Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Førstelinjebehandling for femoroacetabulært impingementsyndrom (BetterHip)

19. januar 2026 opdateret af: University of Aarhus

Førstelinjebehandling for femoroacetabulært impingementsyndrom: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en overvåget styrketræningsintervention med sædvanlig pleje på hofterelateret livskvalitet. (Bedre hofteprøve)

Der er sparsom evidens for effektiviteten af ​​førstelinjebehandling hos patienter med femoroacetabulært impingementsyndrom (FAIS) med hensyn til klinisk og omkostningseffektivitet.

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne den kliniske effektivitet og omkostningseffektivitet af en overvåget styrketræningsintervention med sædvanlig førstelinjebehandling hos patienter med FAIS.

Hovedhypotesen, det sigter mod at undersøge, er:

  1. 6 måneders overvåget styrketræningsintervention er overlegen (dvs. mindst 6 point på en skala fra 0-100) i forhold til sædvanlig pleje til at forbedre hofterelateret livskvalitet hos patienter med FAIS ved afslutningen af ​​interventionen.
  2. 6 måneders superviseret styrketræningsintervention er omkostningseffektiv sammenlignet med sædvanlig førstelinjebehandling ved 12 måneders opfølgning hos patienter med FAIS.
  3. Høj træningsadhærens og dosering vil være overlegen i forhold til lav træningsadhærens og dosering til at mediere klinisk effektivitet hos patienter med FAIS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er sparsom evidens for effektiviteten af ​​førstelinjebehandling hos patienter med femoroacetabulært impingementsyndrom (FAIS) med hensyn til klinisk og omkostningseffektivitet.

Better Hip-forsøget er et multicenter, stratificeret (efter hospitalssted), randomiseret (allokering 1:1), kontrolleret, assessor-blindet, overlegenhedsforsøg udført i Danmark (Aarhus, Horsens, Aalborg og Odense) og Australien (Melbourne). Berettigede patienter vil enten blive randomiseret til en superviseret styrketræningsintervention eller til sædvanlig pleje. Det primære resultat vil være hofterelateret livskvalitet målt ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder) med iHOT-33. En sundhedsøkonomisk evaluering vil vurdere forskellen i omkostningseffektivitet mellem grupper fra baseline til 12 måneder. Sekundære resultater vil blive målt ved baseline, 3-, 6- og 12-måneder efter påbegyndelse af interventionen for patientrapporterede resultatmål (PROM'er), og ved baseline og 6 måneder for objektive resultatmål opnået ved kliniske vurderinger.

Dette forsøg har til formål at undersøge den kliniske og omkostningseffektive effekt af en superviseret styrketræningsintervention sammenlignet med sædvanlig pleje som førstelinjebehandling hos patienter med FAIS. Et sekundært mål er at undersøge, hvordan træningsadhærens og dosering af en overvåget styrketræningsintervention medierer resultater.

Efterforskerne hypotese, at;

  1. 6 måneders overvåget styrketræningsintervention er overlegen (dvs. mindst 6 point på en skala fra 0-100) i forhold til sædvanlig pleje til at forbedre hofterelateret livskvalitet hos patienter med FAIS ved afslutningen af ​​interventionen.
  2. 6 måneders superviseret styrketræningsintervention er omkostningseffektiv sammenlignet med sædvanlig førstelinjebehandling ved 12 måneders opfølgning hos patienter med FAIS.
  3. Høj træningsadhærens og dosering vil være overlegen i forhold til lav træningsadhærens og dosering til at mediere klinisk effektivitet hos patienter med FAIS.

En fuldstændig forsøgsprotokol vil blive offentliggjort og gjort offentligt tilgængelig før analyse for det primære papir. Alle primære og sekundære resultater vil blive analyseret med intention-to-treat princippet. Som supplement til intention-to-treat-analysen vil der blive udført en protokolanalyse. Forskelle mellem grupper vil blive analyseret ved hjælp af en lineær blandet effektmodel for kontinuerlige resultater og en logistisk blandet effektmodel for binære udfaldsvariable. Interventionsgruppe, rekrutteringssted og tidspunkt vil indgå som faste effekter og patienter vil indgå som en tilfældig effekt. Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) vil blive beregnet ved at dividere forskellen i omkostninger med forskellen i effekter (kvalitetsjusterede leveår for cost-utility og iHOT-33 for cost-effektivitet)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • La Trobe University
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aktivitets- eller stillingsrelaterede smerter, der varer ≥ 3 måneder
  2. Positiv fleksion-adduktion-intern rotation (FADIR) test
  3. Cam-type FAIS; røntgen alfavinkel > 60 grader ELLER krydstegn
  4. Motiveret til at træne 2 gange om ugen i 6 måneder
  5. 18-50 år gammel
  6. Body Mass Index (BMI) score <35

Ekskluderingskriterier:

  1. Fysioterapeut-ledede styrkeøvelser rettet mod hoften i mindst 3 måneder i ≥ 6 sessioner før inklusion
  2. Tidligere hofteoperation eller anden større hofteskade i indekshofte (dvs. hofteartroskopi, fraktur, lægge perthes, nekrose eller luksation).
  3. Evidens for allerede eksisterende slidgigt, defineret som Tönnis grad ≥ 2 eller Kellgreen-Lawrence ≥ 2
  4. Evidens for allerede eksisterende slidgigt, defineret som lateral ledsrumsbredde ≥ 3 mm (målt ved lateral kilde).
  5. Hoftedysplasi, defineret som en Center-Edge-vinkel (CE-vinkel) ≤ 25° og et acetabulært indeks > 10°
  6. Komorbiditeter eller andre problemer, der anses for at påvirke hoftefunktionen og deltagelse i træning
  7. Ude af stand til at udføre baseline testprocedurer (1 RM unilateral benpres, One Leg Rise Test og Single Leg Hop for Distance)
  8. Ude af stand til at kommunikere på de respektive sprog i de deltagende lande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret styrketræningsintervention
Gruppe 1
Andet: Superviseret styrketræningsintervention
En 6 måneders træningsintervention med træning 2 gange om ugen. Patienterne vil blive instrueret af en fysioterapeut under den første session, for at kunne udføre øvelserne i hjemmet eller i en lokal gymnastiksal baseret på personlig præference. Efterfølgende er der superviserede sessioner en gang hver anden uge (12 sessioner i alt). Interventionen vil bestå af 6 øvelser. 4 målretningsplaner for hoftebevægelser (dvs. fleksion, ekstension, abduktion og adduktion), en generel underekstremitet- og en kropsøvelse. Progression sker, når en øvelse udføres med det angivne antal sæt og gentagelser, med god præstationskvalitet og tålelig smerte. Progression leveres af 3 sværhedsgrader og for det andet af antallet af gentagelser eller hvor det er muligt ved at øge den eksterne belastning. Derudover er patientinformation og undervisning identisk med det, der leveres i den sædvanlige plejegruppe.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Gruppe 2
Andet: Minimal pædagogisk intervention (sædvanlig pleje)
Den sædvanlige pleje varierer lidt på tværs af regioner i Danmark og mellem Danmark og Australien. Konsensus er, at patienten skal rådes til at forblive fysisk aktiv og reducere symptomfremkaldende aktiviteter. Derfor vil patienter få en henvisning til fysioterapi og supplerende ydes en minimal pædagogisk indsats som sædvanlig pleje. Patienter, der er allokeret til den sædvanlige plejegruppe, vil modtage skriftlig information om selvhåndtering af hoftesymptomer, herunder råd om at forblive fysisk aktiv i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Desuden vil selvhåndtering af hoftesymptomer omfatte råd til at reducere symptomer ved at fokusere på symptomsænkende aktiviteter og sport. Indholdet af den information, der gives som sædvanlig pleje, vil være identisk med den information, der gives til patienterne i interventionsgruppen. Patienter i den sædvanlige plejegruppe kan fortsætte med at søge enhver yderligere behandling, de ønsker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hofterelateret livskvalitet målt med International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) ved afslutning af intervention.
Tidsramme: Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
IHOT-33 er et selvadministreret gyldigt og pålideligt resultatmål med 33 elementer baseret på et visuel analog skala-responsformat designet til unge og aktive befolkninger med hoftepatologi. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre hofterelateret livskvalitet.
Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke målt ved ensidig en-gentagelse-maksimum (1 RM) benprestest ved afslutning af intervention.
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder.
Maksimal underekstremitetsstyrke måles ved en 1 RM-test i en benpres-modstandstræningsmaskine.
Målt ved baseline og 6 måneder.
Ændring i funktionel ydeevne målt ved One-Leg Rise Test (antal gentagelser) ved afslutning af intervention.
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder.
One-Leg Rise Test er et pålideligt globalt mål for underekstremiteternes styrke og udholdenhed.
Målt ved baseline og 6 måneder.
Ændring i funktionel ydeevne målt ved enkeltbenshop til distancetest ved afslutning af intervention.
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder.
Enkeltbens hop til distancetest er en pålidelig funktionel præstationstest, der evaluerer strømproduktion og absorption.
Målt ved baseline og 6 måneder.
Det højeste niveau af symptomer, udover hvilke patienter anser sig selv for godt målt ved Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 og 12 måneder.
Patient Acceptable Symptom State (PASS), defineret som den værdi, udover hvilken patienter anser sig selv for godt, evalueres ved hjælp af et enkelt spørgsmål. Skalaen er binær (ja/nej).
Målt ved baseline, 6 og 12 måneder.
Global Perceived Effect (GPE)
Tidsramme: Målt ved 6 og 12 måneder.
GPE vil blive brugt som et mål for patientvurderet helbredelse og vil blive vurderet for tre domæner; smerte, dagligdags aktiviteter og livskvalitet vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Værre, en vigtig forværring' (værst) til 'Bedre, en vigtig forbedring' (bedst)
Målt ved 6 og 12 måneder.
AE (Adverse Events) & Serious Adverse Events (SAE)
Tidsramme: Registreret i hele den 12-måneders studieperiode.
Løbende registrering af helbredsproblemer og skader. Begivenhederne vil blive overvåget af de fysioterapeuter, der overvåger træningssessionerne. Yderligere vil patienterne ved 6- og 12-måneders opfølgninger blive spurgt om potentielle AE og SAE ved hjælp af åbne probe-spørgsmål.
Registreret i hele den 12-måneders studieperiode.
Frafald
Tidsramme: Registreret i hele den 12-måneders studieperiode.
Antal frafald fra indsatsgrupperne.
Registreret i hele den 12-måneders studieperiode.
Hofteoperation
Tidsramme: Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Antal hofteoperationer inden for opfølgningsperioden.
Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Træningsniveau
Tidsramme: Registreret gennem den 6 måneder lange intervention i den superviserede styrketræningsintervention.
Øvelsesniveau (1-3), højere niveau indikerer højere sværhedsgrad i øvelser.
Registreret gennem den 6 måneder lange intervention i den superviserede styrketræningsintervention.
Antal sæt
Tidsramme: Registreret gennem den 6 måneder lange intervention i den superviserede styrketræningsintervention.
Antal sæt (0-3), højere, hvilket indikerer færdiggørelse af flere sæt i hver træningssession. Antal sæt vil blive brugt til at beregne træningsdosis.
Registreret gennem den 6 måneder lange intervention i den superviserede styrketræningsintervention.
Antal gentagelser
Tidsramme: Registreret gennem den 6 måneder lange intervention i den superviserede styrketræningsintervention.
Antal gentagelser, højere indikation af afslutning af flere gentagelser i hver træningssession. Antallet af gentagelser vil blive brugt til at beregne træningsdosis.
Registreret gennem den 6 måneder lange intervention i den superviserede styrketræningsintervention.
Ekstern belastning
Tidsramme: Registreret gennem den 6 måneder lange intervention i den superviserede styrketræningsintervention.
Ekstern belastning vil blive brugt til at beregne træningsdosis.
Registreret gennem den 6 måneder lange intervention i den superviserede styrketræningsintervention.
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Registreret gennem den 6 måneder lange intervention i den superviserede styrketræningsintervention.
Rate af opfattet anstrengelse (0-10), højere score indikerer større opfattet indsats.
Registreret gennem den 6 måneder lange intervention i den superviserede styrketræningsintervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsresultat målt ved EuroQol Group 5-dimension 5 Level (EQ-5D-5L).
Tidsramme: Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
EQ-5D-5L er et patientrapporteret resultatmål med fem punkter designet til at vurdere generisk sundhedsrelateret livskvalitet. Den samlede score for det beskrivende indeks og EQ-VAS varierer fra -0,624 (dårligst) til 1,000 (bedst).
Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Ændring i sundhedsresultat målt af EuroQol Group VAS (EQ-VAS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
EQ-VAS er et patientrapporteret resultatmål designet til at vurdere generisk sundhedsrelateret livskvalitet. Den samlede score går fra 0 (værst tænkelige helbred) til 100 (bedst tænkelige helbred).
Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Produktivitetstab målt ved produktivitetsomkostningsspørgeskemaet (IPCQ)
Tidsramme: Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
IPCQ-spørgeskemaet omfatter tre moduler, der måler produktivitetstab af lønnet arbejde på grund af 1) fravær og 2) tilstedeværelse og produktivitetstab relateret til 3) ulønnet arbejde.
Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Sundhedspleje og medicinforbrug målt ved Healthcare Utilization Questionnaire (HUQ)
Tidsramme: Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
HUQ er et patientrapporteret resultatmål med ni punkter designet til at vurdere sundhedspleje og medicinbrug.
Målt ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Smertekatastrofer målt ved Tampa Scale of Kinesiophobia 17 items (TSK-17).
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 og 12 måneder.
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er et gyldigt og pålideligt værktøj til at vurdere somatisk fokus og aktivitetsundgåelse hos patienter. TSK-17 består af 17 udsagn, som måler smerterelateret bevægelsesangst hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter. De 17 punkters TSK-totalscore spænder fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere scorer indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
Målt ved baseline, 6 og 12 måneder.
Ændring i smerte målt ved The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) Smerte subscale.
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder.
HAGOS-smerteunderskalaen er et patientrapporteret resultatmål med ti punkter designet til at vurdere smerter hos fysisk aktive, unge til midaldrende patienter med langvarige hofte- og/eller lyskesmerter. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre symptomstatus.
Målt ved baseline og 6 måneder.
Change Quality of Life målt ved HAGOS Quality of Life-underskalaen.
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder.
HAGOS Physical function in Quality of Life subscale er et patientrapporteret resultatmål med fem punkter designet til at vurdere livskvalitet hos fysisk aktive, unge til midaldrende patienter med langvarige hofte- og/eller lyskesmerter. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre symptomstatus.
Målt ved baseline og 6 måneder.
Ændring i fysisk funktion målt ved HAGOS Fysisk funktion i Sport og Fritid underskalaen
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder.
HAGOS Physical function in Sport and Recreation-underskalaen er et patientrapporteret resultatmål med otte punkter designet til at vurdere fysisk funktion i sport og rekreation hos fysisk aktive, unge til midaldrende patienter med langvarige hofte- og/eller lyskesmerter. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre symptomstatus.
Målt ved baseline og 6 måneder.
Fysisk aktivitet målt ved Det korte spørgeskema til vurdering af sundhedsfremmende fysisk aktivitet (SQUASH).
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 og 12 måneder.
Det korte spørgeskema til vurdering af sundhedsfremmende fysisk aktivitet (SQUASH). beregner den samlede aktivitetsscore som summen af ​​aktivitetsscore (dvs. kategori: pendlingsaktiviteter, aktiviteter på arbejde eller skole, husholdningsaktiviteter og fritids- og sportsaktiviteter ganget med intensitetsscore. Den samlede aktivitetsscore beregnes som summen af ​​aktivitetsresultaterne for hver aktivitet, højere score indikerer mere fysisk aktivitet).
Målt ved baseline, 6 og 12 måneder.
Sportsdeltagelse målt ved The Hip Sports Activity Scale (HSAS).
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 og 12 måneder.
HSAS er et pålideligt og gyldigt værktøj til at bestemme sportsniveauer hos patienter, der lider af FAIS. HSAS er en 9-niveauskala fra 0 til 8, hvor 8 repræsenterer konkurrencesport på eliteniveau.
Målt ved baseline, 6 og 12 måneder.
Sportsdeltagelse målt ved Return to Sport (RTS) spørgsmål.
Tidsramme: Målt ved 6 og 12 måneder.
En konsensuserklæring om RTS sagde, at RTS skulle rapporteres på et kontinuum fra tilbagevenden til deltagelse gennem tilbagevenden til sport og endelig tilbagevenden til præstationer.
Målt ved 6 og 12 måneder.
Ændring i symptomer målt af International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Symptoms subscale.
Tidsramme: Målt ved baseline 3, 6 og 12 måneder.
IHOT-33-underskalaen Symptomer er et patientrapporteret resultatmål med 16 punkter designet til at vurdere symptomer hos patienters hofte- og/eller lyskesmerter. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre status.
Målt ved baseline 3, 6 og 12 måneder.
Ændring i sport og rekreative aktiviteter målt ved International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Sports and Recreational Activities subscale.
Tidsramme: Målt ved baseline 3, 6 og 12 måneder.
IHOT-33 underskalaen Sports and Recreational Activities er et patientrapporteret resultatmål med seks punkter designet til at vurdere sport og rekreative aktiviteter hos patienter med hofte- og/eller lyskesmerter. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre status.
Målt ved baseline 3, 6 og 12 måneder.
Ændring i jobrelaterede bekymringer målt af International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Jobrelaterede bekymringer underskalaen.
Tidsramme: Målt ved baseline 3, 6 og 12 måneder.
IHOT-33-underskalaen Jobrelaterede bekymringsaktiviteter er et patientrapporteret resultatmål med fire punkter designet til at vurdere jobrelaterede bekymringer hos patienters hofte- og/eller lyskesmerter. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre status.
Målt ved baseline 3, 6 og 12 måneder.
Ændring i sociale, følelsesmæssige og livsstilsbekymringer målt af International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Social, Emotional and Lifestyle concerns subscale.
Tidsramme: Målt ved baseline 3, 6 og 12 måneder.
IHOT-33-underskalaen Sociale, følelsesmæssige og livsstilsbekymringer er et patientrapporteret resultatmål med syv punkter, der er designet til at vurdere sociale, følelsesmæssige og livsstilsproblemer hos patienters hofte- og/eller lyskesmerter. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre status.
Målt ved baseline 3, 6 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Aalborg University Hospital
Horsens Hospital
La Trobe University

Efterforskere

  • Studieleder: Inger Mechlenburg, Prof., Aarhus University Hospital and Aarhus University
  • Ledende efterforsker: Frederik Foldager, MSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
  • Studieleder: Signe Kierkegaard-Brøchner, Postdoc, Horsens Regional Hospital and Aarhus University
  • Studieleder: Joanne Kemp, Ass. Prof., Latrobe Sports Exercise Medicine Research Centre, School of Allied Health, La Trobe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BetterHip

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data på patientniveau for de primære og alle sekundære udfaldsmål vil blive gjort tilgængelige, hvis det kræves af det videnskabelige tidsskrift, hvor resultaterne af forsøget er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse af forsøget.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataadgang vil blive gennemgået af forfattergruppen. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulært impingementsyndrom

Kliniske forsøg med Superviseret styrketræningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner