- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05930535
Familiefokuseret teenager og livslang sundhedsfremme (FLOURISH)
Familiefokuseret unge og livslang sundhedsfremme - Undersøgelsesprotokol for fase 1
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) med Helping Adolescents Thrive Comics i Nordmakedonien og Republikken Moldova og gennemføre en pilotgennemførlighedsundersøgelse af den tilpassede version. Programmet vil blive leveret af ALTERNATIVA i Nordmakedonien og Health for Youth Association i Republikken Moldova.
Interventions- og træningsmaterialerne vil blive tilpasset den lokale kontekst og sprog (rumænsk, makedonsk og russisk). Facilitatorer og trænere vil blive uddannet til at levere interventionen i efteråret 2023. Der vil blive udført en pilotundersøgelse før efter, for at teste programmets og vurderingsforanstaltningernes gennemførlighed med omsorgspersoner (30 pr. land) og deres 10-14-årige børn (30 pr. land). Dette inkluderer undersøgelse af resultater relateret til implementeringstrohed, programacceptabilitet og foreløbig programeffektivitet til at forbedre teenageres adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer.
Denne gennemførlighedsundersøgelse er en del af et større videnskabeligt implementeringsprojekt, der bruger MOST-rammen (Multiphase Optimization Strategy). Denne specifikke protokol er til forberedelsesfasen af MOST (fase 1). Der er yderligere to faser af MOST, der følger: optimeringsfasen (fase 2) og evalueringsfasen (fase 3). Resultaterne af fase 1 vil blive brugt til at informere om eventuelle ændringer i interventionen og vurderingsforanstaltninger, der kan være nødvendige, før interventionen testes i fase 2, som vil involvere et randomiseret faktorielt forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykiske helbredsproblemer i den tidlige teenageår er en global bekymring, især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Nordmakedonien og Republikken Moldova er blandt de fattigste lande i Europa, og mange børn i disse lande er udsat for risikofaktorer for negative mentale helbredsudfald, såsom vold i familien. Derudover har den seneste coronavirus-pandemi og krigen i Ukraine i høj grad øget de økonomiske, sociale og psykologiske udfordringer i Østeuropa. Denne situation gør forebyggelse af psykiske problemer og fremme af velvære blandt unge i Nordmakedonien og Moldova til en høj prioritet.
Forældreprogrammer anbefales af mange sundhedsretningslinjer som evidensbaserede løsninger til at understøtte unges velvære. Et eksempel på et program udviklet specifikt til lav- og mellemindkomstsammenhænge er Parenting for Lifelong Health (PLH), en gruppebaseret social-adfærdsmæssig intervention. En stor udfordring ved at implementere sådanne programmer indebærer imidlertid at opretholde og integrere dem i varige leveringssystemer (opskalering). Som et resultat er det afgørende at optimere forældreprogrammer i indstillinger med få ressourcer. Specifikt er det vigtigt at identificere de mest effektive og omkostningseffektive komponenter i forældreprogrammer.
Det nuværende projekt, "FLOURISH", har til formål at tilpasse Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) og Helping Adolescents Thrive (HAT) tegneserierne i Nordmakedonien og Republikken Moldova og udføre en pilotgennemførlighedsundersøgelse af den tilpassede version . Programmet vil blive leveret af ALTERNATIVA i Nordmakedonien og Health for Youth Association i Republikken Moldova.
FLOURISH vil bestå af et klinisk studie med tre faser (studier vil blive registreret separat) baseret på MOST-rammerne:
Fase 1: Programtilpasning og pilotering (Udarbejdelse af MOST)
Fase 2: Faktoriel forsøg og procesevaluering (Optimering af MOST)
Fase 3: Hybrid implementering-effektivitet randomiseret forsøg og procesevaluering (Evaluering af MOST).
Denne protokol er til forberedelsesfasen af MOST og vil informere de efterfølgende faser af projektet. Den består af en præ-post-evaluering, der tester gennemførligheden af programmet med 30 omsorgspersoner og deres børn i alderen 10-14 år på hvert landested og undersøger resultater relateret til implementeringstrohed, programacceptabilitet og foreløbig programeffektivitet til at forbedre teenageres mentale sundhed og familiens trivsel.
PLH for forældre og teenagere-programmet vil omfatte en peer-støttekomponent og ungdomsdeltagelsesforstærkere, som er kandidatkomponenter til test i fase 2. Peer-støttekomponenten vil introducere en systematisk strategi for forbedring af social støtte i hver interventionsgruppe. Hver teenager vil danne par med en anden teenager fra deres gruppe. De unges deltagelsesforstærkere vil involvere et udvalg af incitamenter til deltagelse, som vil blive bestemt baseret på indledende samproduktionsaktiviteter.
Som en tilføjelse til PLH-programmet og tredje kandidatkomponent til pilotprojekt i fase 1, vil de storslåede Mei-tegneserier som en del af hjælpemidlerne til at trives, blive leveret til teenagere til hjemmetræning. Tegneserien består af 6 kapitler, som dækker følgende emner: tilpasning til nye situationer, stresshåndtering, problemløsning, kommunikationsevner, risikable valg og det at være der for hinanden. Vi tilpasser indholdet sammen med UNICEF og rådgivningsgrupperne.
Derudover vil alt studiemateriale blive tilpasset til de lokale sprog (rumænsk, makedonsk og russisk). Vurderingsforanstaltningerne vil blive oversat efter et detaljeret oversættelsesmanuskript. Dette inkluderer også interventionsomkostninger og andre sundhedsøkonomiske mål for ressourceforbrug (PECUNIA RUM), sundhedsrelateret livskvalitet (EQ5D-5L, EQ5D-Y(3L)) og kapacitetsvelvære (OxCAP-MH), der bruges til at evaluere omkostningerne og resultater for omkostningseffektivitetsanalyserne i fase 2. De indledende psykometriske resultater fra en minipilot (5 teenagere og 5 omsorgspersoner for hvert sprog), såvel som præ-post resultaterne i denne fase, vil informere beslutninger om foranstaltninger for fase 2 .
Denne undersøgelse vil også pilotere en række foranstaltninger, rapporteret af implementeringspersonale, for at registrere den tid og de ressourcer, der kræves til interventionslevering, dokumentere baggrunden og velfærden for frontlinjeinterventionspersonalet og vurdere pålideligheden af interventionsleveringen ved hjælp af en struktureret observation værktøj.
Pilotforundersøgelsen vil blive informeret om andre aktiviteter i denne fase. Dette omfatter rådgivende grupper for samproduktion med omsorgspersoner, unge, interventionspersonale og professionelle eksperter, kontekstkortlægning af ekspertinterviews og fokusgrupper efter intervention. Disse aktiviteter vil være informative i vurderingen af interventionens gennemførlighed og acceptabilitet og kontekstspecifikke tilpasninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chisinau, Moldova, Republikken
- Health For Youth Association
-
-
-
-
-
Skopje, Nordmakedonien
- Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for pårørende:
- Alder 18 eller ældre ved baseline vurdering;
- Primær omsorgsperson, der er ansvarlig for plejen af en ung 10-14 år, som er bosiddende i samme husstand mindst fire nætter om ugen i den foregående måned;
- Kunne tale mindst et af de lokale sprog, som programmet udbydes på (rumænsk, russisk, makedonsk)
- Aftale om at deltage i programmet;
- Give samtykke til dig selv og barnet til at deltage i undersøgelsen.
for unge:
- Alder 10-14 ved baseline vurdering;
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- Pårørende giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Der er ikke fastsat nogen formelle eksklusionskriterier for FLOURISH. Men under processen med at introducere projektet vil forskerholdet guide deltagerne gennem en samtykkeerklæring, der spørger, om de i øjeblikket oplever akut nød eller en psykisk eller fysisk helbredstilstand, der ville forstyrre deres deltagelse. Bedømmelsen vil blive foretaget af den potentielle deltager. Hvis deltageren beslutter sig for ikke at være i stand til at deltage på grund af akutte helbredsproblemer, vil forskerholdet følge op og give henvisninger til andre ydelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældreskab for livslang sundhed
Forældreprogram "Parenting for Lifelong Health" (PLH) for forældre og deres teenagere i alderen 10-14 år med at hjælpe unge med at trives tegneserier derhjemme
|
PLH vil blive leveret over 6 sessioner som et gruppebaseret familieprogram med deltagelse af både unge og omsorgspersoner, med fælles og separate kernesessioner indrammet af fælles introduktioner og afslutninger. Det vil omfatte aktiviteter såsom: opbygning af positive forældre-barn-relationer; udvikling af problemløsningsevner; stress-håndtering og stress-reduktion færdigheder; forbedring af effektiv grænsesætning og disciplin hos forældre; taler om følelser og regulerer følelser. PLH-programmet vil også omfatte en peer-støttekomponent og incitamentsforstærkere. Tegneseriekapitlerne Helping Adolescents Thrive vil blive leveret som lektieaktiviteter. Tegneserierne, der er udviklet af UNICEF, dækker over tilpasning til nye situationer, stresshåndtering, problemløsning, kommunikationsevner, risikable valg og det at være der for hinanden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauer af teenagers følelsesmæssige problemer: Reviderede børneangst- og depressionsskalaer (RCADS), underskalaer
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
RCADS er et selvrapporteringsmål udviklet til at evaluere blandt børn symptomer på en række DSM-definerede angst- og depressionslidelser med to underskalaer.
RCADS kræver, at respondenterne vurderer, hvor ofte hvert punkt gælder for dem.
Elementer scores 0-3 svarende til ''aldrig'' ''nogle gange,'' ''ofte'' og ''altid''.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændring i niveauer af teenagers følelsesmæssige problemer: Tjekliste for børns adfærd (CBCL) 6-18, internaliserende underskala
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
CBCL er et instrument fra Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt.
Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændring i niveauer af teenagers følelsesmæssige problemer: Youth Self-Report (YSR) 11-18, internaliserende subskala
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
YSR er et instrument fra Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA).
Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt.
Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændringer i niveauer af ungdomsadfærdsproblemer: Tjekliste for børns adfærd (CBCL) 6-18, forældrerapport, underskalaer regelbrud og aggressiv adfærd
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
CBCL er et instrument fra Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). CBCL er et meget brugt instrument til vurdering af børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer. Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt. Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer. |
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændringer i niveauer af ungdomsadfærdsproblemer: Youth Self-Report (YSR) 11-18, børnerapport, underskalaer regelbrud og aggressiv adfærd
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
YSR er et instrument fra Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA). Disse YSR er meget brugt til at vurdere børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer. Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt. Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer. |
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændring i niveauer af velvære hos unge: Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
WHO-5 er et kort, positivt formuleret instrument designet til at vurdere niveauet af følelsesmæssigt velvære over 14 dage.
Respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor godt hver af de 5 udsagn passer på dem, når de tager de sidste 14 dage i betragtning.
Hver af de 5 punkter scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ingen af tiden) med en række score fra 0 (fravær af velvære) til 25 (maksimal score på trivsel).
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauer af familiekommunikation hos teenagere: Børn-forældre-kommunikations-skala (CPA-YA), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
CPA-YA måler forældre-barn kommunikations-opfattelse og vil blive gennemført af teenagere.
Værktøjerne består af 12 punkter, hvor svarene scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændring i niveauer af familiefunktion hos omsorgspersoner: Family Assessment Device (FAD), underskala "generel funktionsevne"
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
Den generelle fungerende underskala er en af dimensionerne af FAD og vil blive udfyldt af omsorgspersoner.
Denne skala er også blevet brugt som en enkelt indikator til at vurdere familiens funktion.
Den generelle funktionsskala består af 12 punkter, hvor seks punkter afspejler sund familiefunktion og de øvrige seks punkter, der afspejler usund funktion.
Bedømmelsen sker på en 4-trins skala (fra 1 for meget enig til 4 for meget uenig) med pointgivningen for de negativt formulerede punkter omvendt.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændring i hyppigheden af forældreopdragelsespraksis: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, underskala "involveret forældreskab", underskala "forældretilsyn/overvågning" (forældre- og børnerapport) og underskala "korporal afstraffelse" (forældrerapport)
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
Forældrepraksis vil blive vurderet med børne- og forældrerapportversionen af Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
APQ er en selvrapporterende måling af forældreadfærd designet til at vurdere forældrepraksis, der er mest relateret til forstyrrende adfærd hos børn.
APQ-underskalaerne kan vurderes af forældre og børn (plejer-rapport og børne-rapport) ved hjælp af en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændring i niveauer af ensomhed hos unge: UCLA-8 Ensomhedsskala, samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
UCLA-8 er en kort version med 8 elementer, der er udviklet specifikt til brug med unge.
Elementer bedømmes på en 4-trins skala.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændring i niveauer af social støtte hos unge og omsorgspersoner: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "emotionelle og kærlige underskalaer"
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
MOS-SSS indeholder 18 elementer med et svarområde fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden).
Den følelsesmæssige og kærlige støtteskala omfatter 11 punkter.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændring i niveauer af velvære hos omsorgspersoner: Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
WHO-5 er et kort, positivt formuleret instrument designet til at vurdere niveauet af følelsesmæssigt velvære over 14 dage.
Respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor godt hver af de 5 udsagn passer på dem, når de tager de sidste 14 dage i betragtning.
Hvert af de 5 emner scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ingen af tiden).
Derfor spænder råscoren teoretisk fra 0 (fravær af velvære) til 25 (maksimalt velvære).
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændringer i niveauer af psykiske lidelser hos omsorgspersoner: Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der bruges som et kontinuerligt mål til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer.
Svarmuligheder på emnerne spænder fra 'slet ikke' (0 point) til 'næsten hver dag' (3 point).
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændring i niveauer af forældrestress hos omsorgspersoner: Parental Stress Scale (PSS), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
PSS er et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter.
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig, 2 = Uenig, 3 = Ubeslutsom, 4 = Enig, 5 = Meget enig) og scorer fra 18 til 90, med højere værdier, der indikerer højere niveauer af forældrestress .
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændringer i niveauer af følelsesmæssige problemer hos unge: Reviderede Child Anxiety and Depression Scales (RCADS), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
RCADS kræver, at respondenterne vurderer, hvor ofte hvert punkt gælder for dem.
Elementer scores 0-3 svarende til ''aldrig'' ''nogle gange,'' ''ofte'' og ''altid''.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændringer i niveauer af ungdomsadfærdsproblemer: Tjekliste for børns adfærd (CBCL) 6-18, forældrerapport, subskala eksternaliserende adfærd
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
CBCL er et instrument inden for Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), som er meget udbredte vurderinger for børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer. Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt. Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer. |
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændringer i niveauer af ungdomsadfærdsproblemer: Youth Self-Report (YSR) 11-18, børnerapport, subskala eksternaliserende adfærd
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
YSR er et instrument inden for Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), som er meget udbredte vurderinger for børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer. Hvert problemelement er vurderet til 0=ikke sandt, 1=noget eller nogle gange sandt og 2=meget sandt eller ofte sandt. Standardiserede scores kan beregnes med højere scores, der indikerer flere problemer. |
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Ændring i niveauer af ensomhed hos omsorgspersoner: Revideret UCLA Loneliness scale (RULS-6), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
RULS-6 er udviklet som en kort version med 6 dele, der er egnet til brug blandt voksne.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Under gennemførelsen af interventionen (seks uger)
|
vil blive vurderet som følger:
|
Under gennemførelsen af interventionen (seks uger)
|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Under gennemførelsen af interventionen (seks uger)
|
vil blive vurderet som følger:
|
Under gennemførelsen af interventionen (seks uger)
|
|
Teenagers sund vægt: BMI; unge og omsorgspersoners rapporter
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
Teenagers sunde vægt vil blive vurderet med omsorgsperson og unges rapport om den unges masse i kilogram og højde i meter.
Dette forventes ikke at ændre sig som følge af interventionen, men vurderes til prøvebeskrivelse.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Omsorgspersoners alkoholbrug: Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
REVISIONEN indeholder 10 spørgsmål om alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer.
Det scores fra 0 til 4 for hvert spørgsmål, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 40.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Posttraumatisk stress hos omsorgspersoner: PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5), kort form, samlet score
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
4-element versionen af PCL-5 er en kort form af den originale PCL-5 bestående af 20 genstande.
Disse er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
Værktøjet vil blive færdiggjort af pårørende.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Posttraumatisk stress hos unge: Børns reviderede effekt af begivenhedsskala (CRIES), totalscore og underskalaer
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
CRIES er organiseret i to dimensioner - indtrængen (4 elementer) og undgåelse (4 elementer) og en samlet score.
Elementerne scores på en fire-punkts skala: "slet ikke" får 0 point, "sjældent" summerer 1 point, "nogle gange" tilføjer 3 point, og "ofte" beregner 5 point.
Dette værktøj vil blive udfyldt af unge.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Teenagers seksuel risikoadfærd: Sundhedsadfærd hos børn i skolealderen, underskala "seksuel sundhed"
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
Seksuel risikoadfærd blandt unge på 13 år og derover vil blive vurderet med et spørgeskema, der er udviklet som en del af The Health Behavior in School-aged Children (HBSC) undersøgelse.
Spørgsmålene vurderer oplevelsen af samleje, alderen for seksuel igangsættelse, metoder til forebyggelse af graviditet ved sidste samleje og kondombrug ved sidste samleje.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
|
Teenagers definerede problemer: The Top Problem Assessment
Tidsramme: Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
Topproblemvurderingen vurderer de unges problemer, de er mest bekymrede over.
De kan nævne tre problemer, de vælger, og give numeriske sværhedsgrader på en skala fra 0 til 4.
|
Forvurdering og 6 - 8 uger efter forhåndsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
- Ledende efterforsker: Yulia Shenderovich, Dr., Cardiff University
- Ledende efterforsker: Marija Raleva, Prof., Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
- Ledende efterforsker: Galina Lesco, Prof., Cardiff University
- Ledende efterforsker: Graham Moore, Prof., Cardiff University
- Ledende efterforsker: Rhiannon Evans, Prof., Cardiff University
- Ledende efterforsker: Nina Heinrichs, Prof., Bielefeld University
- Ledende efterforsker: Judit Simon, Prof., Medical University of Vienna
- Ledende efterforsker: Nevena Calovska, Prof., Association of Systemic Therapists Education Centre
- Ledende efterforsker: Bojan Shimbov, Prof., University Jaume I Castellon, Spain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 101095528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
Kliniske forsøg med Forældreskab for livslang sundhed for forældre og teenagere
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Autisme-spektrum forstyrrelseSchweiz