Családközpontú serdülők és egész életen át tartó egészségfejlesztés (FLOURISH)
Családközpontú serdülők és élethosszig tartó egészségfejlesztés – 1. fázis vizsgálati protokollja
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) adaptálja a Helping Adolescents Thrive Comics-hoz Észak-Macedóniában és a Moldovai Köztársaságban, és kísérleti megvalósíthatósági tanulmányt készítsen az adaptált változatról. A programot az ALTERNATIVA Észak-Macedóniában és az Egészség a Fiatalokért Egyesület a Moldovai Köztársaságban nyújtja.
A beavatkozási és képzési anyagokat a helyi környezethez és nyelvekhez (román, macedón és orosz) igazítják. A facilitátorok és edzők képzésben részesülnek a beavatkozás elvégzésére 2023 őszén. A program és az értékelési intézkedések megvalósíthatóságát megelőző kísérleti tanulmányt végeznek a gondozókkal (országonként 30 fővel) és 10-14 éves gyermekeikkel (országonként 30 fővel). Ez magában foglalja a végrehajtás hűségével, a program elfogadhatóságával és a program előzetes hatékonyságával kapcsolatos eredmények vizsgálatát a tinédzserek viselkedési és érzelmi problémáinak javításában.
Ez a megvalósíthatósági tanulmány egy nagyobb megvalósítási tudományos projekt része, amely a MOST keretrendszert (Multiphase Optimization Strategy) használja. Ez a speciális protokoll a MOST (1. fázis) előkészítési szakaszára vonatkozik. A MOST további két fázisa következik: az optimalizálási szakasz (2. fázis) és az értékelési szakasz (3. fázis). Az 1. fázis eredményeit a beavatkozás és az értékelési intézkedések esetleges változtatásainak tájékoztatására használják fel, mielőtt a beavatkozást a 2. fázisban tesztelnék, amely véletlenszerű faktorvizsgálatot foglal magában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai serdülőkorban jelentkező mentális egészségügyi problémák globális aggodalomra adnak okot, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). Észak-Macedónia és a Moldovai Köztársaság Európa legszegényebb országai közé tartozik, és ezekben az országokban sok gyermek ki van téve a negatív mentális egészségügyi következmények kockázati tényezőinek, például a családon belüli erőszaknak. Ezenkívül a közelmúltban kitört ukrajnai koronavírus-járvány és háború nagymértékben megnövelte a gazdasági, társadalmi és pszichológiai kihívásokat Kelet-Európában. Ez a helyzet kiemelt prioritássá teszi a mentális egészségügyi problémák megelőzését és a serdülők jólétének elősegítését Észak-Macedóniában és a Moldovai Köztársaságban.
Számos egészségügyi irányelv ajánlja a szülői programokat, mint bizonyítékokon alapuló megoldásokat a serdülők jólétének támogatására. A kifejezetten alacsony és közepes jövedelműek számára kifejlesztett program egyik példája a Parenting for Lifelong Health (PLH), egy csoportalapú szociális-viselkedési beavatkozás. Az ilyen programok megvalósításának egyik legnagyobb kihívása azonban azok fenntartása és tartós megvalósítási rendszerekbe való beágyazása (nagyobbítás). Ennek eredményeként kritikus fontosságú a szülői programok optimalizálása alacsony erőforrás-igényű beállítások mellett. Konkrétan elengedhetetlen a szülői programok leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb összetevőinek azonosítása.
A jelen projekt, a "FLOURISH" célja, hogy adaptálja a Szülők az élethosszig tartó egészségért a szülők és tizenévesek számára (PLH) és a Helping Adolescents Thrive (HAT) képregényeket Észak-Macedóniában és a Moldovai Köztársaságban, és kísérleti megvalósíthatósági tanulmányt készítsen az adaptált változatról. . A programot az ALTERNATIVA Észak-Macedóniában és az Egészség a Fiatalokért Egyesület a Moldovai Köztársaságban nyújtja.
A FLOURISH egy klinikai vizsgálatból áll, három fázissal (a vizsgálatokat külön kell regisztrálni) a MOST keretrendszer alapján:
1. fázis: Program adaptáció és kísérletezés (MOST előkészítése)
2. fázis: gyári próba- és folyamatértékelés (a MOST optimalizálása)
3. fázis: Hibrid megvalósítás-hatékonyság randomizált próba és folyamatértékelés (MOST értékelése).
Ez a protokoll a MOST előkészítési szakaszára vonatkozik, és tájékoztatja a projekt további fázisait. Ez egy pre-post értékelésből áll, amely minden országban 30 gondozóval és 10-14 éves gyermekeikkel teszteli a program megvalósíthatóságát, és megvizsgálja a végrehajtás hűségével, a program elfogadhatóságával és a tinédzserek mentális állapotának javításában az előzetes program hatékonyságával kapcsolatos eredményeket. egészség és a család jóléte.
A PLH for Parents and Teens program tartalmazni fog egy serdülő kortárssegítő komponenst és serdülőkorú részvétel-fokozókat, amelyek a 2. fázis tesztelésének jelölt összetevői. A kortárssegítő komponens szisztematikus stratégiát vezet be a szociális támogatás fokozására minden egyes intervenciós csoportban. Minden serdülő párba áll egy másik serdülővel a csoportjából. A serdülők részvételét fokozó programok olyan részvételi ösztönzőket tartalmaznak, amelyeket a kezdeti koprodukciós tevékenységek alapján határoznak meg.
A PLH program kiegészítéseként és az 1. fázisban kipróbálható harmadik komponensként a Magnificent Mei képregényeket a Helping Adolescents Thrive anyagok részeként biztosítják a serdülőknek otthoni gyakorláshoz. A képregény 6 fejezetből áll, amelyek a következő témákat ölelik fel: alkalmazkodás az új helyzetekhez, stresszkezelés, problémamegoldás, kommunikációs készség, kockázatos döntések és egymásért való odaadás. A tartalmat az UNICEF-fel és a tanácsadó csoportokkal együtt adaptáljuk.
Ezenkívül minden tananyagot adaptálnak a helyi nyelvekre (román, macedón és orosz). Az értékelési intézkedéseket egy részletes fordítási forgatókönyv alapján fordítják le. Ez magában foglalja a beavatkozási költségeket és az erőforrás-felhasználásra (PECUNIA RUM), az egészséggel kapcsolatos életminőségre (EQ5D-5L, EQ5D-Y(3L)) és a képességek jóllétére (OxCAP-MH) vonatkozó egyéb egészségügyi gazdasági intézkedéseket is, amelyeket a költségek értékelésére használnak. és a költséghatékonysági elemzések eredményei a 2. fázisban. A mini-pilóta kezdeti pszichometriai eredményei (5 serdülő és 5 gondozó minden nyelven), valamint az ebben a szakaszban elért eredmények a 2. fázis intézkedéseivel kapcsolatos döntések meghozatalában. .
Ez a tanulmány egy sor olyan intézkedést is kísérleti jelleggel fog végrehajtani, amelyeket a végrehajtó személyzet jelentett, hogy rögzítse a beavatkozás végrehajtásához szükséges időt és erőforrásokat, dokumentálja a frontvonalban dolgozó beavatkozó személyzet hátterét és jólétét, és strukturált megfigyelés segítségével értékelje a beavatkozás végrehajtásának hűségét. eszköz.
A kísérleti megvalósíthatósági tanulmányt más tevékenységek is figyelembe veszik ebben a szakaszban. Ide tartoznak a koprodukciós tanácsadó csoportok gondozókkal, serdülőkkel, beavatkozási személyzettel és szakmai szakértőkkel, kontextus-feltérképező szakértői interjúk és beavatkozás utáni fókuszcsoportok. Ezek a tevékenységek tájékoztató jellegűek a beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának, valamint a kontextus-specifikus alkalmazkodásnak a felmérésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chisinau, Moldova, Köztársaság
- Health For Youth Association
-
-
-
-
-
Skopje, Észak-Macedónia
- Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
gondozóknak:
- 18 éves vagy idősebb a kiindulási értékeléskor;
- Egy 10-14 éves serdülő gondozásáért felelős elsődleges gondozó, aki az előző hónapban egy háztartásban él, hetente legalább négy éjszakán át;
- Tudjon legalább egy helyi nyelvet beszélni, amelyen a programot kínálják (román, orosz, macedón)
- Megállapodás a programban való részvételhez;
- Hozzájárulás megadása saját és gyermeke számára a vizsgálatban való részvételhez.
serdülőknek:
- 10-14 éves kor a kiindulási értékeléskor;
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez;
- A gondozó hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
A FLOURISH számára nem határoztak meg formális kizárási kritériumokat. A projekt bemutatásának folyamata során azonban a kutatócsoport egy beleegyezési formanyomtatványon keresztül vezeti a résztvevőket, amely megkérdezi, hogy jelenleg nem tapasztalnak-e akut szorongást, vagy olyan mentális vagy fizikai egészségi állapotot, amely akadályozná részvételüket. Az ítéletet a potenciális résztvevő hozza meg. Ha a résztvevő úgy dönt, hogy akut egészségügyi problémák miatt jelenleg nem tud részt venni, a kutatócsoport nyomon követi és beutalókat biztosít más szolgáltatásokhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülő az életen át tartó egészségért
Szülői program „Szülő az élethosszig tartó egészségért” (PLH) szülőknek és 10-14 éves tinédzsereiknek, a Helping Adolescents Thrive képregényekkel otthon
|
A PLH 6 alkalomból áll, csoportos családi programként, amelyen serdülők és gondozók is részt vesznek, közös és különálló alapfoglalkozásokkal, amelyeket közös bemutatkozások és befejezések kereteznek. Olyan tevékenységeket foglal magában, mint például: pozitív szülő-gyerek kapcsolatok kialakítása; problémamegoldó készség fejlesztése; stresszkezelési és stresszcsökkentési készségek; a hatékony korlátozások és a szülők általi fegyelem javítása; érzésekről beszélni és az érzelmek szabályozásáról beszélni. A PLH program egy peer support komponenst és ösztönzőket is tartalmaz majd. A Helping Adolescents Thrive képregény fejezeteket házi feladatként biztosítjuk. Az UNICEF által kifejlesztett képregények az új helyzetekhez való alkalmazkodásról, a stresszkezelésről, a problémamegoldásról, a kommunikációs készségekről, a kockázatos döntésekről és az egymásért való odaadásról szólnak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A serdülőkori érzelmi problémák szintjének változása: felülvizsgált gyermeki szorongásos és depressziós skálák (RCADS), alskálák
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Az RCADS egy önbeszámoló mérőszám, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy értékelje a gyermekek körében a DSM által meghatározott szorongásos és depressziós rendellenességek tüneteit két alskálával.
Az RCADS megköveteli a válaszadóktól, hogy értékeljék, milyen gyakran vonatkoznak rájuk az egyes tételek.
A tételek 0-3 pontozása a „soha”, „néha”, „gyakran” és „mindig” értéknek felel meg.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A serdülőkori érzelmi problémák szintjének változása: Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL) 6-18, internalizáló alskála
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A CBCL az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) eszköze.
Minden problémaelem 0=nem igaz, 1=valamilyen mértékben vagy néha igaz és 2=nagyon igaz vagy gyakran igaz.
A standardizált pontszámok magasabb pontszámokkal számíthatók ki, amelyek több problémát jeleznek.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A serdülőkori érzelmi problémák szintjének változása: Ifjúsági önbeszámoló (YSR) 11-18, internalizáló alskála
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Az YSR az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) eszköze.
Minden problémaelem 0=nem igaz, 1=valamilyen mértékben vagy néha igaz és 2=nagyon igaz vagy gyakran igaz.
A standardizált pontszámok magasabb pontszámokkal számíthatók ki, amelyek több problémát jeleznek.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
Változás a serdülők viselkedési problémáinak szintjében: Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL) 6-18, szülői jelentés, szabályszegő és agresszív viselkedés alskálák
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A CBCL az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) eszköze. A CBCL egy széles körben használt eszköz a gyermekek viselkedési és érzelmi tüneteinek felmérésére. Minden problémaelem 0=nem igaz, 1=valamilyen mértékben vagy néha igaz és 2=nagyon igaz vagy gyakran igaz. A standardizált pontszámok magasabb pontszámokkal számíthatók ki, amelyek több problémát jeleznek. |
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A serdülőkori viselkedési problémák szintjének változása: Ifjúsági önbeszámoló (YSR) 11-18, gyermekjelentés, szabályszegő és agresszív viselkedés alskálák
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Az YSR az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) eszköze. Ezeket az YSR-eket széles körben használják a gyermekek viselkedési és érzelmi tüneteinek értékelésére. Minden problémaelem 0=nem igaz, 1=valamilyen mértékben vagy néha igaz és 2=nagyon igaz vagy gyakran igaz. A standardizált pontszámok magasabb pontszámokkal számíthatók ki, amelyek több problémát jeleznek. |
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A serdülők jólléti szintjének változása: Egészségügyi Világszervezet – Öt jólléti index (WHO-5), összpontszám
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A WHO-5 egy rövid, pozitív megfogalmazású eszköz, amely az érzelmi jólét szintjének felmérésére szolgál 14 napon keresztül.
A válaszadókat megkérjük, hogy értékeljék, hogy az 5 állítás mindegyike mennyire vonatkozik rájuk az elmúlt 14 nap figyelembevételével.
Mind az 5 elemet 5-től (mindig) 0-ig (egyik alkalommal) pontozzák, 0-tól (jólét hiánya) 25-ig (maximális jó közérzet pontszám).
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családi kommunikáció szintjének változása serdülőknél: Gyermek-szülő kommunikációs megértés skála (CPA-YA), összpontszám
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A CPA-YA a szülő-gyermek kommunikációs félelmet méri, és a serdülők fejezik be.
Az eszközök 12 elemből állnak, a válaszokat egy 5 pontos Likert-féle skálán értékelik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
Változás a család működési szintjében a gondozóknál: Családértékelési eszköz (FAD), „általános működés” alskála
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Az általános működési alskála az FAD egyik dimenziója, és a gondozók fogják kiegészíteni.
Ezt a skálát egyetlen mutatóként is használták a család működésének felmérésére.
Az általános működési skála 12 tételből áll, amelyekből hat elem a család egészséges működését, a másik hat pedig az egészségtelen működést tükrözi.
A pontozás egy 4 fokú skálán történik (az 1-től a határozottan egyetértek 4-ig a határozottan nem értek egyet), a negatív megfogalmazású tételek pontozása megfordul.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A szülői gyakorlatok gyakoriságának változása: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, "bevont szülői nevelés" alskála, "szülői felügyelet/monitoring" (szülői és gyermeki jelentés) és "testi fenyítés" alskála (szülői jelentés)
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A szülői gyakorlatot az Alabama Parenting Questionnaire (APQ) gyermek- és szülőjelentésű verziójával értékeljük.
Az APQ a szülői magatartás önértékelési mérőszáma, amelynek célja a gyermekek bomlasztó viselkedéséhez leginkább kapcsolódó szülői gyakorlatok felmérése.
Az APQ alskálákat a szülők és a gyerekek (gondozói jelentés és gyermekjelentés) értékelhetik egy 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjedő 5-fokú skálán.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A magányosság szintjének változása serdülőknél: UCLA-8 Magányosság skála, összpontszám
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Az UCLA-8 egy rövid, 8 elemből álló változat, amelyet kifejezetten serdülők számára fejlesztettek ki.
A tételeket 4 fokú skálán értékelik.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
Változás a szociális támogatás szintjében serdülők és gondozók körében: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), „érzelmi és ragaszkodó alskálák”
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A MOS-SSS 18 elemet tartalmaz, amelyek választartománya 1-től (egyik alkalommal) 5-ig (mindig).
Az érzelmi és szeretetteljes támogatási skála 11 elemből áll.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A gondozók jólléti szintjének változása: Egészségügyi Világszervezet – Öt jólléti index (WHO-5), összpontszám
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A WHO-5 egy rövid, pozitív megfogalmazású eszköz, amely az érzelmi jólét szintjének felmérésére szolgál 14 napon keresztül.
A válaszadókat megkérjük, hogy értékeljék, hogy az 5 állítás mindegyike mennyire vonatkozik rájuk az elmúlt 14 nap figyelembevételével.
Mind az 5 elemet 5-től (mindig) 0-ig (egyik alkalommal) pontozzák.
Ezért a nyers pontszám elméletileg 0 (jólét hiánya) és 25 (maximális jóllét) között mozog.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A gondozók pszichés distressz szintjének változása: Betegegészségügyi Kérdőív – 9 (PHQ-9)
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A PHQ-9 egy 9 tételes önbeszámoló kérdőív, amelyet folyamatos mérésként használnak a depressziós tünetek súlyosságának felmérésére.
A kérdésekre adott válaszlehetőségek az „egyáltalán nem” (0 pont) és a „majdnem minden nap” (3 pont) között mozognak.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A szülői stressz szintjének változása a gondozóknál: Szülői stressz skála (PSS), összpontszám
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A PSS egy 18 elemből álló önbevallásos kérdőív.
A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = határozatlan, 4 = egyetértek, 5 = teljes mértékben egyetértek), és a pontszámok 18-tól 90-ig terjednek, a magasabb értékek pedig nagyobb szülői stresszt jeleznek. .
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
Változás a serdülők érzelmi problémáinak szintjében: felülvizsgált gyermeki szorongásos és depressziós skálák (RCADS), összpontszám
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Az RCADS megköveteli a válaszadóktól, hogy értékeljék, milyen gyakran vonatkoznak rájuk az egyes tételek.
A tételek 0-3 pontozása a „soha”, „néha”, „gyakran” és „mindig” értéknek felel meg.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
Változás a serdülők viselkedési problémáinak szintjében: Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL) 6-18, szülői jelentés, alskála külső viselkedés
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A CBCL az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) eszköze, amely széles körben használt értékelések a gyermekek viselkedési és érzelmi tüneteire vonatkozóan. Minden problémaelem 0=nem igaz, 1=valamilyen mértékben vagy néha igaz és 2=nagyon igaz vagy gyakran igaz. A standardizált pontszámok magasabb pontszámokkal számíthatók ki, amelyek több problémát jeleznek. |
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A serdülőkori viselkedési problémák szintjének változása: Ifjúsági önbeszámoló (YSR) 11-18, gyermekjelentés, külső viselkedés alskálája
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Az YSR az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) eszköze, amely széles körben használt értékelések a gyermekek viselkedési és érzelmi tüneteire vonatkozóan. Minden problémaelem 0=nem igaz, 1=valamilyen mértékben vagy néha igaz és 2=nagyon igaz vagy gyakran igaz. A standardizált pontszámok magasabb pontszámokkal számíthatók ki, amelyek több problémát jeleznek. |
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
Változás a magányosság szintjében a gondozók körében: felülvizsgált UCLA magányosság skála (RULS-6), összpontszám
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A RULS-6-ot egy rövid, 6 elemből álló változatként fejlesztették ki, amely felnőttek körében is használható.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beiratkozási arány
Időkeret: A beavatkozás végrehajtása során (hat hét)
|
a következőképpen kerül értékelésre:
|
A beavatkozás végrehajtása során (hat hét)
|
|
Részvételi arány
Időkeret: A beavatkozás végrehajtása során (hat hét)
|
a következőképpen kerül értékelésre:
|
A beavatkozás végrehajtása során (hat hét)
|
|
Serdülő egészséges testsúlya: BMI; serdülő és gondozói beszámolók
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A serdülő egészséges testsúlyát a gondozóval értékelik, a serdülők pedig jelentést készítenek a serdülő súlyáról kilogrammban és magasságáról méterben.
Ez a beavatkozás hatására várhatóan nem változik, de mintaleíráshoz értékeljük.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
Gondozói alkoholfogyasztás: Az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT), összpontszám
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Az ELLENŐRZÉS 10 kérdést tartalmaz alkoholfogyasztással, alkoholfogyasztási szokásokkal és alkohollal kapcsolatos problémákkal kapcsolatban.
Minden kérdésnél 0-tól 4-ig pontozzák, így az összpontszám 0-tól 40-ig terjed.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
Poszttraumás stressz a gondozókban: PTSD ellenőrző lista a DSM-5-höz (PCL-5), rövid forma, összpontszám
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A PCL-5 4 elemes változata az eredeti PCL-5 rövid formája, amely 20 elemből áll.
Ezeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjed, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Az eszközt a gondozók töltik ki.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
Poszttraumás stressz serdülőknél: Gyermekek által módosított eseményskála (CRIES), összpontszám és alskálák
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A CRIES két dimenzióból áll: behatolás (4 elem) és elkerülés (4 elem), valamint egy összpontszám.
A tételek értékelése négyfokú skálán történik: az "egyáltalán nem" 0 pontot kap, a "ritkán" 1 pontot ad, a "néha" 3 pontot ad, a "gyakran" pedig 5 pontot számol.
Ezt az eszközt a serdülők fogják kitölteni.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
Serdülőkorúak kockázatos szexuális viselkedése: Egészségmagatartás iskoláskorú gyermekeknél, „szexuális egészség” alskála
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A 13 éves és idősebb serdülők szexuális kockázati magatartását egy kérdőív segítségével értékelik, amelyet az Egészségügyi magatartás iskoláskorú gyermekekben (HBSC) tanulmány részeként fejlesztettek ki.
A kérdések felmérik a nemi közösülés tapasztalatait, a szexuális kezdés korát, az utolsó közösülésnél a terhesség megelőzésére alkalmazott módszereket és az utolsó közösüléskor használt óvszerhasználatot.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
|
A serdülők által meghatározott problémák: A legfontosabb problémafelmérés
Időkeret: Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
A Top Problem Assessment felméri a serdülők azon problémáit, amelyek miatt leginkább aggódnak.
Három választott problémát tudnak megnevezni, és numerikus súlyossági besorolást adhatnak egy 0-tól 4-ig terjedő skálán.
|
Előértékelés és az előértékelés után 6-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
- Kutatásvezető: Yulia Shenderovich, Dr., Cardiff University
- Kutatásvezető: Marija Raleva, Prof., Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
- Kutatásvezető: Galina Lesco, Prof., Cardiff University
- Kutatásvezető: Graham Moore, Prof., Cardiff University
- Kutatásvezető: Rhiannon Evans, Prof., Cardiff University
- Kutatásvezető: Nina Heinrichs, Prof., Bielefeld University
- Kutatásvezető: Judit Simon, Prof., Medical University of Vienna
- Kutatásvezető: Nevena Calovska, Prof., Association of Systemic Therapists Education Centre
- Kutatásvezető: Bojan Shimbov, Prof., University Jaume I Castellon, Spain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101095528
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .