- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05935228
Utvikling og evaluering av en algoritme for vaskulær tilgangsstyring (ALCOV)
Utvikling og evaluering av en algoritme for vaskulær tilgangsstyring - ALCOV-pilotstudie
To milliarder katetre plasseres årlig på verdensbasis. Av alle personene som trenger vaskulær tilgang, har nesten en fjerdedel vanskelig intravenøs tilgang (DIVA), en kilde til flere punkteringer. Den økte risikoen for hematomer, blødninger, infeksjoner, smerter og tilhørende traumer er ansvarlig for økte menneskelige kostnader og økonomiske konsekvenser.
For å begrense risikoen som DIVA utgjør, har utøvere løsninger som per-bein-linjen, andre typer linjer og plassering av perifert venekateter med ultralyd eller transluminescens. Disse løsningene er imidlertid ikke alltid anvendelige, avhengig av pleiesituasjonen (ikke-substituerbar venøs tilgang, skjør pasient, etc.) eller på den tekniske plattformen (tilgjengelig personell og opplæring, konfigurasjon av lokalene, tilgjengelig utstyr). Dessuten blir disse handlingene ofte iverksatt etter feil, på en ikke-forutsatt og uten samtykke.
For å vurdere risikoen for DIVA utviklet F.Van Loon et al i 2016, og deretter modifisert i 2018, en DIVA-skala (A-DIVA-skalaen) som tillater en rask skåring oppstrøms for plassering av perifert venekateter for å klassifisere pasienter iht. til risikoen for DIVA.
Sammensatt av fem elementer (ikke-følbar og ikke-synlig vene, diameter < 3 mm, DIVA-historie, operatørerfaring) verdt ett poeng hver, gjør poengsummen det mulig å etablere tre kategorier: "lav risiko", "moderat risiko", " høy risiko". Studien viste at andelen første punkteringssvikt økte med risikoen for pasientene (definert i henhold til den kategoriserte skåren).
Bruken av et verktøy som A-DIVA-skalaen er av interesse hvis den tillater definisjon av handlinger som kan utføres i forhold til risikoen den identifiserer. I lys av dette ser det ut til at det er viktig å optimalisere håndteringen av perifere venekatetre, spesielt for pasienter med DIVA. Målet med denne studien er å utvikle en graduert og spesifikk respons på spørsmålet om flere punkteringer. Prosjektet vårt er å lage og evaluere en spesifikk algoritme, som består av en risikovurdering (A-DIVA-skalaen) og et ko-konstruert beslutningstakingstre (A-DIVA-verktøyet). Bygget på grunnlag av objektiv klinisk datainnsamling og tilpasset mulighetene og kompetansene, vil dette nye verktøyet gi reelle fordeler for pasienten når det gjelder sikkerhet (reduksjon av risiko) og komfort (reduksjon av smerte og varighet av behandling), i tillegg som en medisinsk-økonomisk fordel for institusjonene. Til dags dato eksisterer ikke en slik algoritme, og dens fordelaktige effekter har ikke blitt evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en blandet (kvantitativ og kvalitativ), multisenter, ikke-randomisert, kvasi-eksperimentell, før-og-etter, åpen, tverrsnittsstudie, med kontroll- og eksperimentelle grupper og som omfatter tre faser. Denne inndelingen i tre datainnsamlingsfaser tillater detaljert analyse av den målrettede omsorgsprosedyren og unngår feilvurderinger av virkningen av de forskjellige verktøyene som ble introdusert i intervensjonsfasen (A-DIVA-skalaen i fase 2, deretter algoritmen [som består av A-skalaen) -DIVA Scale og det nye beslutningstreet (A-DIVA Tool] i fase 3).
Fase 1 (observasjons: 4 måneder): Beskrivelse av inkluderingssentrene og innsamling av pre-intervensjonsdata.
Denne fasen vil gi informasjon om faktisk praksis og organisering i inkluderingssentrene. Hovedmålet med denne fasen er å gi en detaljert beskrivelse av eksisterende praksis for plassering av perifert venekateter i inklusjonssentrene.
Den består av individuelle semi-direktive forklaringsintervjuer med helsepersonell i inkluderingssentrene, og en samling vurderingskriterier (unntatt følelsene til pasienter og omsorgspersoner angående implementering av DIVA-skåren og kateterplasseringsalgoritmen). Samling av sosiodemografiske og kliniske kjennetegn ved pasienter og beskrivelse av iverksatt omsorgsstrategi.
Fase 2 (intervensjon: 4 måneder - implementering av A-DIVA-skalaen alene): Innsamling av data knyttet til den isolerte implementeringen av en systematisk skåring av A-DIVA-skåren.
Fase 2 tar sikte på å evaluere virkningen av implementeringen av A-DIVA-skalaen (klassifiseringsskåre for DIVA) på utøveres tilnærminger til plassering av det perifere venekateteret. Den består av en systematisk samling av praksiser for plassering av perifert venekateter for kvantitative data og et spørreskjema om fagfolks meninger om bruken av A-DIVA-skalaen for kvalitative data. Hovedmålet med denne fasen er å gjenkjenne det potensielle utseendet til endringer i praksis gjennom implementering av en poengsum for evaluering av DIVA (sammenlignet med den innledende praksisen som ble avklart i fase 1).
Sammenlignet med fase 1: tillegg av systematisk innsamling av A-DIVA Skala med identifisering av pasientens risikogruppe, systematisk vurdering av smerte og vurdering av generell komfort.
Interfase: (8 måneder) Samkonstruksjon av beslutningstreet (A-DIVA-verktøyet). Interfasen vil gjøre det mulig å analysere dataene samlet i fase 1 og fase 2 og utvikle algoritmen (sammensatt av A-DIVA Skala og det nye A-DIVA-verktøyet).
- Organisering av en arbeidsgruppe (inkludert etterforsker og frivillige omsorgspersoner): Dataene innhentet i fase 1 og 2 vil bli beskrevet og presentert for fagfolk ved hvert senter for å gi et grunnlag for å sambygge beslutningstreet i løpet av arbeidsgrupper.
- Validering av algoritmen i henhold til A-DIVA-skalaen basert på litteraturdata, forskningshypoteser og arbeidsgruppedata. Presentasjon av modellen for omsorgsteamene, validering av dens akseptbarhet og gjennomførbarhet.
Fase 3 (intervensjon: 4 måneder - bruk av algoritmen som er sammensatt av A-DIVA-skalaen og det Co-constructed decision-making-treet [A-DIVA Tool]): Implementering og evaluering av algoritmen i sentrene. Hovedmålet med denne fasen er å evaluere virkningen av algoritmen på kvaliteten på plassering av perifert venekateter.
- Systematisk innsamling av vurderingskriterier og sosiodemografiske og kliniske kjennetegn ved pasienter. Beskrivelse av iverksatt omsorgsstrategi (algoritme). Systematisk innsamling av A-DIVA-skalaen med identifisering av pasientens risikogruppe, systematisk vurdering av smerte og evaluering av generell komfort.
- I forhold til fase 2: implementering av algoritmen og innsamling av data for å evaluere implementeringen av algoritmen (f.eks. bruksfrekvens, optimal implementering (ja/nei))
Etterbehandling - valorisering (10 måneder): Dataanalyse og vitenskapelig produksjon:
Etterbehandlingen vil tillate analyse av alle dataene (spesielt fase 3 versus fase 1), produksjon av rapporter og vitenskapelige artikler og skriving av sluttrapporten til ALCOV-studien.
- Analyse av tilfredshetsspørreskjemaet (foreslått til omsorgspersoner ved slutten av studien) for å fullføre evalueringen av implementeringen av algoritmen.
- Beskrivelse av dataene (globalt og fase-for-fase) og analyse av dataene for å svare på de formulerte målene, koding av dataene fra intervjuene og tilfredshetsspørreskjemaer, produksjon av rapporter og vitenskapelige artikler.
Representativiteten til prøven:
- Gjennom hele innsamlingsprosessen (fase 1,2 og 3) vil utvalgets representativitet bli vurdert. Dataene som samles inn for dette formålet vil være, for hver pasient som har fått en perifer venelinje og som oppfyller inklusjonskriteriene: Inkludert: ja/nei, hvis nei: grunn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amandine OSTERMANN
- Telefonnummer: 03 83 85 28 52
- E-post: a.ostermann@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Côme SLOSSE
- E-post: c.slosse@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54 500
- Rekruttering
- Center Hospital Nancy
-
Ta kontakt med:
- Amandine OSTERMANN
- Telefonnummer: 03 83 85 28 52
- E-post: a.ostermann@chru-nancy.fr
-
Ta kontakt med:
- Côme SLOSSE
- E-post: c.slosse@chru-nancy.fr
-
Hovedetterforsker:
- Côme SLOSSE
-
Underetterforsker:
- Jean-Claude ORTH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientinklusjonskriterier: voksne pasienter som i utgangspunktet krever minst ett perifert venekateter (PVC), som har gitt sitt samtykke til studien.
- Inkluderingskriterier for helsepersonell: Sykepleiere, spesialsykepleiere (IADE) og leger tilknyttet avdelingen.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Mindre pasienter
- Pasienter under kurator eller vergemål
- Pasienter som ikke er kommunikative eller ute av stand til å gi samtykke
- Pasienter som ikke trenger et perifert venekateter, polytraumepasienter og pasienter i sjokk (septisk, hemorragisk, kardiogene, spinal, spesifikke for visse sentre og utstyrt oppstrøms)
- Pasienter som allerede har kateter ved ankomst.
Utelukkelseskriterier for helsepersonell: enhver fagperson som ikke er tilknyttet avdelingen og andre fagkategorier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen vil bestå av pasienter inkludert i fase 1.
Dette er pasientene fra «før»-fasen, dvs. før implementeringen av Difficult Intravenous Access Scale.
|
Fase 2 tar sikte på å evaluere virkningen av implementeringen av A-DIVA-skalaen (klassifiseringsscore for vanskelig intravenøs tilgang) på utøveres tilnærminger til plassering av det perifere venekateteret.
Den består av en systematisk samling av praksiser for plassering av perifert venekateter for kvantitative data og et spørreskjema med fagpersoners meninger om bruk av A-DIVA-skalaen for kvalitative data.
Hovedmålet med denne fasen er å gjenkjenne potensielle endringer i praksis gjennom implementering av et verktøy for å evaluere vaskulære tilgangsvansker
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
Forsøksgruppen vil bestå av pasientene som inngår i fase 3.
Dette er pasientene fra «etter»-fasene, dvs. etter implementeringen av algoritmen.
|
Hovedmålet med denne fasen er å evaluere virkningen av algoritmen på kvaliteten på plassering av perifert venekateter. • Systematisk innsamling av vurderingskriterier og sosiodemografiske og kliniske kjennetegn ved pasienter. Beskrivelse av iverksatt omsorgsstrategi. Systematisk innsamling av A-DIVA-skalaen med identifisering av pasientens risikogruppe, systematisk vurdering av smerte og evaluering av generell komfort. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Antall venepunkturer utført per pasient etter implementering av algoritmen
Tidsramme: 20 måneder
|
Antall punkteringer utført per pasient etter implementering av algoritmen (innsamling i henhold til datarute utfylt av operatør etter pleie).
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Antall deltakere som godkjenner den samkonstruerte algoritmen.
Tidsramme: 8 måneder
|
Kokonstruer en kateterplasseringsalgoritme basert på poengsummen for venøs tilgangsvanskelighet
|
8 måneder
|
|
3. Akseptabilitet og gjennomførbarhet for å bruke VAD-poengsummen isolert og poengsummen i forbindelse med kateterplasseringsalgoritmen
Tidsramme: 4 måneder
|
For å nå dette målet vil omsorgspersoners verdsettelse, bruk og følelser angående poengsummen og algoritmen for vaskulære tilgangsvansker bli målt ved hjelp av et 23-elements spørreskjema scoret på en 4-punkts Likert-skala ("helt uenig", "uenig", "enig" , "helt enig").
Dette spørreskjemaet vil også måle effekten av poengsummen for vaskulære tilgangsvansker og algoritmen på praksis.
|
4 måneder
|
|
Pasientens smertescore målt umiddelbart etter vaskulær punktering (fase av potensiell akutt smerte under kateterinnføring) ved hjelp av et selvvurderingsverktøy (numerisk skala fra 0: ingen smerte; 10: maksimal smerte)
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Beskriv hvordan pasienter har det når det gjelder smerte under pleie og generell komfort før og etter implementering av en kateterplasseringsalgoritme
|
8 måneder og 16 måneder
|
|
5. Antall venepunkturer utført per pasient etter implementering av score for venøs tilgangsvanskelighet
Tidsramme: 8 måneder
|
Evaluer effekten av å implementere score for venøs tilgangsvanskelighet på gjennomsnittlig antall venepunkturer per pasient
|
8 måneder
|
|
Innføringsteknikk brukt for kateterplassering
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Vurdere operatørers profesjonelle praksis
|
8 måneder og 16 måneder
|
|
Antall operatører som kreves for kateterinnsetting
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Vurdere operatørers profesjonelle praksis
|
8 måneder og 16 måneder
|
|
Hyppighet av andrelinjehenvisning til en annen behandler
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Vurdere operatørers profesjonelle praksis
|
8 måneder og 16 måneder
|
|
Punkteringsresultat: suksess/fiasko
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Vurdere operatørers profesjonelle praksis
|
8 måneder og 16 måneder
|
|
Pleiestrategier implementert i tilfelle vanskeligheter oppstår ved innføring av perifere venelinjer samlet av operatøren ved slutten av behandlingen.
Tidsramme: 8 måneder og 16 måneder
|
Strategier implementert ved vansker vil bli målt ved hjelp av et multimodalitetsspørsmål (flere svar mulig): Ring en annen behandler, bruk en alternativ innsettingsteknikk, velg en annen type venelinje, gi opp
|
8 måneder og 16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Côme SLOSSE, Center Hospital Nancy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Rickard CM, Marsh N, Webster J, Runnegar N, Larsen E, McGrail MR, Fullerton F, Bettington E, Whitty JA, Choudhury MA, Tuffaha H, Corley A, McMillan DJ, Fraser JF, Marshall AP, Playford EG. Dressings and securements for the prevention of peripheral intravenous catheter failure in adults (SAVE): a pragmatic, randomised controlled, superiority trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):419-430. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31380-1. Epub 2018 Jul 26.
- Debillon T, Zupan V, Ravault N, Magny JF, Dehan M. Development and initial validation of the EDIN scale, a new tool for assessing prolonged pain in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2001 Jul;85(1):F36-41. doi: 10.1136/fn.85.1.f36.
- Loon FHJV, Puijn LAPM, Houterman S, Bouwman ARA. Development of the A-DIVA Scale: A Clinical Predictive Scale to Identify Difficult Intravenous Access in Adult Patients Based on Clinical Observations. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3428. doi: 10.1097/MD.0000000000003428.
- Adams DZ, Little A, Vinsant C, Khandelwal S. The Midline Catheter: A Clinical Review. J Emerg Med. 2016 Sep;51(3):252-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.05.029. Epub 2016 Jul 5.
- van Loon FHJ, Buise MP, Claassen JJF, Dierick-van Daele ATM, Bouwman ARA. Comparison of ultrasound guidance with palpation and direct visualisation for peripheral vein cannulation in adult patients: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018 Aug;121(2):358-366. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.047. Epub 2018 Jul 2.
- Bjorkander M, Bentzer P, Schott U, Broman ME, Kander T. Mechanical complications of central venous catheter insertions: A retrospective multicenter study of incidence and risks. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Jan;63(1):61-68. doi: 10.1111/aas.13214. Epub 2018 Jul 11.
- Marsh N, Larsen EN, Takashima M, Kleidon T, Keogh S, Ullman AJ, Mihala G, Chopra V, Rickard CM. Peripheral intravenous catheter failure: A secondary analysis of risks from 11,830 catheters. Int J Nurs Stud. 2021 Dec;124:104095. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104095. Epub 2021 Sep 26.
- Bouaziz H, Zetlaoui PJ, Pierre S, Desruennes E, Fritsch N, Jochum D, Lapostolle F, Pirotte T, Villiers S. Guidelines on the use of ultrasound guidance for vascular access. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Feb;34(1):65-9. doi: 10.1016/j.accpm.2015.01.004. Epub 2015 Mar 5.
- Cai EZ, Sankaran K, Tan M, Chan YH, Lim TC. Pen Torch Transillumination: Difficult Venepuncture Made Easy. World J Surg. 2017 Sep;41(9):2401-2408. doi: 10.1007/s00268-017-4050-3.
- Lockwood J, Desai N. Central venous access. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Aug 2;80(8):C114-C119. doi: 10.12968/hmed.2019.80.8.C114.
- Vinan-Vega MN, Rahman MR, Thompson J, Ruppert MD, Patel RJ, Ismail A, Mousa S, Payne JD. Air embolism following peripheral intravenous access. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2019 Jun 3;32(3):433-434. doi: 10.1080/08998280.2019.1609154. eCollection 2019 Jul.
- van Loon FHJ, van Hooff LWE, de Boer HD, Koopman SSHA, Buise MP, Korsten HHM, Dierick-van Daele ATM, Bouwman ARA. The Modified A-DIVA Scale as a Predictive Tool for Prospective Identification of Adult Patients at Risk of a Difficult Intravenous Access: A Multicenter Validation Study. J Clin Med. 2019 Jan 26;8(2):144. doi: 10.3390/jcm8020144.
- Civetta G, Cortesi S, Mancardi M, De Pirro A, Vischio M, Mazzocchi M, Scudeller L, Bottazzi A, Iotti GA, Palo A. EA-DIVA score (Enhanced Adult DIVA score): A new scale to predict difficult preoperative venous cannulation in adult surgical patients. J Vasc Access. 2019 May;20(3):281-289. doi: 10.1177/1129729818804994. Epub 2018 Oct 16.
- Girotto C, Arpone M, Frigo AC, Micheletto M, Mazza A, Da Dalt L, Bressan S. External validation of the DIVA and DIVA3 clinical predictive rules to identify difficult intravenous access in paediatric patients. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):762-767. doi: 10.1136/emermed-2020-209658. Epub 2020 Oct 20.
- Santos-Costa P, Sousa LB, van Loon FHJ, Salgueiro-Oliveira A, Parreira P, Vieira M, Graveto J. Translation and Validation of the Modified A-DIVA Scale to European Portuguese: Difficult Intravenous Access Scale for Adult Patients. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 17;17(20):7552. doi: 10.3390/ijerph17207552.
- Chooi CS, White AM, Tan SG, Dowling K, Cyna AM. Pain vs comfort scores after Caesarean section: a randomized trial. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):780-7. doi: 10.1093/bja/aes517. Epub 2013 Feb 5.
- Laksonen RP Jr, Gasiewicz NK. Implementing a Program for Ultrasound-Guided Peripheral Venous Access: Training, Policy and Procedure Development, Protocol Use, Competency, and Skill Tracking. Nurs Clin North Am. 2015 Dec;50(4):771-85. doi: 10.1016/j.cnur.2015.07.010.
- Adhikari S, Schmier C, Marx J. Focused simulation training: emergency department nurses' confidence and comfort level in performing ultrasound-guided vascular access. J Vasc Access. 2015 Nov-Dec;16(6):515-20. doi: 10.5301/jva.5000436. Epub 2015 Jun 20.
- van Loon FH, Puijn LA, van Aarle WH, Dierick-van Daele AT, Bouwman AR. Pain upon inserting a peripheral intravenous catheter: Size does not matter. J Vasc Access. 2018 May;19(3):258-265. doi: 10.1177/1129729817747531. Epub 2018 Mar 4.
- Adhikari S, Blaivas M, Morrison D, Lander L. Comparison of infection rates among ultrasound-guided versus traditionally placed peripheral intravenous lines. J Ultrasound Med. 2010 May;29(5):741-7. doi: 10.7863/jum.2010.29.5.741.
- Bahl A, Johnson S, Alsbrooks K, Mares A, Gala S, Hoerauf K. Defining difficult intravenous access (DIVA): A systematic review. J Vasc Access. 2021 Nov 17;24(5):904 - 910. doi: 10.1177/11297298211059648. Print 2023 Sep.
- Lamperti M, Biasucci DG, Disma N, Pittiruti M, Breschan C, Vailati D, Subert M, Traskaite V, Macas A, Estebe JP, Fuzier R, Boselli E, Hopkins P. European Society of Anaesthesiology guidelines on peri-operative use of ultrasound-guided for vascular access (PERSEUS vascular access). Eur J Anaesthesiol. 2020 May;37(5):344-376. doi: 10.1097/EJA.0000000000001180.
- Slosse C, Manneville F, Ricci L, Ostermann A, Klein S, Bouaziz H, Ambroise-Grandjean G. Development and evaluation of an algorithm for peripheral venous catheter placement (ALCOV): protocol for a quasi-experimental study. BMJ Open. 2024 Jun 19;14(6):e078002. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-A00223-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .