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Performance des restaurations cervicales à l'aide d'acide nitrique et d'adhésif enrichi en minéraux par rapport à l'acide phosphorique et à l'adhésif universel

30 avril 2025 mis à jour par: Nourane Yasser Ali Mohamed Yassin, Cairo University

Performance des restaurations cervicales à l'aide d'acide nitrique et d'adhésif enrichi en minéraux par rapport à l'acide phosphorique et à l'adhésif universel : essai clinique randomisé.

Évaluer les performances cliniques du mordançage multifonctionnel à l'acide nitrique, de l'adhésif enrichi en minéraux et du revêtement composite en résine fluide par rapport à l'adhésif universel en mode mordançage et rinçage et revêtement fluide régulier dans les cavités antérieures des caries cervicales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échec annuel d'une restauration composite représente 1 à 5 % avec les dents antérieures et 1 à 3 % avec les dents postérieures. De nombreux défis semblaient être les facteurs responsables de cet échec, tels que la sensibilité de la technique de son placement, le retrait de polymérisation, le type et la conception de la cavité, l'emplacement de la dent, les matériaux adhésifs utilisés, sans oublier les facteurs liés à l'opérateur et au patient. Certains de ces obstacles peuvent être contrôlés et d'autres non. Selon la revue systématique publiée en 2022, les raisons les plus courantes d'échec composite sont la détérioration marginale qui a entraîné par conséquent des caries secondaires, une décoloration marginale et une hypersensibilité postopératoire. La restauration des lésions carieuses cervicales représente un grand défi pour le dentiste restaurateur en raison de la situation clinique compliquée qui comprend l'isolement difficile, la variation des substrats dentaires et les défis biomécaniques intra-oraux. De nombreuses modifications du matériau composite à base de résine et de la technique d'application ont été apportées et sont toujours en cours pour surmonter les lacunes héritées susmentionnées.

La boue dentinaire est considérée comme une structure instable qui affecte la liaison chimique et mécanique entre la restauration et la structure dentaire. Il existe différentes techniques pour traiter la boue dentinaire, soit pour l'enlever, la modifier ou la dissoudre. L'élimination totale de cette couche avec 35 à 37 % de phosphore était la technique la plus utilisée pour préparer le substrat dentaire à recevoir la restauration en résine composite. Cependant, l'hypersensibilité postopératoire était une plainte répétée des patients. La technique de mordançage sélectif de l'émail a été introduite pour résoudre ce problème en appliquant uniquement l'acide phosphorique sur les marges de l'émail et l'adhésif multimode incorporant un monomère acide doux réalisera la mission de conditionnement de la dentine. Plus tard, il a été conclu que les performances cliniques des adhésifs multimodes avec le mode mordançage et rinçage étaient meilleures qu'avec le mode automordançant. En outre, il existe un produit commercial disponible introduit pour traiter le substrat dentaire d'une manière différente qui est la gravure à l'acide nitrique multifonction. Il contient de l'acide qui active la capacité de mordançage et cautérise les saignements mineurs, de l'alcool isopropylique qui agit comme un agent antibactérien et nettoie la surface avant le collage et le méthacrylate d'hydroxyéthyle (HEMA) est un désensibilisant qui bloque les tubules dentinaires pour réduire l'hypersensibilité.

Une autre préoccupation, qui peut maximiser les performances du système de restauration, est la mise en œuvre de la propriété bioactive dans le système de restauration. Le concept de bioactivité a été atteint en introduisant des matériaux qui interagissent avec les tissus environnants et produisent un effet spécifique sous forme de réponse biologique ou de libération de substances actives. Cette libération favorise la reminéralisation et améliore la santé, la longévité et la régénération des tissus. L'idée de la bioactivité a été introduite pour la première fois en dentisterie par Larry Hench en 1960. De plus, les matériaux bioactifs ont de nombreuses propriétés comme l'inhibition de la croissance bactérienne en libérant des ions calcium, sodium, silice et phosphate et une propriété ostéogénique due à l'utilisation de phosphate de calcium ou de phosphate tricalcique. De nombreux essais ont été menés pour étudier l'influence de l'utilisation des matériaux bioactifs dans la dentisterie restauratrice comme l'ajout de fluorure, de particules de phosphate de calcium et de verre bioactif. Le premier verre bioactif utilisé en dentisterie était le verre 45S5 en 1988. Il est considéré comme une riche source de minéraux qui joue un rôle important dans la reminéralisation des dents. La reminéralisation est considérée de nos jours comme le moyen le plus efficace pour compenser la perte de structure dentaire. Giomer est considéré comme l'une des catégories les plus courantes de matériaux bioactifs. Il repose sur l'incorporation des particules de verre ionomère préréagi en surface dans sa composition. Une autre catégorie est appelée système de restauration enrichi en minéraux qui incorpore du verre bioactif dans sa composition. Ces matériaux bioconstructifs fonctionnent en conjugaison avec la capacité de guérison du corps humain pour aider au renforcement du substrat dentaire. Le verre bioactif est un matériau à base de phosphosilicate de calcium et de sodium qui libère du calcium et du phosphate, augmente le pH et optimise les conditions de reminéralisation. En outre, il contient de la silice hydratée qui aide à la formation de couches de type hydroxyapatite à la surface de la restauration, empêchant la pénétration de bactéries et le développement de caries secondaires. En ajoutant le matériau bioactif, le système de restauration pourra survivre pendant une période prolongée. Malheureusement, l'examen de la littérature a révélé l'absence d'essais cliniques étudiant les performances de la gravure multifonctionnelle à l'acide nitrique et de l'adhésif enrichi en minéraux et du composite de résine fluide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lésions antérieures carieuses cervicales.
  • Âge : (18-45 ans)
  • Genre : masculin et féminin
  • Patient à risque carieux faible et modéré

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Présence d'habitudes parafonctionnelles.
  • Maladies systémiques ou complications médicales graves.
  • Manque de conformité.
  • Caries rampantes.
  • Xérostomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gel Etchant Scotchbond, Adhésif universel Single Bond, Composite fluide Filtek Supreme de 3M
Après la préparation de la cavité, l'émail et la dentine seront mordancés pendant 15 secondes à l'aide du gel Scotchbond Universal Etchant 3M. La surface sera rincée pendant 10 secondes et séchée à l'air comprimé, en éliminant tout excès d'humidité sans dessécher la structure de la dentine puis appliquer deux couches d'adhésif Single Bond Universal 3M avec une micro brosse avec action de frottement pendant 20 secondes puis évaporer le solvant avec de l'air doux flux jusqu'à ce qu'aucun mouvement ne soit remarqué dans l'adhésif, puis enfin photopolymériser pendant 10 secondes. Un composite fluide Filtek Supreme 3M sera utilisé pour restaurer la cavité préparée après avoir sélectionné la teinte appropriée. La sélection de la teinte du composite fluide se fera avant la préparation de la cavité. Le composite fluide sera appliqué par incréments de 2 mm d'épaisseur puis photopolymérisé pendant 40 secondes à l'aide d'une unité de photopolymérisation à LED.
l'utilisation de nettoyage et de renforcement pour nettoyer la surface de la dent après la préparation de la cavité sans provoquer de forme grave d'hypersensibilité, puis l'adhésif universel RE GEN est appliqué à l'aide d'un pinceau et polymérisé avec le composite fluide RE GEN pendant 20 secondes. Le durcissement des deux ensemble augmente la bioactivité du matériau.
Expérimental: nettoyant pour émail propre et boost, adhésif universel RE GEN et composite fluide de vista apex.
Après la préparation de la cavité, le nettoyant pour émail Clean and Boost de Vista Apex sera utilisé pour nettoyer l'émail et la surface de la dentine en trois étapes : 1. À l'aide de l'embout pinceau fourni, appliquez Clean & Boost sur la surface à nettoyer, en vous assurant que la surface est complètement saturée. 2. À l'aide de la pointe de la brosse de distribution, agitez le Clean & Boost sur la surface pendant 10 secondes. 3. Rincer abondamment. L'adhésif universel RE GEN de vista apex s'appliquera à la micro brosse avec action de frottement puis agitation à l'air. RE GEN Bio active flowable composite form vista apex sera ajouté à l'adhésif universel puis polymérisé ensemble pendant 20 secondes selon les instructions de fabrication.
l'utilisation de nettoyage et de renforcement pour nettoyer la surface de la dent après la préparation de la cavité sans provoquer de forme grave d'hypersensibilité, puis l'adhésif universel RE GEN est appliqué à l'aide d'un pinceau et polymérisé avec le composite fluide RE GEN pendant 20 secondes. Le durcissement des deux ensemble augmente la bioactivité du matériau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité post-opératoire
Délai: 24hours, 6, 12 et 18 mois
Critères USPHS modifiés United States Public Health Service
24hours, 6, 12 et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détérioration marginale
Délai: 24 heures, 6,12 et 18 mois
Critères USPHS modifiés United States Public Health Service
24 heures, 6,12 et 18 mois
Décoloration marginale
Délai: 24 heures, 6, 12 et 18 mois
Critères USPHS modifiés United States Public Health Service
24 heures, 6, 12 et 18 mois
Rétention
Délai: 24 heures, 6,12 et 18 mois
Critères USPHS modifiés United States Public Health Service
24 heures, 6,12 et 18 mois
Caries secondaires
Délai: 24 heures, 6,12 et 18 mois
Critères USPHS modifiés United States Public Health Service
24 heures, 6,12 et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olfat El sayed Hassanein, Professor, Olfat.hassanein@dentistry.cu.edu.eg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nourane Yasser Ali Mohamed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

un ans

Critères d'accès au partage IPD

Norane Yasser (chercheur principal), via un dossier enregistré sur l'ordinateur avec mot de passe

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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