Geen opioïden versus minimale opioïden na herstel van een liesbreuk

Patiënten met primaire of recidiverende liesbreuken, die eerder op een open manier zijn hersteld, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Uitsluitingscriteria zijn onder meer patiënten die geen algemene anesthesie, opioïden of NSAID's kunnen verdragen, operaties die uitgebreide dissectie/herniazakverkleining of aanvullende procedures vereisen, patiënten die postoperatief in een ziekenhuis moeten worden opgenomen en patiënten die een schriftelijk toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen en ondertekenen. Chirurgen zullen aan het einde van de operatie een studiecoördinator op de hoogte stellen voor randomisatie. Patiënten worden gerandomiseerd naar opioïden versus geen opioïden aan het einde van de operatie en gestratificeerd op basis van unilateraal versus bilateraal liesbreukherstel. De interventie bestaat niet uit het postoperatief voorschrijven van opioïden. Als patiënten een recept voor opioïden nodig hebben na randomisatie voor ongecontroleerde pijn voor de groep zonder opioïden, blijft de patiënt in de interventiegroep en wordt hij behandeld als intentie om te behandelen, wat wordt vastgelegd in REDCap®. Alle patiënten in de studie krijgen recepten voor paracetamol en ibuprofen. Er zullen geen andere intraoperatieve of postoperatieve verschillen tussen de twee groepen optreden.

Baseline-informatie, operatiedetails en resultaten na 30 dagen worden al vastgelegd in de ACHQC-database, waardoor follow-up en gegevensverzameling mogelijk zijn met minder inspanning buiten de routinematige zorg om. Randomisatiegegevens worden vastgelegd en opgeslagen in REDCap®.

Baseline-patiëntgegevens zullen worden verkregen bij de initiële rekrutering van patiënten, en baseline-ACHQC-vragenlijsten zullen worden ingevuld na rekrutering van patiënten. Alle operatieve details worden al routinematig verzameld en opgeslagen in de ACHQC-database. De door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven zal ook worden beoordeeld bij baseline en na 30 dagen met behulp van de EuraHS Quality Of Life-enquêtetool, die wordt verzameld voor alle patiënten die zijn opgenomen in de ACHQC als onderdeel van de ACHQC Inguinal Hernia Postoperatieve beoordeling. Patiënten moeten deze formulieren invullen bij elk bezoek aan de kliniek of via telefonisch contact, aangezien dit de standaardprocedure is voor alle patiënten die zijn ingeschreven in de ACHQC. Tijdens de follow-upkliniekbezoeken van een maand zal een routinematig lichamelijk onderzoek bij alle patiënten worden uitgevoerd.

Uitkomsten te onderzoeken:

• Specifiek doel #1: Vaststellen of het gebruik van opioïden na een operatie resulteert in een verschil in het aantal opioïden dat wordt bijgevuld/aangevraagd in vergelijking met het gebruik van opioïden waarvoor aanvankelijk geen opioïden zijn voorgeschreven.
• Specifiek doel #2: Om te bepalen of het gebruik van postoperatief gebruik van opioïden resulteert in een verschil in scores van het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS Pain Intensity) bij het follow-upbezoek van 1 maand na de operatie in vergelijking met degenen die dat niet doen voorgeschreven opioïden.
• Specifiek doel #3: Vaststellen of het gebruik van postoperatief gebruik van opioïden resulteert in een verschil in EuraHS (Europese register voor buikwandhernia's) Quality of Life (QoL)-scores bij het follow-upbezoek van 1 maand na de operatie in vergelijking aan degenen die geen opioïden voorgeschreven hebben.
• Specifiek doel #4: Vaststellen of het gebruik van postoperatief gebruik van opioïden resulteert in een verschil in alle complicaties na 30 dagen in vergelijking met het gebruik van opioïden die niet zijn voorgeschreven.