- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05935228
Udvikling og evaluering af en algoritme til vaskulær adgangsstyring (ALCOV)
Udvikling og evaluering af en algoritme for vaskulær adgangsstyring - ALCOV Pilotundersøgelse
To milliarder katetre placeres årligt på verdensplan. Af alle de mennesker, der kræver vaskulær adgang, har næsten en fjerdedel vanskelig intravenøs adgang (DIVA), en kilde til flere punkteringer. Den øgede risiko for hæmatomer, blødninger, infektioner, smerter og tilhørende traumer er ansvarlig for øgede menneskelige omkostninger og økonomiske konsekvenser.
For at begrænse de risici, som DIVA udgør, har praktiserende læger løsninger såsom per-bone-linjen, andre typer af linjer og placering af perifert venekateter med ultralyd eller transluminescens. Disse løsninger er dog ikke altid anvendelige, afhængigt af plejesituationen (ikke-substituerbar venøs adgang, skrøbelig patient osv.) eller på den tekniske platform (tilgængeligt personale og uddannelse, konfiguration af lokalerne, tilgængeligt udstyr). Desuden tages disse handlinger ofte efter fejl, på en ikke-forudset og uden samtykke.
For at vurdere risikoen for DIVA udviklede F.Van Loon et al i 2016, og modificerede derefter i 2018, en DIVA-skala (A-DIVA-skalaen), som tillader en hurtig scoring opstrøms for placering af perifer venekateter for at klassificere patienter iht. til risikoen for DIVA.
Består af fem genstande (ikke-håndgribelig og ikke-synlig vene, diameter < 3 mm, DIVA-historie, operatørerfaring) til en værdi af et point hver, giver scoren mulighed for at etablere tre kategorier: "lav risiko", "moderat risiko", " høj risiko". Undersøgelsen viste, at andelen af første punkteringsfejl steg med patienternes risiko (defineret i henhold til den kategoriserede score).
Brugen af et værktøj såsom A-DIVA-skalaen er af interesse, hvis det tillader definitionen af handlinger, der skal udføres i forhold til den risiko, den identificerer. I lyset af dette forekommer det væsentligt at optimere håndteringen af perifere venekatetre, især for patienter med DIVA'er. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en gradueret og specifik reaktion på spørgsmålet om flere punkteringer. Vores projekt er at skabe og evaluere en specifik algoritme, bestående af en risikovurdering (A-DIVA-skalaen) og et co-construct beslutningstræ (A-DIVA-værktøjet). Bygget på grundlag af objektiv klinisk dataindsamling og tilpasset til mulighederne og kompetencerne, vil dette nye værktøj bringe reelle fordele for patienten med hensyn til sikkerhed (reduktion af risici) og komfort (reduktion af smerte og varighed af behandling), samt som en medicoøkonomisk fordel for institutionerne. Til dato eksisterer en sådan algoritme ikke, og dens gavnlige virkninger er ikke blevet evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en blandet (kvantitativ og kvalitativ), multicenter, ikke-randomiseret, kvasi-eksperimentel, før-og-efter, åben, tværsnitsundersøgelse, med kontrol- og eksperimentelle grupper og bestående af tre faser. Denne opdeling i tre dataindsamlingsfaser muliggør detaljeret analyse af den målrettede plejeprocedure og undgår fejlvurderinger af virkningen af de forskellige værktøjer, der blev introduceret i interventionsfasen (A-DIVA-skalaen i fase 2, derefter algoritmen [sammensat af A -DIVA Scale og det nye beslutningstræ (A-DIVA Tool] i fase 3).
Fase 1 (observations: 4 måneder): Beskrivelse af inklusionscentrene og indsamling af præ-interventionsdata.
Denne fase vil give information om den faktiske praksis og organisering i inklusionscentrene. Hovedformålet med denne fase er at give en detaljeret beskrivelse af eksisterende praksis for perifer venekateterplacering i inklusionscentrene.
Den består af individuelle semi-direktive forklarende interviews med sundhedsprofessionelle i inklusionscentrene og en samling af bedømmelseskriterier (eksklusive patienters og pårørendes følelser vedrørende implementeringen af DIVA-scoren og kateterplaceringsalgoritmen). Indsamling af sociodemografiske og kliniske karakteristika for patienter og beskrivelse af den implementerede plejestrategi.
Fase 2 (intervention: 4 måneder - implementering af A-DIVA-skalaen alene): Indsamling af data relateret til den isolerede implementering af en systematisk scoring af A-DIVA-scoren.
Fase 2 har til formål at evaluere virkningen af implementeringen af A-DIVA-skalaen (klassificeringsscore for DIVA) på praktiserende lægers tilgange til den perifere venekateterplacering. Den består af en systematisk samling af praksis for anbringelse af perifer venekateter for kvantitative data og et spørgeskema om fagfolks meninger om brugen af A-DIVA-skalaen til kvalitative data. Hovedformålet med denne fase er at genkende den potentielle tilsynekomst af ændringer i praksis gennem implementering af en score til evaluering af DIVA (sammenlignet med den indledende praksis afklaret i fase 1).
Sammenlignet med fase 1: tilføjelse af systematisk indsamling af A-DIVA Skalaen med identifikation af patientens risikogruppe, systematisk vurdering af smerte og vurdering af generel komfort.
Interfase: (8 måneder) Samkonstruktion af beslutningstræet (A-DIVA-værktøjet). Interfasen vil gøre det muligt at analysere data indsamlet i fase 1 og fase 2 og udvikle algoritmen (sammensat af A-DIVA'en). Skala og det nye A-DIVA-værktøj).
- Organisering af en arbejdsgruppe (inklusive efterforskeren og frivillige plejere): De data, der er indhentet i fase 1 og 2, vil blive beskrevet og præsenteret for fagfolkene på hvert center for at give et grundlag for samkonstruktion af beslutningstræet i løbet af arbejdsgrupper.
- Validering af algoritmen i henhold til A-DIVA-skalaen baseret på litteraturdata, forskningshypoteser og arbejdsgruppedata. Præsentation af modellen for plejeteamene, validering af dens accept og gennemførlighed.
Fase 3 (intervention: 4 måneder - brug af algoritmen, der er sammensat af A-DIVA-skalaen og det Co-constructed decision-making tree [A-DIVA Tool]): Implementering og evaluering af algoritmen i centrene. Hovedformålet med denne fase er at evaluere virkningen af algoritmen på kvaliteten af perifer venekateterplacering.
- Systematisk indsamling af vurderingskriterier og sociodemografiske og kliniske karakteristika for patienter. Beskrivelse af den implementerede plejestrategi (algoritme). Systematisk indsamling af A-DIVA-skalaen med identifikation af patientens risikogruppe, systematisk vurdering af smerte og evaluering af generel komfort.
- I forhold til fase 2: implementering af algoritmen og indsamling af data for at evaluere implementeringen af algoritmen (f.eks. hyppighed af brug, optimal implementering (ja/nej))
Efterbehandling - valorisering (10 måneder): Dataanalyse og videnskabelig produktion:
Efterbehandlingen vil muliggøre analyse af alle data (særligt fase 3 versus fase 1), fremstilling af rapporter og videnskabelige artikler og skrivning af den endelige rapport fra ALCOV-undersøgelsen.
- Analyse af tilfredshedsspørgeskemaet (foreslået til plejepersonale i slutningen af undersøgelsen) for at fuldføre evalueringen af implementeringen af algoritmen.
- Beskrivelse af data (globalt og fase-for-fase) og analyse af data for at besvare de formulerede målsætninger, kodning af data fra interviewene og tilfredshedsspørgeskemaer, udarbejdelse af rapporter og videnskabelige artikler.
Prøvens repræsentativitet:
- Gennem hele indsamlingsprocessen (fase 1, 2 og 3) vil prøvens repræsentativitet blive vurderet. De data, der indsamles til dette formål, vil være for hver patient, der har modtaget en perifer venelinje, og som opfylder inklusionskriterierne: Inkluderet: ja/nej, hvis nej: årsag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amandine OSTERMANN
- Telefonnummer: 03 83 85 28 52
- E-mail: a.ostermann@chru-nancy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Côme SLOSSE
- E-mail: c.slosse@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54 500
- Rekruttering
- Center Hospital Nancy
-
Kontakt:
- Amandine OSTERMANN
- Telefonnummer: 03 83 85 28 52
- E-mail: a.ostermann@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Côme SLOSSE
- E-mail: c.slosse@chru-nancy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Côme SLOSSE
-
Underforsker:
- Jean-Claude ORTH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientinklusionskriterier: Voksne patienter, der oprindeligt kræver mindst ét perifert venekateter (PVC), der har givet deres samtykke til undersøgelsen.
- Inklusionskriterier for sundhedspersonale: Sygeplejersker, specialsygeplejersker (IADE) og læger tilknyttet afdelingen.
Ekskluderingskriterier:
Patientudelukkelseskriterier:
- Mindre patienter
- Patienter under kurator eller værgemål
- Patienter, der ikke er kommunikative eller ude af stand til at give samtykke
- Patienter, der ikke har behov for et perifert venekateter, polytraumapatienter og patienter i shock (septisk, hæmoragisk, kardiogent, spinal, specifikt for visse centre og udstyret opstrøms)
- Patienter, der allerede har katetre ved ankomst.
Eksklusionskriterier for sundhedspersoner: enhver fagperson, der ikke er tilknyttet afdelingen og andre fagkategorier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen vil bestå af patienter inkluderet i fase 1.
Det er patienterne fra "før"-fasen, det vil sige før implementeringen af Difficult Intravenous Access Scale.
|
Fase 2 har til formål at evaluere virkningen af implementeringen af A-DIVA-skalaen (klassificeringsscore for vanskelig intravenøs adgang) på praktiserende lægers tilgange til den perifere venekateterplacering.
Den består af en systematisk indsamling af praksis for anbringelse af perifer venekateter for kvantitative data og et spørgeskema med fagfolks meninger om brugen af A-DIVA-skalaen til kvalitative data.
Hovedformålet med denne fase er at genkende den potentielle forekomst af ændringer i praksis gennem implementering af et værktøj til evaluering af vaskulære adgangsvanskeligheder
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Forsøgsgruppen vil bestå af de patienter, der indgår i fase 3.
Det er patienterne fra "efter" faserne, dvs. efter implementeringen af algoritmen.
|
Hovedformålet med denne fase er at evaluere virkningen af algoritmen på kvaliteten af perifer venekateterplacering. • Systematisk indsamling af vurderingskriterier og sociodemografiske og kliniske karakteristika for patienter. Beskrivelse af den implementerede plejestrategi. Systematisk indsamling af A-DIVA-skalaen med identifikation af patientens risikogruppe, systematisk vurdering af smerte og evaluering af generel komfort. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Antal udførte venepunkturer pr. patient efter implementering af algoritmen
Tidsramme: 20 måneder
|
Antal udførte punkteringer pr. patient efter implementering af algoritmen (opsamling i henhold til et datagitter udfyldt af operatøren efter plejen).
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Antal deltagere, der godkender den co-konstruerede algoritme.
Tidsramme: 8 måneder
|
Co-konstruer en kateterplaceringsalgoritme baseret på venøs adgangssværhedsscore
|
8 måneder
|
|
3. Acceptabilitet og gennemførlighed af at bruge VAD-scoren isoleret og scoren i forbindelse med kateterplaceringsalgoritmen
Tidsramme: 4 måneder
|
For at opfylde dette mål vil plejepersonales påskønnelse, brug og følelser med hensyn til score og algoritme for vaskulære adgangsvanskeligheder blive målt ved hjælp af et 23-punkts spørgeskema scoret på en 4-punkts Likert-skala ("meget uenig", "uenig", "enig" , "meget enig").
Dette spørgeskema vil også måle effekten af scoren for vaskulære adgangsvanskeligheder og algoritmen på praksis.
|
4 måneder
|
|
Patientsmertescore målt umiddelbart efter vaskulær punktering (fase af potentiel akut smerte under kateterindsættelse) ved hjælp af et selvevalueringsværktøj (numerisk skala fra 0: ingen smerte; 10: maksimal smerte)
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Beskriv, hvordan patienter har det med hensyn til smerte under pleje og generel komfort før og efter implementeringen af en kateterplaceringsalgoritme
|
8 måneder og 16 måneder
|
|
5. Antal udførte venepunkturer pr. patient efter implementering af venøse adgangssværhedsscore
Tidsramme: 8 måneder
|
Evaluer effekten af at implementere score for venøs adgangssvær på det gennemsnitlige antal venepunkturer pr. patient
|
8 måneder
|
|
Indføringsteknik brugt til kateterplacering
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Vurdering af operatørers faglige praksis
|
8 måneder og 16 måneder
|
|
Antal operatører, der kræves til kateterindsættelse
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Vurdering af operatørers faglige praksis
|
8 måneder og 16 måneder
|
|
Hyppighed af andenlinjehenvisning til en anden praktiserende læge
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Vurdering af operatørers faglige praksis
|
8 måneder og 16 måneder
|
|
Punkteringsresultat: succes/fiasko
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Vurdering af operatørers faglige praksis
|
8 måneder og 16 måneder
|
|
Plejestrategier implementeret i tilfælde af vanskeligheder ved indsættelse af perifere veneledninger indsamlet af operatøren ved slutningen af behandlingen.
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Strategier implementeret i tilfælde af vanskeligheder vil blive målt ved hjælp af et multimodalitetsspørgsmål (flere svar mulige): Ring til en anden praktiserende læge, brug en alternativ indsættelsesteknik, vælg en anden type venelinje, giv op
|
8 måneder og 16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Côme SLOSSE, Center Hospital Nancy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Rickard CM, Marsh N, Webster J, Runnegar N, Larsen E, McGrail MR, Fullerton F, Bettington E, Whitty JA, Choudhury MA, Tuffaha H, Corley A, McMillan DJ, Fraser JF, Marshall AP, Playford EG. Dressings and securements for the prevention of peripheral intravenous catheter failure in adults (SAVE): a pragmatic, randomised controlled, superiority trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):419-430. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31380-1. Epub 2018 Jul 26.
- Debillon T, Zupan V, Ravault N, Magny JF, Dehan M. Development and initial validation of the EDIN scale, a new tool for assessing prolonged pain in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2001 Jul;85(1):F36-41. doi: 10.1136/fn.85.1.f36.
- Loon FHJV, Puijn LAPM, Houterman S, Bouwman ARA. Development of the A-DIVA Scale: A Clinical Predictive Scale to Identify Difficult Intravenous Access in Adult Patients Based on Clinical Observations. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3428. doi: 10.1097/MD.0000000000003428.
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- van Loon FHJ, Buise MP, Claassen JJF, Dierick-van Daele ATM, Bouwman ARA. Comparison of ultrasound guidance with palpation and direct visualisation for peripheral vein cannulation in adult patients: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018 Aug;121(2):358-366. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.047. Epub 2018 Jul 2.
- Bjorkander M, Bentzer P, Schott U, Broman ME, Kander T. Mechanical complications of central venous catheter insertions: A retrospective multicenter study of incidence and risks. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Jan;63(1):61-68. doi: 10.1111/aas.13214. Epub 2018 Jul 11.
- Marsh N, Larsen EN, Takashima M, Kleidon T, Keogh S, Ullman AJ, Mihala G, Chopra V, Rickard CM. Peripheral intravenous catheter failure: A secondary analysis of risks from 11,830 catheters. Int J Nurs Stud. 2021 Dec;124:104095. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104095. Epub 2021 Sep 26.
- Bouaziz H, Zetlaoui PJ, Pierre S, Desruennes E, Fritsch N, Jochum D, Lapostolle F, Pirotte T, Villiers S. Guidelines on the use of ultrasound guidance for vascular access. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Feb;34(1):65-9. doi: 10.1016/j.accpm.2015.01.004. Epub 2015 Mar 5.
- Cai EZ, Sankaran K, Tan M, Chan YH, Lim TC. Pen Torch Transillumination: Difficult Venepuncture Made Easy. World J Surg. 2017 Sep;41(9):2401-2408. doi: 10.1007/s00268-017-4050-3.
- Lockwood J, Desai N. Central venous access. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Aug 2;80(8):C114-C119. doi: 10.12968/hmed.2019.80.8.C114.
- Vinan-Vega MN, Rahman MR, Thompson J, Ruppert MD, Patel RJ, Ismail A, Mousa S, Payne JD. Air embolism following peripheral intravenous access. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2019 Jun 3;32(3):433-434. doi: 10.1080/08998280.2019.1609154. eCollection 2019 Jul.
- van Loon FHJ, van Hooff LWE, de Boer HD, Koopman SSHA, Buise MP, Korsten HHM, Dierick-van Daele ATM, Bouwman ARA. The Modified A-DIVA Scale as a Predictive Tool for Prospective Identification of Adult Patients at Risk of a Difficult Intravenous Access: A Multicenter Validation Study. J Clin Med. 2019 Jan 26;8(2):144. doi: 10.3390/jcm8020144.
- Civetta G, Cortesi S, Mancardi M, De Pirro A, Vischio M, Mazzocchi M, Scudeller L, Bottazzi A, Iotti GA, Palo A. EA-DIVA score (Enhanced Adult DIVA score): A new scale to predict difficult preoperative venous cannulation in adult surgical patients. J Vasc Access. 2019 May;20(3):281-289. doi: 10.1177/1129729818804994. Epub 2018 Oct 16.
- Girotto C, Arpone M, Frigo AC, Micheletto M, Mazza A, Da Dalt L, Bressan S. External validation of the DIVA and DIVA3 clinical predictive rules to identify difficult intravenous access in paediatric patients. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):762-767. doi: 10.1136/emermed-2020-209658. Epub 2020 Oct 20.
- Santos-Costa P, Sousa LB, van Loon FHJ, Salgueiro-Oliveira A, Parreira P, Vieira M, Graveto J. Translation and Validation of the Modified A-DIVA Scale to European Portuguese: Difficult Intravenous Access Scale for Adult Patients. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 17;17(20):7552. doi: 10.3390/ijerph17207552.
- Chooi CS, White AM, Tan SG, Dowling K, Cyna AM. Pain vs comfort scores after Caesarean section: a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):780-7. doi: 10.1093/bja/aes517. Epub 2013 Feb 5.
- Laksonen RP Jr, Gasiewicz NK. Implementing a Program for Ultrasound-Guided Peripheral Venous Access: Training, Policy and Procedure Development, Protocol Use, Competency, and Skill Tracking. Nurs Clin North Am. 2015 Dec;50(4):771-85. doi: 10.1016/j.cnur.2015.07.010.
- Adhikari S, Schmier C, Marx J. Focused simulation training: emergency department nurses' confidence and comfort level in performing ultrasound-guided vascular access. J Vasc Access. 2015 Nov-Dec;16(6):515-20. doi: 10.5301/jva.5000436. Epub 2015 Jun 20.
- van Loon FH, Puijn LA, van Aarle WH, Dierick-van Daele AT, Bouwman AR. Pain upon inserting a peripheral intravenous catheter: Size does not matter. J Vasc Access. 2018 May;19(3):258-265. doi: 10.1177/1129729817747531. Epub 2018 Mar 4.
- Adhikari S, Blaivas M, Morrison D, Lander L. Comparison of infection rates among ultrasound-guided versus traditionally placed peripheral intravenous lines. J Ultrasound Med. 2010 May;29(5):741-7. doi: 10.7863/jum.2010.29.5.741.
- Bahl A, Johnson S, Alsbrooks K, Mares A, Gala S, Hoerauf K. Defining difficult intravenous access (DIVA): A systematic review. J Vasc Access. 2021 Nov 17;24(5):904 - 910. doi: 10.1177/11297298211059648. Print 2023 Sep.
- Lamperti M, Biasucci DG, Disma N, Pittiruti M, Breschan C, Vailati D, Subert M, Traskaite V, Macas A, Estebe JP, Fuzier R, Boselli E, Hopkins P. European Society of Anaesthesiology guidelines on peri-operative use of ultrasound-guided for vascular access (PERSEUS vascular access). Eur J Anaesthesiol. 2020 May;37(5):344-376. doi: 10.1097/EJA.0000000000001180.
- Slosse C, Manneville F, Ricci L, Ostermann A, Klein S, Bouaziz H, Ambroise-Grandjean G. Development and evaluation of an algorithm for peripheral venous catheter placement (ALCOV): protocol for a quasi-experimental study. BMJ Open. 2024 Jun 19;14(6):e078002. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00223-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer venøs adgang
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater
Kliniske forsøg med Implementering af A-DIVA-skalaen
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien