ASK-PrEP (Services d'Assistance Connaissance-PrEP)

ASK-PrEP est un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras, avec une approche de soins par étapes, pour déterminer l'intervention optimale (en tenant compte de l'efficacité et du rapport coût-efficacité), ou des interventions combinées pour progresser le long du continuum de soins PrEP, et des réductions de substance chez les femmes trans (TW) et les hommes ayant des relations sexuelles avec moi (HSH) séronégatifs ayant un trouble lié à l'usage de substances (SUD ; N=250). Après le dépistage, le consentement éclairé et l'évaluation de base, les participants seront randomisés (3:1) dans l'un des deux bras : ASK-PrEP Stepped Care ou Standard of Care (SOC) control. Lors des évaluations de suivi de 3 mois, les répondeurs seront maintenus en ASK-PrEP pendant 3 mois supplémentaires ; les non-répondeurs seront intensifiés et re-randomisés (1: 1) pour ASK-PrEP + CM ou CM seul. Ainsi, les non-répondants recevront une attention supplémentaire à leur SUD via CM ; c'est-à-dire que les non-répondants : a) recevront une CM en plus d'une concentration continue sur l'observance de la PrEP et d'autres problèmes de santé comportementale (ASK-PrEP+CM), ou b) déplaceront l'attention principale vers leur SUD (CM seule). Les participants peuvent choisir de commencer la PrEP orale quotidienne (Truvada ou Descovy) ou le cabotégravir injectable à action prolongée. Les critères de l'étape de 3 mois sont basés sur : 1) l'initiation et l'observance de la PrEP ; 2) consommation de substances; et 3) les comportements sexuels à risque liés au VIH si le participant n'a pas commencé la PrEP. L'étude utilise des évaluations répétées au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription, via une conception "en intention de traiter", où toutes les évaluations sont administrées aux participants indépendamment de leur engagement ou de leur rétention. . Tout le contenu de l'intervention est adapté aux TW/MSM avec un SUD.

ASK-PrEP est une intervention de navigation PrEP avec prise en charge de la messagerie texte. Le composant de navigation est basé sur les mécanismes de l'approche d'action raisonnée (RAA), et le composant de support de messagerie texte est basé sur la théorie du soutien social (SST). Au cours de la session 1, le navigateur PrEP utilise l'évaluation des besoins et des obstacles (NBA) pour identifier les besoins et les obstacles aux soins PrEP, y compris la consommation de substances et les besoins en matière de santé comportementale ; objectif(s) d'adhésion ; et les méthodes pour obtenir l'adhésion. La PrEP (Truvada, Descovy, Cabotegravir) et les options cliniques sont discutées. Conformément aux recommandations actuelles sur l'état du terrain, les participants sont guidés pour recevoir un lien PrEP le jour même avec la clinique de leur choix, dans le but de commencer la PrEP au cours de la première semaine d'inscription. Dans les sessions 2 à 5, les navigateurs de la PrEP utilisent les informations de l'ABN pour aider le participant à surmonter les obstacles à l'adhésion à la PrEP et travaillent avec les participants pour traiter leur SUD et le besoin de services auxiliaires supplémentaires. Une version plus courte de la NBA (NBA-Lite) est administrée au début des sessions 2 à 5 en tant qu'enregistrement et pour évaluer les progrès dans le continuum de soins PrEP ; les plans de traitement axés sur le client sont examinés et révisés au besoin. Dans les sessions ASK-PrEP, les stratégies dialogiques centrées sur le client et fondées sur le RAA : 1) identifient les obstacles à la PrEP, y compris la consommation de substances ; 2) identifier l'état de préparation des participants à traiter leur SUD et établir un lien avec d'autres services auxiliaires nécessaires ; et 3) accroître les compétences et l'auto-efficacité des participants dans leur travail avec les prestataires de PrEP et d'autres services sociaux et établissements de traitement. En utilisant une approche centrée sur le client, le navigateur PrEP s'efforce de relier les participants au traitement SUD et à d'autres services auxiliaires de santé et de soutien comportementaux, en fonction de leurs barrières uniques, dans le but ultime d'initier, d'adhérer et de persévérer à la PrEP ; les services peuvent inclure des soins de santé mentale, des conseils pour la violence conjugale, l'insécurité alimentaire, l'instabilité du logement, l'hormonothérapie. Des discussions sur l'observance de la PrEP, la réduction de la consommation de substances et/ou le traitement de la toxicomanie et d'autres problèmes de santé comportementale sont abordées tout au long des 5 séances. Une caractéristique clé de l'étude est l'adaptation de la navigation PrEP et de la prise en charge de la messagerie texte aux TW/MSM avec un SUD.

Le composant de support de messagerie texte d'ASK-PrEP est basé sur SST. Un SMS de support PrEP est transmis chaque semaine le mercredi après-midi entre 15h00 et 18h00, les participants peuvent choisir de recevoir les SMS par téléphone portable ou par e-mail. Pour maintenir l'intérêt et l'enthousiasme pour l'intervention, les participants reçoivent des messages spécifiques aux TW ou HSH, et ne reçoivent jamais deux fois le même message.

La gestion des contingences est basée sur l'économie comportementale. Les non-répondeurs sont échelonnés et re-randomisés en CM, soit de concert avec ASK-PrEP, soit seuls. Lors de la première session de CM, un RA fournit une orientation de 15 minutes sur les procédures de CM, qui comprend une explication du calendrier d'urgence progressif. Par la suite, les participants rencontrent le RA trois fois par semaine pour fournir un échantillon d'urine. Les participants reçoivent un programme de renforcement progressif basé sur des bons. Les échantillons d'urine successifs qui ne sont pas réactifs pour les métabolites de leur SUD identifiée augmenteront leur valeur en points de bon. Chacun des trois échantillons d'urine non réactifs consécutifs recevra des points bonus. Un échantillon d'urine réactif placera le participant à la valeur initiale du bon de réduction ; cependant, une procédure de réinitialisation rapide permet aux participants de reprendre leur place dans le calendrier croissant après trois échantillons d'urine non réactifs consécutifs. Les points de bon peuvent être échangés à tout moment pendant l'étude contre des biens ou des services qui favorisent un mode de vie pro-social et sain.

Les participants pas à pas et re-randomisés dans ASK-PrEP+CM reçoivent les mêmes interventions ASK-PrEP et CM (décrites ci-dessus), mais de concert pour augmenter l'intensité et aborder à la fois l'initiation, l'adhésion et la persistance de la SUD et de la PrEP.

Le bras Standard of Care (SOC) fournit une éducation, des informations et des références sur la PrEP. Les personnes randomisées dans le bras SOC recevront une session éducative d'environ 20 à 30 minutes sur la PrEP, et recevront une brochure sur la PrEP et une liste des cliniques qui fournissent la PrEP dans le comté de Los Angeles (LAC). La même session éducative sera répétée après la visite d'évaluation de suivi de 3 mois.