使用硝酸和富含矿物质的粘合剂与磷酸和通用粘合剂进行宫颈修复的性能
使用硝酸和富含矿物质的粘合剂与磷酸和通用粘合剂进行宫颈修复的性能:随机临床试验。
研究概览
地位
条件
详细说明
每年复合修复体的失败率为 1% 至 5%,前牙为 1% 至 3%,后牙为 1% 至 3%。 许多挑战似乎是导致这种失败的因素,例如其放置的技术敏感性、聚合收缩、空腔的类型和设计、牙齿的位置、最后使用的粘合材料,但并非最不重要的操作者和患者相关因素。 其中一些障碍是可以控制的,而另一些则不能。 根据 2022 年发表的系统评价,复合材料失败的最常见原因是边缘恶化,从而导致继发龋、边缘变色和术后过敏。 由于复杂的临床情况,包括困难的分离、牙基质的变化和口腔内生物力学的挑战,颈椎龋损的修复对修复牙医来说是一个巨大的挑战。 人们对树脂复合材料和应用技术进行了大量的改进,并且仍在继续改进,以克服上述继承的缺点。
涂抹层被认为是一种不稳定的结构,会影响修复体和牙齿结构之间的化学和机械结合。 有不同的技术可以处理污迹层,去除、修改或溶解它。 用 35-37% 的磷完全去除该层是准备接受树脂复合修复体的牙齿基底的最常用技术。 然而,术后过敏是患者反复抱怨的。 选择性牙釉质蚀刻技术解决了这个问题,只需在牙釉质边缘涂抹磷酸,并加入弱酸性单体的多模式粘合剂即可实现牙本质调理使命。 后来得出的结论是,采用蚀刻和冲洗模式的多模式粘合剂的临床性能优于自蚀刻模式。 此外,还有一种可用的商业产品以不同的方式处理牙齿基质,即多功能硝酸蚀刻剂。 它含有具有蚀刻能力并烧灼轻微出血的酸,作为抗菌剂并在粘合前清洁表面的异丙醇,以及甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)是一种脱敏剂,可阻塞牙本质小管以减少过敏。
另一个可以最大化恢复系统性能的问题是恢复系统中生物活性特性的实现。 生物活性的概念是通过引入与周围组织相互作用并以生物反应或活性物质释放的形式产生特定效果的材料来实现的。 这种释放促进再矿化并改善健康、长寿和组织再生。 生物活性的概念由拉里·亨奇 (Larry Hench) 于 1960 年首次引入牙科领域。 此外,生物活性材料具有许多特性,例如通过释放钙、钠、二氧化硅和磷酸根离子来抑制细菌生长,以及由于使用磷酸钙或磷酸三钙而具有成骨特性。 进行了许多试验来研究在牙科修复中使用生物活性材料(如添加氟化物、磷酸钙颗粒和生物活性玻璃)的影响。 1988年,第一个在牙科中使用的生物活性玻璃是45S5玻璃。 它被认为是矿物质的丰富来源,在牙齿再矿化中发挥着重要作用。 再矿化现在被认为是补偿牙齿结构损失的最有效方法。 Giomer 被认为是最常见的生物活性材料类别之一。 它依赖于在其组合物中掺入表面预反应的玻璃离聚物颗粒。 另一类被称为富含矿物质的修复系统,其成分中包含生物活性玻璃。 这种生物结构材料与人体的愈合能力相结合,有助于强化牙齿基质。 生物活性玻璃是基于磷硅酸钙钠的材料,可释放钙和磷酸盐,提高 pH 值并优化再矿化条件。 此外,它还含有水合二氧化硅,有助于在修复体表面形成羟基磷灰石样层,防止细菌渗透和继发龋齿的发展。 通过添加生物活性材料,恢复系统将能够长时间存活。 不幸的是,回顾文献发现,没有任何临床试验来研究多功能硝酸蚀刻剂以及富含矿物质的粘合剂和可流动树脂复合材料的性能。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 宫颈前部龋损。
- 年龄:(18-45岁)
- 性别:男、女
- 低、中度龋齿风险患者
排除标准:
- 口腔卫生不良的患者。
- 存在辅助功能习惯。
- 全身性疾病或严重的医疗并发症。
- 缺乏合规性。
- 龋齿猖獗。
- 口干症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:Scotchbond蚀刻凝胶、Single Bond通用粘合剂、3M的Filtek Supreme可流动复合材料
窝洞准备后,将使用 Scotchbond 通用蚀刻剂凝胶 3M 蚀刻牙釉质和牙本质 15 秒。
冲洗表面 10 秒并用压缩空气干燥,去除所有多余水分而不使牙本质结构干燥,然后用微刷涂抹两层单键通用粘合剂 3M,摩擦 20 秒,然后用温和的空气蒸发溶剂流动直至粘合剂中没有任何移动,然后最后光固化 10 秒。
选择合适的颜色后,将使用 Filtek Supreme 3M 可流动复合材料来修复准备好的空腔。
可流动复合材料的颜色选择将在型腔准备之前完成。
可流动复合材料将以 2 毫米厚度的增量进行涂覆,然后使用 LED 光固化装置光固化 40 秒。
|
清洁和加强用于在蛀牙预备后清洁牙齿表面,不会引起严重的过敏反应,然后使用刷子涂抹 RE GEN 通用粘合剂,并用 RE GEN 可流动复合材料固化 20 秒。
将两者一起固化会增加材料的生物活性。
|
实验性的:清洁和促进牙釉质清洁剂、RE GEN 通用粘合剂和 vista apex 的流动复合材料。
窝洞预备后,使用vista apex的clean and boost牙釉质清洁剂,分三个步骤清洁牙釉质和牙本质表面: 1.
使用随附的流通刷头,将 Clean & Boost 涂抹到待清洁的表面,确保表面完全浸透。
2. 使用输送刷尖,在表面上搅拌 Clean & Boost 10 秒。
3. 彻底冲洗。
vista apex 的 RE GEN 通用粘合剂将使用微刷进行摩擦,然后进行空气搅拌。
将 Vista Apex 形式的 RE GEN 生物活性可流动复合材料添加到通用粘合剂中,然后根据制造说明一起固化 20 秒。
|
清洁和加强用于在蛀牙预备后清洁牙齿表面,不会引起严重的过敏反应,然后使用刷子涂抹 RE GEN 通用粘合剂,并用 RE GEN 可流动复合材料固化 20 秒。
将两者一起固化会增加材料的生物活性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后过敏
大体时间:1年
|
修改后的 USPHS 标准 美国公共卫生服务
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
边际恶化
大体时间:1年
|
修改后的 USPHS 标准 美国公共卫生服务
|
1年
|
边缘变色
大体时间:1年
|
修改后的 USPHS 标准 美国公共卫生服务
|
1年
|
保留
大体时间:1年
|
修改后的 USPHS 标准 美国公共卫生服务
|
1年
|
继发龋
大体时间:1年
|
修改后的 USPHS 标准 美国公共卫生服务
|
1年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Nourane Yasser Ali Mohamed
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.