Aucun opioïde contre un minimum d'opioïdes après la réparation d'une hernie inguinale

Les patients présentant des hernies inguinales primaires ou récurrentes, préalablement réparées à ciel ouvert, seront considérés comme éligibles pour être inclus dans cette étude. Les critères d'exclusion incluent les patients qui ne tolèrent pas l'anesthésie générale, les opioïdes ou les AINS, les interventions chirurgicales nécessitant une dissection étendue/réduction du sac herniaire ou des procédures supplémentaires, les patients nécessitant une hospitalisation postopératoire et les patients qui ne sont pas en mesure de comprendre et de signer un formulaire de consentement écrit. Les chirurgiens informeront un coordinateur de l'étude à la fin de la chirurgie pour la randomisation. Les patients seront randomisés entre les opioïdes et l'absence d'opioïdes à la fin de la chirurgie et stratifiés en fonction de la réparation unilatérale ou bilatérale de la hernie inguinale. L'intervention consistera à ne pas prescrire d'opioïdes en postopératoire. Si les patients nécessitent une prescription d'opioïdes après la randomisation pour douleur non contrôlée pour le groupe sans opioïdes, le patient restera dans le groupe d'intervention et sera traité comme une intention de traiter qui sera enregistrée dans REDCap®. Tous les patients de l'étude recevront des prescriptions d'acétaminophène et d'ibuprofène. Aucune autre différence peropératoire ou postopératoire ne se produira entre les deux groupes.

Les informations de base, les détails opératoires et les résultats à 30 jours sont déjà saisis dans la base de données de l'ACHQC, ce qui permet un suivi et une saisie des données avec un effort réduit en dehors des soins de routine. Les données de randomisation seront capturées et stockées dans REDCap®.

Les données démographiques de base sur les patients seront obtenues lors du recrutement initial des patients, et les questionnaires de base de l'ACHQC seront remplis après le recrutement des patients. Tous les détails opérationnels sont déjà systématiquement collectés et stockés dans la base de données de l'ACHQC. La qualité de vie rapportée par les patients sera également évaluée au départ et à 30 jours à l'aide de l'outil d'enquête EuraHS sur la qualité de vie, qui est collecté pour tous les patients inscrits à l'ACHQC dans le cadre de l'ACHQC Inguinal Hernia Postoperative Assessment. Les patients devront remplir ces formulaires à chaque visite à la clinique, ou par contact téléphonique, car il s'agit d'une procédure standard pour tous les patients inscrits au ACHQC. Au moment des visites cliniques de suivi d'un mois, un examen physique de routine sera effectué sur tous les patients.

Résultats à étudier :

• Objectif spécifique n° 1 : Déterminer si l'utilisation postopératoire d'opioïdes entraîne une différence dans le taux de renouvellements/demandes d'opioïdes par rapport aux opioïdes qui n'ont pas été initialement prescrits.
• Objectif spécifique n° 2 : Déterminer si l'utilisation postopératoire d'opioïdes entraîne une différence dans les scores du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS Pain Intensity) lors de la visite de suivi d'un mois après l'opération par rapport à ceux qui ne le sont pas. opioïdes prescrits.
• Objectif spécifique n° 3 : Déterminer si l'utilisation postopératoire d'opioïdes entraîne une différence dans les scores de qualité de vie (QoL) EuraHS (registre européen des hernies de la paroi abdominale) lors de la visite de suivi à 1 mois après l'opération par rapport à à ceux des opioïdes non prescrits.
• Objectif spécifique n° 4 : Déterminer si l'utilisation postopératoire d'opioïdes entraîne une différence dans toutes les complications sur 30 jours par rapport aux opioïdes non prescrits.