Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiefokuseret teenager og livslang sundhedsfremme (FLOURISH)

14. maj 2024 opdateret af: University of Klagenfurt

Familiefokuseret unge og livslang sundhedsfremme - Undersøgelsesprotokol for fase 1

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) med Helping Adolescents Thrive Comics i Nordmakedonien og Republikken Moldova og gennemføre en pilotgennemførlighedsundersøgelse af den tilpassede version. Programmet vil blive leveret af ALTERNATIVA i Nordmakedonien og Health for Youth Association i Republikken Moldova.

Interventions- og træningsmaterialerne vil blive tilpasset den lokale kontekst og sprog (rumænsk, makedonsk og russisk). Facilitatorer og trænere vil blive uddannet til at levere interventionen i efteråret 2023. Der vil blive udført en pilotundersøgelse før efter, for at teste programmets og vurderingsforanstaltningernes gennemførlighed med omsorgspersoner (30 pr. land) og deres 10-14-årige børn (30 pr. land). Dette inkluderer undersøgelse af resultater relateret til implementeringstrohed, programacceptabilitet og foreløbig programeffektivitet til at forbedre teenageres adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer.

Denne gennemførlighedsundersøgelse er en del af et større videnskabeligt implementeringsprojekt, der bruger MOST-rammen (Multiphase Optimization Strategy). Denne specifikke protokol er til forberedelsesfasen af ​​MOST (fase 1). Der er yderligere to faser af MOST, der følger: optimeringsfasen (fase 2) og evalueringsfasen (fase 3). Resultaterne af fase 1 vil blive brugt til at informere om eventuelle ændringer i interventionen og vurderingsforanstaltninger, der kan være nødvendige, før interventionen testes i fase 2, som vil involvere et randomiseret faktorielt forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykiske helbredsproblemer i den tidlige teenageår er en global bekymring, især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Nordmakedonien og Republikken Moldova er blandt de fattigste lande i Europa, og mange børn i disse lande er udsat for risikofaktorer for negative mentale helbredsudfald, såsom vold i familien. Derudover har den seneste coronavirus-pandemi og krigen i Ukraine i høj grad øget de økonomiske, sociale og psykologiske udfordringer i Østeuropa. Denne situation gør forebyggelse af psykiske problemer og fremme af velvære blandt unge i Nordmakedonien og Moldova til en høj prioritet.

Forældreprogrammer anbefales af mange sundhedsretningslinjer som evidensbaserede løsninger til at understøtte unges velvære. Et eksempel på et program udviklet specifikt til lav- og mellemindkomstsammenhænge er Parenting for Lifelong Health (PLH), en gruppebaseret social-adfærdsmæssig intervention. En stor udfordring ved at implementere sådanne programmer indebærer imidlertid at opretholde og integrere dem i varige leveringssystemer (opskalering). Som et resultat er det afgørende at optimere forældreprogrammer i indstillinger med få ressourcer. Specifikt er det vigtigt at identificere de mest effektive og omkostningseffektive komponenter i forældreprogrammer.

Det nuværende projekt, "FLOURISH", har til formål at tilpasse Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) og Helping Adolescents Thrive (HAT) tegneserierne i Nordmakedonien og Republikken Moldova og udføre en pilotgennemførlighedsundersøgelse af den tilpassede version . Programmet vil blive leveret af ALTERNATIVA i Nordmakedonien og Health for Youth Association i Republikken Moldova.

FLOURISH vil bestå af et klinisk studie med tre faser (studier vil blive registreret separat) baseret på MOST-rammerne:

Fase 1: Programtilpasning og pilotering (Udarbejdelse af MOST)

Fase 2: Faktoriel forsøg og procesevaluering (Optimering af MOST)

Fase 3: Hybrid implementering-effektivitet randomiseret forsøg og procesevaluering (Evaluering af MOST).

Denne protokol er til forberedelsesfasen af ​​MOST og vil informere de efterfølgende faser af projektet. Den består af en præ-post-evaluering, der tester gennemførligheden af ​​programmet med 30 omsorgspersoner og deres børn i alderen 10-14 år på hvert landested og undersøger resultater relateret til implementeringstrohed, programacceptabilitet og foreløbig programeffektivitet til at forbedre teenageres mentale sundhed og familiens trivsel.

PLH for forældre og teenagere-programmet vil omfatte en peer-støttekomponent og ungdomsdeltagelsesforstærkere, som er kandidatkomponenter til test i fase 2. Peer-støttekomponenten vil introducere en systematisk strategi for forbedring af social støtte i hver interventionsgruppe. Hver teenager vil danne par med en anden teenager fra deres gruppe. De unges deltagelsesforstærkere vil involvere et udvalg af incitamenter til deltagelse, som vil blive bestemt baseret på indledende samproduktionsaktiviteter.

Som en tilføjelse til PLH-programmet og tredje kandidatkomponent til pilotprojekt i fase 1, vil de storslåede Mei-tegneserier som en del af hjælpemidlerne til at trives, blive leveret til teenagere til hjemmetræning. Tegneserien består af 6 kapitler, som dækker følgende emner: tilpasning til nye situationer, stresshåndtering, problemløsning, kommunikationsevner, risikable valg og det at være der for hinanden. Vi tilpasser indholdet sammen med UNICEF og rådgivningsgrupperne.

Derudover vil alt studiemateriale blive tilpasset til de lokale sprog (rumænsk, makedonsk og russisk). Vurderingsforanstaltningerne vil blive oversat efter et detaljeret oversættelsesmanuskript. Dette inkluderer også interventionsomkostninger og andre sundhedsøkonomiske mål for ressourceforbrug (PECUNIA RUM), sundhedsrelateret livskvalitet (EQ5D-5L, EQ5D-Y(3L)) og kapacitetsvelvære (OxCAP-MH), der bruges til at evaluere omkostningerne og resultater for omkostningseffektivitetsanalyserne i fase 2. De indledende psykometriske resultater fra en minipilot (5 teenagere og 5 omsorgspersoner for hvert sprog), såvel som præ-post resultaterne i denne fase, vil informere beslutninger om foranstaltninger for fase 2 .

Denne undersøgelse vil også pilotere en række foranstaltninger, rapporteret af implementeringspersonale, for at registrere den tid og de ressourcer, der kræves til interventionslevering, dokumentere baggrunden og velfærden for frontlinjeinterventionspersonalet og vurdere pålideligheden af ​​interventionsleveringen ved hjælp af en struktureret observation værktøj.

Pilotforundersøgelsen vil blive informeret om andre aktiviteter i denne fase. Dette omfatter rådgivende grupper for samproduktion med omsorgspersoner, unge, interventionspersonale og professionelle eksperter, kontekstkortlægning af ekspertinterviews og fokusgrupper efter intervention. Disse aktiviteter vil være informative i vurderingen af ​​interventionens gennemførlighed og acceptabilitet og kontekstspecifikke tilpasninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chisinau, Moldova, Republikken
        • Health For Youth Association
      • Skopje, Nordmakedonien
        • Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. for pårørende:

    • Alder 18 eller ældre ved baseline vurdering;
    • Primær omsorgsperson, der er ansvarlig for plejen af ​​en ung 10-14 år, som er bosiddende i samme husstand mindst fire nætter om ugen i den foregående måned;
    • Kunne tale mindst et af de lokale sprog, som programmet udbydes på (rumænsk, russisk, makedonsk)
    • Aftale om at deltage i programmet;
    • Give samtykke til dig selv og barnet til at deltage i undersøgelsen.
  2. for unge:

    • Alder 10-14 ved baseline vurdering;
    • Samtykke til at deltage i undersøgelsen;
    • Pårørende giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Der er ikke fastsat nogen formelle eksklusionskriterier for FLOURISH. Men under processen med at introducere projektet vil forskerholdet guide deltagerne gennem en samtykkeerklæring, der spørger, om de i øjeblikket oplever akut nød eller en psykisk eller fysisk helbredstilstand, der ville forstyrre deres deltagelse. Bedømmelsen vil blive foretaget af den potentielle deltager. Hvis deltageren beslutter sig for ikke at være i stand til at deltage på grund af akutte helbredsproblemer, vil forskerholdet følge op og give henvisninger til andre ydelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældreskab for livslang sundhed
Forældreprogram "Parenting for Lifelong Health" (PLH) for forældre og deres teenagere i alderen 10-14 år med at hjælpe unge med at trives tegneserier derhjemme

PLH vil blive leveret over 6 sessioner som et gruppebaseret familieprogram med deltagelse af både unge og omsorgspersoner, med fælles og separate kernesessioner indrammet af fælles introduktioner og afslutninger. Det vil omfatte aktiviteter såsom: opbygning af positive forældre-barn-relationer; udvikling af problemløsningsevner; stress-håndtering og stress-reduktion færdigheder; forbedring af effektiv grænsesætning og disciplin hos forældre; taler om følelser og regulerer følelser.

PLH-programmet vil også omfatte en peer-støttekomponent og incitamentsforstærkere. Tegneseriekapitlerne Helping Adolescents Thrive vil blive leveret som lektieaktiviteter. Tegneserierne, der er udviklet af UNICEF, dækker over tilpasning til nye situationer, stresshåndtering, problemløsning, kommunikationsevner, risikable valg og det at være der for hinanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af teenagers følelsesmæssige problemer: Reviderede børneangst- og depressionsskalaer (RCADS), underskalaer
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
RCADS er et selvrapporteringsmål udviklet til at evaluere blandt børn symptomer på en række DSM-definerede angst- og depressionslidelser med to underskalaer. RCADS kræver, at respondenterne vurderer, hvor ofte hvert punkt gælder for dem. Elementer scores 0-3 svarende til ''aldrig'' ''nogle gange,'' ''ofte'' og ''altid''.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændring i niveauer af teenagers følelsesmæssige problemer: Tjekliste for børns adfærd (CBCL) 6-18, internaliserende underskala
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
CBCL er et instrument fra Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt. Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændring i niveauer af teenagers følelsesmæssige problemer: Youth Self-Report (YSR) 11-18, internaliserende subskala
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
YSR er et instrument fra Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt. Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændringer i niveauer af ungdomsadfærdsproblemer: Tjekliste for børns adfærd (CBCL) 6-18, forældrerapport, underskalaer regelbrud og aggressiv adfærd
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering

CBCL er et instrument fra Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). CBCL er et meget brugt instrument til vurdering af børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer.

Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt. Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer.

Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændringer i niveauer af ungdomsadfærdsproblemer: Youth Self-Report (YSR) 11-18, børnerapport, underskalaer regelbrud og aggressiv adfærd
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering

YSR er et instrument fra Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). Disse YSR er meget brugt til at vurdere børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer.

Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt. Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer.

Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændring i niveauer af velvære hos unge: Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
WHO-5 er et kort, positivt formuleret instrument designet til at vurdere niveauet af følelsesmæssigt velvære over 14 dage. Respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor godt hver af de 5 udsagn passer på dem, når de tager de sidste 14 dage i betragtning. Hver af de 5 punkter scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ingen af ​​tiden) med en række score fra 0 (fravær af velvære) til 25 (maksimal score på trivsel).
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af familiekommunikation hos teenagere: Børn-forældre-kommunikations-skala (CPA-YA), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
CPA-YA måler forældre-barn kommunikations-opfattelse og vil blive gennemført af teenagere. Værktøjerne består af 12 punkter, hvor svarene scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændring i niveauer af familiefunktion hos omsorgspersoner: Family Assessment Device (FAD), underskala "generel funktionsevne"
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Den generelle fungerende underskala er en af ​​dimensionerne af FAD og vil blive udfyldt af omsorgspersoner. Denne skala er også blevet brugt som en enkelt indikator til at vurdere familiens funktion. Den generelle funktionsskala består af 12 punkter, hvor seks punkter afspejler sund familiefunktion og de øvrige seks punkter, der afspejler usund funktion. Bedømmelsen sker på en 4-trins skala (fra 1 for meget enig til 4 for meget uenig) med pointgivningen for de negativt formulerede punkter omvendt.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændring i hyppigheden af ​​forældreopdragelsespraksis: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, underskala "involveret forældreskab", underskala "forældretilsyn/overvågning" (forældre- og børnerapport) og underskala "korporal afstraffelse" (forældrerapport)
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Forældrepraksis vil blive vurderet med børne- og forældrerapportversionen af ​​Alabama Parenting Questionnaire (APQ). APQ er en selvrapporterende måling af forældreadfærd designet til at vurdere forældrepraksis, der er mest relateret til forstyrrende adfærd hos børn. APQ-underskalaerne kan vurderes af forældre og børn (plejer-rapport og børne-rapport) ved hjælp af en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændring i niveauer af ensomhed hos unge: UCLA-8 Ensomhedsskala, samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
UCLA-8 er en kort version med 8 elementer, der er udviklet specifikt til brug med unge. Elementer bedømmes på en 4-trins skala.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændring i niveauer af social støtte hos unge og omsorgspersoner: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "emotionelle og kærlige underskalaer"
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
MOS-SSS indeholder 18 elementer med et svarområde fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden). Den følelsesmæssige og kærlige støtteskala omfatter 11 punkter.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændring i niveauer af velvære hos omsorgspersoner: Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
WHO-5 er et kort, positivt formuleret instrument designet til at vurdere niveauet af følelsesmæssigt velvære over 14 dage. Respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor godt hver af de 5 udsagn passer på dem, når de tager de sidste 14 dage i betragtning. Hvert af de 5 emner scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ingen af ​​tiden). Derfor spænder råscoren teoretisk fra 0 (fravær af velvære) til 25 (maksimalt velvære).
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændringer i niveauer af psykiske lidelser hos omsorgspersoner: Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der bruges som et kontinuerligt mål til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Svarmuligheder på emnerne spænder fra 'slet ikke' (0 point) til 'næsten hver dag' (3 point).
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændring i niveauer af forældrestress hos omsorgspersoner: Parental Stress Scale (PSS), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
PSS er et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig, 2 = Uenig, 3 = Ubeslutsom, 4 = Enig, 5 = Meget enig) og scorer fra 18 til 90, med højere værdier, der indikerer højere niveauer af forældrestress .
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændringer i niveauer af følelsesmæssige problemer hos unge: Reviderede Child Anxiety and Depression Scales (RCADS), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
RCADS kræver, at respondenterne vurderer, hvor ofte hvert punkt gælder for dem. Elementer scores 0-3 svarende til ''aldrig'' ''nogle gange,'' ''ofte'' og ''altid''.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændringer i niveauer af ungdomsadfærdsproblemer: Tjekliste for børns adfærd (CBCL) 6-18, forældrerapport, subskala eksternaliserende adfærd
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering

CBCL er et instrument inden for Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), som er meget udbredte vurderinger for børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer.

Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt. Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer.

Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændringer i niveauer af ungdomsadfærdsproblemer: Youth Self-Report (YSR) 11-18, børnerapport, subskala eksternaliserende adfærd
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering

YSR er et instrument inden for Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), som er meget udbredte vurderinger for børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer.

Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt. Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer.

Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Ændring i niveauer af ensomhed hos omsorgspersoner: Revideret UCLA Loneliness scale (RULS-6), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
RULS-6 er udviklet som en kort version med 6 dele, der er egnet til brug blandt voksne.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Under gennemførelsen af ​​interventionen (seks uger)

vil blive vurderet som følger:

  1. Procentdel af deltagere, der deltog i undersøgelsen og har deltaget i mindst én gruppe PLH-session (individuel tilmelding for unge og omsorgspersoner)
  2. Procentdel af familier, hvor både teenager og omsorgsperson deltog i mindst én gruppe PLH-session (familietilmelding).
Under gennemførelsen af ​​interventionen (seks uger)
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Under gennemførelsen af ​​interventionen (seks uger)

vil blive vurderet som følger:

  1. Procentdel af deltagelse i gruppe PLH-sessioner ud af 6 (for unge og pårørende; individuel deltagelse for unge og pårørende)
  2. Procentdel af gruppe PLH-sessioner, der deltog af både teenager og omsorgsperson i en given familie (familiedeltagelse)
  3. Procentdel af catch-up PLH-kontakt ud af 6 (for unge og pårørende; individuel catch-up-kontakt for unge og pårørende)
Under gennemførelsen af ​​interventionen (seks uger)
Teenagers sund vægt: BMI; unge og omsorgspersoners rapporter
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Teenagers sunde vægt vil blive vurderet med omsorgsperson og unges rapport om den unges masse i kilogram og højde i meter. Dette forventes ikke at ændre sig som følge af interventionen, men vurderes til prøvebeskrivelse.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Omsorgspersoners alkoholbrug: Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
REVISIONEN indeholder 10 spørgsmål om alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. Det scores fra 0 til 4 for hvert spørgsmål, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 40.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Posttraumatisk stress hos omsorgspersoner: PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5), kort form, samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
4-element versionen af ​​PCL-5 er en kort form af den originale PCL-5 bestående af 20 genstande. Disse er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), med højere score, der indikerer større symptomsværhed. Værktøjet vil blive færdiggjort af pårørende.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Posttraumatisk stress hos unge: Børns reviderede effekt af begivenhedsskala (CRIES), totalscore og underskalaer
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
CRIES er organiseret i to dimensioner - indtrængen (4 elementer) og undgåelse (4 elementer) og en samlet score. Elementerne scores på en fire-punkts skala: "slet ikke" får 0 point, "sjældent" summerer 1 point, "nogle gange" tilføjer 3 point, og "ofte" beregner 5 point. Dette værktøj vil blive udfyldt af unge.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Teenagers seksuel risikoadfærd: Sundhedsadfærd hos børn i skolealderen, underskala "seksuel sundhed"
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Seksuel risikoadfærd blandt unge på 13 år og derover vil blive vurderet med et spørgeskema, der er udviklet som en del af The Health Behavior in School-aged Children (HBSC) undersøgelse. Spørgsmålene vurderer oplevelsen af ​​samleje, alderen for seksuel igangsættelse, metoder til forebyggelse af graviditet ved sidste samleje og kondombrug ved sidste samleje.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Teenagers definerede problemer: The Top Problem Assessment
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
Topproblemvurderingen vurderer de unges problemer, de er mest bekymrede over. De kan nævne tre problemer, de vælger, og give numeriske sværhedsgrader på en skala fra 0 til 4.
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
  • Ledende efterforsker: Yulia Shenderovich, Dr., Cardiff University
  • Ledende efterforsker: Marija Raleva, Prof., Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
  • Ledende efterforsker: Galina Lesco, Prof., Cardiff University
  • Ledende efterforsker: Graham Moore, Prof., Cardiff University
  • Ledende efterforsker: Rhiannon Evans, Prof., Cardiff University
  • Ledende efterforsker: Nina Heinrichs, Prof., Bielefeld University
  • Ledende efterforsker: Judit Simon, Prof., Medical University of Vienna
  • Ledende efterforsker: Nevena Calovska, Prof., Association of Systemic Therapists Education Centre
  • Ledende efterforsker: Bojan Shimbov, Prof., University Jaume I Castellon, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101095528

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Projektet har en detaljeret datahåndteringsplan (DMP), der definerer procedurer for datadeling. DMP leveres som en leverance til Europa-Kommissionen og opdateres i løbet af studiefinansieringsperioden.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af undersøgelsen og offentliggørelse af hovedresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Prof. Heather Foran er ansvarlig for datastyring af FLOURISH-projektet. For information relateret til datadeling, kontakt hende venligst på heather.foran@aau.at

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Forældreskab for livslang sundhed for forældre og teenagere

Abonner