Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan täytteiden suorituskyky käyttämällä typpihappoa ja mineraalirikastettua liimaa verrattuna fosforihappoon ja yleisliimaan

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Nourane Yasser Ali Mohamed Yassin, Cairo University

Kohdunkaulan täytteiden suorituskyky käyttämällä typpihapolla ja mineraaleilla rikastettua liimaa verrattuna fosforihappoon ja yleisliimaan: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Monitoimisen typpihappoetsauksen, mineraalilla rikastetun liiman ja juoksevan hartsikomposiittivuorauksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi verrattuna yleisliimaan etsaus- ja huuhtelutilassa ja tavalliseen juoksevaan vuoraukseen kohdunkaulan kariesen etuonteloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Komposiittirestauroinnin vuosivika on 1-5 % etuhampailla ja 1-3 % takahampailla. Monet haasteet näyttivät olevan tämän epäonnistumisen aiheuttajia, kuten sen sijoittamisen tekniikan herkkyys, polymeroinnin kutistuminen, ontelon tyyppi ja rakenne, hampaan sijainti, käytetyt liimamateriaalit viimeisenä mutta ei vähäisimpänä operaattoriin ja potilaaseen liittyvät tekijät. Joitakin näistä esteistä voidaan hallita ja toisia ei. Vuonna 2022 julkaistun systemaattisen katsauksen mukaan yleisimmät syyt komposiitin epäonnistumiseen ovat marginaalinen rappeutuminen, joka on johtanut sekundaariseen kariekseen, marginaaliseen värinmuutokseen ja leikkauksen jälkeiseen yliherkkyyteen. Kohdunkaulan kariesvaurioiden korjaaminen on suuri haaste korjaavalle hammaslääkärille johtuen monimutkaisesta kliinisestä tilanteesta, johon kuuluu vaikea eristäminen, hampaiden substraattien vaihtelut ja suunsisäiset biomekaaniset haasteet. Hartsikomposiittimateriaaliin ja levitystekniikkaan on tehty paljon muutoksia ja niitä jatketaan edelleen edellä mainittujen perinnöllisten puutteiden voittamiseksi.

Smear-kerroksen katsotaan olevan epävakaa rakenne, joka vaikuttaa täytteen ja hampaan rakenteen väliseen kemialliseen ja mekaaniseen sidokseen. Smear-kerroksen käsittelyyn on olemassa erilaisia ​​tekniikoita, joko sen poistamiseksi, muokkaamiseksi tai liuottamiseksi. Tämän kerroksen täydellinen poistaminen 35-37 % fosforilla oli eniten käytetty tekniikka hampaan substraatin valmistelemiseksi hartsikomposiittirestauraatiota varten. Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys oli kuitenkin potilaiden toistuva valitus. Selektiivinen emalin etsaustekniikka otettiin käyttöön tämän ongelman ratkaisemiseksi levittämällä fosforihappoa vain emalin reunoihin, ja monimuotoinen liima, joka sisältää lievästi hapanta monomeeria, saavuttaa dentiinin hoitotehtävän. Myöhemmin pääteltiin, että monimuotoliimojen kliininen suorituskyky etch- ja huuhtelutilassa oli parempi kuin itsesyövytystilassa. Lisäksi on saatavilla kaupallinen tuote, joka on esitelty käsittelemään hampaan substraattia eri tavalla, joka on monitoiminen typpihappoetsaus. Se sisältää happoa, joka mahdollistaa etsauskyvyn ja lievittää vähäistä verenvuotoa, isopropyylialkoholia, joka toimii antibakteerisena aineena ja puhdistaa pinnan ennen sitoutumista ja Hydroxyethyl metacrylate (HEMA) on herkkyyttä vähentävä aine, joka tukkii dentiinitubulukset yliherkkyyden vähentämiseksi.

Toinen huolenaihe, joka voi maksimoida korjaavan järjestelmän suorituskyvyn, on bioaktiivisen ominaisuuden toteuttaminen korjaavassa järjestelmässä. Bioaktiivisuuden käsite saavutettiin ottamalla käyttöön materiaaleja, jotka ovat vuorovaikutuksessa ympäröivien kudosten kanssa ja tuottavat spesifisen vaikutuksen biologisen vasteen tai vaikuttavien aineiden vapautumisen muodossa. Tämä vapautuminen edistää remineralisaatiota ja parantaa terveyttä, pitkäikäisyyttä ja kudosten uusiutumista. Bioaktiivisuuden idean esitteli ensimmäisen kerran hammaslääketieteessä Larry Hench vuonna 1960. Lisäksi bioaktiivisilla materiaaleilla on monia ominaisuuksia, kuten bakteerien kasvun estäminen vapauttamalla kalsiumia, natriumia, piidioksidia ja fosfaatti-ioneja sekä osteogeeninen ominaisuus, joka johtuu kalsiumfosfaatin tai trikalsiumfosfaatin käytöstä. Useita kokeita tutkittiin bioaktiivisten materiaalien käytön vaikutusta korjaavassa hammashoidossa fluorin, kalsiumfosfaattihiukkasten ja bioaktiivisen lasin lisäyksenä. Ensimmäinen hammaslääketieteessä käytetty bioaktiivinen lasi oli 45S5-lasi vuonna 1988. Sitä pidetään rikkaana mineraalien lähteenä, jolla on tärkeä rooli hampaiden uudelleenmineralisaatiossa. Remineralisaatiota pidetään nykyään tehokkaimpana tapana kompensoida hampaiden rakenteen menetystä. Giomeeria pidetään yhtenä yleisimmistä bioaktiivisten materiaalien luokista. Se perustuu pinnan esireagoineiden lasi-ionomeerihiukkasten sisällyttämiseen koostumukseensa. Toista luokkaa kutsutaan mineraalilla rikastetuksi korjausjärjestelmäksi, jonka koostumuksessa on bioaktiivista lasia. Tällaiset biorakennusmateriaalit toimivat konjugaatiossa ihmiskehon paranemiskyvyn kanssa ja auttavat vahvistamaan hampaan alustaa. Bioaktiivinen lasi on kalsiumnatriumfosfosilikaattipohjaista materiaalia, joka vapauttaa kalsiumia ja fosfaattia, nostaa pH:ta ja optimoi olosuhteet uudelleenmineralisaatiolle. Se sisältää myös hydratoitua piidioksidia, joka auttaa muodostamaan hydroksiapatiittimaisia ​​kerroksia restauroinnin pinnalle, mikä estää bakteerien tunkeutumisen ja sekundaarisen karieksen kehittymisen. Lisäämällä bioaktiivista materiaalia korjaava järjestelmä pystyy selviytymään pidemmän aikaa. Valitettavasti kirjallisuuden tarkastelu paljasti, että kliinisiä tutkimuksia ei ole tutkittu monitoimisen typpihappoetsauksen ja mineraalilla rikastetun liiman ja juoksevan hartsikomposiitin suorituskykyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan karies anterior leesiot.
  • Ikä: (18-45v)
  • Sukupuoli: mies ja nainen
  • Matala ja kohtalainen kariesriski

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
  • Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen.
  • Systeemiset sairaudet tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
  • Sääntöjen noudattamisen puute.
  • Rehottava karies.
  • Kserostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Scotchbond Etchant -geeli, Single Bond -yleisliima, Filtek Supreme juokseva 3M-komposiitti
Ontelon valmistelun jälkeen kiillettä ja dentiiniä syövytetään 15 sekunnin ajan Scotchbond Universal Etchant -geelillä 3M. Pinta huuhdellaan 10 sekuntia ja kuivataan paineilmalla poistaen kaiken ylimääräisen kosteuden kuivumatta dentiinin rakennetta. Levitä kaksi kerrosta Single Bond Universal 3M -liimaa hankaavalla mikroharjalla 20 sekunnin ajan ja haihduta liuotin kevyellä ilmalla. Suihkuta kunnes liimassa ei havaita liikettä ja lopuksi valokovetetaan 10 sekuntia. Filtek Supreme 3M juoksevaa komposiittia käytetään valmistetun ontelon palauttamiseen sopivan sävyn valinnan jälkeen. Sävyvalinta juoksevalle komposiitille tehdään ennen onkalon valmistelua. Juoksevaa komposiittia levitetään 2 mm:n välein ja valokovetetaan sitten 40 sekunnin ajan LED-valokovetusyksiköllä.
Puhdistus- ja tehostuskäyttö hampaiden pinnan puhdistamiseen kavion valmistelun jälkeen aiheuttamatta vakavaa yliherkkyyttä, sitten RE GEN -yleisliima levitetään harjalla ja kovetetaan RE GEN juoksevalla komposiitilla 20 sekunnin ajan. Molempien kovettaminen yhdessä lisää materiaalin bioaktiivisuutta.
Kokeellinen: puhdistaa ja tehostaa emalia, RE GEN yleisliima ja juokseva vista apex -komposiitti.
Ontelon valmistelun jälkeen vista apexin puhdasta ja tehostavaa emalipuhdistusainetta käytetään emalin ja dentiinin pinnan puhdistamiseen kolmessa vaiheessa: 1. Levitä Clean & Boost puhdistettavalle pinnalle mukana toimitetulla läpivirtausharjan kärjellä varmistaen, että pinta on täysin kyllästynyt. 2. Sekoita Clean & Boostia pinnalla 10 sekunnin ajan annosteluharjan kärjellä. 3. Huuhtele huolellisesti. Vista apexin RE GEN -yleisliima levitetään mikrosiveltimellä hankaamalla ja sitten ilmasekoituksella. RE GEN Bioaktiivinen juokseva komposiittimuoto vista apex lisätään yleisliimaan ja kovetetaan sitten yhdessä 20 sekuntia valmistusohjeiden mukaisesti.
Puhdistus- ja tehostuskäyttö hampaiden pinnan puhdistamiseen kavion valmistelun jälkeen aiheuttamatta vakavaa yliherkkyyttä, sitten RE GEN -yleisliima levitetään harjalla ja kovetetaan RE GEN juoksevalla komposiitilla 20 sekunnin ajan. Molempien kovettaminen yhdessä lisää materiaalin bioaktiivisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operatiivinen herkkyys
Aikaikkuna: 24 tuntia, 6, 12 ja18 kuukautta
Muokatut USPHS -kriteerit Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu
24 tuntia, 6, 12 ja18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia, 6,12 ja 18 kuukautta
Muokatut USPHS -kriteerit Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu
24 tuntia, 6,12 ja 18 kuukautta
Marginaalinen värimuutos
Aikaikkuna: 24 tuntia, 6, 12 ja 18 kuukautta
Muokatut USPHS -kriteerit Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu
24 tuntia, 6, 12 ja 18 kuukautta
Säilyttäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia, 6,12 ja 18 kuukautta
Muokatut USPHS -kriteerit Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu
24 tuntia, 6,12 ja 18 kuukautta
Toissijainen karies
Aikaikkuna: 24 tuntia, 6,12 ja 18 kuukautta
Muokatut USPHS -kriteerit Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu
24 tuntia, 6,12 ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olfat El sayed Hassanein, Professor, Olfat.hassanein@dentistry.cu.edu.eg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nourane Yasser Ali Mohamed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

yksi vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Norane Yasser (periaatetutkija) tietokoneelle tallennetun kansiossa salasanalla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen suorituskyky

Tilaa