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Registre du centre médical universitaire de HanYang (HYUMC) (HYUMC)

29 juin 2023 mis à jour par: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

Registre PCI du HanYang University Medical Center (HYUMC)

Le registre HYUMC est un registre du monde réel à deux centres d'intervention coronarienne percutanée chez les patients atteints de maladie coronarienne. Depuis janvier 2012, les patients traités par ICP des hôpitaux de l'université de Hanyang à Séoul et des hôpitaux de l'université de Hanyang à Guri ont été inscrits dans ce registre.

L'objectif de ce registre est d'examiner les résultats cliniques à long terme et d'identifier les prédicteurs de résultats indésirables suite à une intervention coronarienne percutanée menée dans des hôpitaux universitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le registre HYUMC, les chercheurs ont recueilli et évalué diverses mesures démographiques, de laboratoire, échocardiographiques et angiographiques (à l'admission et pendant le suivi), ainsi que des questionnaires menés auprès de patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée. L'objectif principal de ce registre est d'examiner les effets de ces paramètres sur les résultats cliniques à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs atteints de coronaropathie

La description

Critère d'intégration:

Patients consécutifs atteints de coronaropathie ayant subi une PCI avec un ou plusieurs stents à élution de médicament (DES) avec à partir de 2012 à la division de cardiologie de l'hôpital universitaire de Hanyang à Séoul et à l'hôpital universitaire de Hanyang Guri, en Corée.

Critère d'exclusion:

  • deuxième dossier d'hospitalisation ou dossiers d'hospitalisation subséquents de patients hospitalisés à plusieurs reprises
  • patients décédés pendant l'hospitalisation index
  • patients traités avec un stent à élution médicamenteuse de première génération
  • les patients avec un dossier de suivi ambulatoire de moins de 6 mois
  • patients dont le dossier médical est insuffisant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de coronaropathie subissant une ICP
patients atteints de coronaropathie subissant une ICP avec DES de deuxième génération
Dispositif: intervention coronarienne percutanée
patients atteints de coronaropathie subissant une ICP avec DES de deuxième génération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACCE (événement cardiaque et vasculaire cérébral indésirable majeur)
Délai: 10 ans
le composé de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de toute revascularisation
10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès toutes causes
Délai: 10 ans
mort quelle qu'en soit la cause
10 ans
Infarctus du myocarde,
Délai: 10 ans
présence de symptômes cliniques avec présence de changements électrocardiographiques, ou preuves d'imagerie d'une nouvelle perte de myocarde viable ou de nouvelles anomalies de mouvement de la paroi régionale, en conjonction avec des niveaux élevés de biomarqueur cardiaque au-dessus de la limite de référence supérieure du 99e centile
10 ans
Accident vasculaire cérébral
Délai: 10 ans
déficit neurologique résultant d'une atteinte focale aiguë du système nerveux central d'origine vasculaire, nécessitant une hospitalisation, et confirmé par un neurologue par des résultats d'imagerie
10 ans
Toute revascularisation
Délai: 10 ans
ICP ou chirurgie de pontage aortocoronarien sur des vaisseaux cibles ou non cibles
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanyang University Seoul Hospital

Collaborateurs

Hanyang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYUMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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