Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HanYang Egyetemi Orvosi Központ (HYUMC) nyilvántartása (HYUMC)

2023. június 29. frissítette: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

HanYang Egyetemi Orvosi Központ (HYUMC) PCI nyilvántartása

A HYUMC regiszter egy kétközpontú, valós regiszter a koszorúér-betegségben szenvedő betegek perkután koszorúér-beavatkozásairól. 2012 januárjától a Hanyang Egyetemi Szöuli Kórházak és a Hanyang Egyetemi Guri Kórházak PCI-kezelt páciensei kerültek be ebbe a nyilvántartásba.

Ennek a regiszternek az a célja, hogy megvizsgálja a hosszú távú klinikai eredményeket, és azonosítsa az egyetemi kórházakban végzett perkután koszorúér-beavatkozást követő kedvezőtlen kimenetelek előrejelzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HYUMC regiszterben a kutatók különböző demográfiai, laboratóriumi, echokardiográfiás és angiográfiás méréseket gyűjtöttek össze és értékeltek (mind a felvétel alatt, mind az utánkövetés során), valamint kérdőíveket készítettek a perkután koszorúér beavatkozáson átesett betegek körében. Ennek a regiszternek az elsődleges célja, hogy megvizsgálja e paraméterek hatását a hosszú távú klinikai eredményekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Guri, Koreai Köztársaság, 11923
        • Toborzás
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 04763
        • Toborzás
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 04763

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő CAD-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egymást követő CAD-ben szenvedő betegek, akiknél 2012-től egy vagy több gyógyszer eluáló stent (DES) PCI-n estek át a Hanyang University Szöuli Kórház Kardiológiai Osztályán és a Hanyang Egyetemi Guri Kórházban, Koreában.

Kizárási kritériumok:

  • a többszörösen felvett betegek második vagy azt követő kórházi felvételei
  • betegek, akik az indexes kórházi kezelés során haltak meg
  • első generációs gyógyszerelúciós stenttel kezelt betegek
  • 6 hónapnál rövidebb ideig tartó ambuláns követési idővel rendelkező betegek
  • elégtelen egészségügyi dokumentációval rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PCI-n átesett CAD-ben szenvedő betegek
CAD-ban szenvedő betegek, akik PCI-n esnek át második generációs DES-sel
Eszköz: perkután koszorúér beavatkozás
CAD-ban szenvedő betegek, akik PCI-n esnek át második generációs DES-sel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACCE (nagyon káros szív- és agyi érrendszeri esemény)
Időkeret: 10 éves
a minden okból kifolyólag bekövetkező halál, szívinfarktus, stroke vagy bármilyen revaszkularizáció együttese
10 éves

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden okozta halál
Időkeret: 10 éves
halál bármilyen okból
10 éves
Miokardiális infarktus,
Időkeret: 10 éves
klinikai tünetek jelenléte elektrokardiográfiás változások jelenlétével, vagy képalkotó bizonyíték az életképes szívizom új elvesztésére vagy új regionális falmozgási rendellenességekre, a szív biomarkereinek a 99. percentilis felső referenciahatár feletti szintjével együtt
10 éves
Stroke
Időkeret: 10 éves
neurológiai deficit, amely a központi idegrendszer vaszkuláris ok miatti akut fokális károsodásából ered, kórházi kezelést igényel, és képalkotó leletekkel neurológus igazolta
10 éves
Bármilyen revaszkularizáció
Időkeret: 10 éves
PCI vagy koszorúér bypass műtét cél vagy nem cél ereken
10 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hanyang University Seoul Hospital

Együttműködők

Hanyang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYUMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel