Sin opiáceos frente a opiáceos mínimos después de la reparación de una hernia inguinal

Los pacientes que presenten hernias inguinales primarias o recurrentes, previamente reparadas de forma abierta, se considerarán elegibles para participar en este estudio. Los criterios de exclusión incluyen pacientes que no pueden tolerar la anestesia general, los opioides o los AINE, las cirugías que requieren disección extensa/reducción del saco herniario o procedimientos adicionales, los pacientes que requieren hospitalización después de la operación y los pacientes que no pueden entender ni firmar un formulario de consentimiento por escrito. Los cirujanos notificarán a un coordinador del estudio al final de la cirugía para la aleatorización. Los pacientes serán aleatorizados para recibir opioides versus ningún opioide al final de la cirugía y estratificados según la reparación de hernia inguinal unilateral versus bilateral. La intervención no prescribirá opioides después de la operación. Si los pacientes requieren prescripción de opioides después de la aleatorización por dolor no controlado para el grupo sin opioides, el paciente permanecerá en el grupo de intervención y será tratado como intención de tratar, lo que se registrará en REDCap®. Todos los pacientes del estudio recibirán recetas de paracetamol e ibuprofeno. No se producirán otras diferencias intraoperatorias o posoperatorias entre los dos grupos.

La información inicial, los detalles operativos y los resultados a los 30 días ya están capturados en la base de datos del ACHQC, lo que permite el seguimiento y la captura de datos con menos esfuerzo fuera de la atención de rutina. Los datos de aleatorización se capturarán y almacenarán en REDCap®.

Los datos demográficos iniciales de los pacientes se obtendrán en el reclutamiento inicial de pacientes, y los cuestionarios ACHQC iniciales se completarán después del reclutamiento de pacientes. Todos los detalles operativos ya se recopilan y almacenan de forma rutinaria en la base de datos de la ACHQC. La calidad de vida informada por el paciente también se evaluará al inicio y a los 30 días mediante la herramienta de encuesta EuraHS Quality Of Life, que se recopila para todos los pacientes ingresados ​​en el ACHQC como parte de la Evaluación posoperatoria de hernia inguinal del ACHQC. Los pacientes deberán completar estos formularios en cada visita a la clínica o por contacto telefónico, ya que este es un procedimiento estándar para todos los pacientes ingresados ​​en el ACHQC. En el momento de las visitas clínicas de seguimiento de un mes, se realizará un examen físico de rutina a todos los pacientes.

Resultados a investigar:

• Objetivo específico n.° 1: determinar si el uso posoperatorio de opiáceos da como resultado una diferencia en la tasa de resurtidos/solicitudes de opiáceos en comparación con aquellos a los que no se recetaron inicialmente opiáceos.
• Objetivo específico n.° 2: Determinar si el uso posoperatorio de opioides produce una diferencia en las puntuaciones del Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS Pain Intensity) en la visita de seguimiento de 1 mes después de la operación en comparación con los que no opioides recetados.
• Objetivo específico n.º 3: Determinar si el uso posoperatorio de opioides produce una diferencia en las puntuaciones de calidad de vida (QoL) de EuraHS (registro europeo de hernias de la pared abdominal) en la visita de seguimiento de 1 mes después de la operación en comparación a los que no tienen prescritos opioides.
• Objetivo específico n.° 4: determinar si el uso posoperatorio de opioides produce una diferencia en todas las complicaciones a los 30 días en comparación con las que no requieren opioides recetados.