Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность реставрации шейки матки с использованием азотной кислоты и обогащенного минералами адгезива по сравнению с фосфорной кислотой и универсальным адгезивом

30 апреля 2025 г. обновлено: Nourane Yasser Ali Mohamed Yassin, Cairo University

Эффективность восстановления шейки матки с использованием азотной кислоты и обогащенного минералами клея по сравнению с фосфорной кислотой и универсальным клеем: рандомизированное клиническое исследование.

Оценить клиническую эффективность многофункциональной протравки азотной кислотой, обогащенного минералами адгезива и текучей композитной прокладки по сравнению с универсальным адгезивом в режиме протравки и промывки и обычной текучей прокладкой в ​​пришеечных кариозных полостях.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодная неудача композитной реставрации составляет от 1 до 5% для передних зубов и от 1 до 3% для боковых зубов. Многие проблемы, по-видимому, были причинными факторами этой неудачи, такими как чувствительность техники его размещения, полимеризационная усадка, тип и дизайн полости, расположение зуба, адгезивные материалы, используемые в последнюю очередь, но не в последнюю очередь, факторы, связанные с оператором и пациентом. Некоторые из этих препятствий можно контролировать, а другие нет. Согласно систематическому обзору, опубликованному в 2022 г., наиболее распространенными причинами отказа композита являются краевое разрушение, которое впоследствии привело к вторичному кариесу, изменение цвета краев и послеоперационная гиперчувствительность. Восстановление пришеечных кариозных поражений представляет собой серьезную проблему для стоматолога-реставратора из-за сложной клинической ситуации, которая включает в себя трудную изоляцию, изменение зубных субстратов и внутриротовые биомеханические проблемы. Было сделано множество модификаций композиционного материала на основе смолы и техники нанесения, и они все еще продолжаются, чтобы преодолеть вышеупомянутые унаследованные недостатки.

Смазанный слой считается нестабильной структурой, которая влияет на химическую и механическую связь между реставрацией и тканями зуба. Существуют различные методы работы со смазанным слоем: его удаление, модификация или растворение. Полное удаление этого слоя с содержанием фосфора 35-37% было наиболее часто используемым методом подготовки субстрата зуба к реставрации из полимерного композита. Однако пациенты неоднократно жаловались на послеоперационную гиперчувствительность. Чтобы решить эту проблему, была введена техника селективного травления эмали путем нанесения фосфорной кислоты только на края эмали, а многомодовый адгезив, включающий слабокислотный мономер, выполняет миссию по кондиционированию дентина. Позже был сделан вывод, что клиническая эффективность многомодовых адгезивов в режимах протравливания и промывания была лучше, чем в режиме самопротравливания. Кроме того, существует доступный коммерческий продукт, представленный для обработки субстрата зуба другим способом, который представляет собой многофункциональное травление азотной кислотой. Он содержит кислоту, которая обеспечивает протравливающую способность и прижигает незначительное кровотечение, изопропиловый спирт, который действует как антибактериальный агент и очищает поверхность перед склеиванием, и гидроксиэтилметакрилат (ГЭМА) является десенсибилизатором, который блокирует дентинные канальцы для снижения гиперчувствительности.

Другой проблемой, которая может максимизировать эффективность восстановительной системы, является реализация биоактивного свойства в восстановительной системе. Концепция биоактивности была достигнута за счет введения материалов, которые взаимодействуют с окружающими тканями и производят специфический эффект в виде биологической реакции или высвобождения активных веществ. Этот выпуск способствует реминерализации и улучшает здоровье, продолжительность жизни и регенерацию тканей. Идея биоактивности впервые была представлена ​​в стоматологии Ларри Хенчем в 1960 году. Кроме того, биоактивные материалы обладают многими свойствами, такими как ингибирование роста бактерий за счет высвобождения ионов кальция, натрия, кремнезема и фосфата, а также остеогенное свойство благодаря использованию фосфата кальция или трикальцийфосфата. Было проведено множество испытаний для изучения влияния использования биоактивных материалов в восстановительной стоматологии в виде добавок фтора, частиц фосфата кальция и биоактивного стекла. Первым биоактивным стеклом, использованным в стоматологии, стало стекло 45С5 в 1988 году. Он считается богатым источником минералов, играющих важную роль в реминерализации зубов. В настоящее время реминерализация считается наиболее эффективным способом компенсации утраты тканей зуба. Гиомер считается одной из самых распространенных категорий биоактивных материалов. Он основан на включении в состав предварительно прореагировавших частиц стеклоиономера. Другая категория называется обогащенной минералами восстановительной системой, в состав которой входит биоактивное стекло. Такие биоконструктивные материалы работают в сочетании с заживляющей способностью человеческого организма, помогая укреплять субстрат зуба. Биоактивное стекло представляет собой материал на основе фосфосиликата кальция и натрия, который высвобождает кальций и фосфат, повышает рН и оптимизирует условия для реминерализации. Кроме того, он содержит гидратированный кремнезем, который способствует образованию гидроксиапатитоподобных слоев на поверхности реставрации, предотвращая проникновение бактерий и развитие вторичного кариеса. При добавлении биоактивного материала восстановительная система сможет сохраняться в течение длительного времени. К сожалению, обзор литературы показал отсутствие каких-либо клинических испытаний, в которых изучались бы характеристики многофункционального травления азотной кислотой и обогащенного минералами адгезивного и текучего полимерного композита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Цервикальные кариозные поражения передних отделов.
  • Возраст: (18-45 лет)
  • Пол: мужской и женский
  • Пациент с низким и средним риском кариеса

Критерий исключения:

  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
  • Наличие парафункциональных привычек.
  • Системные заболевания или тяжелые медицинские осложнения.
  • Отсутствие соответствия.
  • Обширный кариес.
  • ксеростомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Scotchbond Etchant gel, универсальный клей Single Bond, текучий композит Filtek Supreme от 3M
После препарирования полости эмаль и дентин протравливают в течение 15 секунд гелем Scotchbond Universal Etchant 3M. Поверхность будет промыта в течение 10 секунд и высушена сжатым воздухом, удаляя всю лишнюю влагу без высушивания структуры дентина, затем наносится два слоя универсального адгезива Single Bond 3M с помощью микрощетки с растирающим действием в течение 20 секунд, затем выпаривается растворитель мягким воздухом. струей до тех пор, пока клей не перестанет двигаться, затем, наконец, полимеризуется светом в течение 10 секунд. Текучий композит Filtek Supreme 3M будет использоваться для восстановления препарированной полости после выбора соответствующего оттенка. Выбор оттенка текучего композита будет сделан до препарирования полости. Текучий композит будет наноситься с шагом в 2 мм, а затем полимеризоваться светом в течение 40 секунд с помощью светодиодной фотополимеризационной установки.
Чистый и усиленный используется для очистки поверхности зуба после препарирования полости, не вызывая тяжелой формы гиперчувствительности, затем с помощью кисти наносится универсальный адгезив RE GEN и полимеризуется текучим композитом RE GEN в течение 20 секунд. Отверждение обоих вместе увеличивает биологическую активность материала.
Экспериментальный: средство для очистки и укрепления эмали, универсальный клей RE GEN и текучий композит Vista Apex.
После препарирования полости очищающее средство для очистки эмали clean and boost Vista apex будет использоваться для очистки поверхности эмали и дентина в три этапа: 1. С помощью прилагаемой проточной щеточки нанесите Clean & Boost на очищаемую поверхность, убедившись, что поверхность полностью пропитана. 2. Кончиком щеточки встряхните Clean & Boost по поверхности в течение 10 секунд. 3. Тщательно промойте. Универсальный клей RE GEN от Vista Apex наносится микрокистью втиранием, а затем воздушным перемешиванием. RE GEN Биоактивный текучий композит в форме Vista Apex добавляется к универсальному клею и затем отверждается вместе в течение 20 секунд в соответствии с инструкциями производителя.
Чистый и усиленный используется для очистки поверхности зуба после препарирования полости, не вызывая тяжелой формы гиперчувствительности, затем с помощью кисти наносится универсальный адгезив RE GEN и полимеризуется текучим композитом RE GEN в течение 20 секунд. Отверждение обоих вместе увеличивает биологическую активность материала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
После оперативной чувствительности
Временное ограничение: 24 часа, 6, 12 и 18 месяцев
Модифицированные критерии USPHS Служба общественного здравоохранения США
24 часа, 6, 12 и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периодическое ухудшение
Временное ограничение: 24 часа, 6,12 и 18 месяцев
Модифицированные критерии USPHS Служба общественного здравоохранения США
24 часа, 6,12 и 18 месяцев
Периодическое обесцвечивание
Временное ограничение: 24 часа, 6, 12 и 18 месяцев
Модифицированные критерии USPHS Служба общественного здравоохранения США
24 часа, 6, 12 и 18 месяцев
Удержание
Временное ограничение: 24 часа, 6,12 и 18 месяцев
Модифицированные критерии USPHS Служба общественного здравоохранения США
24 часа, 6,12 и 18 месяцев
Вторичный кариес
Временное ограничение: 24 часа, 6,12 и 18 месяцев
Модифицированные критерии USPHS Служба общественного здравоохранения США
24 часа, 6,12 и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olfat El sayed Hassanein, Professor, Olfat.hassanein@dentistry.cu.edu.eg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

один год

Критерии совместного доступа к IPD

Norane Yasser (следователь принципа) через папку, сохраняемую на компьютере с паролем

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться