- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930535
Dospívající a celoživotní podpora zdraví zaměřená na rodinu (FLOURISH)
Dospívající a celoživotní podpora zdraví zaměřená na rodinu – protokol studie fáze 1
Cílem této studie je adaptovat Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH) s komiksem Helping Adolescents Thrive Comics v Severní Makedonii a Moldavské republice a provést pilotní studii proveditelnosti upravené verze. Program bude zajišťovat ALTERNATIVA v Severní Makedonii a sdružení Zdraví pro mládež v Moldavské republice.
Intervenční a školicí materiály budou přizpůsobeny místnímu kontextu a jazykům (rumunština, makedonština a ruština). Facilitátoři a trenéři budou vyškoleni k provedení zásahu na podzim roku 2023. Bude provedena pre-post pilotní studie testující proveditelnost programu a hodnotících opatření s pečovateli (30 na zemi) a jejich dětmi ve věku 10–14 let (30 na zemi). To zahrnuje zkoumání výsledků souvisejících s věrností implementace, přijatelností programu a předběžnou účinností programu při zlepšování behaviorálních a emocionálních problémů dospívajících.
Tato studie proveditelnosti je součástí většího implementačního vědeckého projektu využívajícího rámec MOST (Multiphase Optimization Strategy). Tento specifický protokol je určen pro přípravnou fázi MOST (fáze 1). Následovat budou další dvě fáze MOST: fáze optimalizace (2. fáze) a fáze hodnocení (3. fáze). Výsledky fáze 1 budou použity k informování o jakýchkoli změnách intervence a hodnotících opatřeních, která mohou být nezbytná před testováním intervence ve fázi 2, která bude zahrnovat randomizovanou faktorovou studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problémy duševního zdraví během rané adolescence jsou celosvětovým problémem, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Severní Makedonie a Moldavská republika patří mezi nejchudší země v Evropě a mnoho dětí v těchto zemích je vystaveno rizikovým faktorům negativních výsledků v oblasti duševního zdraví, jako je rodinné násilí. Nedávná pandemie koronaviru a válka na Ukrajině navíc výrazně zvýšily ekonomické, sociální a psychologické problémy ve východní Evropě. Tato situace činí z prevence problémů duševního zdraví a podpory duševní pohody mezi dospívajícími v Severní Makedonii a Moldavské republice vysokou prioritu.
Rodičovské programy jsou doporučovány mnoha zdravotními směrnicemi jako řešení založená na důkazech pro podporu duševní pohody. Jedním z příkladů programu vyvinutého speciálně pro kontexty s nízkými a středními příjmy je Rodičovství pro celoživotní zdraví (PLH), skupinová sociálně-behaviorální intervence. Hlavní výzvou implementace takových programů je však jejich udržení a začlenění do trvalých systémů poskytování (scaling-up). V důsledku toho je důležité optimalizovat rodičovské programy v prostředí s nízkými zdroji. Konkrétně je nezbytné identifikovat nejúčinnější a nákladově nejefektivnější součásti výchovných programů.
Současný projekt „FLOURISH“ si klade za cíl adaptovat komiksy Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající (PLH) a Pomoc dospívajícím prospívat (HAT) v Severní Makedonii a Moldavské republice a provést pilotní studii proveditelnosti upravené verze. . Program bude zajišťovat ALTERNATIVA v Severní Makedonii a sdružení Zdraví pro mládež v Moldavské republice.
FLOURISH se bude skládat z jedné klinické studie se třemi fázemi (studie budou registrovány samostatně) na základě rámce MOST:
Fáze 1: Adaptace programu a pilotní provoz (příprava MOST)
Fáze 2: Faktorový test a vyhodnocení procesu (optimalizace MOST)
Fáze 3: Randomizovaná studie účinnosti hybridní implementace a hodnocení procesu (hodnocení MOST).
Tento protokol je určen pro fázi přípravy projektu MOST a bude informovat o dalších fázích projektu. Skládá se z hodnocení před následným testováním proveditelnosti programu s 30 pečovateli a jejich dětmi ve věku 10–14 let v každé zemi a zkoumáním výsledků souvisejících s věrností implementace, přijatelností programu a předběžnou účinností programu při zlepšování duševního stavu dospívajících. zdraví a rodinné pohody.
Program PLH pro rodiče a dospívající bude zahrnovat složku podpory dospívajících vrstevníků a posilovače participace dospívajících, což jsou kandidátské složky pro testování ve fázi 2. Složka podpory vrstevníků zavede systematickou strategii zvyšování sociální podpory v každé intervenční skupině. Každý dospívající se spojí s jiným dospívajícím ze své skupiny. Podpora participace adolescentů bude zahrnovat výběr pobídek k účasti, které budou určeny na základě počátečních koprodukčních aktivit.
Jako doplněk k programu PLH a třetí kandidátská komponenta pro pilotování ve fázi 1 bude komiks Magnificent Mei jako součást materiálů Helping Adolescents Thrive poskytnut dospívajícím pro domácí cvičení. Komiks se skládá ze 6 kapitol, které pokrývají následující témata: adaptace na nové situace, zvládání stresu, řešení problémů, komunikační dovednosti, riskantní volby a být tu jeden pro druhého. Obsah přizpůsobíme společně s UNICEF a poradními skupinami.
Všechny studijní materiály budou navíc upraveny do místních jazyků (rumunština, makedonština a ruština). Hodnotící opatření budou přeložena podle podrobného scénáře překladu. To také zahrnuje intervenční náklady a další zdravotně ekonomická opatření pro využití zdrojů (PECUNIA RUM), kvalitu života související se zdravím (EQ5D-5L, EQ5D-Y(3L)) a duševní pohodu (OxCAP-MH) používaná k hodnocení nákladů. a výsledky pro analýzy nákladové efektivity ve fázi 2. Počáteční psychometrické výsledky z minipilotu (5 dospívajících a 5 pečovatelů pro každý jazyk), stejně jako výsledky pre-post během této fáze, budou podkladem pro rozhodnutí o opatřeních pro fázi 2 .
Tato studie bude také pilotovat řadu opatření hlášených implementačními pracovníky, aby bylo možné zaznamenat čas a zdroje potřebné k provedení zásahu, zdokumentovat zázemí a pohodu pracovníků zásahu v první linii a posoudit věrnost provedení zásahu pomocí strukturovaného pozorování. nástroj.
Pilotní studie proveditelnosti bude doplněna dalšími aktivitami během této fáze. To zahrnuje koprodukční poradenské skupiny s pečovateli, dospívajícími, intervenčním personálem a profesionálními experty, rozhovory s experty mapujícími kontext a pointervenční fokusové skupiny. Tyto aktivity budou informativní při posuzování proveditelnosti a přijatelnosti intervence a kontextově specifických úprav.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chisinau, Moldavsko, republika
- Health For Youth Association
-
-
-
-
-
Skopje, Severní Makedonie
- Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
pro pečovatele:
- Věk 18 nebo starší při základním hodnocení;
- primární pečovatel odpovědný za péči o mladistvého 10-14 let, který v předchozím měsíci pobývá alespoň čtyři noci v týdnu ve společné domácnosti;
- Umět mluvit alespoň jedním z místních jazyků, ve kterých bude program nabízen (rumunština, ruština, makedonština)
- Souhlas s účastí v programu;
- Poskytnutí souhlasu pro sebe a dítě s účastí ve studii.
pro dospívající:
- Věk 10-14 při základním hodnocení;
- Souhlas s účastí ve studii;
- Souhlas pečovatele s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Pro FLOURISH nebyla stanovena žádná formální kritéria vyloučení. Během procesu zavádění projektu však výzkumný tým provede účastníky prostřednictvím formuláře souhlasu, který se ptá, zda v současné době pociťují akutní tíseň nebo duševní nebo fyzický zdravotní stav, který by narušoval jejich účast. Posouzení provede případný účastník. Pokud se účastník rozhodne, že se momentálně nemůže zúčastnit kvůli akutním zdravotním problémům, výzkumný tým bude následovat a poskytne doporučení na další služby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodičovství pro celoživotní zdraví
Rodičovský program „Rodičovstvím pro celoživotní zdraví“ (PLH) pro rodiče a jejich dospívající ve věku 10–14 let s komiksy Helping Adolescents Thrive at home
|
PLH bude probíhat v rámci 6 sezení jako skupinový rodinný program s účastí dospívajících i pečovatelů, se společnými a samostatnými základními sezeními, které jsou orámovány společnými úvody a zakončeními. Bude zahrnovat aktivity jako: budování pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi; rozvoj dovedností pro řešení problémů; dovednosti zvládání stresu a snižování stresu; zlepšení účinného stanovování limitů a disciplíny ze strany rodičů; mluvit o pocitech a regulovat emoce. Program PLH bude také zahrnovat složku vzájemné podpory a motivační posilovače. Komiksové kapitoly Helping Adolescents Thrive budou poskytovány jako domácí úkoly. Komiksy vytvořené UNICEF pokrývají adaptaci na nové situace, zvládání stresu, řešení problémů, komunikační dovednosti, riskantní volby a vzájemnou tuhost. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně emočních problémů adolescentů: Revidované škály dětské úzkosti a deprese (RCADS), subškály
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
RCADS je self-report opatření vyvinuté pro hodnocení symptomů mezi dětmi řady úzkostných a depresivních poruch definovaných DSM se dvěma subškálami.
RCADS vyžaduje, aby respondenti hodnotili, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují.
Položky jsou hodnoceny 0-3, což odpovídá ''nikdy'', ''někdy,'' ,,často,'' a ''vždy''.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně emočních problémů adolescentů: Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) 6-18, internalizující subškála
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
CBCL je nástroj z Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
Každá problémová položka je hodnocena 0=není pravda, 1=poněkud nebo někdy pravdivá a 2=velmi pravdivá nebo často pravdivá.
Standardizované skóre lze vypočítat s vyšším skóre indikujícím více problémů.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně emočních problémů adolescentů: Sebehodnocení mládeže (YSR) 11-18, internalizující subškála
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
YSR je nástroj z Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
Každá problémová položka je hodnocena 0=není pravda, 1=poněkud nebo někdy pravdivá a 2=velmi pravdivá nebo často pravdivá.
Standardizované skóre lze vypočítat s vyšším skóre indikujícím více problémů.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně problémů s chováním dospívajících: Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) 6-18, zpráva rodičů, dílčí škály porušování pravidel a agresivní chování
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
CBCL je nástroj z Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). CBCL je široce používaný nástroj pro hodnocení dětských behaviorálních a emočních symptomů. Každá problémová položka je hodnocena 0=není pravda, 1=poněkud nebo někdy pravdivá a 2=velmi pravdivá nebo často pravdivá. Standardizované skóre lze vypočítat s vyšším skóre indikujícím více problémů. |
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně problémů s chováním dospívajících: Sebehodnocení mládeže (YSR) 11-18, zpráva o dítěti, dílčí škály porušování pravidel a agresivní chování
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
YSR je nástroj z Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). Tyto YSR se široce používají pro hodnocení dětských behaviorálních a emočních symptomů. Každá problémová položka je hodnocena 0=není pravda, 1=poněkud nebo někdy pravdivá a 2=velmi pravdivá nebo často pravdivá. Standardizované skóre lze vypočítat s vyšším skóre indikujícím více problémů. |
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně blahobytu u adolescentů: Světová zdravotnická organizace-Five Well-Being Index (WHO-5), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
WHO-5 je krátký, pozitivně formulovaný nástroj určený k hodnocení úrovně emocionální pohody během 14 dnů.
Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili, jak dobře se na ně vztahuje každý z 5 výroků, když vezmeme v úvahu posledních 14 dní.
Každá z 5 položek je hodnocena od 5 (vždy) do 0 (nikdy) s rozsahem skóre od 0 (absence pohody) do 25 (maximální skóre pohody).
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně rodinné komunikace u adolescentů: Škála vnímání komunikace mezi dítětem a rodičem (CPA-YA), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
CPA-YA měří obavy z komunikace mezi rodiči a dětmi a bude dokončeno dospívajícími.
Nástroje se skládají z 12 položek, přičemž odpovědi jsou hodnoceny pomocí 5bodové škály Likertova typu, od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně fungování rodiny u pečovatelů: Family Assessment Device (FAD), subškála „obecné fungování“
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
Obecná funkční subškála je jednou z dimenzí FAD a bude doplněna pečovateli.
Tato stupnice byla také použita jako jediný ukazatel pro hodnocení fungování rodiny.
Škálu obecného fungování tvoří 12 položek se šesti položkami, které odrážejí zdravé fungování rodiny a dalšími šesti položkami odrážejícími nezdravé fungování.
Bodování je na 4bodové škále (od 1 pro silně souhlasím do 4 pro silně nesouhlasím), přičemž bodování pro negativně formulované položky je obrácené.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna frekvence rodičovských praktik: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, subškála „zapojené rodičovství“, subškála „dohled/monitorování rodičů“ (zpráva rodičů a dětí) a subškála „tělesné tresty“ (zpráva rodičů)
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
Rodičovské postupy budou posouzeny pomocí verze zprávy o dítěti a rodiči Alabamského rodičovského dotazníku (APQ).
APQ je self-report míra rodičovského chování určená k posouzení rodičovských praktik, které nejvíce souvisí s rušivým chováním dětí.
Subškály APQ mohou hodnotit rodiče a děti (zpráva pečovatele a zpráva o dítěti) pomocí 5bodové škály v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně osamělosti u adolescentů: UCLA-8 Škála osamělosti, celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
UCLA-8 je stručná verze s 8 položkami vyvinutá speciálně pro použití u dospívajících.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně sociální opory u adolescentů a pečovatelů: Průzkum sociální podpory ve studii Medical Outcome Study (MOS-SSS), "emocionální a láskyplné subškály"
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
MOS-SSS obsahuje 18 položek s rozsahem odezvy od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Škála emocionální a láskyplné podpory zahrnuje 11 položek.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně pohody u pečovatelů: Světová zdravotnická organizace - Pět index pohody (WHO-5), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
WHO-5 je krátký, pozitivně formulovaný nástroj určený k hodnocení úrovně emocionální pohody během 14 dnů.
Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili, jak dobře se na ně vztahuje každý z 5 výroků, když vezmeme v úvahu posledních 14 dní.
Každá z 5 položek je hodnocena od 5 (vždy) do 0 (žádná).
Hrubé skóre se proto teoreticky pohybuje od 0 (absence pohody) do 25 (maximální pohoda).
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně psychické tísně u pečovatelů: Dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9)
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
PHQ-9 je 9-položkový dotazník s vlastní zprávou, který se používá jako kontinuální měřítko k posouzení závažnosti příznaků deprese.
Možnosti odpovědi na položky se pohybují od „vůbec ne“ (0 bodů) po „téměř každý den“ (3 body).
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně rodičovského stresu u pečovatelů: Parental Stress Scale (PSS), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
PSS je 18-položkový dotazník s vlastní zprávou.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nerozhodnuto, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím) a skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň rodičovského stresu .
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně emočních problémů u adolescentů: Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
RCADS vyžaduje, aby respondenti hodnotili, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují.
Položky jsou hodnoceny 0-3, což odpovídá ''nikdy'', ''někdy,'' ,,často,'' a ''vždy''.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně problémů s chováním dospívajících: Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) 6-18, zpráva rodičů, subškála externalizující chování
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
CBCL je nástroj v rámci Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), což jsou široce používaná hodnocení dětských behaviorálních a emocionálních symptomů. Každá problémová položka je hodnocena 0=není pravda, 1=poněkud nebo někdy pravdivá a 2=velmi pravdivá nebo často pravdivá. Standardizované skóre lze vypočítat s vyšším skóre indikujícím více problémů. |
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně problémů s chováním dospívajících: Sebehodnocení mládeže (YSR) 11-18, zpráva o dítěti, subškála externalizující chování
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
YSR je nástroj v rámci Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), což jsou široce používaná hodnocení dětských behaviorálních a emocionálních symptomů. Každá problémová položka je hodnocena 0=není pravda, 1=poněkud nebo někdy pravdivá a 2=velmi pravdivá nebo často pravdivá. Standardizované skóre lze vypočítat s vyšším skóre indikujícím více problémů. |
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Změna úrovně osamělosti u pečovatelů: Revidovaná stupnice osamělosti UCLA (RULS-6), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
RULS-6 byl vyvinut jako krátká 6dílná verze vhodná pro použití mezi dospělými.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zápisu
Časové okno: Během realizace zásahu (šest týdnů)
|
se bude hodnotit takto:
|
Během realizace zásahu (šest týdnů)
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: Během realizace zásahu (šest týdnů)
|
se bude hodnotit takto:
|
Během realizace zásahu (šest týdnů)
|
|
Zdravá hmotnost dospívajících: BMI; zprávy o adolescentech a pečovatelích
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
Zdravá hmotnost dospívajících bude posouzena pečovatelem a adolescenti podá zprávu o hmotnosti dospívajícího v kilogramech a výšce v metrech.
Neočekává se, že by se to v důsledku zásahu změnilo, ale posuzuje se to pro popis vzorku.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Užívání alkoholu pečovatelem: Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT), celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
AUDIT obsahuje 10 otázek týkajících se konzumace alkoholu, chování při pití a problémů souvisejících s alkoholem.
Za každou otázku se boduje od 0 do 4, takže celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Posttraumatický stres u pečovatelů: PTSD kontrolní seznam pro DSM-5 (PCL-5), krátká forma, celkové skóre
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
4-položková verze PCL-5 je zkrácenou formou původního PCL-5 sestávající z 20 položek.
Ty jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů.
Nástroj doplní pečovatelé.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Posttraumatický stres u adolescentů: Dětská škála revidovaného dopadu události (CRIES), celkové skóre a subškály
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
Výkřiky jsou uspořádány do dvou dimenzí – narušení (4 položky) a vyhýbání se (4 položky) a celkové skóre.
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále: „vůbec ne“ obdrží 0 bodů, „zřídka“ sečte 1 bod, „někdy“ přidá 3 body a „často“ vypočítá 5 bodů.
Tuto pomůcku doplní dorostenci.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Rizikové sexuální chování dospívajících: Studie zdravotního chování u dětí školního věku, dílčí škála „sexuální zdraví“
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
Sexuálně rizikové chování u adolescentů ve věku 13 let a starších bude hodnoceno pomocí dotazníku, který byl vyvinut jako součást studie The Health Behaviour in School-aged Children (HBSC).
Otázky hodnotí zkušenost s pohlavním stykem, věk zahájení pohlavního styku, metody používané k zabránění otěhotnění při posledním styku a použití kondomu při posledním styku.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
|
Problémy definované dospívajícími: hodnocení hlavních problémů
Časové okno: Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
Top Problem Assessment hodnotí problémy adolescentů, které je nejvíce znepokojují.
Mohou pojmenovat tři problémy, které si vyberou, a poskytnout číselné hodnocení závažnosti na stupnici od 0 do 4.
|
Předběžné posouzení a 6 - 8 týdnů po předběžném posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
- Vrchní vyšetřovatel: Yulia Shenderovich, Dr., Cardiff University
- Vrchní vyšetřovatel: Marija Raleva, Prof., Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
- Vrchní vyšetřovatel: Galina Lesco, Prof., Cardiff University
- Vrchní vyšetřovatel: Graham Moore, Prof., Cardiff University
- Vrchní vyšetřovatel: Rhiannon Evans, Prof., Cardiff University
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Heinrichs, Prof., Bielefeld University
- Vrchní vyšetřovatel: Judit Simon, Prof., Medical University of Vienna
- Vrchní vyšetřovatel: Nevena Calovska, Prof., Association of Systemic Therapists Education Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Bojan Shimbov, Prof., University Jaume I Castellon, Spain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 101095528
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Rodičovství pro celoživotní zdraví pro rodiče a dospívající
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království