Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevne af cervikale restaureringer ved hjælp af salpetersyre og mineralberiget klæbemiddel versus fosforsyre og universalklæber

30. april 2025 opdateret af: Nourane Yasser Ali Mohamed Yassin, Cairo University

Ydeevne af cervikale restaureringer ved brug af salpetersyre og mineralberiget klæbemiddel versus fosforsyre og universalklæbemiddel: Randomiseret klinisk forsøg.

For at evaluere den kliniske ydeevne af multifunktion Salpetersyreætsning, mineralberiget klæbemiddel og flydende harpikskompositforing i forhold til det universelle klæbemiddel i ætsnings- og skylletilstand og almindelig flydende foring i cervikale karies anteriore hulrum.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den årlige fejl ved kompositrestaurering repræsenterer 1 til 5 % med fortænder og 1 til 3 % med bagtænder. Mange udfordringer så ud til at være årsagsfaktorerne til denne fejl, såsom den tekniske følsomhed af dens placering, polymerisationskrympning, type og design af hulrummet, placering af tanden, anvendte klæbematerialer sidst men ikke mindst operatør og patientrelaterede faktorer. Nogle af disse forhindringer kan kontrolleres, og andre kan ikke. Ifølge den systematiske gennemgang offentliggjort i 2022 er de mest almindelige årsager til sammensat svigt marginal forværring, som har ført til sekundær caries, marginal misfarvning og postoperativ overfølsomhed. Restaurering af de cervikale karieslæsioner udgør en stor udfordring for den genoprettende tandlæge på grund af den komplicerede kliniske situation, som omfatter vanskelig isolation, variation i tandsubstraterne og intraorale biomekaniske udfordringer. Masser af modifikationer i harpikskompositmaterialet og påføringsteknikken er blevet udført, og de er stadig i gang for at overvinde de ovennævnte nedarvede mangler.

Udstrygningslaget betragtes som en ustabil struktur, der påvirker den kemiske og mekaniske binding mellem restaureringen og tandstrukturen. Der er forskellige teknikker til at håndtere smørelaget, enten for at fjerne, modificere eller opløse det. Total fjernelse af dette lag med 35-37% fosfor var den mest anvendte teknik til at forberede tandsubstratet til at modtage harpikskomposit-restaurering. Imidlertid var postoperativ overfølsomhed en gentagen klage fra patienterne. Selektiv emaljeætsningsteknik blev introduceret for at løse dette problem ved kun at påføre fosforsyren på emaljekanterne, og multimode-klæbemidlet, der inkorporerer mild sur monomer, vil opnå dentinkonditionerende mission. Senere blev det konkluderet, at den kliniske ydeevne af multimode klæbemidler med ætsning og skylletilstand var bedre end med selvætsningstilstand. Ydermere er der tilgængelige kommercielle produkter introduceret til at håndtere tandsubstratet på en anden måde, som er den multifunktionelle salpetersyreætsning. Den indeholder syre, som muliggør ætsningsevnen og kauteriserer den mindre blødning, isopropylalkohol, der virker som et antibakterielt middel og renser overfladen før binding, og Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) er et desensibilisator, som blokerer dentinale tubuli for at reducere overfølsomheden.

En anden bekymring, som kan maksimere ydeevnen af ​​det restaurerende system, er implementeringen af ​​den bioaktive egenskab i det restaurerende system. Begrebet bioaktivitet blev opnået ved at introducere materialer, som interagerer med det omgivende væv og frembringer en specifik effekt i form af biologisk respons eller frigivelse af aktive stoffer. Denne udgivelse tilskynder til remineralisering og forbedrer sundhed, levetid og vævsregenerering. Ideen om bioaktivitet blev først introduceret i tandplejen af ​​Larry Hench i 1960. Desuden har de bioaktive materialer mange egenskaber som hæmning af bakterievæksten ved at frigive calcium-, natrium-, silica- og phosphationer og en osteogen egenskab på grund af brugen af ​​calciumphosphat eller tricalciumphosphat. Mange forsøg blev udført for at studere indflydelsen af ​​at bruge de bioaktive materialer i den genoprettende tandpleje som tilsætning af fluorid, calciumphosphatpartikler og bioaktivt glas. Det første anvendte bioaktive glas i tandplejen var 45S5 glas i 1988. Det betragtes som en rig kilde til mineraler, der spiller en vigtig rolle i tandremineralisering. Remineraliseringen anses i dag for at være den mest effektive måde at kompensere for tabet i tandstrukturen. Giomer betragtes som en af ​​de mest almindelige kategorier af de bioaktive materialer. Den er afhængig af inkorporeringen af ​​de overfladeforreagerede glasionomerpartikler i dens sammensætning. En anden kategori betegnes som mineralberiget genoprettende system, som inkorporerer bioaktivt glas i sin sammensætning. Sådanne biokonstruktive materialer arbejder sammen med den menneskelige krops helbredende evne til at hjælpe med at forstærke tandsubstratet. Det bioaktive glas er calciumnatriumphosphosilikatbaseret materiale, som frigiver calcium og fosfat, øger pH og optimerer betingelserne for remineralisering. Det indeholder også hydreret silica, som hjælper med dannelsen af ​​hydroxyapatit-lignende lag på overfladen af ​​restaurering, hvilket forhindrer indtrængning af bakterier og sekundær cariesudvikling. Ved at tilføje det bioaktive materiale vil det genoprettende system kunne overleve i længere tid. Desværre afslørede gennemgang af litteraturen fravær af kliniske forsøg, der studerer ydeevnen af ​​multifunktionel salpetersyreætsning og det mineralberigede klæbemiddel og flydende harpikskomposit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cervikale karies anterior læsioner.
  • Alder: (18-45 år)
  • Køn: mand og kvinde
  • Patient med lav og moderat cariesrisiko

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig mundhygiejne.
  • Tilstedeværelse af parafunktionelle vaner.
  • Systemiske sygdomme eller alvorlige medicinske komplikationer.
  • Manglende overholdelse.
  • Udbredt caries.
  • Xerostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Scotchbond Etchant gel, Single Bond Universal klæbemiddel, Filtek Supreme flydende komposit af 3M
Efter hulrumsforberedelse vil emalje og dentin blive ætset i 15 sekunder med Scotchbond Universal Etchant gel 3M. Overfladen skylles i 10 sekunder og tørres med trykluft, fjerner al overskydende fugt uden at udtørre dentinstrukturen, påfør derefter to lag Single Bond Universal klæbemiddel 3M med en mikrobørste med gnidning i 20 sekunder, og fordamp derefter opløsningsmidlet med blid luft strøm, indtil der ikke bemærkes nogen bevægelse i klæbemidlet, og til sidst lyshærdet i 10 sekunder. En Filtek Supreme 3M flydbar komposit vil blive brugt til at genoprette det forberedte hulrum efter at have valgt den passende nuance. Udvælgelsen af ​​farvenuancer for den flydbare komposit vil blive foretaget før forberedelsen af ​​hulrummet. Den flydende komposit vil blive påført i intervaller på 2 mm tykkelse og derefter lyshærdet i 40 sekunder ved hjælp af LED-lyshærdningsenhed.
ren og boost bruges til at rense tandoverfladen efter hulrumsforberedelse uden at forårsage alvorlig form for overfølsomhed, derefter påføres RE GEN universalklæberen ved hjælp af en børste og hærdes med RE GEN flydende komposit i 20 sekunder. Hærdning af begge sammen øger materialets bioaktivitet.
Eksperimentel: ren og boost emaljerens, RE GEN universalklæber og flydende komposit af vista apex.
Efter forberedelse af hulrum, vil clean and boost emaljerens af vista apex blive brugt til at rense emalje- og dentinoverfladen i tre trin: 1. Med den medfølgende gennemstrømningsbørstespids påføres Clean & Boost på overfladen, der skal renses, og sikre, at overfladen er fuldstændig mættet. 2. Brug spidsen af ​​leveringsbørsten til at ryste Clean & Boost på overfladen i 10 sekunder. 3. Skyl grundigt. RE GEN universalklæberen fra vista apex påføres med mikrobørste med gnidning og derefter luftomrøring. RE GEN Bio aktiv flydende komposit form vista apex vil blive tilføjet til den universelle klæbemiddel og derefter hærdet sammen i 20 sekunder i henhold til fremstillingsinstruktionerne.
ren og boost bruges til at rense tandoverfladen efter hulrumsforberedelse uden at forårsage alvorlig form for overfølsomhed, derefter påføres RE GEN universalklæberen ved hjælp af en børste og hærdes med RE GEN flydende komposit i 20 sekunder. Hærdning af begge sammen øger materialets bioaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post operativ følsomhed
Tidsramme: 24 timer, 6, 12 og 18 måneder
Ændrede USPHS -kriterier De Forenede Stater Public Health Service
24 timer, 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal forringelse
Tidsramme: 24 timer, 6,12 og 18 måneder
Ændrede USPHS -kriterier De Forenede Stater Public Health Service
24 timer, 6,12 og 18 måneder
Marginal misfarvning
Tidsramme: 24 timer, 6, 12 og 18 måneder
Ændrede USPHS -kriterier De Forenede Stater Public Health Service
24 timer, 6, 12 og 18 måneder
Tilbageholdelse
Tidsramme: 24 timer, 6,12 og 18 måneder
Ændrede USPHS -kriterier De Forenede Stater Public Health Service
24 timer, 6,12 og 18 måneder
Sekundære karies
Tidsramme: 24 timer, 6,12 og 18 måneder
Ændrede USPHS -kriterier De Forenede Stater Public Health Service
24 timer, 6,12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Olfat El sayed Hassanein, Professor, Olfat.hassanein@dentistry.cu.edu.eg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nourane Yasser Ali Mohamed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-delingsadgangskriterier

Norane Yasser (principundersøger) gennem en mappe gemt på computeren med adgangskode

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk ydeevne

Abonner