ASK-PrEP (Conocimiento de los Servicios de Asistencia-PrEP)

ASK-PrEP es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos brazos, con un enfoque de atención escalonada, para determinar la intervención óptima (teniendo en cuenta la eficacia y la rentabilidad) o las intervenciones combinadas para el avance a lo largo del continuo de atención de PrEP y las reducciones en la sustancia. consumo entre mujeres trans VIH negativas (MT) y hombres que tienen sexo conmigo (HSH), con trastorno por uso de sustancias (SUD; N=250). Después de la selección, el consentimiento informado y la evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente (3:1) a uno de dos brazos: ASK-PrEP Stepped Care o Standard of Care (SOC) de control. En las evaluaciones de seguimiento de 3 meses, los respondedores se mantendrán en ASK-PrEP durante 3 meses adicionales; los que no respondan serán intensificados y reasignados al azar (1:1) a ASK-PrEP+CM o solo CM. Por lo tanto, los no respondedores recibirán atención adicional a su SUD a través de CM; es decir, los no respondedores: a) recibirán CM además de un enfoque continuo en la adherencia a la PrEP y otros problemas de salud conductual (ASK-PrEP+CM), o b) cambiarán la atención principal a su SUD (solo CM). Los participantes pueden optar por iniciar PrEP oral diaria (Truvada o Descovy) o Cabotegravir inyectable de acción prolongada. Los criterios del paso de 3 meses se basan en: 1) el inicio y la adherencia a la PrEP; 2) consumo de sustancias; y 3) conductas sexuales de riesgo para el VIH si el participante no ha iniciado la PrEP. El estudio utiliza evaluaciones repetidas al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la inscripción, a través de un diseño de "intención de tratar", donde todas las evaluaciones se administran a los participantes independientemente de su participación o retención. . Todo el contenido de la intervención se adapta a TW/HSH con SUD.

ASK-PrEP es una intervención de navegación de PrEP con soporte de mensajes de texto. El componente de navegación se basa en mecanismos del Enfoque de acción razonada (RAA) y el componente de soporte de mensajes de texto se basa en la Teoría del apoyo social (SST). En la Sesión 1, el navegador de PrEP utiliza la Evaluación de Necesidades y Barreras (NBA) para identificar las necesidades y barreras para el cuidado de PrEP, incluyendo el uso de sustancias y las necesidades de salud conductual; meta(s) de adherencia; y métodos para lograr la adherencia. Se analizan la PrEP (Truvada, Descovy, Cabotegravir) y las opciones clínicas. De acuerdo con las recomendaciones actuales del estado del campo, se guía a los participantes para que reciban la vinculación con la PrEP el mismo día a la clínica elegida, con el objetivo de iniciar la PrEP dentro de la primera semana de inscripción. En las sesiones 2 a 5, los navegadores de PrEP utilizan la información de la NBA para ayudar al participante a superar las barreras para el cumplimiento de la PrEP y trabajar con los participantes para abordar su SUD y la necesidad de servicios auxiliares adicionales. Se administra una versión más corta de la NBA (NBA-Lite) al comienzo de las sesiones 2 a 5 como control y para evaluar el progreso a través del continuo de atención de PrEP; los planes de tratamiento centrados en el cliente se revisan y revisan según sea necesario. En las sesiones de ASK-PrEP, las estrategias dialógicas centradas en el cliente basadas en RAA: 1) identifican las barreras a la PrEP, incluido el uso de sustancias; 2) identificar la preparación de los participantes para abordar su SUD y conectarse con otros servicios auxiliares necesarios; y 3) aumentar las habilidades y la autoeficacia de los participantes para trabajar con proveedores de PrEP y otros servicios sociales e instalaciones de tratamiento. Usando un enfoque centrado en el cliente, el navegador de PrEP trabaja para vincular a los participantes con el tratamiento de SUD y otros servicios auxiliares de apoyo y salud del comportamiento, de acuerdo con sus barreras únicas, con el objetivo final de iniciar, cumplir y persistir con PrEP; los servicios pueden incluir cuidado de la salud mental, consejería para violencia de pareja íntima, inseguridad alimentaria, inestabilidad de vivienda, terapia hormonal. Las discusiones sobre el cumplimiento de la PrEP, las reducciones en el uso de sustancias y/o el tratamiento por uso de sustancias y otras inquietudes de salud conductual se analizan a lo largo de las 5 sesiones. Una característica clave del estudio es la adaptación de la navegación de PrEP y el soporte de mensajes de texto para TW/HSH con SUD.

El componente de soporte de mensajes de texto de ASK-PrEP se basa en SST. Un mensaje de texto de apoyo de PrEP se transmite semanalmente los miércoles por la tarde entre las 3:00 y las 6:00, los participantes pueden optar por recibir los mensajes de texto por teléfono celular o correo electrónico. Para mantener el interés y el entusiasmo por la intervención, los participantes reciben mensajes específicos para MT o HSH y nunca reciben el mismo mensaje dos veces.

La gestión de contingencias se basa en la economía del comportamiento. Los que no responden se escalonan y se vuelven a aleatorizar a CM, ya sea junto con ASK-PrEP o solos. En la primera sesión de CM, un RA brinda una orientación de 15 minutos sobre los procedimientos de CM, que incluye una explicación del cronograma de contingencia progresiva. Posteriormente, los participantes se reúnen con el RA tres veces por semana para proporcionar una muestra de orina. Los participantes reciben un programa de refuerzo escalonado basado en cupones. Las muestras de orina sucesivas que no sean reactivas para los metabolitos de su SUD identificado aumentarán el valor de su punto de cupón. Cada tres muestras de orina no reactivas consecutivas recibirán puntos de cupón de bonificación. Una muestra de orina reactiva colocará al participante en el valor inicial del punto del cupón; sin embargo, un procedimiento de reinicio rápido permite que los participantes regresen a su lugar en el programa creciente después de tres muestras de orina no reactivas consecutivas. Los puntos de cupón se pueden canjear en cualquier momento durante el estudio por bienes o servicios que promuevan un estilo de vida prosocial y saludable.

Los participantes que pasaron y fueron reasignados aleatoriamente a ASK-PrEP+CM recibieron las mismas intervenciones de ASK-PrEP y CM (descritas anteriormente), pero en concierto para aumentar la intensidad y abordar el inicio, la adherencia y la persistencia tanto del SUD como de la PrEP.

El brazo Standard of Care (SOC) brinda educación, información y referencias sobre la PrEP. Los asignados al azar al grupo SOC recibirán una sesión educativa de aproximadamente 20 a 30 minutos sobre la PrEP y se les entregará un folleto sobre la PrEP y una lista de las clínicas que brindan la PrEP en el condado de Los Ángeles (LAC). La misma sesión educativa se repetirá después de la visita de evaluación de seguimiento de 3 meses.