鼠径ヘルニア修復後のオピオイドなし vs 最小限のオピオイド

原発性または再発性の鼠径ヘルニアを呈し、以前に観血的方法で修復された患者は、この研究に登録する資格があるとみなされる。 除外基準には、全身麻酔、オピオイドまたは NSAIDS に耐えられない患者、広範な解剖/ヘルニア嚢縮小または追加の処置を必要とする手術、術後に入院が必要な患者、書面による同意書を理解して署名できない患者が含まれます。 外科医は手術終了時に研究コーディネーターにランダム化を通知します。 患者は手術終了時にオピオイド投与群と非オピオイド群に無作為に割り付けられ、片側鼠径ヘルニア修復と両側鼠径ヘルニア修復に基づいて層別化されます。 この介入では、術後にオピオイドを処方することはありません。 オピオイド非投与群の制御不能な疼痛のため無作為化した後に患者がオピオイドの処方を必要とする場合、患者は介入群に残り、治療の意図があるものとして治療され、REDCap® に記録されます。 研究に参加するすべての患者は、アセトアミノフェンとイブプロフェンの処方を受けます。 2 つのグループ間で、その他の術中または術後の違いは発生しません。

ベースライン情報、手術の詳細、および 30 日間の結果はすでに ACHQC データベース内に収集されているため、日常診療以外の労力を軽減してフォローアップおよびデータ収集が可能です。 ランダム化データはキャプチャされ、REDCap® に保存されます。

ベースライン患者の人口統計は最初の患者募集時に取得され、ベースライン ACHQC アンケートは患者募集後に記入されます。 すべての運用詳細はすでに定期的に収集され、ACHQC データベースに保存されています。 患者から報告された生​​活の質も、EuraHS 生活の質調査ツールを使用して、ベースライン時と 30 日目に評価されます。この調査ツールは、ACHQC 鼠径ヘルニア術後評価の一部として、ACHQC に登録されたすべての患者について収集されます。 これは ACHQC に登録されたすべての患者に対する標準的な手順であるため、患者は各診療所を訪れるたびに、または電話連絡を通じてこれらのフォームに記入する必要があります。 1か月のフォローアップクリニック訪問時に、すべての患者に対して定期的な身体検査が行われます。

調査対象の結果:

• 具体的な目的 #1: 術後のオピオイドの使用により、最初にオピオイドが処方されなかった場合と比較して、オピオイドの補充/要求の割合に差が生じるかどうかを判断すること。
• 具体的な目的 #2: 術後オピオイドの使用により、そうでない場合と比較して、術後 1 か月のフォローアップ訪問時の患者報告結果測定情報システム (PROMIS 疼痛強度) スコアに違いが生じるかどうかを判断すること処方されたオピオイド。
• 具体的な目的 #3: 術後オピオイドの使用が、術後 1 か月のフォローアップ訪問時の EuraHS (腹壁ヘルニアの欧州登録) の生活の質 (QoL) スコアに違いをもたらすかどうかを判断することオピオイドを処方されていない人へ。
• 具体的な目的 #4: オピオイドを処方されなかった場合と比較して、術後のオピオイドの使用が 30 日間のすべての合併症に違いをもたらすかどうかを判断すること。