Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjefokuserad ungdom och livslång hälsofrämjande (FLOURISH)

23 november 2023 uppdaterad av: University of Klagenfurt

Familjefokuserad ungdom och livslångt hälsofrämjande - Studieprotokoll för fas 1

Syftet med denna studie är att anpassa Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) med Helping Adolescents Thrive Comics i Nordmakedonien och Republiken Moldavien och genomföra en pilotstudie av den anpassade versionen. Programmet kommer att levereras av ALTERNATIVA i Nordmakedonien och Health for Youth Association i Moldavien.

Interventions- och utbildningsmaterialet kommer att anpassas för det lokala sammanhanget och språken (rumänska, makedonska och ryska). Handledare och coacher kommer att utbildas för att genomföra interventionen hösten 2023. En pre-post pilotstudie kommer att genomföras för att testa genomförbarheten av programmet och bedömningsåtgärderna med vårdgivare (30 per land) och deras 10-14-åriga barn (30 per land). Detta inkluderar undersökning av resultat relaterade till genomförandetrohet, programacceptans och preliminär programeffektivitet för att förbättra tonåringars beteendemässiga och känslomässiga problem.

Denna förstudie är en del av ett större implementeringsvetenskapligt projekt som använder MOST-ramverket (Multiphase Optimization Strategy). Detta specifika protokoll är för förberedelsefasen av MOST (fas 1). Det finns ytterligare två faser av MOST som kommer att följa: optimeringsfasen (fas 2) och utvärderingsfasen (fas 3). Resultaten av Fas 1 kommer att användas för att informera om eventuella ändringar av interventionen och bedömningsåtgärder som kan vara nödvändiga innan interventionen testas i Fas 2, som kommer att involvera en randomiserad faktorstudie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Psykiska problem under tidig tonåren är ett globalt problem, särskilt i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Nordmakedonien och Republiken Moldavien är bland de fattigaste länderna i Europa och många barn i dessa länder är utsatta för riskfaktorer för negativa psykiska hälsoutfall, såsom våld i familjen. Dessutom har den senaste coronapandemin och kriget i Ukraina kraftigt ökat de ekonomiska, sociala och psykologiska utmaningarna i Östeuropa. Denna situation gör förebyggande av psykiska problem och främjande av välbefinnande bland ungdomar i Nordmakedonien och Moldavien till en hög prioritet.

Föräldraprogram rekommenderas av många hälsoriktlinjer som evidensbaserade lösningar för att stödja ungdomars välbefinnande. Ett exempel på ett program utvecklat specifikt för låg- och medelinkomstsammanhang är Parenting for Lifelong Health (PLH), en gruppbaserad social-beteendeintervention. En stor utmaning med att genomföra sådana program innebär dock att upprätthålla och integrera dem i varaktiga leveranssystem (uppskalning). Som ett resultat är det viktigt att optimera föräldraprogram i låga resurser. Specifikt är det viktigt att identifiera de mest effektiva och kostnadseffektiva komponenterna i föräldraprogram.

Det aktuella projektet, "FLOURISH", syftar till att anpassa serierna Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) och Helping Adolescents Thrive (HAT) i Nordmakedonien och Republiken Moldavien och genomföra en pilotstudie av den anpassade versionen. . Programmet kommer att levereras av ALTERNATIVA i Nordmakedonien och Health for Youth Association i Moldavien.

FLOURISH kommer att bestå av en klinisk studie med tre faser (studier kommer att registreras separat) baserat på MOST-ramverket:

Fas 1: Programanpassning och pilotering (förberedelse av MOST)

Fas 2: Faktoriell prövning och processutvärdering (Optimering av MOST)

Fas 3: Hybrid implementering-effektivitet randomiserad studie och processutvärdering (Utvärdering av MOST).

Detta protokoll är för förberedelsefasen av MOST och kommer att informera de efterföljande faserna av projektet. Den består av en pre-post-utvärdering som testar genomförbarheten av programmet med 30 vårdgivare och deras barn i åldrarna 10-14 år i varje land och undersöker resultat relaterade till genomförandetrohet, programacceptans och preliminär programeffektivitet för att förbättra tonåringars mentala hälsa och familjens välbefinnande.

PLH for Parents and Teens-programmet kommer att inkludera en kamratstöd för ungdomar och förstärkare av ungdomars deltagande, som är kandidatkomponenter för testning i fas 2. Kamratstödskomponenten kommer att introducera en systematisk strategi för att förbättra socialt stöd i varje interventionsgrupp. Varje tonåring kommer att para ihop sig med en annan tonåring från sin grupp. Förstärkning av ungdomars deltagande kommer att involvera ett urval av incitament för deltagande som kommer att fastställas baserat på initiala samproduktionsaktiviteter.

Som ett tillägg till PLH-programmet och den tredje kandidatkomponenten för pilotprojekt i fas 1, kommer de Magnificent Mei-serier som en del av Helping Adolescents Thrive-materialet att tillhandahållas ungdomar för att träna hemma. Serierna består av 6 kapitel som tar upp följande ämnen: anpassning till nya situationer, stresshantering, problemlösning, kommunikationsförmåga, riskfyllda val och att finnas där för varandra. Vi kommer att anpassa innehållet tillsammans med UNICEF och rådgivande grupper.

Dessutom kommer allt studiematerial att anpassas till de lokala språken (rumänska, makedonska och ryska). Bedömningsåtgärderna kommer att översättas efter ett detaljerat översättningsmanus. Detta inkluderar även interventionskostnader och andra hälsoekonomiska åtgärder för resursanvändning (PECUNIA RUM), hälsorelaterad livskvalitet (EQ5D-5L, EQ5D-Y(3L)) och förmåga välbefinnande (OxCAP-MH) som används för att utvärdera kostnader och utfall för kostnadseffektivitetsanalyserna i fas 2. De initiala psykometriska resultaten från en minipilot (5 ungdomar och 5 vårdgivare för varje språk), liksom resultaten före efter under denna fas, kommer att informera beslut om åtgärder för fas 2 .

Den här studien kommer också att pilotera en rad åtgärder, rapporterade av implementeringspersonal, för att registrera den tid och de resurser som krävs för intervention, dokumentera bakgrunden och välbefinnandet för frontlinjens interventionspersonal och bedöma tillförlitligheten av interventionsleveransen, med hjälp av en strukturerad observation verktyg.

Pilotförstudien kommer att informeras av andra aktiviteter under denna fas. Detta inkluderar rådgivande grupper för samproduktion med vårdgivare, ungdomar, interventionspersonal och professionella experter, kontextkartläggning av expertintervjuer och fokusgrupper efter intervention. Dessa aktiviteter kommer att vara informativa för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av interventionen och kontextspecifika anpassningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Chisinau, Moldavien, Republiken
        • Rekrytering
        • Health For Youth Association
        • Kontakt:
          • Galina Lesco, Dr.
        • Kontakt:
          • Viorel Babii
      • Skopje, Nordmakedonien
        • Rekrytering
        • Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
        • Kontakt:
          • Marija Raleva, Prof.
        • Kontakt:
          • Slavica Gajdadzis-Knezhevikj, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. för vårdgivare:

    • Ålder 18 eller äldre vid baslinjebedömning;
    • Primärvårdare som ansvarar för vården av en ungdom 10-14 år som är bosatt i samma hushåll minst fyra nätter i veckan under föregående månad;
    • Kunna tala minst ett av de lokala språken som programmet kommer att erbjudas på (rumänska, ryska, makedonska)
    • Överenskommelse om att delta i programmet;
    • Tillhandahållande av samtycke för sig själv och barn att delta i studien.
  2. för tonåringar:

    • Ålder 10-14 vid baslinjebedömning;
    • Samtycke att delta i studien;
    • Vårdgivaren samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Inga formella uteslutningskriterier har satts upp för FLOURISH. Men under processen att introducera projektet kommer forskargruppen att guida deltagarna genom ett samtyckesformulär som frågar om de för närvarande upplever akut ångest eller ett psykiskt eller fysiskt tillstånd som skulle störa deras deltagande. Bedömningen kommer att göras av den potentiella deltagaren. Om deltagaren beslutar sig för att för närvarande inte kan delta på grund av akuta hälsoproblem kommer forskargruppen att följa upp och ge remisser till andra tjänster.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föräldraskap för livslång hälsa
Föräldraskapsprogram "Parenting for Lifelong Health" (PLH) för föräldrar och deras tonåringar i åldrarna 10-14 år med hjälp av serier som hjälper ungdomar att trivas hemma

PLH kommer att levereras över 6 sessioner som ett gruppbaserat familjeprogram med både ungdomar och vårdgivare som deltar, med gemensamma och separata kärnsessioner inramade av gemensamma introduktioner och avslutningar. Det kommer att innehålla aktiviteter som: bygga positiva relationer mellan föräldrar och barn; utveckla problemlösningsförmåga; stresshantering och stressreducerande färdigheter; förbättra effektiv gränssättning och disciplin hos föräldrar; prata om känslor och reglera känslor.

PLH-programmet kommer också att innehålla en peer-stödkomponent och stimulansförstärkare. Seriekapitlen Hjälpa ungdomar att trivas kommer att tillhandahållas som läxaktiviteter. Serierna, utvecklade av UNICEF, omfattar anpassning till nya situationer, stresshantering, problemlösning, kommunikationsförmåga, riskabla val och att finnas där för varandra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i nivåer av emotionella problem hos ungdomar: Reviderade skalor för barnångest och depression (RCADS), subskalor
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
RCADS är ett självrapporteringsmått utvecklat för att bland barn utvärdera symtom på ett antal DSM-definierade ångest- och depressionsstörningar med två subskalor. RCADS kräver att respondenterna betygsätter hur ofta varje artikel gäller dem. Föremål får poängen 0-3 motsvarande ''aldrig'' ''ibland,'' ''ofta'' och ''alltid''.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i nivåer av emotionella problem hos ungdomar: Checklista för beteende hos barn (CBCL) 6-18, internaliserande subskala
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
CBCL är ett instrument från Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). Varje problemobjekt får betyget 0=inte sant, 1=något eller ibland sant och 2=mycket sant eller ofta sant. Standardiserade poäng kan beräknas med högre poäng som indikerar fler problem.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i nivåer av emotionella problem hos ungdomar: Youth Self-Report (YSR) 11-18, internaliserande subskala
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
YSR är ett instrument från Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). Varje problemobjekt får betyget 0=inte sant, 1=något eller ibland sant och 2=mycket sant eller ofta sant. Standardiserade poäng kan beräknas med högre poäng som indikerar fler problem.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändringar i nivåer av beteendeproblem hos ungdomar: Checklista för beteende hos barn (CBCL) 6-18, föräldrarapport, underskalor regelbrytande och aggressivt beteende
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning

CBCL är ett instrument från Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). CBCL är ett mycket använt instrument för att bedöma barns beteendemässiga och känslomässiga symtom.

Varje problemobjekt får betyget 0=inte sant, 1=något eller ibland sant och 2=mycket sant eller ofta sant. Standardiserade poäng kan beräknas med högre poäng som indikerar fler problem.

Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändringar i nivåer av ungdomsbeteendeproblem: Youth Self-Report (YSR) 11-18, barn-rapport, subskalor regelbrytande och aggressivt beteende
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning

YSR är ett instrument från Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). Dessa YSR används ofta för att bedöma barns beteendemässiga och känslomässiga symtom.

Varje problemobjekt får betyget 0=inte sant, 1=något eller ibland sant och 2=mycket sant eller ofta sant. Standardiserade poäng kan beräknas med högre poäng som indikerar fler problem.

Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i nivåer av välbefinnande hos ungdomar: Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5), totalpoäng
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
WHO-5 är ett kort, positivt formulerat instrument utformat för att bedöma nivån av känslomässigt välbefinnande under 14 dagar. Respondenterna ombeds att betygsätta hur väl vart och ett av de 5 påståendena stämmer överens med dem när de tar hänsyn till de senaste 14 dagarna. Var och en av de 5 objekten får poäng från 5 (hela tiden) till 0 (ingen av gångerna) med ett antal poäng från 0 (frånvaro av välbefinnande) till 25 (maximal poäng på välbefinnande).
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivåer av familjekommunikation hos ungdomar: Kommunikationsskala mellan barn och föräldrar (CPA-YA), totalpoäng
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
CPA-YA mäter oro för kommunikation mellan föräldrar och barn och kommer att slutföras av ungdomar. Verktygen består av 12 poster där svaren poängsätts med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i nivåer av familjefunktion hos vårdgivare: Family Assessment Device (FAD), underskala "allmän funktion"
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Den allmänna fungerande subskalan är en av dimensionerna i FAD och kommer att kompletteras av vårdgivare. Denna skala har också använts som en enda indikator för att bedöma familjens funktion. Den allmänna funktionsskalan består av 12 poster med sex poster som återspeglar hälsosamt familjefunktion och de andra sex poster som återspeglar ohälsosamt fungerande. Poängsättning sker på en 4-gradig skala (från 1 för instämmer helt till 4 för instämmer helt och hållet) med poängsättningen för de negativt formulerade punkterna omvänd.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i frekvens av föräldrapraxis: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, underskala "involverat föräldraskap", underskala "förälders övervakning/övervakning" (förälder- och barnrapport) och underskala "kroppsstraff" (förälder-rapport)
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Föräldrapraxis kommer att bedömas med barn- och förälderrapportversionen av Alabama Parenting Questionnaire (APQ). APQ är ett självrapporterande mått på föräldrabeteenden utformad för att bedöma de föräldrapraxis som är mest relaterade till störande beteenden hos barn. APQ-underskalorna kan bedömas av föräldrar och barn (vårdgivare-rapport och barn-rapport) med hjälp av en 5-gradig skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i nivåer av ensamhet hos ungdomar: UCLA-8 Ensamhetsskala, totalpoäng
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
UCLA-8 är en kort version med 8 artiklar utvecklad speciellt för användning med ungdomar. Objekten poängsätts på en 4-gradig skala.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i nivåer av socialt stöd hos ungdomar och vårdgivare: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "emotionella och tillgivna underskalor"
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
MOS-SSS innehåller 18 objekt med ett svarsområde från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden). De känslomässiga och tillgivna stödskalorna omfattar 11 artiklar.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i nivåer av välbefinnande hos vårdgivare: Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5), totalpoäng
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
WHO-5 är ett kort, positivt formulerat instrument utformat för att bedöma nivån av känslomässigt välbefinnande under 14 dagar. Respondenterna ombeds att betygsätta hur väl vart och ett av de 5 påståendena stämmer överens med dem när de tar hänsyn till de senaste 14 dagarna. Var och en av de 5 objekten får poäng från 5 (hela tiden) till 0 (ingen av gångerna). Därför sträcker sig råpoängen teoretiskt från 0 (frånvaro av välbefinnande) till 25 (maximalt välbefinnande).
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändringar i nivåer av psykisk ångest hos vårdgivare: Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9)
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
PHQ-9 är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som används som ett kontinuerligt mått för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom. Svarsalternativ på objekten sträcker sig från 'inte alls' (0 poäng) till 'nästan varje dag' (3 poäng).
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i nivåer av föräldrars stress hos vårdgivare: Parental Stress Scale (PSS), totalpoäng
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
PSS är ett självrapporteringsformulär med 18 artiklar. Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = Håller inte med, 2 = Håller inte med, 3 = Obestämd, 4 = Instämmer, 5 = Instämmer helt) och poängen varierar från 18 till 90, med högre värden som indikerar högre nivåer av föräldrars stress .
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i nivåer av känslomässiga problem hos ungdomar: Reviderade Child Anxiety and Depression Scales (RCADS), totalpoäng
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
RCADS kräver att respondenterna betygsätter hur ofta varje artikel gäller dem. Föremål får poängen 0-3 motsvarande ''aldrig'' ''ibland,'' ''ofta'' och ''alltid''.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändringar i nivåer av beteendeproblem hos ungdomar: Checklista för beteende hos barn (CBCL) 6-18, föräldrarapport, subskala externaliserande beteende
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning

CBCL är ett instrument inom Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), som är allmänt använda bedömningar för barns beteendemässiga och emotionella symtom.

Varje problemobjekt får betyget 0=inte sant, 1=något eller ibland sant och 2=mycket sant eller ofta sant. Standardiserade poäng kan beräknas med högre poäng som indikerar fler problem.

Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändringar i nivåer av beteendeproblem hos ungdomar: Youth Self-Report (YSR) 11-18, barnrapport, subskala externaliserande beteende
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning

YSR är ett instrument inom Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), som är allmänt använda bedömningar för barns beteendemässiga och emotionella symtom.

Varje problemobjekt får betyget 0=inte sant, 1=något eller ibland sant och 2=mycket sant eller ofta sant. Standardiserade poäng kan beräknas med högre poäng som indikerar fler problem.

Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Förändring i nivåer av ensamhet hos vårdgivare: Reviderad UCLA Loneliness scale (RULS-6), totalpoäng
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
RULS-6 utvecklades som en kort version med 6 artiklar som är lämplig för användning bland vuxna.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivningstakt
Tidsram: Under genomförandet av interventionen (sex veckor)

kommer att bedömas enligt följande:

  1. Andel deltagare som gick med i studien och har deltagit i minst en grupp PLH-session (individuell registrering för ungdomar och vårdgivare)
  2. Andel familjer där både ungdomar och vårdgivare deltog i minst en grupp PLH-session (familjeinskrivning).
Under genomförandet av interventionen (sex veckor)
Närvarofrekvens
Tidsram: Under genomförandet av interventionen (sex veckor)

kommer att bedömas enligt följande:

  1. Andel deltagande av PLH-sessioner i grupp av 6 (för ungdomar och vårdgivare; individuell närvaro för ungdomar och vårdgivare)
  2. Andel av grupp PLH-sessioner som deltog av både tonåringar och vårdgivare i en given familj (familjens närvaro)
  3. Andel av PLH-kontakten i procent av 6 (för ungdomar och vårdgivare; individuell kontakt för ungdomar och vårdgivare)
Under genomförandet av interventionen (sex veckor)
Ungdomens hälsosamma vikt: BMI; ungdomar och vårdgivare rapporterar
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Ungdomens hälsosamma vikt kommer att bedömas med vårdgivaren och ungdomar rapporterar om ungdomens vikt i kilogram och längd i meter. Detta förväntas inte förändras till följd av insatsen utan bedöms för provbeskrivning.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Vårdgivares alkoholanvändning: The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), totalpoäng
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
REVISIONEN innehåller 10 frågor som rör alkoholkonsumtion, alkoholbeteenden och alkoholrelaterade problem. Den får poäng från 0 till 4 för varje fråga, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 40.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Posttraumatisk stress hos vårdgivare: PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5), kortform, totalpoäng
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Den 4-delade versionen av PCL-5 är en kort form av den ursprungliga PCL-5 som består av 20 artiklar. Dessa betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (extremt), med högre poäng som indikerar större symtom. Verktyget kommer att färdigställas av vårdgivare.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Posttraumatisk stress hos ungdomar: Children's Revised Impact of Event Scale (CRIES), totalpoäng och subskalor
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
CRIES är organiserade i två dimensioner - intrång (4 objekt) och undvikande (4 objekt) och en totalpoäng. Objekten poängsätts på en fyragradig skala: "inte alls" får 0 poäng, "sällan" summerar 1 poäng, "ibland" ger 3 poäng och "ofta" räknar ut 5 poäng. Detta verktyg kommer att fyllas i av ungdomar.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Sexuellt riskbeteende hos ungdomar: Hälsobeteende hos barn i skolåldern, underskala "sexuell hälsa"
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Sexuellt riskbeteende bland ungdomar i åldern 13 år och äldre kommer att bedömas med ett frågeformulär som utvecklats som en del av The Health Behavior in School-aged Children (HBSC) studie. Frågorna bedömer upplevelsen av samlag, åldern för sexuell initiering, metoder som används för att förhindra graviditet vid sista samlag och kondomanvändning vid sista samlag.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Ungdomsdefinierade problem: The Top Problem Assessment
Tidsram: Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning
Top Problem Assessment bedömer ungdomars problem som de är mest bekymrade över. De kan nämna tre problem de väljer och ge numeriska svårighetsgrader på en skala från 0 till 4.
Förhandsbedömning och 6 - 8 veckor efter förhandsbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
  • Huvudutredare: Yulia Shenderovich, Dr., Cardiff University
  • Huvudutredare: Marija Raleva, Prof., Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
  • Huvudutredare: Galina Lesco, Prof., Cardiff University
  • Huvudutredare: Graham Moore, Prof., Cardiff University
  • Huvudutredare: Rhiannon Evans, Prof., Cardiff University
  • Huvudutredare: Nina Heinrichs, Prof., Bielefeld University
  • Huvudutredare: Judit Simon, Prof., Medical University of Vienna
  • Huvudutredare: Nevena Calovska, Prof., Association of Systemic Therapists Education Centre
  • Huvudutredare: Bojan Shimbov, Prof., University Jaume I Castellon, Spain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Projektet har en detaljerad datahanteringsplan (DMP) som definierar procedurer för datadelning. DMP tillhandahålls som en leverans till Europeiska kommissionen och uppdateras under hela studiefinansieringsperioden.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie och publicering av huvudresultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

Prof. Heather Foran är ansvarig för datahanteringen av FLOURISH-projektet. För information relaterad till datadelning, vänligen kontakta henne på heather.foran@aau.at

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förälder-barn relationer

Kliniska prövningar på Föräldraskap för livslång hälsa för föräldrar och tonåringar

3
Prenumerera