Adolescente com foco na família e promoção da saúde ao longo da vida (FLOURISH)
Adolescente Focado na Família e Promoção da Saúde ao Longo da Vida - Protocolo de Estudo da Fase 1
O objetivo deste estudo é adaptar o Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) com o Helping Adolescents Thrive Comics na Macedônia do Norte e na República da Moldávia e realizar um estudo piloto de viabilidade da versão adaptada. O programa será realizado pela ALTERNATIVA na Macedônia do Norte e pela Health for Youth Association na República da Moldávia.
A intervenção e os materiais de formação serão adaptados ao contexto e às línguas locais (romeno, macedónio e russo). Facilitadores e treinadores serão treinados para realizar a intervenção no outono de 2023. Um estudo piloto pré-pós será realizado para testar a viabilidade do programa e as medidas de avaliação com cuidadores (30 por país) e seus filhos de 10 a 14 anos (30 por país). Isso inclui o exame dos resultados relacionados à fidelidade da implementação, aceitabilidade do programa e eficácia preliminar do programa na melhoria dos problemas comportamentais e emocionais dos adolescentes.
Este estudo de viabilidade faz parte de um projeto de ciência de implementação maior usando a estrutura MOST (Multiphase Optimization Strategy). Este protocolo específico é para a fase de preparação do MOST (Fase 1). Existem mais duas fases do MOST que se seguirão: a fase de otimização (Fase 2) e a fase de avaliação (Fase 3). Os resultados da Fase 1 serão usados para informar quaisquer mudanças nas medidas de intervenção e avaliação que possam ser necessárias antes de testar a intervenção na Fase 2, que envolverá um ensaio fatorial randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os problemas de saúde mental durante o início da adolescência são uma preocupação global, especialmente em países de baixa e média renda (LMICs). A Macedônia do Norte e a República da Moldávia estão entre os países mais pobres da Europa e muitas crianças nesses países estão expostas a fatores de risco para resultados negativos de saúde mental, como violência familiar. Além disso, a recente pandemia de coronavírus e a guerra na Ucrânia aumentaram muito os desafios econômicos, sociais e psicológicos na Europa Oriental. Esta situação torna a prevenção de problemas de saúde mental e a promoção do bem-estar entre adolescentes na Macedônia do Norte e na República da Moldávia uma alta prioridade.
Os programas parentais são recomendados por muitas diretrizes de saúde como soluções baseadas em evidências para apoiar o bem-estar do adolescente. Um exemplo de programa desenvolvido especificamente para contextos de baixa e média renda é o Parenting for Lifelong Health (PLH), uma intervenção sociocomportamental baseada em grupo. No entanto, um grande desafio da implementação de tais programas envolve sustentá-los e incorporá-los em sistemas de entrega duradouros (scaling-up). Como resultado, é fundamental otimizar os programas parentais em ambientes com poucos recursos. Especificamente, é essencial identificar os componentes mais eficazes e econômicos dos programas parentais.
O presente projeto, "FLOURISH", visa adaptar as histórias em quadrinhos Parenting for Lifelong Health for Parents and Teens (PLH) e Helping Adolescents Thrive (HAT) na Macedônia do Norte e na República da Moldávia e realizar um estudo piloto de viabilidade da versão adaptada . O programa será realizado pela ALTERNATIVA na Macedônia do Norte e pela Health for Youth Association na República da Moldávia.
O FLOURISH consistirá em um estudo clínico com três fases (os estudos serão registrados separadamente) com base na estrutura MOST:
Fase 1: Adaptação e pilotagem do programa (Preparação do MOST)
Fase 2: Ensaio fatorial e avaliação do processo (Otimização do MOST)
Fase 3: Ensaio aleatório híbrido de implementação-eficácia e avaliação do processo (Avaliação do MOST).
Este protocolo é para a fase de preparação do MOST e informará as fases subsequentes do projeto. Consiste em uma avaliação pré-pós testando a viabilidade do programa com 30 cuidadores e seus filhos de 10 a 14 anos de idade em cada local do país e examinando os resultados relacionados à fidelidade da implementação, aceitabilidade do programa e eficácia preliminar do programa na melhoria da saúde mental dos adolescentes. saúde e bem-estar da família.
O programa PLH para Pais e Adolescentes incluirá um componente de apoio de pares adolescentes e reforços de participação de adolescentes, que são componentes candidatos para teste na Fase 2. O componente de apoio de pares apresentará uma estratégia sistemática de melhoria do apoio social em cada grupo de intervenção. Cada adolescente formará dupla com outro adolescente de seu grupo. Os impulsionadores da participação adolescente envolverão uma seleção de incentivos à participação que serão determinados com base nas atividades iniciais de coprodução.
Como complemento ao programa PLH e terceiro componente candidato a piloto na Fase 1, os quadrinhos Magnificent Mei como parte dos materiais Helping Adolescents Thrive serão fornecidos aos adolescentes para prática em casa. A história em quadrinhos consiste em 6 capítulos que abordam os seguintes tópicos: adaptação a novas situações, gerenciamento de estresse, resolução de problemas, habilidades de comunicação, escolhas arriscadas e apoio mútuo. Adaptaremos o conteúdo junto com o UNICEF e os grupos consultivos.
Além disso, todos os materiais de estudo serão adaptados para os idiomas locais (romeno, macedônio e russo). As medidas de avaliação serão traduzidas seguindo um roteiro de tradução detalhado. Isso também inclui o custo da intervenção e outras medidas econômicas de saúde para uso de recursos (PECUNIA RUM), qualidade de vida relacionada à saúde (EQ5D-5L, EQ5D-Y (3L)) e capacidade de bem-estar (OxCAP-MH) usados para avaliar os custos e resultados para as análises de custo-eficácia na Fase 2. Os resultados psicométricos iniciais de um mini-piloto (5 adolescentes e 5 cuidadores para cada idioma), bem como os resultados pré-pós durante esta fase, informarão as decisões sobre medidas para a Fase 2 .
Este estudo também testará uma série de medidas, relatadas pela equipe de implementação, para registrar o tempo e os recursos necessários para a execução da intervenção, documentar o histórico e o bem-estar da equipe de intervenção da linha de frente e avaliar a fidelidade da execução da intervenção, usando uma observação estruturada ferramenta.
O estudo de viabilidade piloto será informado por outras atividades durante esta fase. Isso inclui grupos consultivos de coprodução com cuidadores, adolescentes, equipe de intervenção e especialistas profissionais, entrevistas com especialistas em mapeamento de contexto e grupos focais pós-intervenção. Essas atividades serão informativas na avaliação da viabilidade e aceitabilidade da intervenção e adaptações específicas do contexto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Skopje, Macedônia do Norte
- Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
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Chisinau, Moldávia, República da
- Health For Youth Association
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
para Cuidadores:
- Idade igual ou superior a 18 anos na avaliação inicial;
- Cuidador principal responsável pelo cuidado de adolescente de 10 a 14 anos residente no mesmo domicílio pelo menos quatro noites por semana no último mês;
- Capaz de falar pelo menos um dos idiomas locais em que o programa será oferecido (romeno, russo, macedônio)
- Aceitação de participação no programa;
- Fornecimento de consentimento para si e para a criança participarem do estudo.
para Adolescentes:
- Idade 10-14 na avaliação inicial;
- Assentimento em participar do estudo;
- Consentimento do cuidador em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Nenhum critério formal de exclusão foi definido para o FLOURISH. No entanto, durante o processo de introdução do projeto, a equipe de pesquisa orientará os participantes por meio de um formulário de consentimento que perguntará se eles estão passando por um sofrimento agudo ou uma condição de saúde mental ou física que interfira em sua participação. O julgamento será feito pelo potencial participante. Se o participante decidir que não pode participar devido a problemas graves de saúde, a equipe de pesquisa fará o acompanhamento e fornecerá encaminhamentos para outros serviços.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paternidade para a saúde ao longo da vida
Programa Parenting "Parenting for Lifelong Health" (PLH) para pais e filhos adolescentes de 10 a 14 anos com histórias em quadrinhos Helping Adolescents Thrive em casa
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O PLH será entregue em 6 sessões como um programa familiar baseado em grupo com a presença de adolescentes e cuidadores, com sessões principais conjuntas e separadas enquadradas por apresentações e finais conjuntos. Incluirá atividades como: construir relacionamentos positivos entre pais e filhos; desenvolver habilidades de resolução de problemas; habilidades de gerenciamento e redução do estresse; melhorar o estabelecimento de limites e a disciplina eficazes por parte dos pais; falar sobre sentimentos e regular emoções. O programa PLH também incluirá um componente de apoio entre pares e reforços de incentivo. Os capítulos em quadrinhos Ajudando Adolescentes a Prosperar serão fornecidos como atividades de lição de casa. Os quadrinhos, desenvolvidos pela UNICEF, abordam a adaptação a novas situações, gerenciamento de estresse, resolução de problemas, habilidades de comunicação, escolhas arriscadas e apoio mútuo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de problemas emocionais do adolescente: Escalas revisadas de ansiedade e depressão infantil (RCADS), subescalas
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O RCADS é uma medida de autorrelato desenvolvida para avaliar entre crianças os sintomas de vários transtornos de ansiedade e depressão definidos pelo DSM com duas subescalas.
O RCADS exige que os respondentes classifiquem a frequência com que cada item se aplica a eles.
Os itens são pontuados de 0 a 3, correspondendo a ''nunca'', ''às vezes'', ''frequentemente'' e ''sempre''.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de problemas emocionais do adolescente: Child Behavior Checklist (CBCL) 6-18, subescala de internalização
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O CBCL é um instrumento do Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA).
Cada item do problema é classificado como 0=não verdadeiro, 1=um pouco ou às vezes verdadeiro e 2=muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro.
Pontuações padronizadas podem ser calculadas com pontuações mais altas indicando mais problemas.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de problemas emocionais do adolescente: auto-relato da juventude (YSR) 11-18, subescala de internalização
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O YSR é um instrumento do Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA).
Cada item do problema é classificado como 0=não verdadeiro, 1=um pouco ou às vezes verdadeiro e 2=muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro.
Pontuações padronizadas podem ser calculadas com pontuações mais altas indicando mais problemas.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de problemas de comportamento do adolescente: Child Behavior Checklist (CBCL) 6-18, relatório dos pais, subescalas quebra de regras e comportamento agressivo
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O CBCL é um instrumento do Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA). O CBCL é um instrumento amplamente utilizado para avaliar os sintomas comportamentais e emocionais da criança. Cada item do problema é classificado como 0=não verdadeiro, 1=um pouco ou às vezes verdadeiro e 2=muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro. Pontuações padronizadas podem ser calculadas com pontuações mais altas indicando mais problemas. |
Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de problemas de comportamento do adolescente: auto-relato da juventude (YSR) 11-18, relatório da criança, subescalas de quebra de regras e comportamento agressivo
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O YSR é um instrumento do Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA). Estes YSR são amplamente utilizados para avaliar os sintomas comportamentais e emocionais da criança. Cada item do problema é classificado como 0=não verdadeiro, 1=um pouco ou às vezes verdadeiro e 2=muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro. Pontuações padronizadas podem ser calculadas com pontuações mais altas indicando mais problemas. |
Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de bem-estar em adolescentes: World Health Organization-Five Well-Being Index (OMS-5), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O WHO-5 é um instrumento curto, com palavras positivas, projetado para avaliar o nível de bem-estar emocional ao longo de 14 dias.
Os entrevistados são solicitados a avaliar o quão bem cada uma das 5 afirmações se aplica a eles considerando os últimos 14 dias.
Cada um dos 5 itens é pontuado de 5 (sempre) a 0 (nenhuma vez), com uma escala de pontuação de 0 (ausência de bem-estar) a 25 (pontuação máxima em bem-estar).
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de comunicação familiar em adolescentes: Escala de apreensão da comunicação entre pais e filhos (CPA-YA), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O CPA-YA mede a apreensão da comunicação entre pais e filhos e será preenchido por adolescentes.
O instrumento é composto por 12 itens cujas respostas são pontuadas por meio de uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Alteração nos níveis de funcionamento familiar em cuidadores: Family Assessment Device (FAD), subescala "funcionamento geral"
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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A subescala funcionamento geral é uma das dimensões do FAD e será preenchida pelos cuidadores.
Esta escala também tem sido utilizada como um único indicador para avaliar o funcionamento familiar.
A escala de funcionamento geral é composta por 12 itens com seis itens que refletem o funcionamento familiar saudável e os outros seis itens que refletem o funcionamento não saudável.
A pontuação é em uma escala de 4 pontos (de 1 para concordo totalmente a 4 para discordo totalmente) com a pontuação invertida para os itens formulados negativamente.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança na frequência das práticas parentais: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, subescala "paternidade envolvida", subescala "supervisão/monitoramento dos pais" (relatório dos pais e filhos) e subescala "punição corporal" (relatório dos pais)
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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As práticas parentais serão avaliadas com a versão de relatório da criança e dos pais do Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
O APQ é uma medida de auto-relato de comportamentos parentais projetada para avaliar as práticas parentais mais relacionadas a comportamentos disruptivos de crianças.
As subescalas do APQ podem ser avaliadas por pais e filhos (relato do cuidador e relato da criança) usando uma escala de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de solidão em adolescentes: escala de solidão UCLA-8, pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O UCLA-8 é uma versão resumida de 8 itens desenvolvida especificamente para uso com adolescentes.
Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de suporte social em adolescentes e cuidadores: Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS), "subescalas emocionais e afetivas"
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O MOS-SSS inclui 18 itens com uma escala de resposta de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
As escalas de apoio emocional e afetivo são compostas por 11 itens.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Alteração nos níveis de bem-estar dos cuidadores: World Health Organization-Five Well-Being Index (OMS-5), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O WHO-5 é um instrumento curto, com palavras positivas, projetado para avaliar o nível de bem-estar emocional ao longo de 14 dias.
Os entrevistados são solicitados a avaliar o quão bem cada uma das 5 afirmações se aplica a eles considerando os últimos 14 dias.
Cada um dos 5 itens é pontuado de 5 (sempre) a 0 (nenhum tempo).
Portanto, o escore bruto teoricamente varia de 0 (ausência de bem-estar) a 25 (bem-estar máximo).
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Alteração nos níveis de sofrimento psíquico nos cuidadores: Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens usado como uma medida contínua para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
As opções de resposta nos itens variam de 'nunca' (0 pontos) a 'quase todos os dias' (3 pontos).
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de estresse parental em cuidadores: Parental Stress Scale (PSS), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O PSS é um questionário de autorrelato de 18 itens.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Indeciso, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente) e as pontuações variam de 18 a 90, com valores mais altos indicando maiores níveis de estresse parental .
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de problemas emocionais em adolescentes: Escalas revisadas de ansiedade e depressão infantil (RCADS), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O RCADS exige que os respondentes classifiquem a frequência com que cada item se aplica a eles.
Os itens são pontuados de 0 a 3, correspondendo a ''nunca'', ''às vezes'', ''frequentemente'' e ''sempre''.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de problemas de comportamento do adolescente: Child Behavior Checklist (CBCL) 6-18, relatório dos pais, subescala comportamento de externalização
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O CBCL é um instrumento dentro do Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA), que são avaliações amplamente utilizadas para sintomas comportamentais e emocionais infantis. Cada item do problema é classificado como 0=não verdadeiro, 1=um pouco ou às vezes verdadeiro e 2=muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro. Pontuações padronizadas podem ser calculadas com pontuações mais altas indicando mais problemas. |
Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de problemas de comportamento do adolescente: auto-relato da juventude (YSR) 11-18, relato da criança, subescala de comportamento de externalização
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O YSR é um instrumento dentro do Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA), que são avaliações amplamente utilizadas para sintomas comportamentais e emocionais infantis. Cada item do problema é classificado como 0=não verdadeiro, 1=um pouco ou às vezes verdadeiro e 2=muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro. Pontuações padronizadas podem ser calculadas com pontuações mais altas indicando mais problemas. |
Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Mudança nos níveis de solidão em cuidadores: escala revisada de solidão da UCLA (RULS-6), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O RULS-6 foi desenvolvido como uma versão curta de 6 itens adequada para uso entre adultos.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de matrícula
Prazo: Durante a implementação da intervenção (Seis semanas)
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serão avaliados da seguinte forma:
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Durante a implementação da intervenção (Seis semanas)
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Taxa de atendimento
Prazo: Durante a implementação da intervenção (Seis semanas)
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serão avaliados da seguinte forma:
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Durante a implementação da intervenção (Seis semanas)
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Peso saudável do adolescente: IMC; relatos de adolescentes e cuidadores
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O peso saudável do adolescente será avaliado com o cuidador e o adolescente relatará a massa do adolescente em quilogramas e a altura em metros.
Não se espera que isso mude como resultado da intervenção, mas é avaliado para descrição da amostra.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Uso de álcool pelo cuidador: The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O AUDIT contém 10 perguntas sobre consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool.
É pontuado de 0 a 4 para cada questão, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 40.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Estresse pós-traumático em cuidadores: lista de verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5), forma abreviada, pontuação total
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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A versão de 4 itens do PCL-5 é uma forma abreviada do PCL-5 original, composta por 20 itens.
Estes são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
A ferramenta será preenchida pelos cuidadores.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Estresse pós-traumático em adolescentes: Escala Revisada de Impacto de Eventos para Crianças (CRIES), pontuação total e subescalas
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O CRIES está organizado em duas dimensões - intrusão (4 itens) e evitação (4 itens) e uma pontuação total.
Os itens são pontuados em uma escala de quatro pontos: "nada" recebe 0 pontos, "raramente" soma 1 ponto, "às vezes" soma 3 pontos e "frequentemente" soma 5 pontos.
Esta ferramenta será preenchida por adolescentes.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Comportamento sexual de risco na adolescência: Health Behavior in School-aged Children Study, subescala "saúde sexual"
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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O comportamento sexual de risco entre adolescentes de 13 anos ou mais será avaliado com um questionário desenvolvido como parte do estudo The Health Behavior in School-aged Children (HBSC).
As questões avaliam a experiência da relação sexual, a idade do início da relação sexual, os métodos utilizados para evitar a gravidez na última relação e o uso do preservativo na última relação.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Problemas definidos por adolescentes: a avaliação do problema principal
Prazo: Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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A Avaliação do Problema Principal avalia os problemas dos adolescentes com os quais eles estão mais preocupados.
Eles podem nomear três problemas que escolherem e fornecer classificações numéricas de gravidade em uma escala que varia de 0 a 4.
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Pré-avaliação e 6 - 8 semanas após a pré-avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
- Investigador principal: Yulia Shenderovich, Dr., Cardiff University
- Investigador principal: Marija Raleva, Prof., Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
- Investigador principal: Galina Lesco, Prof., Cardiff University
- Investigador principal: Graham Moore, Prof., Cardiff University
- Investigador principal: Rhiannon Evans, Prof., Cardiff University
- Investigador principal: Nina Heinrichs, Prof., Bielefeld University
- Investigador principal: Judit Simon, Prof., Medical University of Vienna
- Investigador principal: Nevena Calovska, Prof., Association of Systemic Therapists Education Centre
- Investigador principal: Bojan Shimbov, Prof., University Jaume I Castellon, Spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 101095528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .