ASK-PrEP(지원 서비스 지식-PrEP)

ASK-PrEP는 PrEP Care Continuum에 따른 발전 및 물질 감소를 위한 최적(효과성 및 비용 효율성 고려) 개입 또는 결합 개입을 결정하기 위한 단계별 치료 접근 방식을 사용하는 2군 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 물질 사용 장애가 있는 HIV 음성 트랜스 여성(TW)과 나와 성관계를 가진 남성(MSM) 사이에서 사용(SUD; N=250). 스크리닝, 정보에 입각한 동의 및 기본 평가 후 참가자는 ASK-PrEP 단계적 관리 또는 표준 관리(SOC) 제어의 두 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다(3:1). 3개월 후속 평가에서 응답자는 추가 3개월 동안 ASK-PrEP에서 유지됩니다. 비응답자들은 ASK-PrEP+CM 또는 CM 단독으로 강화되고 재무작위화(1:1)됩니다. 따라서 비응답자는 CM을 통해 SUD에 대한 추가 주의를 받게 됩니다. 즉, 비반응자는 a) PrEP 준수 및 기타 행동 건강 문제(ASK-PrEP+CM)에 대한 지속적인 초점과 함께 CM을 받거나 b) 주요 관심을 SUD(CM 단독)로 전환합니다. 참가자는 매일 경구용 PrEP(Truvada 또는 Descovy) 또는 지속성 주사용 카보테그라비르를 시작하도록 선택할 수 있습니다. 3개월 단계 기준은 다음을 기반으로 합니다. 1) PrEP 시작 및 준수; 2) 물질 사용; 3) 참가자가 PrEP를 시작하지 않은 경우 HIV 성적 위험 행동. 이 연구는 기준선과 등록 후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 "치료 의도" 설계를 통해 반복 평가를 사용합니다. 여기에서 모든 평가는 참여 또는 유지에 관계없이 참가자에게 관리됩니다. . 모든 개입 콘텐츠는 SUD를 사용하여 TW/MSM에 맞게 조정됩니다.

ASK-PrEP는 문자 메시지를 지원하는 PrEP 탐색 개입입니다. 내비게이션 구성 요소는 RAA(합리적 행동 접근 방식)의 메커니즘을 기반으로 하며 문자 메시지 지원 구성 요소는 SST(사회적 지원 이론)를 기반으로 합니다. 세션 1에서 PrEP 네비게이터는 필요 및 장벽 평가(NBA)를 사용하여 물질 사용 및 행동 건강 요구를 포함하여 PrEP 치료에 대한 요구와 장벽을 식별합니다. 준수 목표 준수를 달성하는 방법. PrEP(Truvada, Descovy, Cabotegravir) 및 클리닉 옵션에 대해 논의합니다. 현재 현장 권장 사항에 따라 참가자는 등록 첫 주 이내에 PrEP 시작을 목표로 선택한 클리닉에 당일 PrEP 연결을 받도록 안내됩니다. 세션 2-5에서 PrEP 네비게이터는 NBA의 정보를 사용하여 참가자가 PrEP 준수에 대한 장벽을 극복하도록 돕고 참가자와 협력하여 SUD 및 추가 보조 서비스의 필요성을 해결합니다. 짧은 버전의 NBA(NBA-Lite)는 세션 2-5가 시작될 때 체크인으로 관리되고 PrEP Care Continuum을 통해 진행 상황을 평가합니다. 클라이언트 중심 치료 계획은 필요에 따라 검토 및 수정됩니다. ASK-PrEP 세션에서 RAA를 전제로 한 내담자 중심 대화 전략: 1) 물질 사용을 포함하여 PrEP에 대한 장벽을 식별합니다. 2) SUD를 처리하고 필요한 다른 보조 서비스에 연결할 참가자의 준비 상태를 확인합니다. 3) PrEP 제공자 및 기타 사회 서비스 및 치료 시설과 함께 일하는 참가자의 기술과 자기 효능감을 높입니다. 고객 중심 접근 방식을 사용하여 PrEP 네비게이터는 PrEP 시작, 준수 및 지속이라는 궁극적인 목표와 함께 참가자를 고유한 장벽에 따라 SUD 치료 및 기타 보조 행동 건강 및 지원 서비스에 연결하기 위해 노력합니다. 서비스에는 정신 건강 관리, 친밀한 파트너 폭력에 대한 상담, 식량 불안정, 주거 불안정, 호르몬 요법이 포함될 수 있습니다. PrEP 준수, 약물 사용 감소 및/또는 약물 사용 치료 및 기타 행동 건강 문제에 대한 논의가 5개 세션에서 논의됩니다. 이 연구의 핵심 기능은 SUD를 사용하여 TW/MSM에 PrEP 탐색 및 문자 메시지 지원을 맞춤화한 것입니다.

ASK-PrEP의 문자 메시지 지원 구성 요소는 SST를 기반으로 합니다. PrEP 지원 문자 메시지는 매주 수요일 오후 3시~6시 사이에 전송되며, 참가자는 문자 메시지를 휴대폰 또는 이메일로 전달하도록 선택할 수 있습니다. 개입에 대한 관심과 열정을 유지하기 위해 참가자는 TW 또는 MSM 관련 메시지를 수신하고 동일한 메시지를 두 번 수신하지 않습니다.

비상 사태 관리는 행동 경제학을 기반으로 합니다. 무반응자는 ASK-PrEP와 함께 또는 단독으로 단계적으로 CM에 다시 무작위화됩니다. 첫 번째 CM 세션에서 RA는 15분 동안 CM 절차에 대한 오리엔테이션을 제공하며 여기에는 점진적 우발 일정에 대한 설명이 포함됩니다. 그 후 참가자는 매주 3회 RA와 만나 소변 샘플을 제공합니다. 참가자는 바우처 기반 확대 강화 일정을 받습니다. 식별된 SUD의 대사 산물에 반응하지 않는 연속적인 소변 샘플은 바우처 포인트 값을 상승시킵니다. 연속된 3개의 비반응성 소변 샘플마다 보너스 바우처 포인트가 제공됩니다. 반응성 소변 샘플은 참가자를 초기 바우처 포인트 값에 배치합니다. 그러나 빠른 재설정 절차를 통해 참가자는 3회 연속 비반응성 소변 샘플에 따라 증가하는 일정에서 자신의 위치로 돌아갈 수 있습니다. 바우처 포인트는 공부하는 동안 언제든지 친사회적이고 건강한 라이프스타일을 촉진하는 상품이나 서비스로 교환할 수 있습니다.

ASK-PrEP+CM으로 단계별로 다시 무작위 배정된 참가자는 동일한 ASK-PrEP 및 CM 중재(위에서 설명)를 받지만 동시에 강도를 높이고 SUD 및 PrEP 시작, 준수 및 지속성을 모두 해결합니다.

Standard of Care(SOC) 부문은 PrEP 교육, 정보 및 추천을 제공합니다. SOC 부문에 무작위로 배정된 사람들은 PrEP에 대한 약 20-30분 교육 세션을 받고 PrEP 팜플렛과 로스앤젤레스 카운티(LAC)에서 PrEP를 제공하는 클리닉 목록을 받게 됩니다. 3개월간의 후속 평가 방문 후 동일한 교육 세션이 반복됩니다.