Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление здоровья подростков и всей жизни, ориентированное на семью (FLOURISH)

14 мая 2024 г. обновлено: University of Klagenfurt

Укрепление здоровья подростков и всей жизни, ориентированное на семью - протокол исследования фазы 1

Целью данного исследования является адаптация книги «Воспитание ради здоровья на протяжении всей жизни для родителей и подростков» (PLH) с помощью комикса «Помогая подросткам процветать» в Северной Македонии и Республике Молдова и проведение пилотного технико-экономического обоснования адаптированной версии. Программа будет реализована ALTERNATIVA в Северной Македонии и Ассоциацией «Здоровье для молодежи» в Республике Молдова.

Вмешательства и учебные материалы будут адаптированы к местным условиям и языкам (румынскому, македонскому и русскому). Осенью 2023 года фасилитаторы и тренеры будут обучены проведению интервенций. Будет проведено предварительное пилотное исследование для проверки осуществимости программы и мер оценки с участием лиц, осуществляющих уход (30 человек в стране), и их детей в возрасте 10-14 лет (30 человек в стране). Это включает в себя изучение результатов, связанных с точностью реализации, приемлемостью программы и предварительной эффективностью программы в улучшении поведенческих и эмоциональных проблем подростков.

Это технико-экономическое обоснование является частью более крупного научного проекта по внедрению с использованием структуры MOST (многофазная стратегия оптимизации). Этот специальный протокол предназначен для этапа подготовки MOST (этап 1). Далее следуют еще два этапа MOST: этап оптимизации (этап 2) и этап оценки (этап 3). Результаты Фазы 1 будут использоваться для информирования о любых изменениях в мерах вмешательства и оценки, которые могут потребоваться перед тестированием вмешательства на Фазы 2, которая будет включать рандомизированное факторное исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Проблемы психического здоровья в раннем подростковом возрасте вызывают глобальную озабоченность, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Северная Македония и Республика Молдова входят в число беднейших стран Европы, и многие дети в этих странах подвергаются воздействию факторов риска негативных последствий для психического здоровья, таких как насилие в семье. Кроме того, недавняя пандемия коронавируса и война в Украине значительно усугубили экономические, социальные и психологические проблемы в Восточной Европе. Эта ситуация делает профилактику проблем с психическим здоровьем и содействие благополучию среди подростков в Северной Македонии и Республике Молдова высоким приоритетом.

Программы для родителей рекомендуются многими руководствами по охране здоровья в качестве основанных на фактических данных решений для поддержки благополучия подростков. Одним из примеров программы, разработанной специально для людей с низким и средним уровнем доходов, является программа «Родители для здоровья на протяжении всей жизни» (PLH) — групповое социально-поведенческое вмешательство. Однако основная проблема реализации таких программ связана с их поддержкой и внедрением в долгосрочные системы реализации (расширение масштабов). В результате очень важно оптимизировать программы воспитания в условиях ограниченных ресурсов. В частности, важно определить наиболее эффективные и рентабельные компоненты родительских программ.

Настоящий проект «ПРОЦВЕТАНИЕ» направлен на адаптацию комиксов «Воспитание ради здоровья на всю жизнь для родителей и подростков» (PLH) и «Помогая подросткам в процветании» (HAT) в Северной Македонии и Республике Молдова, а также на проведение пилотного технико-экономического обоснования адаптированной версии. . Программа будет реализована ALTERNATIVA в Северной Македонии и Ассоциацией «Здоровье для молодежи» в Республике Молдова.

FLOURISH будет состоять из одного клинического исследования с тремя фазами (исследования будут регистрироваться отдельно) на основе структуры MOST:

Фаза 1: Адаптация и пилотирование программы (Подготовка МОСТ)

Фаза 2: Факторные испытания и оценка процесса (оптимизация MOST)

Фаза 3: Гибридное рандомизированное испытание и оценка эффективности реализации (Оценка MOST).

Этот протокол предназначен для этапа подготовки МОСТ и будет использоваться на последующих этапах проекта. Он состоит из предварительной оценки осуществимости программы с участием 30 воспитателей и их детей в возрасте 10–14 лет в каждой стране и изучения результатов, связанных с точностью реализации, приемлемостью программы и предварительной эффективностью программы в улучшении психического здоровья подростков. здоровье и семейное благополучие.

Программа PLH для родителей и подростков будет включать в себя компонент поддержки сверстников подростков и бустеры участия подростков, которые являются компонентами-кандидатами для тестирования на этапе 2. Компонент поддержки сверстников представит систематическую стратегию усиления социальной поддержки в каждой группе вмешательства. Каждый подросток будет объединяться с другим подростком из своей группы. Бустеры участия подростков будут включать в себя набор стимулов для участия, которые будут определяться на основе первоначальных совместных действий.

В качестве дополнения к программе PLH и третьего компонента-кандидата для пилотного проекта на Фазе 1 подросткам будут предоставлены комиксы «Великолепная Мэй» в рамках материалов «Помогая подросткам процветать» для домашней практики. Комикс состоит из 6 глав, которые охватывают следующие темы: адаптация к новым ситуациям, управление стрессом, решение проблем, коммуникативные навыки, рискованный выбор и готовность помочь друг другу. Мы будем адаптировать содержание вместе с ЮНИСЕФ и консультативными группами.

Кроме того, все учебные материалы будут адаптированы на местные языки (румынский, македонский и русский). Меры оценки будут переведены в соответствии с подробным сценарием перевода. Это также включает стоимость вмешательства и другие экономические показатели здоровья для использования ресурсов (PECUNIA RUM), качество жизни, связанное со здоровьем (EQ5D-5L, EQ5D-Y(3L)) и благополучие возможностей (OxCAP-MH), используемые для оценки затрат. и результаты анализа экономической эффективности на этапе 2. Первоначальные психометрические результаты мини-пилота (5 подростков и 5 опекунов для каждого языка), а также предварительные результаты на этом этапе будут использоваться для принятия решений о мерах для этапа 2. .

В этом исследовании также будет апробирован ряд мер, о которых сообщает персонал по внедрению, для регистрации времени и ресурсов, необходимых для проведения вмешательства, документирования фона и благополучия персонала, работающего на переднем крае, и оценки точности выполнения вмешательства с использованием структурированного наблюдения. инструмент.

Пилотное технико-экономическое обоснование будет основано на других мероприятиях на этом этапе. Это включает в себя совместные консультативные группы с лицами, осуществляющими уход, подростками, персоналом, осуществляющим вмешательство, и профессиональными экспертами, интервью с экспертами по составлению контекстной карты и фокус-группы после вмешательства. Эти мероприятия будут информативными при оценке осуществимости и приемлемости вмешательства и адаптации к конкретным условиям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. для опекунов:

    • Возраст 18 лет и старше на момент исходной оценки;
    • Основной опекун, ответственный за уход за подростком 10–14 лет, проживающим в одном домохозяйстве не менее четырех ночей в неделю в предыдущем месяце;
    • Способен говорить хотя бы на одном из местных языков, на которых будет предлагаться программа (румынский, русский, македонский)
    • согласие на участие в программе;
    • Предоставление согласия себя и ребенка на участие в исследовании.
  2. для подростков:

    • Возраст 10-14 лет на момент исходной оценки;
    • согласие на участие в исследовании;
    • Согласие опекуна на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Формальные критерии исключения для FLOURISH не установлены. Однако в процессе представления проекта исследовательская группа проведет участников через форму согласия, в которой спрашивается, испытывают ли они в настоящее время острое расстройство или состояние психического или физического здоровья, которое может помешать их участию. Судить будет потенциальный участник. Если участник решит, что в настоящее время он не может принять участие из-за острых проблем со здоровьем, исследовательская группа свяжется с ним и направит к другим службам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воспитание ради здоровья на всю жизнь
Программа для родителей «Воспитание ради здоровья на всю жизнь» (PLH) для родителей и их подростков в возрасте 10-14 лет с комиксами Helping Adolescents Thrive дома

PLH будет проводиться в течение 6 сессий в виде групповой семейной программы с участием как подростков, так и лиц, осуществляющих уход, с совместными и отдельными основными сессиями, обрамленными совместными введениями и окончаниями. Он будет включать в себя такие виды деятельности, как: построение позитивных отношений между родителями и детьми; развитие навыков решения проблем; навыки управления стрессом и снижения стресса; повышение эффективности установления ограничений и дисциплины родителями; говорить о чувствах и регулировать эмоции.

Программа PLH также будет включать в себя компонент поддержки сверстников и стимулирующие стимулы. Главы комиксов Helping Adolescents Thrive будут предоставлены в качестве домашних заданий. Комиксы, разработанные ЮНИСЕФ, рассказывают об адаптации к новым ситуациям, управлении стрессом, решении проблем, навыках общения, рискованном выборе и поддержке друг друга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней эмоциональных проблем подростков: пересмотренные шкалы детской тревоги и депрессии (RCADS), подшкалы
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
RCADS — это мера самоотчета, разработанная для оценки у детей симптомов ряда тревожных и депрессивных расстройств, определенных в DSM, с двумя подшкалами. RCADS требует, чтобы респонденты оценили, насколько часто к ним относится каждый пункт. Пункты оцениваются от 0 до 3, что соответствует «никогда», «иногда», «часто» и «всегда».
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровня эмоциональных проблем подростков: Контрольный список поведения ребенка (CBCL) 6–18, субшкала интернализации
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
CBCL — это инструмент системы эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха (ASEBA). Каждый элемент проблемы оценивается 0 = неверно, 1 = в некоторой степени или иногда верно и 2 = очень верно или часто верно. Можно рассчитать стандартизированные баллы, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровней эмоциональных проблем подростков: Самоотчет молодежи (YSR) 11-18, подшкала интернализации
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
YSR — это инструмент из системы эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха (ASEBA). Каждый элемент проблемы оценивается 0 = неверно, 1 = в некоторой степени или иногда верно и 2 = очень верно или часто верно. Можно рассчитать стандартизированные баллы, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровней проблем с поведением подростков: контрольный список поведения ребенка (CBCL) 6–18, отчет родителей, субшкалы нарушения правил и агрессивного поведения.
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки

CBCL — это инструмент системы эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха (ASEBA). CBCL — широко используемый инструмент для оценки поведенческих и эмоциональных симптомов у детей.

Каждый элемент проблемы оценивается 0 = неверно, 1 = в некоторой степени или иногда верно и 2 = очень верно или часто верно. Можно рассчитать стандартизированные баллы, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем.

Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровней проблем с поведением подростков: Самоотчет молодежи (YSR) 11-18 лет, отчет ребенка, субшкалы нарушения правил и агрессивного поведения
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки

YSR — это инструмент из системы эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха (ASEBA). Эти YSR широко используются для оценки поведенческих и эмоциональных симптомов ребенка.

Каждый элемент проблемы оценивается 0 = неверно, 1 = в некоторой степени или иногда верно и 2 = очень верно или часто верно. Можно рассчитать стандартизированные баллы, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем.

Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровня благополучия у подростков: индекс благополучия пятерки Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5), суммарный балл
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
WHO-5 — это краткий инструмент с позитивными формулировками, предназначенный для оценки уровня эмоционального благополучия в течение 14 дней. Респондентов просят оценить, насколько хорошо каждое из 5 утверждений применимо к ним при рассмотрении последних 14 дней. Каждый из 5 пунктов оценивается от 5 (все время) до 0 (никогда) с диапазоном баллов от 0 (отсутствие благополучия) до 25 (максимальный балл по благополучию).
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня семейного общения у подростков: Шкала восприятия общения ребенка с родителями (CPA-YA), суммарный балл
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
CPA-YA измеряет опасения общения родителей и детей и будет заполняться подростками. Инструмент состоит из 12 вопросов, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта, от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровней функционирования семьи у лиц, осуществляющих уход: прибор для оценки семьи (FAD), подшкала «общее функционирование».
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Подшкала общего функционирования является одним из параметров FAD и заполняется лицами, осуществляющими уход. Эта шкала также использовалась в качестве единого показателя для оценки функционирования семьи. Шкала общего функционирования состоит из 12 пунктов, шесть из которых отражают здоровое функционирование семьи, а остальные шесть пунктов отражают нездоровое функционирование. Оценка производится по 4-балльной шкале (от 1 за полностью согласен до 4 за категорически не согласен) с обратным выставлением оценок за отрицательно сформулированные пункты.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение в частоте родительских практик: Alabama Parenting Questionnaire-APQ, подшкала «вовлеченное воспитание», подшкала «родительский надзор/мониторинг» (отчет родителей и детей) и подшкала «телесные наказания» (отчет родителей)
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Методы воспитания будут оцениваться с помощью версии отчета о детях и родителях Анкеты для родителей штата Алабама (APQ). APQ — это мера самоотчета о родительском поведении, предназначенная для оценки родительской практики, наиболее связанной с деструктивным поведением детей. Подшкалы APQ могут быть оценены родителями и детьми (отчет опекуна и отчет ребенка) с использованием 5-балльной шкалы от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровней одиночества у подростков: шкала одиночества UCLA-8, суммарный балл
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
UCLA-8 — это краткая версия из 8 пунктов, разработанная специально для подростков. Работы оцениваются по 4-бальной шкале.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровней социальной поддержки у подростков и лиц, осуществляющих уход: исследование результатов медицинского исследования социальной поддержки (MOS-SSS), «подшкалы эмоциональности и нежности»
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
MOS-SSS включает 18 вопросов с диапазоном ответов от 1 (никогда) до 5 (все время). Шкалы эмоциональной и ласковой поддержки включают 11 пунктов.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровня благополучия лиц, осуществляющих уход: пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5), общий балл
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
WHO-5 — это краткий инструмент с позитивными формулировками, предназначенный для оценки уровня эмоционального благополучия в течение 14 дней. Респондентов просят оценить, насколько хорошо каждое из 5 утверждений применимо к ним при рассмотрении последних 14 дней. Каждый из 5 пунктов оценивается от 5 (все время) до 0 (никогда). Таким образом, исходная оценка теоретически колеблется от 0 (отсутствие благополучия) до 25 (максимальное благополучие).
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровня психологического дистресса у лиц, осуществляющих уход: Анкета здоровья пациентов - 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
PHQ-9 представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 9 пунктов, которая используется в качестве постоянной меры для оценки тяжести депрессивных симптомов. Варианты ответов по пунктам варьируются от «совсем нет» (0 баллов) до «почти каждый день» (3 балла).
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровня родительского стресса у опекунов: шкала родительского стресса (PSS), общий балл
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
PSS представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 18 пунктов. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не определился, 4 = согласен, 5 = полностью согласен), а баллы варьируются от 18 до 90, причем более высокие значения указывают на более высокий уровень родительского стресса. .
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровня эмоциональных проблем у подростков: пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии (RCADS), суммарный балл
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
RCADS требует, чтобы респонденты оценили, насколько часто к ним относится каждый пункт. Пункты оцениваются от 0 до 3, что соответствует «никогда», «иногда», «часто» и «всегда».
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровня проблем с поведением подростков: контрольный список поведения ребенка (CBCL) 6–18, отчет родителей, субшкала экстернализации поведения
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки

CBCL — это инструмент в рамках системы эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA), которая широко используется для оценки поведенческих и эмоциональных симптомов у детей.

Каждый элемент проблемы оценивается 0 = неверно, 1 = в некоторой степени или иногда верно и 2 = очень верно или часто верно. Можно рассчитать стандартизированные баллы, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем.

Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровней проблем с поведением подростков: Самоотчет молодежи (YSR) 11-18 лет, отчет ребенка, субшкала экстернализации поведения
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки

YSR - это инструмент в рамках системы эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха (ASEBA), которая широко используется для оценки поведенческих и эмоциональных симптомов детей.

Каждый элемент проблемы оценивается 0 = неверно, 1 = в некоторой степени или иногда верно и 2 = очень верно или часто верно. Можно рассчитать стандартизированные баллы, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем.

Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Изменение уровня одиночества у лиц, осуществляющих уход: пересмотренная шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (RULS-6), общий балл
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
RULS-6 был разработан как короткая версия из 6 пунктов, подходящая для использования взрослыми.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зачисления
Временное ограничение: Во время реализации вмешательства (Шесть недель)

будет оцениваться следующим образом:

  1. Процент участников, которые присоединились к исследованию и посетили хотя бы одно групповое занятие PLH (индивидуальная регистрация для подростков и лиц, осуществляющих уход)
  2. Процент семей, в которых и подросток, и лицо, осуществляющее уход, посетили хотя бы одно групповое занятие PLH (семейный охват).
Во время реализации вмешательства (Шесть недель)
Посещаемость
Временное ограничение: Во время реализации вмешательства (Шесть недель)

будет оцениваться следующим образом:

  1. Процент посещенных групповых занятий PLH из 6 (для подростков и опекунов; индивидуальное посещение для подростков и опекунов)
  2. Процент групповых занятий PLH, которые посетили как подросток, так и лицо, осуществляющее уход, в данной семье (посещение семьи)
  3. Процент догоняющего контакта с ЛЖВ из 6 (для подростков и опекунов; индивидуальный догоняющий контакт для подростков и опекунов)
Во время реализации вмешательства (Шесть недель)
Здоровый вес подростка: ИМТ; отчеты подростков и опекунов
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Здоровый вес подростка будет оцениваться вместе с опекуном, и подростки сообщат о массе подростка в килограммах и росте в метрах. Ожидается, что это не изменится в результате вмешательства, но оценивается для описания выборки.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Употребление алкоголя лицом, осуществляющим уход: тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT), общий балл
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Тест AUDIT содержит 10 вопросов, касающихся потребления алкоголя, поведения, связанного с алкоголем, и проблем, связанных с алкоголем. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 40.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Посттравматический стресс у лиц, осуществляющих уход: контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5), краткая форма, общий балл
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Версия PCL-5 с 4 элементами представляет собой укороченную форму исходного PCL-5, состоящую из 20 элементов. Они оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Инструмент будет комплектоваться воспитателями.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Посттравматический стресс у подростков: Детская пересмотренная шкала влияния событий (CRIES), общий балл и подшкалы
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Тест CRIES разделен на два измерения: вторжение (4 пункта) и избегание (4 пункта) и общий балл. Задания оцениваются по четырехбалльной шкале: «совсем нет» — 0 баллов, «редко» — 1 балл, «иногда» — 3 балла, «часто» — 5 баллов. Этот инструмент будет заполнен подростками.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Рискованное сексуальное поведение подростков: исследование поведения детей школьного возраста в отношении здоровья, подшкала «сексуальное здоровье»
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Рискованное сексуальное поведение среди подростков в возрасте 13 лет и старше будет оцениваться с помощью анкеты, разработанной в рамках исследования «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC). Вопросы оценивают опыт полового акта, возраст начала половой жизни, методы предотвращения беременности при последнем половом акте и использование презерватива при последнем половом акте.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Проблемы, определенные подростками: оценка главных проблем
Временное ограничение: Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки
Оценка основных проблем оценивает проблемы подростков, которые их больше всего беспокоят. Они могут назвать три проблемы по своему выбору и поставить количественную оценку серьезности по шкале от 0 до 4.
Предварительная оценка и 6-8 недель после предварительной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Heather Foran, Prof., University of Klagenfurt
  • Главный следователь: Yulia Shenderovich, Dr., Cardiff University
  • Главный следователь: Marija Raleva, Prof., Institute for Marriage, Family and Systemic Practice - ALTERNATIVA
  • Главный следователь: Galina Lesco, Prof., Cardiff University
  • Главный следователь: Graham Moore, Prof., Cardiff University
  • Главный следователь: Rhiannon Evans, Prof., Cardiff University
  • Главный следователь: Nina Heinrichs, Prof., Bielefeld University
  • Главный следователь: Judit Simon, Prof., Medical University of Vienna
  • Главный следователь: Nevena Calovska, Prof., Association of Systemic Therapists Education Centre
  • Главный следователь: Bojan Shimbov, Prof., University Jaume I Castellon, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 101095528

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

У проекта есть подробный план управления данными (DMP), который определяет процедуры обмена данными. ПУД предоставляется Европейской комиссии в качестве конечного результата и обновляется в течение всего периода финансирования исследования.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования и публикации основных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Профессор Хизер Форан отвечает за управление данными проекта FLOURISH. Для получения информации, связанной с обменом данными, свяжитесь с ней по адресуheather.foran@aau.at.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться