Ensilinjan hoito femoroacetabular Impingement Syndrome -oireyhtymään (BetterHip)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus
Femoroacetabular Impingement Syndrome -oireyhtymän ensilinjan hoito: satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan valvottua voimaharjoittelua tavanomaiseen lonkkaan liittyvän elämänlaadun hoitoon. (Better Hip Trial)
Ensisijaisen hoidon tehokkuudesta potilailla, joilla on femoroacetabular impingement-oireyhtymä (FAIS) on vain vähän näyttöä kliinisen ja kustannustehokkuuden osalta.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata valvotun voimaharjoittelun kliinistä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta FAIS-potilaiden tavanomaiseen ensilinjan hoitoon.
Päähypoteesi, jota se pyrkii tutkimaan, ovat:
- 6 kuukauden valvottu voimaharjoitusinterventio on parempi (eli vähintään 6 pistettä asteikolla 0-100) tavanomaiseen hoitoon verrattuna FAIS-potilaiden elämänlaadun parantamisessa hoidon lopussa.
- 6 kuukauden valvottu voimaharjoittelu on kustannustehokasta verrattuna tavalliseen ensilinjan hoitoon 12 kuukauden seurannassa FAIS-potilailla.
- Korkea harjoituksen sitoutuminen ja annostus ovat parempia kuin alhainen harjoituksen sitoutuminen ja annostus kliinisen tehokkuuden välittämisessä potilailla, joilla on FAIS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisen hoidon tehokkuudesta potilailla, joilla on femoroacetabular impingement-oireyhtymä (FAIS) on vain vähän näyttöä kliinisen ja kustannustehokkuuden osalta.
Better Hip -tutkimus on monikeskus, ositettu (sairaalapaikan mukaan), satunnaistettu (jako 1:1), kontrolloitu, arvioijasokkoutettu, paremmuustutkimus, joka suoritetaan Tanskassa (Aarhus, Horsens, Aalborg ja Odense) ja Australiassa (Melbourne). Tukikelpoiset potilaat joko satunnaistetaan ohjattuun voimaharjoitteluun tai tavalliseen hoitoon. Ensisijainen tulos on lonkkaan liittyvä elämänlaatu, joka mitataan toimenpiteen lopussa (6 kuukautta) iHOT-33:lla. Terveystaloudellinen arviointi arvioi kustannustehokkuuden eroa ryhmien välillä lähtötilanteesta 12 kuukauteen. Toissijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) osalta ja lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua kliinisissä arvioinneissa saatujen objektiivisten tulosmittausten osalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia valvotun voimaharjoittelun kliinistä ja kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon ensisijaisena hoitona FAIS-potilailla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, kuinka harjoitusten noudattaminen ja ohjatun voimaharjoittelun annostelu välittävät tuloksia.
Tutkijat olettavat, että;
- 6 kuukauden valvottu voimaharjoitusinterventio on parempi (eli vähintään 6 pistettä asteikolla 0-100) tavanomaiseen hoitoon verrattuna FAIS-potilaiden elämänlaadun parantamisessa hoidon lopussa.
- 6 kuukauden valvottu voimaharjoittelu on kustannustehokasta verrattuna tavalliseen ensilinjan hoitoon 12 kuukauden seurannassa FAIS-potilailla.
- Korkea harjoituksen sitoutuminen ja annostus ovat parempia kuin alhainen harjoituksen sitoutuminen ja annostus kliinisen tehokkuuden välittämisessä potilailla, joilla on FAIS.
Täydellinen koepöytäkirja julkaistaan ja asetetaan julkisesti saataville ennen ensisijaisen paperin analyysiä. Kaikki primaariset ja toissijaiset tulokset analysoidaan aikomus-hoitoperiaatteella. Hoitoaikomusanalyysin lisäksi suoritetaan protokollakohtainen analyysi. Ryhmien välisiä eroja analysoidaan käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia jatkuville tuloksille ja logistista sekavaikutusmallia binaarisille tulosmuuttujille. Interventioryhmä, rekrytointipaikka ja aika otetaan mukaan kiinteinä vaikutuksina ja potilaat satunnaisena vaikutuksena. Inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet (ICER) lasketaan jakamalla kustannusten ero vaikutusten erolla (laatukorjattu käyttöikä kustannushyötysuhteelle ja iHOT-33 kustannustehokkuudelle).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimintaan tai asentoon liittyvä kipu, joka kestää ≥ 3 kuukautta
- Positiivinen Flexion-Adduction-Internal Rotion (FADIR) -testi
- Cam-tyyppinen FAIS; röntgensäteen alfakulma > 60 astetta TAI ristikkomerkki
- Motivoitunut harjoittelemaan 2 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan
- 18-50 vuotta vanha
- Body Mass Index (BMI) -pistemäärä < 35
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapeutin johtamat lantioon kohdistetut vahvistusharjoitukset vähintään 3 kuukauden ajan ≥ 6 harjoituksen ajan ennen sisällyttämistä
- Aiempi lonkkaleikkaus tai muu vakava lonkkavaurio lonkan etuosassa (esim. lonkan artroskopia, murtuma, pohkeiden perthes, nekroosi tai luksaatio).
- Todisteet olemassa olevasta nivelrikosta, joka määritellään Tönnis-asteeksi ≥ 2 tai Kellgreen-Lawrence ≥ 2
- Todisteet olemassa olevasta nivelrikkosta, joka määritellään sivuttaisen niveltilan leveydeksi ≥ 3 mm (mitattuna lateraalisesta lähteestä).
- Lonkan dysplasia, joka määritellään keski-reunakulmaksi (CE-kulma) ≤ 25° ja asetabulaariseksi indeksiksi > 10°
- Liitännäissairaudet tai muut ongelmat, joiden katsotaan vaikuttavan lonkan toimintaan ja harjoitteluun
- Ei voida suorittaa perustason testaustoimenpiteitä (1 RM yksipuolinen jalkapuristus, yhden jalan nousutesti ja yhden jalan hyppy matkan mittaamiseksi)
- Ei pysty kommunikoimaan osallistujamaiden vastaavilla kielillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu voimaharjoitusinterventio
Ryhmä 1
|
6 kuukauden harjoitusinterventio harjoittelua 2 kertaa viikossa.
Potilaita opastaa fysioterapeutti ensimmäisellä kerralla, jotta he voivat suorittaa harjoitukset kotona tai paikallisella kuntosalilla henkilökohtaisten mieltymysten mukaan.
Tämän jälkeen ohjattuja istuntoja on kerran kahdessa viikossa (yhteensä 12 kertaa).
Interventio koostuu 6 harjoituksesta.
4 lonkan liikkeen kohdistustasoa (eli fleksio, ojennus, abduktio ja adduktio), yleinen alaraajojen ja vartalon harjoitus.
Edistyminen tapahtuu, kun harjoitus suoritetaan määrätyllä määrällä sarjoja ja toistoja, hyvällä suorituslaadulla ja siedettävällä kivulla.
Edistyminen tapahtuu 3 vaikeustasolla ja toiseksi toistojen määrällä tai mahdollisuuksien mukaan lisäämällä ulkoista kuormitusta.
Lisäksi potilastiedotus ja -koulutus on samanlaista kuin tavallisessa hoitoryhmässä.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Ryhmä 2
|
Tavanomainen hoito vaihtelee hieman Tanskan alueiden välillä sekä Tanskan ja Australian välillä.
Yksimielisyys on, että potilasta tulee neuvoa pysymään fyysisesti aktiivisena ja vähentämään oireita aiheuttavia toimintoja.
Siksi potilaat saavat lähetteen fysioterapiaan ja lisäksi tarjotaan minimaalista koulutusta tavanomaiseen hoitoon.
Tavanomaiseen hoitoryhmään allokoidut potilaat saavat kirjallista tietoa lonkkaoireiden omatoimihoidosta, mukaan lukien neuvoja fyysisen aktiivisuuden pysymisestä Maailman terveysjärjestön fyysistä aktiivisuutta ja istumista koskevien ohjeiden mukaisesti.
Lisäksi lonkkaoireiden itsehoito sisältää neuvoja oireiden vähentämiseksi keskittymällä oireita vähentäviin aktiviteetteihin ja urheiluun.
Tavanomaisessa hoidossa annettavan tiedon sisältö on identtinen interventioryhmän potilaille annettavan tiedon kanssa.
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat voivat edelleen hakea haluamaansa lisähoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lonkkaan liittyvässä elämänlaadussa mitattuna International Hip and Outcome Tool 33:lla (iHOT-33) intervention lopussa.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
IHOT-33 on 33 kohteen itseannosteleva validi ja luotettava tulosmittaus, joka perustuu Visual Analogue Scale -vastemuotoon, joka on suunniteltu nuorelle ja aktiiviselle väestölle, jolla on lonkkapatologia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lonkkaan liittyvää elämänlaatua.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman muutos mitattuna yksipuolisella yhden toiston maksimi (1 RM) jalkapuristustestillä toimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Alaraajojen maksimivoima mitataan 1 RM:n testillä jalkapuristusvastusharjoituskoneessa.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä mitattuna yhden jalan nousutestillä (toistojen määrä) toimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
One-Leg Rise Test on luotettava maailmanlaajuinen alaraajojen voiman ja kestävyyden mitta.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä mitattuna yhden jalan hyppyllä etäisyystestissä toimenpiteen lopussa.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Yksijalkainen etäisyystesti on luotettava toiminnallinen suorituskykytesti, joka arvioi tehontuotantoa ja absorptiota.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Korkein oireiden taso, jonka ylittyessä potilaat pitävät itseään hyvin mitattuna potilaan hyväksyttävällä oiretilalla (PASS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS), joka määritellään arvoksi, jonka ylittyessä potilaat pitävät itsensä hyvin, arvioidaan yhdellä kysymyksellä.
Asteikko on binäärinen (kyllä/ei).
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Global Perceived Effect (GPE)
Aikaikkuna: Mitattu 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
GPE:tä käytetään potilaan arvioiman toipumisen mittana ja sitä arvioidaan kolmella alueella; kipua, päivittäisiä aktiviteetteja ja elämänlaatua, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Pahempi, tärkeä huononeminen" (pahin) "Parempi, tärkeä parannus" (paras)
|
Mitattu 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
|
AE (haittatapahtumat) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Rekisteröity koko 12 kuukauden opintojakson ajan.
|
Jatkuva terveysongelmien ja vammojen rekisteröinti.
Tapahtumia valvovat liikuntatunteja ohjaavat fysioterapeutit.
Lisäksi potilailta kysytään 6 ja 12 kuukauden seurannassa mahdollisista AE:stä ja SAE:stä käyttämällä avoimia kysymyksiä.
|
Rekisteröity koko 12 kuukauden opintojakson ajan.
|
|
Pudotus
Aikaikkuna: Rekisteröity koko 12 kuukauden opintojakson ajan.
|
Interventioryhmistä keskeyttäneiden lukumäärä.
|
Rekisteröity koko 12 kuukauden opintojakson ajan.
|
|
Lonkkaleikkaus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Lonkkaleikkausten määrä seurantajakson aikana.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Harjoituksen taso
Aikaikkuna: Rekisteröity 6 kuukauden interventioon valvotussa voimaharjoittelussa.
|
Harjoitustaso (1-3), korkeampi taso osoittaa harjoitusten korkeampaa vaikeustasoa.
|
Rekisteröity 6 kuukauden interventioon valvotussa voimaharjoittelussa.
|
|
Sarjojen määrä
Aikaikkuna: Rekisteröity 6 kuukauden interventioon valvotussa voimaharjoittelussa.
|
Sarjojen määrä (0-3), korkeampi, mikä tarkoittaa useamman sarjan suorittamista jokaisella harjoituskerralla.
Sarjojen lukumäärää käytetään harjoitusannoksen laskemiseen.
|
Rekisteröity 6 kuukauden interventioon valvotussa voimaharjoittelussa.
|
|
Toistojen määrä
Aikaikkuna: Rekisteröity 6 kuukauden interventioon valvotussa voimaharjoittelussa.
|
Toistojen määrä, korkeampi indikaattori useamman toiston suorittamisesta jokaisella harjoituskerralla.
Toistojen lukumäärää käytetään harjoitusannoksen laskemiseen.
|
Rekisteröity 6 kuukauden interventioon valvotussa voimaharjoittelussa.
|
|
Ulkoinen kuormitus
Aikaikkuna: Rekisteröity 6 kuukauden interventioon valvotussa voimaharjoittelussa.
|
Harjoitusannoksen laskemiseen käytetään ulkoista kuormitusta.
|
Rekisteröity 6 kuukauden interventioon valvotussa voimaharjoittelussa.
|
|
Koetun rasituksen nopeus
Aikaikkuna: Rekisteröity 6 kuukauden interventioon valvotussa voimaharjoittelussa.
|
Koetun rasituksen määrä (0-10), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua rasitusta.
|
Rekisteröity 6 kuukauden interventioon valvotussa voimaharjoittelussa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystulosten muutos mitattuna EuroQol-ryhmän 5-ulotteisella 5-tasolla (EQ-5D-5L).
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
EQ-5D-5L on viiden kohdan potilaan raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kuvaavan indeksin ja EQ-VAS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -0,624 (pahin) ja 1 000 (paras).
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
EuroQol Group VAS:n (EQ-VAS) mittaama terveystulosten muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
EQ-VAS on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Tuottavuuskustannuskyselyllä (IPCQ) mitatut tuottavuuden menetykset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
IPCQ-kysely sisältää kolme moduulia, jotka mittaavat 1) poissaoloista ja 2) esittelyistä ja 3) palkattomaan työhön liittyvistä tuottavuuden menetyksistä.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Terveydenhuolto ja lääkkeiden käyttö mitattuna Healthcare Utilization Questionnairella (HUQ)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
HUQ on yhdeksän kohdan potilaiden raportoima tulosmitta, joka on suunniteltu arvioimaan terveydenhuollon ja lääkkeiden käyttöä.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Kivun katastrofi mitattuna Tampa Scale of Kinesiophobia 17 -yksiköllä (TSK-17).
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on pätevä ja luotettava työkalu somaattisen keskittymisen ja aktiivisuuden välttämisen arvioimiseen potilailla.
TSK-17 koostuu 17 lauseesta, jotka mittaavat kipuun liittyvää liikepelkoa potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntymistä.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Kivun muutos mitattuna Kööpenhaminan lonkan ja nivusen tulospisteen (HAGOS) kipu-ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
HAGOS-kipualaasteikko on kymmenen kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan kipua fyysisesti aktiivisilla, nuorilla ja keski-ikäisillä potilailla, joilla on pitkäaikaista lonkka- ja/tai nivuskipua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa oireiden tilaa.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Muuta elämänlaatua mitattuna HAGOSin elämänlaatu-ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
HAGOS Physical Function in Life Quality -alaasteikko on viiden kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan fyysisesti aktiivisten, nuorten ja keski-ikäisten potilaiden elämänlaatua, joilla on pitkäaikainen lonkka- ja/tai nivuskipu.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa oireiden tilaa.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Fyysisen toiminnan muutos mitattuna HAGOSin fyysisen toiminnan ala-asteikolla Urheilu ja vapaa-aika
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
HAGOS Physical Function in Sport and Recreation -alaasteikko on kahdeksan kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan fyysistä toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa fyysisesti aktiivisilla, nuorilla ja keski-ikäisillä potilailla, joilla on pitkäaikainen lonkka- ja/tai nivuskipu.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa oireiden tilaa.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna Lyhyellä kyselylomakkeella, jolla arvioidaan terveyttä parantavaa fyysistä aktiivisuutta (SQUASH).
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
|
Lyhyt kyselylomake terveyttä edistävän fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi (SQUASH).
laskee aktiivisuuspisteiden kokonaismäärän aktiivisuuspisteiden summana (eli luokka: työmatkat, työ- tai koulutoiminta, kotityöt sekä vapaa-ajan ja urheilun aktiviteetit kerrottuna intensiteettipisteillä.
Aktiivisuuden kokonaispistemäärä lasketaan kunkin aktiviteetin aktiivisuuspisteiden summana, korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta).
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Urheilun osallistuminen mitattuna HSAS:lla (The Hip Sports Activity Scale).
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
|
HSAS on luotettava ja pätevä työkalu FAIS-potilaiden urheilutason määrittämiseen.
HSAS on 9-tasoinen asteikko 0-8, jossa 8 edustaa huipputason kilpailuurheilua.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Urheilun osallistuminen mitattuna Return to Sport (RTS) -kysymyksellä.
Aikaikkuna: Mitattu 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
RTS:stä annetussa konsensuslausunnossa todettiin, että RTS:stä tulisi raportoida jatkumona palaamisesta osallistumiseen urheiluun palaamisen kautta ja lopuksi paluusta suorituskykyyn.
|
Mitattu 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
|
Muutos oireissa mitattuna International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Symptoms -alaasteikolla.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
IHOT-33-alaasteikko Symptoms on 16 kohdan potilaan raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden lonkka- ja/tai nivuskipujen oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tilaa.
|
Mitattu lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Muutos urheilussa ja virkistystoiminnassa mitattuna International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Urheilu ja virkistystoiminta -ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
IHOT-33-alaasteikko Urheilu- ja virkistystoiminta on kuuden kohdan potilaiden raportoima tulosmitta, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden lonkka- ja/tai nivuskipujen urheilu- ja virkistystoimintaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tilaa.
|
Mitattu lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Muutos työhön liittyvissä huolenaiheissa mitattuna International Hip and Outcome Tool 33:lla (iHOT-33) Työhön liittyvien huolenaiheiden ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
IHOT-33-alaasteikko Työhön liittyvät huolenaiheet on neljän kohdan potilaan raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan työhön liittyviä huolenaiheita potilaiden lonkka- ja/tai nivuskipuissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tilaa.
|
Mitattu lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Muutos sosiaalisissa, tunne- ja elämäntapahuoleissa mitattuna International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Social, Emotional and Lifestyle huolenaiheet -ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
IHOT-33-alaasteikko Social, Emotional and Lifestyle huolenaiheet on seitsemän kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden lonkka- ja/tai nivuskipujen sosiaalisia, emotionaalisia ja elämäntapahuoleja.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tilaa.
|
Mitattu lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Inger Mechlenburg, Prof., Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Päätutkija: Frederik Foldager, MSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Opintojohtaja: Signe Kierkegaard-Brøchner, Postdoc, Horsens Regional Hospital and Aarhus University
- Opintojohtaja: Joanne Kemp, Ass. Prof., Latrobe Sports Exercise Medicine Research Centre, School of Allied Health, La Trobe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BetterHip
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut potilastason tiedot primaarisista ja kaikista toissijaisista tulosmittauksista asetetaan saataville, jos tutkimuksen tulokset julkaistaan tieteellinen aikakauslehti niin vaatii.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kokeen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kirjoittajaryhmä tarkistaa tietojen käyttöoikeuden.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Femoroacetabular Impingement Syndrome
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
ChunBao LiEi vielä rekrytointiaFemoroacetabular Impingement Syndrome
-
Fenerbahce UniversityValmisFemoroacetabular Impingement SyndromeTurkki (Türkiye)
-
University of LiegeRekrytointiTerveet osallistujat | Femoroacetabular Impingement SyndromeBelgia
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaFemoroacetabular Impingement Syndrome
-
University of Missouri-ColumbiaRekrytointiLonkan artroskopia | Femoroacetabular Impingement Syndrome | Labrumin lonkkanivelen vammaYhdysvallat
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Istanbul Medipol University HospitalValmisFemoro Acetabular ImpingementTurkki
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineEi vielä rekrytointiaFemoroacetabular Impingement SyndromeKanada
-
Peking University Third HospitalValmisFemoroacetabular Impingement SyndromeKiina