Eerstelijnsbehandeling voor het femoroacetabulaire impingementsyndroom (BetterHip)
4 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Aarhus
Eerstelijnsbehandeling voor Femoroacetabular Impingement Syndrome: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin een gesuperviseerde krachttrainingsinterventie wordt vergeleken met gebruikelijke zorg voor heupgerelateerde kwaliteit van leven. (Betere heupproef)
Er is schaars bewijs over de effectiviteit van eerstelijnsbehandeling bij patiënten met femoroacetabular impingement syndrome (FAIS) met betrekking tot klinische en kosteneffectiviteit.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de klinische effectiviteit en kosteneffectiviteit van een gesuperviseerde krachttrainingsinterventie te vergelijken met de gebruikelijke eerstelijnszorg bij patiënten met FAIS.
De belangrijkste hypothesen die het wil onderzoeken zijn:
- 6 maanden krachttraining onder toezicht is superieur (d.w.z. ten minste 6 punten, op een schaal van 0-100) ten opzichte van de gebruikelijke zorg bij het verbeteren van de heupgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met FAIS aan het einde van de interventie.
- 6 maanden krachttraining onder toezicht is kosteneffectief in vergelijking met de gebruikelijke eerstelijnszorg na 12 maanden follow-up bij patiënten met FAIS.
- Hoge therapietrouw en dosering zullen superieur zijn aan lage therapietrouw en dosering bij het mediëren van klinische effectiviteit bij patiënten met FAIS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er is schaars bewijs over de effectiviteit van eerstelijnsbehandeling bij patiënten met femoroacetabular impingement syndrome (FAIS) met betrekking tot klinische en kosteneffectiviteit.
De Better Hip-studie is een multicenter, gestratificeerde (per ziekenhuislocatie), gerandomiseerde (toewijzing 1:1), gecontroleerde, door beoordelaars geblindeerde, superioriteitsstudie uitgevoerd in Denemarken (Aarhus, Horsens, Aalborg en Odense) en Australië (Melbourne). Patiënten die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd naar een krachttrainingsinterventie onder toezicht of naar de gebruikelijke zorg. De primaire uitkomstmaat is heupgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten aan het einde van de interventie (6 maanden) met de iHOT-33. Een gezondheidseconomische evaluatie beoordeelt het verschil in kosteneffectiviteit tussen groepen vanaf de basislijn tot 12 maanden. Secundaire uitkomsten worden gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden na het starten van de interventie voor door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's), en bij baseline en 6 maanden voor objectieve uitkomstmaten verkregen bij klinische beoordelingen.
Deze studie heeft tot doel de klinische en kosteneffectiviteit te onderzoeken van een gesuperviseerde krachttrainingsinterventie in vergelijking met gebruikelijke zorg als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met FAIS. Een secundair doel is om te onderzoeken hoe therapietrouw en dosering van een gesuperviseerde krachttrainingsinterventie de resultaten bemiddelt.
De onderzoekers veronderstellen dat;
- 6 maanden krachttraining onder toezicht is superieur (d.w.z. ten minste 6 punten, op een schaal van 0-100) ten opzichte van de gebruikelijke zorg bij het verbeteren van de heupgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met FAIS aan het einde van de interventie.
- 6 maanden krachttraining onder toezicht is kosteneffectief in vergelijking met de gebruikelijke eerstelijnszorg na 12 maanden follow-up bij patiënten met FAIS.
- Hoge therapietrouw en dosering zullen superieur zijn aan lage therapietrouw en dosering bij het mediëren van klinische effectiviteit bij patiënten met FAIS.
Voorafgaand aan de analyse voor het primaire artikel zal een volledig proefprotocol worden gepubliceerd en openbaar worden gemaakt. Alle primaire en secundaire uitkomsten worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe. Aanvullend op de intention-to-treat-analyse zal een protocol-analyse worden uitgevoerd. Verschillen tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van een lineair mixed effect model voor continue uitkomsten en een logistiek mixed effect model voor binaire uitkomstvariabelen. Interventiegroep, rekruteringsplaats en tijd zullen worden opgenomen als vaste effecten en patiënten zullen worden opgenomen als een willekeurig effect. Incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER) worden berekend door het verschil in kosten te delen door het verschil in effecten (voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren voor kostenutiliteit en iHOT-33 voor kosteneffectiviteit).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Melbourne, Australië
- La Trobe University
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Activiteits- of houdingsgerelateerde pijn die ≥ 3 maanden aanhoudt
- Positieve flexie-adductie-interne rotatie (FADIR) test
- FAIS van het nokkentype; x-ray alfahoek > 60 graden OF crossover-teken
- Gemotiveerd om 6 maanden 2 keer per week te sporten
- 18-50 jaar oud
- Body Mass Index (BMI)-score < 35
Uitsluitingscriteria:
- Fysiotherapeut-geleide versterkingsoefeningen gericht op de heup gedurende ten minste 3 maanden gedurende ≥ 6 sessies voorafgaand aan opname
- Eerdere heupoperatie of ander ernstig heupletsel in de wijsvinger (d.w.z. artroscopie van de heup, fractuur, perthes van de kuiten, necrose of luxatie).
- Bewijs van reeds bestaande artrose, gedefinieerd als Tönnis-graad ≥ 2 of Kellgreen-Lawrence ≥ 2
- Bewijs van reeds bestaande artrose, gedefinieerd als laterale gewrichtsruimtebreedte ≥ 3 mm (gemeten aan de laterale bron).
- Heupdysplasie, gedefinieerd als een Center-Edge-hoek (CE-hoek) ≤ 25° en een acetabulaire index > 10°
- Comorbiditeiten of andere problemen waarvan wordt aangenomen dat ze de heupfunctie en deelname aan lichaamsbeweging beïnvloeden
- Niet in staat om basislijntestprocedures uit te voeren (1 RM unilaterale leg press, One Leg Rise Test en Single Leg Hop for Distance)
- Kan niet communiceren in de respectieve talen van de deelnemende landen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor krachttraining onder toezicht
Groep 1
|
Een oefeninterventie van 6 maanden of 2 keer per week trainen.
Patiënten krijgen tijdens de eerste sessie instructies van een fysiotherapeut om de oefeningen thuis of in een plaatselijke gymzaal te kunnen uitvoeren op basis van persoonlijke voorkeur.
Vervolgens zijn er eenmaal per twee weken begeleide sessies (12 sessies in totaal).
De interventie zal bestaan uit 6 oefeningen.
4 gerichte heupbewegingsvlakken (d.w.z. flexie, extensie, abductie en adductie), een algemene oefening van de onderste ledematen en een rompoefening.
Er wordt vooruitgang geboekt wanneer een oefening wordt uitgevoerd met het aangewezen aantal sets en herhalingen, met een goede uitvoeringskwaliteit en aanvaardbare pijn.
Vooruitgang wordt geleverd door 3 moeilijkheidsgraden en ten tweede door het aantal herhalingen of waar mogelijk door de externe belasting te verhogen.
Daarnaast is patiëntenvoorlichting en educatie identiek aan wat in de gebruikelijke zorggroep wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Groep 2
|
De gebruikelijke zorg varieert enigszins tussen regio's in Denemarken en tussen Denemarken en Australië.
De consensus is dat de patiënt geadviseerd moet worden lichamelijk actief te blijven en symptoomuitlokkende activiteiten te verminderen.
Patiënten krijgen daarom een verwijzing voor fysiotherapie en aanvullend wordt er, zoals gebruikelijk, een minimale educatieve interventie geboden.
Patiënten die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep zullen schriftelijke informatie ontvangen over zelfmanagement van heupsymptomen, inclusief advies over lichamelijk actief blijven in overeenstemming met de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie over fysieke activiteit en sedentair gedrag.
Bovendien omvat zelfmanagement van heupklachten advies om de symptomen te verminderen door te focussen op symptoomverlagende activiteiten en sporten.
De inhoud van de informatie die bij de gebruikelijke zorg wordt verstrekt, zal identiek zijn aan de informatie die aan de patiënten in de interventiegroep wordt verstrekt.
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep kunnen elke gewenste aanvullende behandeling blijven zoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in heupgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door de International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) aan het einde van de interventie.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
De iHOT-33 is een 33-item zelf-toegediende, valide en betrouwbare uitkomstmaat op basis van een Visual Analogue Scale-responsformaat, ontworpen voor jonge en actieve populaties met heuppathologie.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere heupgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht gemeten door de unilaterale one-repetition-maximum (1 RM) leg press test aan het einde van de interventie.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
De maximale kracht van de onderste ledematen wordt gemeten met een 1 RM-test in een weerstandstrainingsapparaat voor beenpressen.
|
Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
|
Verandering in functionele prestaties gemeten door de One-Leg Rise Test (aantal herhalingen) aan het einde van de interventie.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
De One-Leg Rise Test is een betrouwbare, wereldwijde maatstaf voor de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen.
|
Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
|
Verandering in functionele prestaties gemeten door de Single Leg Hop for Distance-test aan het einde van de interventie.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
De single-leg hop for distance test is een betrouwbare functionele prestatietest die energieopwekking en -absorptie evalueert.
|
Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
|
Het hoogste niveau van symptomen waarboven patiënten zichzelf als goed beschouwen, gemeten aan de hand van de Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 en 12 maanden.
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS), gedefinieerd als de waarde waarboven patiënten zichzelf als goed beschouwen, wordt geëvalueerd met behulp van een enkele vraag.
De schaal is binair (ja/nee).
|
Gemeten bij baseline, 6 en 12 maanden.
|
|
Wereldwijd waargenomen effect (GPE)
Tijdsspanne: Gemeten op 6 en 12 maanden.
|
De GPE zal worden gebruikt als maatstaf voor herstel door de patiënt en zal worden beoordeeld op drie domeinen; pijn, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal gaande van 'Erger, een belangrijke verslechtering' (ergste) tot 'Beter, een belangrijke verbetering' (beste)
|
Gemeten op 6 en 12 maanden.
|
|
AE (Bijwerkingen) & Ernstige Bijwerkingen (SAE)
Tijdsspanne: Geregistreerd gedurende de studieperiode van 12 maanden.
|
Continue registratie van gezondheidsproblemen en blessures.
De evenementen worden begeleid door de fysiotherapeuten die de oefensessies begeleiden.
Verder zullen patiënten bij follow-ups van 6 en 12 maanden worden gevraagd naar mogelijke AE en SAE met behulp van open vragen.
|
Geregistreerd gedurende de studieperiode van 12 maanden.
|
|
Uitvallers
Tijdsspanne: Geregistreerd gedurende de studieperiode van 12 maanden.
|
Aantal uitvallers uit de interventiegroepen.
|
Geregistreerd gedurende de studieperiode van 12 maanden.
|
|
Heupoperatie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
Aantal heupoperaties binnen de follow-up periode.
|
Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Trainings niveau
Tijdsspanne: Gedurende de 6 maanden durende interventie geregistreerd in de begeleide krachttrainingsinterventie.
|
Trainingsniveau (1-3), een hoger niveau geeft een hogere moeilijkheidsgraad van de oefeningen aan.
|
Gedurende de 6 maanden durende interventie geregistreerd in de begeleide krachttrainingsinterventie.
|
|
Aantal sets
Tijdsspanne: Gedurende de 6 maanden durende interventie geregistreerd in de begeleide krachttrainingsinterventie.
|
Aantal sets (0-3), hoger betekent voltooiing van meer sets in elke trainingssessie.
Het aantal sets wordt gebruikt om de trainingsdosering te berekenen.
|
Gedurende de 6 maanden durende interventie geregistreerd in de begeleide krachttrainingsinterventie.
|
|
Aantal herhalingen
Tijdsspanne: Gedurende de 6 maanden durende interventie geregistreerd in de begeleide krachttrainingsinterventie.
|
Aantal herhalingen, hogere indicatie voltooiing van meer herhalingen in elke oefensessie.
Het aantal herhalingen wordt gebruikt om de trainingsdosering te berekenen.
|
Gedurende de 6 maanden durende interventie geregistreerd in de begeleide krachttrainingsinterventie.
|
|
Externe belasting
Tijdsspanne: Gedurende de 6 maanden durende interventie geregistreerd in de begeleide krachttrainingsinterventie.
|
Externe belasting wordt gebruikt om de trainingsdosis te berekenen.
|
Gedurende de 6 maanden durende interventie geregistreerd in de begeleide krachttrainingsinterventie.
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Gedurende de 6 maanden durende interventie geregistreerd in de begeleide krachttrainingsinterventie.
|
Snelheid van waargenomen inspanning (0-10), hogere scores wijzen op grotere waargenomen inspanning.
|
Gedurende de 6 maanden durende interventie geregistreerd in de begeleide krachttrainingsinterventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsuitkomst gemeten door de EuroQol Group 5-dimensie 5 Level (EQ-5D-5L).
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
De EQ-5D-5L is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met vijf items die is ontworpen om de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De totale score van de beschrijvende index en EQ-VAS varieert van -0,624 (slechtste) tot 1.000 (beste).
|
Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Verandering in gezondheidsuitkomst gemeten door de EuroQol Group VAS (EQ-VAS)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
De EQ-VAS is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De totale score varieert van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid).
|
Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Productiviteitsverliezen gemeten met de Productivity Costs Questionnaire (IPCQ)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
De IPCQ-vragenlijst omvat drie modules die productiviteitsverliezen meten van betaald werk als gevolg van 1) absenteïsme en 2) presenteïsme en productiviteitsverliezen gerelateerd aan 3) onbetaald werk.
|
Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Zorg- en medicijngebruik gemeten met de Healthcare Utilization Questionnaire (HUQ)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
De HUQ is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met negen items die is ontworpen om de gezondheidszorg en het medicijngebruik te beoordelen.
|
Gemeten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Catastrofale pijn gemeten door de Tampa Scale of Kinesiophobia 17 items (TSK-17).
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 en 12 maanden.
|
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) is een geldig en betrouwbaar hulpmiddel om somatische focus en activiteitenvermijding bij patiënten te beoordelen.
TSK-17 bestaat uit 17 stellingen die pijngerelateerde bewegingsangst meten bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn.
De TSK-totaalscores van 17 items variëren van 17 tot 68, waarbij de laagste 17 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores duiden op een toenemende mate van kinesiofobie.
|
Gemeten bij baseline, 6 en 12 maanden.
|
|
Verandering in pijn gemeten met de The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) Pain-subschaal.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
De HAGOS-pijnsubschaal is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van tien items die is ontworpen om pijn te beoordelen bij lichamelijk actieve patiënten van jonge tot middelbare leeftijd met langdurige heup- en/of liespijn.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere symptoomstatus aangeven.
|
Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
|
Verandering van kwaliteit van leven gemeten door de HAGOS-subschaal Kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
De subschaal HAGOS Fysiek functioneren in kwaliteit van leven is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met vijf items die is ontworpen om de kwaliteit van leven te beoordelen bij lichamelijk actieve patiënten van jonge tot middelbare leeftijd met langdurige heup- en/of liespijn.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere symptoomstatus aangeven.
|
Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
|
Verandering in fysiek functioneren gemeten met de subschaal HAGOS Fysiek functioneren in sport en recreatie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
De subschaal Fysiek functioneren in sport en recreatie van HAGOS is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van acht items die is ontworpen om het fysiek functioneren in sport en recreatie te beoordelen bij lichamelijk actieve patiënten van jonge tot middelbare leeftijd met langdurige heup- en/of liespijn.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere symptoomstatus aangeven.
|
Gemeten bij baseline en 6 maanden.
|
|
Fysieke activiteit gemeten door De korte vragenlijst om gezondheidsbevorderende fysieke activiteit (SQUASH) te beoordelen.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 en 12 maanden.
|
De korte vragenlijst om gezondheidsbevorderende fysieke activiteit (SQUASH) te beoordelen.
berekent de totale activiteitsscore als de som van de activiteitsscores (d.w.z. categorie: woon-werkverkeer, activiteiten op het werk of op school, huishoudelijke activiteiten en vrijetijds- en sportactiviteiten vermenigvuldigd met de intensiteitsscore.
De totale activiteitsscore wordt berekend als de som van de activiteitsscores voor elke activiteit, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit).
|
Gemeten bij baseline, 6 en 12 maanden.
|
|
Sportparticipatie gemeten met de Hip Sports Activity Scale (HSAS).
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 6 en 12 maanden.
|
De HSAS is een betrouwbaar en valide hulpmiddel om sportniveaus te bepalen bij patiënten met FAIS.
De HSAS is een schaal met 9 niveaus, variërend van 0 tot 8, waarbij 8 staat voor competitieve sport op topniveau.
|
Gemeten bij baseline, 6 en 12 maanden.
|
|
Sportparticipatie gemeten door Return to Sport (RTS) vraag.
Tijdsspanne: Gemeten op 6 en 12 maanden.
|
In een consensusverklaring over RTS stond dat RTS gerapporteerd moet worden op een continuüm van terugkeer naar deelname via terugkeer naar sport en uiteindelijk terugkeer naar prestaties.
|
Gemeten op 6 en 12 maanden.
|
|
Verandering in symptomen gemeten door de International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Symptomen subschaal.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline 3, 6 en 12 maanden.
|
De iHOT-33-subschaal Symptomen is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van zestien items die is ontworpen om de symptomen van patiënten met heup- en/of liespijn te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
|
Gemeten bij baseline 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Verandering in sport- en recreatieve activiteiten gemeten door de International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Subschaal Sport- en recreatieactiviteiten.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline 3, 6 en 12 maanden.
|
De iHOT-33-subschaal Sport- en recreatieactiviteiten is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van zes items die is ontworpen om sport- en recreatieve activiteiten bij patiënten met heup- en/of liespijn te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
|
Gemeten bij baseline 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Verandering in werkgerelateerde zorgen gemeten door de International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Werkgerelateerde zorgen subschaal.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline 3, 6 en 12 maanden.
|
De iHOT-33-subschaal Activiteiten met betrekking tot werkgerelateerde zorgen is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van vier items die is ontworpen om werkgerelateerde zorgen bij patiënten met heup- en/of liespijn te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
|
Gemeten bij baseline 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Verandering in sociale, emotionele en levensstijlkwesties gemeten door de International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) Social, Emotional and Lifestyle-subschaal.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline 3, 6 en 12 maanden.
|
De iHOT-33-subschaal Sociale, emotionele en levensstijlkwesties is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van zeven items die is ontworpen om de sociale, emotionele en levensstijlkwesties bij patiënten met heup- en/of liespijn te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere status aangeven.
|
Gemeten bij baseline 3, 6 en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Inger Mechlenburg, Prof., Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Hoofdonderzoeker: Frederik Foldager, MSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Studie directeur: Signe Kierkegaard-Brøchner, Postdoc, Horsens Regional Hospital and Aarhus University
- Studie directeur: Joanne Kemp, Ass. Prof., Latrobe Sports Exercise Medicine Research Centre, School of Allied Health, La Trobe University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BetterHip
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau voor de primaire en alle secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld indien vereist door het wetenschappelijke tijdschrift waarin de resultaten van de studie worden gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevenstoegang wordt beoordeeld door de auteursgroep.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .