Ei opioideja vs. Vähimmäismäärä nivustyrän korjauksen jälkeen

Potilaiden, joilla on primaarisia tai toistuvia nivustyriä, jotka on aiemmin korjattu avoimesti, katsotaan kelpaaviksi tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, jotka eivät siedä yleisanestesiaa, opioideja tai tulehduskipulääkkeitä, laajaa dissektiota/tyräpussin pienentämistä tai lisätoimenpiteitä vaativat leikkaukset, potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen ja potilaat, jotka eivät ymmärrä ja allekirjoita kirjallista suostumuslomaketta. Kirurgit ilmoittavat tutkimuskoordinaattorille leikkauksen päätyttyä satunnaistamista varten. Leikkauksen lopussa potilaat satunnaistetaan opioideihin verrattuna ei-opioideihin ja ositetaan yksipuolisen ja kahdenvälisen nivustyrän korjauksen perusteella. Interventio ei ole opioidien määrääminen leikkauksen jälkeen. Jos potilaat tarvitsevat opioidien reseptin sen jälkeen, kun potilas on satunnaistettu hallitsemattomaan kipuun ei-opioidiryhmässä, potilas pysyy interventioryhmässä ja häntä kohdellaan hoitotarkoituksena, mikä kirjataan REDCap®:iin. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat asetaminofeenin ja ibuprofeenin reseptin. Mitään muita intraoperatiivisia tai postoperatiivisia eroja ei esiinny näiden kahden ryhmän välillä.

Perustiedot, operatiiviset tiedot ja 30 päivän tulokset tallennetaan jo ACHQC-tietokantaan, mikä mahdollistaa seurannan ja tiedonkeruun pienemmällä vaivalla rutiinihoidon ulkopuolella. Satunnaistustiedot kerätään ja tallennetaan REDCap®:iin.

Potilaiden perustason demografiset tiedot hankitaan ensimmäisen potilasrekrytoinnin yhteydessä, ja lähtötason ACHQC-kyselylomakkeet täytetään potilaiden rekrytoinnin jälkeen. Kaikki operatiiviset tiedot kerätään jo rutiininomaisesti ja tallennetaan ACHQC-tietokantaan. Potilaan ilmoittamaa elämänlaatua arvioidaan myös lähtötilanteessa ja 30 päivän kuluttua käyttämällä EuraHS:n elämänlaatukyselytyökalua, joka kerätään kaikilta potilailta, jotka on otettu ACHQC:hen osana ACHQC:n nivustyrä postoperatiivista arviointia. Potilaiden on täytettävä nämä lomakkeet jokaisella klinikkakäynnillä tai puhelimitse, koska tämä on vakiomenettely kaikille ACHQC:hen osallistuville potilaille. Kuukauden mittaisten klinikkakäyntien yhteydessä kaikille potilaille tehdään rutiinitarkastus.

Tutkittavat tulokset:

• Erityinen tavoite 1: Selvittää, johtaako opioidien käyttö leikkauksen jälkeiseen käyttöön eroon opioiditäyttöjen/-pyyntöjen määrässä verrattuna niihin, joita ei alun perin määrätty.
• Erityinen tavoite #2: Määrittää, johtaako opioidien käyttö leikkauksen jälkeiseen käyttöön eroon potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS Pain Intensity) -pisteissä yhden kuukauden leikkauksen jälkeisellä seurantakäynnillä verrattuna niihin, jotka eivät ole. määrätyt opioidit.
• Erityinen tavoite #3: Määrittää, aiheuttaako opioidien käyttö leikkauksen jälkeen eroa EuraHS:n (Euroopan vatsan seinämän tyrärekisteri) elämänlaatupisteissä (QoL) 1 kuukauden seurantakäynnillä leikkauksen jälkeisellä vertailulla. niille, joilla ei ole määrätty opioideja.
• Erityinen tavoite #4: Selvittää, johtaako opioidien käytön jälkeinen käyttö eroon kaikissa 30 päivän komplikaatioissa verrattuna opioidien hoitoon, jota ei ole määrätty.