Kellgreen-Lawrence ≥ 2
  4. Evidencia de osteoartritis preexistente, definida como ancho del espacio articular lateral ≥ 3 mm (medido en la fuente lateral).
  5. Displasia de cadera, definida como un ángulo centro-borde (ángulo CE) ≤ 25° y un índice acetabular > 10°
  6. Comorbilidades u otros problemas que se considera que afectan la función de la cadera y la participación en el ejercicio.
  7. Incapaz de realizar los procedimientos de prueba de referencia (1 RM de prensa de pierna unilateral, prueba de elevación de una pierna y salto de distancia con una sola pierna)
  8. No se puede comunicar en los respectivos idiomas de los países participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de ejercicios de fuerza supervisada
Grupo 1
Otro: Intervención de ejercicios de fuerza supervisada
Una intervención de ejercicio de 6 meses de entrenamiento 2 veces por semana. Los pacientes serán instruidos por un fisioterapeuta durante la primera sesión, para poder realizar los ejercicios en casa o en un gimnasio local según preferencia personal. Posteriormente, hay sesiones supervisadas una vez cada dos semanas (12 sesiones en total). La intervención constará de 6 ejercicios. 4 planos de orientación del movimiento de la cadera (es decir, flexión, extensión, abducción y aducción), un ejercicio general de extremidades inferiores y de tronco. La progresión se logra cuando un ejercicio se realiza con el número designado de series y repeticiones, con buena calidad de ejecución y dolor tolerable. La progresión está proporcionada por 3 niveles de dificultad y, en segundo lugar, por el número de repeticiones o, cuando sea posible, por el aumento de la carga externa. Además, la información y la educación del paciente son idénticas a las que se brindan en el grupo de atención habitual.
Comparador activo: Cuidado usual
Grupo 2
Otro: Intervención educativa mínima (atención habitual)
La atención habitual varía ligeramente entre las regiones de Dinamarca y entre Dinamarca y Australia. El consenso es que se debe recomendar al paciente que permanezca físicamente activo y reduzca las actividades que provocan síntomas. Por lo tanto, los pacientes recibirán una derivación para fisioterapia y se proporcionará una intervención educativa mínima complementaria como atención habitual. Los pacientes asignados al grupo de atención habitual recibirán información escrita sobre el autocontrol de los síntomas de la cadera, incluidos consejos sobre cómo mantenerse físicamente activo de acuerdo con las directrices de la Organización Mundial de la Salud sobre actividad física y comportamiento sedentario. Además, el autocontrol de los síntomas de la cadera incluirá consejos para reducir los síntomas centrándose en actividades y deportes que los reduzcan. El contenido de la información proporcionada como atención habitual será idéntica a la información proporcionada a los pacientes en el grupo de intervención. Los pacientes del grupo de atención habitual pueden continuar buscando cualquier tratamiento adicional que deseen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la cadera medida por la International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) al final de la intervención.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
El iHOT-33 es una medida de resultado válida y fiable autoadministrada de 33 ítems basada en un formato de respuesta de escala analógica visual diseñado para población joven y activa con patología de cadera. La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la cadera.
Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza muscular medido por la prueba unilateral de prensa de piernas con una repetición máxima (1 RM) al final de la intervención.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6 meses.
La fuerza máxima de las extremidades inferiores se mide mediante una prueba de 1 RM en una máquina de entrenamiento de resistencia de prensa de piernas.
Medido al inicio y a los 6 meses.
Cambio en el rendimiento funcional medido por el One-Leg Rise Test (número de repeticiones) al final de la intervención.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6 meses.
El One-Leg Rise Test es una medida global fiable de la fuerza y ​​la resistencia de las extremidades inferiores.
Medido al inicio y a los 6 meses.
Cambio en el rendimiento funcional medido por el salto de una sola pierna para la prueba de distancia al final de la intervención.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6 meses.
La prueba de salto con una sola pierna para la distancia es una prueba de rendimiento funcional confiable que evalúa la generación y absorción de energía.
Medido al inicio y a los 6 meses.
El nivel más alto de síntomas más allá del cual los pacientes se consideran bien medidos por el estado de síntomas aceptables del paciente (PASS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 6 y 12 meses.
El Estado de Síntoma Aceptable del Paciente (PASS), definido como el valor más allá del cual los pacientes se consideran bien, se evalúa mediante una sola pregunta. La escala es binaria (sí/no).
Medido al inicio del estudio, 6 y 12 meses.
Efecto Global Percibido (GPE)
Periodo de tiempo: Medido a los 6 y 12 meses.
El GPE se utilizará como una medida de recuperación calificada por el paciente y se evaluará en tres dominios; dolor, actividades de la vida diaria y calidad de vida calificada en una escala de Likert de 7 puntos que va desde 'Peor, un empeoramiento importante' (peor) hasta 'Mejor, una mejora importante' (mejor)
Medido a los 6 y 12 meses.
AE (eventos adversos) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Registrado durante todo el período de estudio de 12 meses.
Registro continuo de problemas de salud y lesiones. Los eventos serán monitoreados por los fisioterapeutas que supervisan las sesiones de ejercicio. Además, se preguntará a los pacientes en los seguimientos a los 6 y 12 meses acerca de los posibles EA y SAE mediante preguntas de sondeo abierto.
Registrado durante todo el período de estudio de 12 meses.
Abandonos
Periodo de tiempo: Registrado durante todo el período de estudio de 12 meses.
Número de abandonos de los grupos de intervención.
Registrado durante todo el período de estudio de 12 meses.
Cirugía de cadera
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
Número de cirugías de cadera en el período de seguimiento.
Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
Nivel del ejericio
Periodo de tiempo: Registrado a lo largo de los 6 meses de intervención en la intervención de ejercicio de fuerza supervisada.
Nivel de ejercicio (1-3), el nivel más alto indica un mayor nivel de dificultad en los ejercicios.
Registrado a lo largo de los 6 meses de intervención en la intervención de ejercicio de fuerza supervisada.
Número de conjuntos
Periodo de tiempo: Registrado a lo largo de los 6 meses de intervención en la intervención de ejercicio de fuerza supervisada.
Número de series (0-3), más alto indica la finalización de más series en cada sesión de ejercicio. El número de series se utilizará para calcular la dosis de ejercicio.
Registrado a lo largo de los 6 meses de intervención en la intervención de ejercicio de fuerza supervisada.
Número de repeticiones
Periodo de tiempo: Registrado a lo largo de los 6 meses de intervención en la intervención de ejercicio de fuerza supervisada.
Número de repeticiones, mayor indicación de realización de más repeticiones en cada sesión de ejercicio. El número de repeticiones se utilizará para calcular la dosis de ejercicio.
Registrado a lo largo de los 6 meses de intervención en la intervención de ejercicio de fuerza supervisada.
Carga externa
Periodo de tiempo: Registrado a lo largo de los 6 meses de intervención en la intervención de ejercicio de fuerza supervisada.
La carga externa se utilizará para calcular la dosis de ejercicio.
Registrado a lo largo de los 6 meses de intervención en la intervención de ejercicio de fuerza supervisada.
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Registrado a lo largo de los 6 meses de intervención en la intervención de ejercicio de fuerza supervisada.
Tasa de esfuerzo percibido (0-10), las puntuaciones más altas indican un mayor esfuerzo percibido.
Registrado a lo largo de los 6 meses de intervención en la intervención de ejercicio de fuerza supervisada.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado de salud medido por el EuroQol Group 5-dimension 5 Level (EQ-5D-5L).
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
El EQ-5D-5L es una medida de resultado informada por el paciente de cinco elementos diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud genérica. La puntuación total del índice descriptivo y EQ-VAS oscila entre -0,624 (peor) y 1,000 (mejor).
Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
Cambio en el resultado de salud medido por el EuroQol Group VAS (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
El EQ-VAS es una medida de resultado informada por el paciente diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud genérica. La puntuación total varía de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable).
Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
Pérdidas de productividad medidas por el Cuestionario de Costos de Productividad (IPCQ)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
El cuestionario IPCQ incluye tres módulos que miden las pérdidas de productividad del trabajo remunerado debido a 1) ausentismo y 2) presentismo y pérdidas de productividad relacionadas con 3) trabajo no remunerado.
Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
Uso de atención médica y medicamentos medido por el Cuestionario de Utilización de Atención Médica (HUQ)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
El HUQ es una medida de resultado informada por el paciente de nueve ítems diseñada para evaluar el uso de atención médica y medicamentos.
Medido al inicio, 3, 6 y 12 meses.
Catastrofización del dolor medida por la Escala de Kinesiofobia de Tampa 17 ítems (TSK-17).
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 6 y 12 meses.
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) es una herramienta válida y fiable para evaluar el foco somático y la evitación de la actividad en los pacientes. TSK-17 consta de 17 declaraciones que miden el miedo al movimiento relacionado con el dolor en pacientes con dolor musculoesquelético crónico. Las puntuaciones totales del TSK de 17 ítems oscilan entre 17 y 68, donde los 17 más bajos significan cinesiofobia nula o insignificante, y las puntuaciones más altas indican un grado creciente de cinesiofobia.
Medido al inicio del estudio, 6 y 12 meses.
Cambio en el dolor medido por la subescala de dolor The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS).
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6 meses.
La subescala de dolor HAGOS es una medida de resultado informada por el paciente de diez ítems diseñada para evaluar el dolor en pacientes físicamente activos, jóvenes o de mediana edad con dolor de cadera y/o ingle de larga duración. La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de los síntomas.
Medido al inicio y a los 6 meses.
Cambiar la calidad de vida medida por la subescala de calidad de vida de HAGOS.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6 meses.
La subescala de función física en la calidad de vida de HAGOS es una medida de resultado informada por el paciente de cinco ítems diseñada para evaluar la calidad de vida en pacientes físicamente activos, jóvenes o de mediana edad con dolor de cadera o ingle de larga duración. La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de los síntomas.
Medido al inicio y a los 6 meses.
Cambio en la función física medido por la subescala Función física en el deporte y la recreación de HAGOS
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6 meses.
La subescala de función física en el deporte y la recreación de HAGOS es una medida de resultado informada por el paciente de ocho ítems diseñada para evaluar la función física en el deporte y la recreación en pacientes físicamente activos, jóvenes a de mediana edad con dolor de cadera o ingle de larga duración. La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de los síntomas.
Medido al inicio y a los 6 meses.
Actividad física medida por el cuestionario breve para evaluar la actividad física que mejora la salud (SQUASH).
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 6 y 12 meses.
El cuestionario breve para evaluar la actividad física beneficiosa para la salud (SQUASH). calcula la puntuación total de la actividad como la suma de las puntuaciones de la actividad (es decir, categoría: actividades de desplazamiento, actividades en el trabajo o la escuela, actividades domésticas y actividades deportivas y de ocio multiplicadas por la puntuación de intensidad). El puntaje total de actividad se calcula como la suma de los puntajes de actividad para cada actividad; los puntajes más altos indican más actividad física).
Medido al inicio del estudio, 6 y 12 meses.
Participación deportiva medida por The Hip Sports Activity Scale (HSAS).
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 6 y 12 meses.
El HSAS es una herramienta fiable y válida para determinar los niveles deportivos en pacientes que padecen FAIS. La HSAS es una escala de 9 niveles que va de 0 a 8, donde 8 representa el deporte competitivo en el nivel de élite.
Medido al inicio del estudio, 6 y 12 meses.
Participación deportiva medida por la pregunta Regreso al deporte (RTS).
Periodo de tiempo: Medido a los 6 y 12 meses.
Una declaración de consenso sobre RTS declaró que RTS debe informarse en un continuo desde el regreso a la participación hasta el regreso al deporte y, finalmente, el regreso al rendimiento.
Medido a los 6 y 12 meses.
Cambio en los síntomas medidos por la subescala de síntomas de la International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33).
Periodo de tiempo: Medido al inicio a los 3, 6 y 12 meses.
La subescala Síntomas iHOT-33 es una medida de resultado informada por el paciente de dieciséis ítems diseñada para evaluar los síntomas en pacientes con dolor de cadera o ingle. El puntaje total varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mejor estado.
Medido al inicio a los 3, 6 y 12 meses.
Cambio en las actividades deportivas y recreativas medido por la subescala de actividades deportivas y recreativas de la herramienta 33 de Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33).
Periodo de tiempo: Medido al inicio a los 3, 6 y 12 meses.
La subescala iHOT-33 Actividades deportivas y recreativas es una medida de resultado informada por el paciente de seis ítems diseñada para evaluar las actividades deportivas y recreativas en pacientes con dolor de cadera o ingle. El puntaje total varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mejor estado.
Medido al inicio a los 3, 6 y 12 meses.
Cambio en las preocupaciones relacionadas con el trabajo medido por la Subescala de preocupaciones relacionadas con el trabajo de la Herramienta 33 de Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33).
Periodo de tiempo: Medido al inicio a los 3, 6 y 12 meses.
La subescala iHOT-33 Actividades de preocupaciones relacionadas con el trabajo es una medida de resultado informada por el paciente de cuatro elementos diseñada para evaluar las preocupaciones relacionadas con el trabajo en pacientes con dolor de cadera o ingle. El puntaje total varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mejor estado.
Medido al inicio a los 3, 6 y 12 meses.
Cambio en las preocupaciones sociales, emocionales y de estilo de vida medido por la subescala de preocupaciones sociales, emocionales y de estilo de vida de la International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33).
Periodo de tiempo: Medido al inicio a los 3, 6 y 12 meses.
La subescala iHOT-33 Preocupaciones sociales, emocionales y de estilo de vida es una medida de resultado informada por el paciente de siete elementos diseñada para evaluar las preocupaciones sociales, emocionales y de estilo de vida en pacientes con dolor de cadera o ingle. El puntaje total varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mejor estado.
Medido al inicio a los 3, 6 y 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Aalborg University Hospital
Horsens Hospital
La Trobe University

Investigadores

  • Director de estudio: Inger Mechlenburg, Prof., Aarhus University Hospital and Aarhus University
  • Investigador principal: Frederik Foldager, MSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
  • Director de estudio: Signe Kierkegaard-Brøchner, Postdoc, Horsens Regional Hospital and Aarhus University
  • Director de estudio: Joanne Kemp, Ass. Prof., Latrobe Sports Exercise Medicine Research Centre, School of Allied Health, La Trobe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BetterHip

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos a nivel de paciente para las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles si así lo requiere la revista científica en la que se publican los resultados del ensayo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del ensayo.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos será revisado por el grupo de autores. Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de pinzamiento femoroacetabular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir