Ingen opioider vs. minimale opioider efter reparation af lyskebrok

Patienter med primære eller tilbagevendende lyskebrok, tidligere repareret på en åben måde, vil blive betragtet som kvalificerede til at blive indskrevet i denne undersøgelse. Eksklusionskriterier omfatter patienter, der ikke kan tåle generel anæstesi, opioider eller NSAIDS, operationer, der kræver omfattende dissektion/broksækreduktion, eller yderligere procedurer, patienter, der har behov for indlæggelse postoperativt, og patienter, som ikke er i stand til at forstå og underskrive en skriftlig samtykkeerklæring. Kirurger vil underrette en undersøgelseskoordinator ved slutningen af ​​operationen for randomisering. Patienter vil blive randomiseret til opioider versus ingen opioider ved afslutningen af ​​operationen og stratificeret baseret på unilateral versus bilateral lyskebrok reparation. Indgrebet vil ikke være at ordinere opioider postoperativt. Hvis patienter kræver ordination af opioider efter randomisering for ukontrollerede smerter for gruppen uden opioid, vil patienten forblive i interventionsgruppen og vil blive behandlet som intention om at behandle, hvilket vil blive registreret i REDCap®. Alle patienter i undersøgelsen vil modtage recepter på Acetaminophen og Ibuprofen. Der vil ikke forekomme andre intraoperative eller postoperative forskelle mellem de to grupper.

Baseline-oplysninger, operative detaljer og 30-dages resultater er allerede fanget i ACHQC-databasen, hvilket giver mulighed for opfølgning og datafangst med reduceret indsats uden for rutinepleje. Randomiseringsdata vil blive fanget og gemt i REDCap®.

Baseline patientdemografi vil blive indhentet ved indledende patientrekruttering, og baseline ACHQC spørgeskemaer vil blive udfyldt efter patientrekruttering. Alle operative detaljer er allerede rutinemæssigt indsamlet og gemt i ACHQC-databasen. Patientrapporteret livskvalitet vil også blive vurderet ved baseline og efter 30 dage ved hjælp af EuraHS Quality Of Life-undersøgelsesværktøjet, som indsamles for alle patienter, der indgår i ACHQC som en del af ACHQC Lyskebrok Postoperative Assessment. Patienter vil blive bedt om at udfylde disse formularer ved hvert klinikbesøg eller via telefonkontakt, da dette er standardprocedure for alle patienter, der indgår i ACHQC. På tidspunktet for de en-måneders opfølgende klinikbesøg vil der blive foretaget en rutinemæssig fysisk undersøgelse af alle patienter.

Resultater, der skal undersøges:

• Specifikt mål #1: At afgøre, om brugen af ​​postoperativ brug af opioider resulterer i en forskel i frekvensen af ​​opioidgenopfyldninger/-anmodninger sammenlignet med de ikke oprindeligt ordinerede opioider.
• Specifikt mål #2: At bestemme, om brugen af ​​postoperativ brug af opioider resulterer i en forskel i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS Pain Intensity)-score ved det 1-måneders opfølgningsbesøg postoperativt sammenlignet med dem, der ikke ordineret opioider.
• Specifikt mål #3: At bestemme, om brugen af ​​postoperativ brug af opioider resulterer i en forskel i EuraHS (European Registry for abdominal wall brok) livskvalitetsscorer (QoL) ved det 1-måneders opfølgningsbesøg postoperativt sammenlignet med til dem, der ikke er ordineret opioider.
• Specifikt mål #4: At bestemme, om brugen af ​​postoperativ brug af opioider resulterer i en forskel i alle 30-dages komplikationer sammenlignet med de ikke-ordinerede opioider.