ASK-PrEP (アシスタンス サービスの知識-PrEP)

ASK-PrEP は、PrEP ケア連続体に沿った進歩と物質量の削減のための最適な（有効性と費用対効果を考慮した）介入、または併用介入を決定する、段階的ケアアプローチを用いた二群ランダム化対照試験（RCT）です。 HIV 陰性のトランス女性 (TW) と、私とセックスをする物質使用障害のある男性 (MSM) の間での使用 (SUD; N=250)。 スクリーニング、インフォームドコンセント、およびベースライン評価の後、参加者は、ASK-PrEP 段階的治療または標準治療 (SOC) 対照の 2 つの群のいずれかに無作為 (3:1) に割り当てられます。 3 か月後の追跡評価では、回答者はさらに 3 か月間 ASK-PrEP に維持されます。応答しなかった者はステップアップされ、ASK-PrEP+CM または CM 単独のいずれかに再ランダム化 (1:1) されます。 したがって、応答しない人は、CM を介して SUD にさらに注意を払うことになります。すなわち、非応答者は、a) PrEP 遵守およびその他の行動上の健康問題への継続的な焦点に加えて CM を受ける (ASK-PrEP+CM)、または b) 主な注意を自分の SUD (CM のみ) に移すことになります。 参加者は、毎日の経口 PrEP (ツルバダまたはデスコビー) または長時間作用型注射剤カボテグラビルを開始することを選択できます。 3 か月のステップ基準は以下に基づいています。 1) PrEP の開始と遵守。 2) 物質の使用。 3) 参加者が PrEP を開始していない場合の HIV 性的リスク行動。 この研究では、ベースライン時と登録後 3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月後に「治療意図」設計を介して繰り返し評価が行われ、参加者の関与や維持に関係なくすべての評価が参加者に実施されます。 。 すべての介入コンテンツは、SUD を使用して TW/MSM に合わせて調整されています。

ASK-PrEP は、テキスト メッセージングをサポートする PrEP ナビゲーション介入です。 ナビゲーション コンポーネントは、Reasoned Action Approach (RAA) のメカニズムに基づいており、テキスト メッセージング サポート コンポーネントは Social Support Theory (SST) に基づいています。 セッション 1 では、PrEP ナビゲーターがニーズと障壁の評価 (NBA) を使用して、薬物使用や行動上の健康ニーズなど、PrEP ケアのニーズと障壁を特定します。遵守目標。遵守を達成するための方法。 PrEP (ツルバダ、デスコビー、カボテグラビル) とクリニックの選択肢について説明します。 現在の最先端の推奨に従って、参加者は、登録の最初の週以内に PrEP を開始することを目標として、選択したクリニックで同日に PrEP 連携を受けるように案内されます。 セッション 2 ～ 5 では、PrEP ナビゲーターは NBA からの情報を使用して、参加者が PrEP 遵守の障壁を克服できるよう支援し、参加者と協力して SUD と追加の補助サービスの必要性に対処します。 NBA の短いバージョン (NBA-Lite) は、セッション 2 ～ 5 の開始時にチェックインとして実施され、PrEP Care Continuum の進行状況を評価します。患者中心の治療計画が検討され、必要に応じて修正されます。 ASK-PrEP セッションでは、RAA を前提としたクライアント中心の対話戦略が行われます。 1) 薬物使用を含む、PrEP に対する障壁を特定する。 2) SUD に対処し、他の必要な補助サービスにリンクする参加者の準備状況を確認する。 3) PrEP プロバイダーやその他の社会サービスおよび治療施設と協力する際の参加者のスキルと自己効力感を高めます。 PrEP ナビゲーターは、クライアント中心のアプローチを使用して、PrEP の開始、遵守、持続という最終目標に向けて、参加者固有の障壁に応じて、SUD 治療やその他の付随的な行動健康およびサポート サービスに参加者を結び付けるよう努めます。サービスには、メンタルヘルスケア、親密なパートナーからの暴力、食糧不安、住居の不安定に対するカウンセリング、ホルモン療法などが含まれる場合があります。 PrEP 遵守、物質使用の削減および/または物質使用治療、その他の行動上の健康上の懸念について、5 つのセッションを通して議論します。 この研究の重要な特徴は、SUD を使用して PrEP ナビゲーションとテキスト メッセージングのサポートを TW/MSM に合わせて調整していることです。

ASK-PrEP のテキスト メッセージング サポート コンポーネントは SST に基づいています。 PrEP サポート テキスト メッセージは、毎週水曜日の午後 3:00 ～ 6:00 の間に 1 つ送信されます。参加者は、テキスト メッセージを携帯電話または電子メールで配信することを選択できます。 介入に対する関心と熱意を維持するために、参加者は TW または MSM 固有のメッセージを受け取り、同じメッセージを二度受け取ることはありません。

緊急事態管理は行動経済学に基づいています。 非応答者は、ASK-PrEP と連携して、または単独で段階的に CM に再ランダム化されます。 最初の CM セッションでは、RA が 15 分間の CM 手順のオリエンテーションを提供します。これには、段階的な緊急事態対応スケジュールの説明も含まれます。 その後、参加者は週に 3 回 RA と会い、尿サンプルを提供します。 参加者はバウチャーベースの段階的な強化スケジュールを受け取ります。 特定されたSUDの代謝物に対して反応性のない尿サンプルが続くと、バウチャーポイントの値が上昇します。 連続する 3 つの非反応性尿サンプルごとに、ボーナス バウチャー ポイントが付与されます。 反応性尿サンプルにより、参加者は初期バウチャー ポイント値に設定されます。ただし、迅速なリセット手順により、参加者は 3 回連続して非反応性尿サンプルを採取した後、段階的に増加するスケジュールの元の場所に戻ることができます。 バウチャー ポイントは、研究中いつでも、社会的で健康的なライフスタイルを促進する商品やサービスと引き換えることができます。

ASK-PrEP+CMにステップ化され、再ランダム化された参加者は、同じASK-PrEPおよびCM介入（上記）を受けますが、強度を高め、SUDとPrEPの両方の開始、遵守および持続に取り組むために協調して行われます。

標準治療 (SOC) 部門は、PrEP の教育、情報、紹介を提供します。 SOC 部門に無作為に割り当てられた患者は、PrEP に関する約 20 ～ 30 分の教育セッションを受け、PrEP パンフレットとロサンゼルス郡 (LAC) で PrEP を提供するクリニックのリストが渡されます。 3 か月の追跡評価訪問後に同じ教育セッションが繰り返されます。