ASK-PrEP (Информация о службах поддержки-PrEP)

ASK-PrEP — это двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с поэтапным подходом к лечению для определения оптимального (с учетом эффективности и рентабельности) вмешательства или комбинированных вмешательств для продвижения по непрерывной программе PrEP Care Continuum и снижения содержания веществ. среди ВИЧ-отрицательных транс-женщин (TW) и мужчин, имеющих секс со мной (МСМ), с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (SUD; N=250). После скрининга, получения информированного согласия и исходной оценки участники будут рандомизированы (3:1) в одну из двух групп: ASK-PrEP Stepped Care или Standard of Care (SOC) контроль. При последующем наблюдении через 3 месяца респонденты будут оставаться в ASK-PrEP еще 3 месяца; не ответившие будут расширены и повторно рандомизированы (1: 1) либо для ASK-PrEP + CM, либо только для CM. Таким образом, лица, не ответившие на запросы, получат дополнительное внимание к своим SUD через CM; т. е. лица, не ответившие на лечение, будут либо: а) получать МК в дополнение к постоянному вниманию к приверженности ДКП и другим проблемам поведенческого здоровья (ASK-ДКП+КМ), либо б) переключать основное внимание на свой SUD (только МК). Участники могут выбрать ежедневную пероральную ДКП (Truvada или Descovy) или инъекционный каботегравир длительного действия. Критерии 3-месячного шага основаны на: 1) начале и соблюдении режима ДКП; 2) употребление психоактивных веществ; и 3) рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ, если участник не начал PrEP. В исследовании используются повторные оценки на исходном уровне, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев после зачисления в соответствии с дизайном «намерение лечить», где все оценки проводятся для участников независимо от их вовлеченности или удержания. . Весь контент вмешательства предназначен для TW/MSM с SUD.

ASK-PrEP — это навигационное вмешательство PrEP с поддержкой обмена текстовыми сообщениями. Компонент навигации основан на механизмах подхода обоснованных действий (RAA), а компонент поддержки обмена текстовыми сообщениями основан на теории социальной поддержки (SST). На Сессии 1 навигатор PrEP использует оценку потребностей и барьеров (NBA) для определения потребностей и барьеров для PrEP-помощи, включая потребности в употреблении психоактивных веществ и потребности в поведенческом здоровье; цель(и) приверженности; и методы достижения приверженности. Обсуждаются варианты PrEP (Truvada, Descovy, Cabotegravir) и клиники. В соответствии с текущими рекомендациями, участникам предлагается получить привязку PrEP в тот же день к выбранной ими клинике с целью начать PrEP в течение первой недели после зачисления. На занятиях 2–5 навигаторы по ДКП используют информацию из НБА, чтобы помочь участнику преодолеть барьеры на пути к соблюдению режима ДКП, а также работать с участниками над устранением их SUD и потребностью в дополнительных вспомогательных услугах. Укороченная версия NBA (NBA-Lite) проводится в начале сессий 2–5 в качестве проверки и для оценки прогресса в PrEP Care Continuum; планы лечения, ориентированные на клиента, пересматриваются и пересматриваются по мере необходимости. На сеансах ASK-PrEP диалоговые стратегии, ориентированные на клиента, основанные на RAA: 1) выявление барьеров для PrEP, включая употребление психоактивных веществ; 2) определить готовность участников обратиться к своим SUD и подключиться к другим необходимым вспомогательным службам; и 3) повышать навыки и самоэффективность участников в работе с поставщиками ДКП и другими социальными службами и лечебными учреждениями. Используя подход, ориентированный на клиента, навигатор PrEP работает, чтобы связать участников с лечением SUD и другими вспомогательными службами поведенческого здоровья и поддержки в соответствии с их уникальными барьерами с конечной целью: инициирование PrEP, приверженность и настойчивость; услуги могут включать психиатрическую помощь, консультирование по вопросам насилия со стороны интимного партнера, отсутствие продовольственной безопасности, нестабильность жилья, гормональную терапию. Обсуждения приверженности PrEP, сокращения употребления психоактивных веществ и/или лечения от наркозависимости, а также других поведенческих проблем со здоровьем обсуждаются на протяжении 5 сессий. Ключевой особенностью исследования является адаптация навигации PrEP и поддержки обмена текстовыми сообщениями для TW/MSM с SUD.

Компонент поддержки текстовых сообщений ASK-PrEP основан на SST. Одно текстовое сообщение поддержки PrEP передается еженедельно в среду днем ​​с 3:00 до 6:00, участники могут выбрать доставку текстовых сообщений по мобильному телефону или электронной почте. Чтобы поддерживать интерес и энтузиазм к вмешательству, участники получают сообщения, относящиеся к транссексуалам или МСМ, и никогда не получают одно и то же сообщение дважды.

Управление непредвиденными обстоятельствами основано на поведенческой экономике. Не ответившие на лечение ступенчато и повторно рандомизируются в группу CM либо в сочетании с ASK-PrEP, либо отдельно. На первом сеансе CM RA проводит 15-минутный инструктаж по процедурам CM, который включает объяснение постепенного графика действий в чрезвычайных ситуациях. После этого участники встречаются с RA три раза в неделю, чтобы предоставить образец мочи. Участники получают основанный на ваучерах график эскалации подкрепления. Последовательные образцы мочи, которые не реагируют на метаболиты идентифицированного SUD, будут увеличивать их стоимость ваучера. Каждые три последовательных образца нереактивной мочи будут получать бонусные ваучеры. Реактивный образец мочи поместит участника на начальное значение балла ваучера; однако процедура быстрого сброса позволяет участникам вернуться на свое место в возрастающем графике после трех последовательных нереактивных образцов мочи. Ваучерные баллы можно обменять в любое время во время обучения на товары или услуги, способствующие просоциальному и здоровому образу жизни.

Участники, поступившие и повторно рандомизированные в ASK-PrEP + CM, получают те же вмешательства ASK-PrEP и CM (описанные выше), но совместно, чтобы увеличить интенсивность и решить как SUD, так и PrEP инициацию, приверженность и настойчивость.

Подразделение Standard of Care (SOC) предоставляет обучение, информацию и направления по вопросам ДКП. Лица, рандомизированные в группу SOC, проведут примерно 20-30-минутный образовательный курс по ДКП, а также брошюру по ДКП и список клиник, предоставляющих ДКП в округе Лос-Анджелес (LAC). Та же образовательная сессия будет повторена после 3-месячного визита для контрольной оценки.