Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestanda för livmoderhalsrestaurationer med användning av salpetersyra och mineralberikat lim kontra fosforsyra och universellt lim

30 april 2025 uppdaterad av: Nourane Yasser Ali Mohamed Yassin, Cairo University

Utförande av cervikala restaureringar med användning av salpetersyra och mineralberikat lim kontra fosforsyra och universellt lim: Randomiserad klinisk prövning.

För att utvärdera den kliniska prestandan hos multifunktionsalpetersyraetsning, mineralberikat lim och flytande hartskompositfoder kontra det universella limmet i etsnings- och sköljläge och vanligt flytbart foder i cervikala kariösa främre hålrum.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det årliga misslyckandet av kompositrestaurering motsvarar 1 till 5 % med främre tänder och 1 till 3 % med bakre tänder. Många utmaningar verkade vara orsaksfaktorerna till detta misslyckande, såsom teknikens känslighet för dess placering, polymerisationskrympning, typ och utformning av kaviteten, tandens placering, adhesiva material som används sist men inte minst operatören och patientrelaterade faktorer. Vissa av dessa hinder kan vara kontrollerbara och andra inte. Enligt den systematiska översikten som publicerades 2022 är de vanligaste orsakerna till sammansatt misslyckande marginell försämring som ledde till sekundär karies, marginell missfärgning och postoperativ överkänslighet. Återställande av de cervikala kariösa lesionerna utgör en stor utmaning för den reparativa tandläkaren på grund av den komplicerade kliniska situationen som inkluderar svår isolering, variation i tandsubstraten och intraorala biomekaniska utmaningar. Många modifieringar av hartskompositmaterialet och appliceringstekniken har gjorts och de pågår fortfarande för att övervinna de ovannämnda ärvda bristerna.

Utstrykningsskiktet anses vara en instabil struktur som påverkar den kemiska och mekaniska bindningen mellan restaureringen och tandstrukturen. Det finns olika tekniker för att hantera utsmetningsskiktet, antingen för att ta bort, modifiera eller lösa upp det. Totalt avlägsnande av detta lager med 35-37 % fosfor var den mest använda tekniken för att förbereda tandsubstratet för att ta emot hartskompositrestaurering. Postoperativ överkänslighet var dock ett upprepat klagomål från patienterna. Selektiv emaljetsningsteknik introducerades för att lösa detta problem genom att endast applicera fosforsyran på emaljkanterna och multimodlimmet som innehåller en mild sur monomer kommer att uppnå dentinkonditioneringsuppdraget. Senare drogs slutsatsen att den kliniska prestandan för multimode-lim med ets- och sköljläge var bättre än med självetsningsläge. Dessutom finns det tillgängliga kommersiella produkter som introduceras för att hantera tandsubstratet på ett annat sätt, vilket är den multifunktionella salpetersyraetsningen. Den innehåller syra som möjliggör etsningsförmågan och kauteriserar den mindre blödningen, isopropylalkohol som fungerar som ett antibakteriellt medel och rengör ytan innan bindning och Hydroxyethyl metakrylat (HEMA) är ett desensibiliserande medel som blockerar dentinala tubuli för att minska överkänsligheten.

Ett annat problem, som kan maximera det restaurerande systemets prestanda, är implementeringen av den bioaktiva egenskapen i det restaurerande systemet. Begreppet bioaktivitet uppnåddes genom att introducera material som interagerar med omgivande vävnader och ger en specifik effekt i form av biologisk respons eller frisättning av aktiva substanser. Denna release uppmuntrar remineralisering och förbättrar hälsa, livslängd och vävnadsregenerering. Idén om bioaktivitet introducerades först i tandvården av Larry Hench 1960. Dessutom har de bioaktiva materialen många egenskaper som hämning av bakterietillväxten genom att frigöra kalcium, natrium, kiseldioxid och fosfatjoner och en osteogen egenskap på grund av användningen av kalciumfosfat eller trikalciumfosfat. Många försök genomfördes för att studera påverkan av att använda de bioaktiva materialen i den restaurerande tandvården som tillsats av fluorid, kalciumfosfatpartiklar och bioaktivt glas. Det första bioaktiva glaset som användes inom tandvården var 45S5 glas 1988. Det anses vara en rik källa till mineraler som spelar en viktig roll i tandremineralisering. Remineraliseringen anses numera vara det mest effektiva sättet att kompensera förlusten i tandstrukturen. Giomer anses vara en av de vanligaste kategorierna av de bioaktiva materialen. Den förlitar sig på införlivandet av de ytförreagerade glasjonomerpartiklarna i dess sammansättning. En annan kategori kallas mineralberikat restaureringssystem som innehåller bioaktivt glas i sin sammansättning. Sådana biokonstruktiva material fungerar i konjugation med människokroppens läkande förmåga för att hjälpa till att förstärka tandsubstratet. Det bioaktiva glaset är kalciumnatriumfosfosilikatbaserat material som frigör kalcium och fosfat, höjer pH och optimerar förutsättningarna för remineralisering. Dessutom innehåller den hydratiserad kiseldioxid som hjälper till att bilda hydroxiapatitliknande lager på ytan av restaureringen, vilket förhindrar inträngning av bakterier och sekundär kariesutveckling. Genom att tillsätta det bioaktiva materialet kommer det restaurerande systemet att kunna överleva under en längre tid. Tyvärr avslöjade en granskning av litteraturen frånvaron av några kliniska prövningar som studerar prestandan hos multifunktionell salpetersyraetsning och det mineralberikade limmet och flytbara hartskompositen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cervikala kariösa främre lesioner.
  • Ålder: (18-45 år)
  • Kön: man och kvinna
  • Patient med låg och måttlig kariesrisk

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dålig munhygien.
  • Närvaro av parafunktionella vanor.
  • Systemiska sjukdomar eller allvarliga medicinska komplikationer.
  • Brist på efterlevnad.
  • Växlande karies.
  • Xerostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Scotchbond Etchant gel , Single Bond Universal adhesive , Filtek Supreme flytbar komposit av 3M
Efter hålighetsberedning etsas emalj och dentin i 15 sekunder med Scotchbond Universal Etchant gel 3M. Ytan sköljs i 10 sekunder och torkas med tryckluft, tar bort all överflödig fukt utan att torka dentinstrukturen, applicera sedan två lager Single Bond Universal adhesive 3M med en mikroborste med gnidande verkan i 20 sekunder och avdunsta sedan lösningsmedlet med mild luft Ström tills ingen rörelse märks i limmet och ljushärdas sedan i 10 sekunder. En Filtek Supreme 3M flytbar komposit kommer att användas för att återställa den förberedda kaviteten efter att ha valt lämplig nyans. Nyansvalet för den flytbara kompositen kommer att göras innan håligheten prepareras. Den flytbara kompositen kommer att appliceras i steg om 2 mm tjocklek och sedan ljushärdas i 40 sekunder med LED-ljushärdningsenhet.
ren och boost används för att rengöra tandytan efter hålrumsförberedelse utan att orsaka allvarlig form av överkänslighet, sedan appliceras RE GEN universallim med en borste och härdas med RE GEN flytbar komposit i 20 sekunder. Att härda båda tillsammans ökar materialets bioaktivitet.
Experimentell: clean and boost emaljrengöring, RE GEN universallim & flytbar komposit av vista apex.
Efter förberedelse av hålrummet kommer clean and boost emaljrengöring av vista apex att användas för att rengöra emalj och dentinyta i tre steg: 1. Applicera Clean & Boost på ytan som ska rengöras med den medföljande penselspetsen för att genomströmma borsten, se till att ytan är helt mättad. 2. Använd tillförselborstens spets och rör om Clean & Boost på ytan i 10 sekunder. 3. Skölj noggrant. RE GEN universallim från vista apex kommer att appliceras med en mikroborste med gnidning och sedan luftomrörning. RE GEN Bio aktiv flytbar komposit form vista apex läggs till universallimmet och härdas sedan tillsammans i 20 sekunder enligt tillverkningsinstruktionerna.
ren och boost används för att rengöra tandytan efter hålrumsförberedelse utan att orsaka allvarlig form av överkänslighet, sedan appliceras RE GEN universallim med en borste och härdas med RE GEN flytbar komposit i 20 sekunder. Att härda båda tillsammans ökar materialets bioaktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ känslighet
Tidsram: 24 timmar, 6, 12 och18 månader
Modifierade USPHS -kriterier United States Public Health Service
24 timmar, 6, 12 och18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginalförsämring
Tidsram: 24 timmar, 6,12 och 18 månader
Modifierade USPHS -kriterier United States Public Health Service
24 timmar, 6,12 och 18 månader
Marginal missfärgning
Tidsram: 24 timmar, 6, 12 och 18 månader
Modifierade USPHS -kriterier United States Public Health Service
24 timmar, 6, 12 och 18 månader
Retention
Tidsram: 24 timmar, 6,12 och 18 månader
Modifierade USPHS -kriterier United States Public Health Service
24 timmar, 6,12 och 18 månader
Sekundär karies
Tidsram: 24 timmar, 6,12 och 18 månader
Modifierade USPHS -kriterier United States Public Health Service
24 timmar, 6,12 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Olfat El sayed Hassanein, Professor, Olfat.hassanein@dentistry.cu.edu.eg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Nourane Yasser Ali Mohamed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

Norane Yasser (principutredare), via en mapp som sparats på datorn med lösenord

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera