ASK-PrEP (Assistance Services Knowledge-PrEP)

ASK-PrEP on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa käytetään Stepped Care -lähestymistapaa, jotta voidaan määrittää optimaalinen (tehokkuus ja kustannustehokkuus huomioon ottaen) interventio tai yhdistetyt interventiot PrEP Care Continuumin etenemiseksi ja ainesosien vähentämiseksi. käyttö HIV-negatiivisten transnaisten (TW) ja kanssani seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa, joilla on päihdehäiriö (SUD; N=250). Seulonnan, tietoisen suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan (3:1) toiseen kahdesta haarasta: ASK-PrEP Stepped Care tai Standard of Care (SOC) -kontrolli. Kolmen kuukauden seuranta-arvioinneissa vastaajia pidetään ASK-PrEP:ssä vielä 3 kuukautta; ei-vastaavat tehostetaan ja satunnaistetaan uudelleen (1:1) joko ASK-PrEP+CM:ksi tai pelkkää CM:ksi. Siten vastaamattomat saavat lisähuomiota SUD-tietoihinsa CM:n kautta; toisin sanoen ne, jotka eivät reagoi, joko: a) saavat CM:n sen lisäksi, että he keskittyvät jatkuvasti PrEP-sopeutumiseen ja muihin käyttäytymisterveysongelmiin (ASK-PrEP+CM), tai b) siirtävät ensisijaisen huomionsa SUD-suoritukseensa (pelkästään CM). Osallistujat voivat aloittaa päivittäisen suun kautta otettavan PrEP:n (Truvada tai Descovy) tai pitkävaikutteisen injektoitavan kabotegraviirin. Kolmen kuukauden vaiheen kriteerit perustuvat: 1) PrEP-aloitus ja sitoutuminen; 2) päihteiden käyttö; ja 3) HIV:n seksuaalinen riskikäyttäytyminen, jos osallistuja ei ole aloittanut PrEP:tä. Tutkimuksessa käytetään toistuvia arviointeja lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, "intent-to-treat" -suunnitelman avulla, jossa kaikki arvioinnit annetaan osallistujille heidän sitoutumisestaan ​​tai säilyttämisestä riippumatta. . Kaikki interventiosisältö on räätälöity TW:lle/MSM:lle, jossa on SUD.

ASK-PrEP on PrEP-navigointiinterventio, jossa on tekstiviestituki. Navigointikomponentti perustuu RAA (Reasoned Action Approach) mekanismeihin ja tekstiviestien tukikomponentti Social Support Theory (SST) -teoriaan. Istunnossa 1 PrEP-navigaattori käyttää tarpeiden ja esteiden arviointia (NBA) tunnistaakseen PrEP-hoidon tarpeet ja esteet, mukaan lukien päihteiden käyttö ja käyttäytymisterveystarpeet; sitoutumistavoitteet; ja menetelmät sitoutumisen saavuttamiseksi. PrEP (Truvada, Descovy, Cabotegravir) ja klinikan vaihtoehdoista keskustellaan. Nykyisten alan suositusten mukaan osallistujia ohjataan saamaan saman päivän PrEP-yhteys valitsemalleen klinikalle, tavoitteena PrEP-aloitus ensimmäisen viikon kuluessa ilmoittautumisesta. Istunnoissa 2-5 PrEP-navigaattorit käyttävät NBA:n tietoja auttaakseen osallistujaa voittamaan PrEP:n noudattamisen esteitä ja työskentelemään osallistujien kanssa selvittääkseen SUD-ongelmansa ja lisäpalveluiden tarpeensa. NBA:n lyhyempi versio (NBA-Lite) annetaan istuntojen 2-5 alussa sisäänkirjautumisena ja PrEP Care Continuumin edistymisen arvioimiseksi; Asiakaslähtöiset hoitosuunnitelmat tarkistetaan ja tarkistetaan tarpeen mukaan. ASK-PrEP-istunnoissa asiakaskeskeiset dialogiset strategiat, jotka perustuvat RAA:han: 1) tunnistavat PrEP:n esteitä, mukaan lukien aineiden käyttö; 2) tunnistaa osallistujien valmiudet käsitellä SUD-osoitetta ja kytkeytyä muihin tarvittaviin apupalveluihin; ja 3) lisätä osallistujien taitoja ja itsetehokkuutta työskennellä PrEP-tuottajien ja muiden sosiaali- ja hoitolaitosten kanssa. Käyttäen asiakaskeskeistä lähestymistapaa, PrEP-navigaattori pyrkii yhdistämään osallistujat SUD-hoitoon ja muihin käyttäytymiseen liittyviin terveys- ja tukipalveluihin heidän ainutlaatuisten esteidensä mukaisesti. Perimmäisenä tavoitteena on PrEP:n aloittaminen, noudattaminen ja pysyvyys. Palvelut voivat sisältää mielenterveyden, parisuhdeväkivallan, ruokaturvan, asumisen epävakauden, hormonihoidon neuvonnan. Keskusteluja PrEP:n noudattamisesta, päihteiden käytön ja/tai päihteiden käytön vähentämisestä ja muista käyttäytymiseen liittyvistä terveysongelmista keskustellaan viiden istunnon aikana. Tutkimuksen keskeinen piirre on PrEP-navigoinnin ja tekstiviestien tuen räätälöinti TW/MSM:lle SUD:lla.

ASK-PrEP:n tekstiviestien tukikomponentti perustuu SST:hen. Yksi PrEP-tukitekstiviesti lähetetään viikoittain keskiviikko-iltapäivällä klo 3.00-6.00, osallistujat voivat halutessaan toimittaa tekstiviestit matkapuhelimella tai sähköpostilla. Kiinnostuksen ja innostuksen ylläpitämiseksi osallistujat saavat TW- tai MSM-kohtaisia ​​viestejä eivätkä koskaan saa samaa viestiä kahdesti.

Varautumishallinta perustuu käyttäytymistalouteen. Vastaamattomat henkilöt porrastetaan ja satunnaistetaan uudelleen CM:ään joko yhdessä ASK-PrEP:n kanssa tai yksin. Ensimmäisessä CM-istunnossa RA tarjoaa 15 minuutin orientaation CM-menettelyihin, mikä sisältää selityksen progressiivisesta varautumisaikataulusta. Sen jälkeen osallistujat tapaavat RA:n kanssa kolmesti viikossa antaakseen virtsanäytteen. Osallistujat saavat kuponkipohjaisen vahvistumisaikataulun. Peräkkäiset virtsanäytteet, jotka eivät reagoi tunnistettujen SUD-aineenvaihduntatuotteidensa suhteen, nostavat kuponkipisteensä arvoa. Jokainen kolme peräkkäistä ei-reaktiivista virtsanäytettä saavat bonuskuponkipisteitä. Reaktiivinen virtsanäyte asettaa osallistujan alkuperäisen kuponkipisteen arvoon; kuitenkin nopea nollausmenettely antaa osallistujille mahdollisuuden palata paikoilleen kasvavassa aikataulussa kolmen peräkkäisen ei-reaktiivisen virtsanäytteen jälkeen. Lahjakorttipisteitä voi lunastaa milloin tahansa opiskelun aikana tavaroihin tai palveluihin, jotka edistävät prososiaalista ja terveellistä elämäntapaa.

ASK-PrEP+CM:iin astuneet ja uudelleen satunnaistetut osallistujat saavat samat ASK-PrEP- ja CM-interventiot (kuvattu yllä), mutta yhdessä lisätäkseen intensiteettiä ja käsitelläkseen sekä SUD- että PrEP-aloitusta, sitoutumista ja pysyvyyttä.

Standard of Care (SOC) -osasto tarjoaa PrEP-koulutusta, tietoa ja lähetteitä. SOC-ryhmään satunnaistetut saavat noin 20–30 minuutin koulutusjakson PrEP:stä, ja heille annetaan PrEP-lehtinen ja luettelo klinikoista, jotka tarjoavat PrEP:tä Los Angelesin piirikunnassa (LAC). Sama koulutusjakso toistetaan 3 kuukauden seuranta-arviointikäynnin jälkeen.