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Register des HanYang University Medical Center (HYUMC). (HYUMC)

29. Juni 2023 aktualisiert von: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

PCI-Register des HanYang University Medical Center (HYUMC).

Das HYUMC-Register ist ein Zwei-Zentren-Real-World-Register für perkutane Koronarinterventionen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Ab Januar 2012 wurden PCI-behandelte Patienten aus den Krankenhäusern der Hanyang-Universität Seoul und den Krankenhäusern der Hanyang-Universität Guri in dieses Register aufgenommen.

Ziel dieses Registers ist es, die langfristigen klinischen Ergebnisse zu untersuchen und Prädiktoren für unerwünschte Ergebnisse nach perkutanen Koronarinterventionen in akademischen Krankenhäusern zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im HYUMC-Register haben die Forscher verschiedene demografische, Labor-, echokardiografische und angiografische Messungen (sowohl bei der Aufnahme als auch während der Nachsorge) gesammelt und ausgewertet sowie Fragebögen bei Patienten durchgeführt, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterzogen haben. Das Hauptaugenmerk dieses Registers liegt auf der Untersuchung der Auswirkungen dieser Parameter auf langfristige klinische Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit CAD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Konsekutive Patienten mit CAD, die sich ab 2012 einer PCI mit einem oder mehreren medikamentenfreisetzenden Stents (DES) in der Abteilung für Kardiologie des Hanyang University Seoul Hospital und des Hanyang University Guri Hospital, Korea, unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Aufzeichnungen über zweite oder weitere Krankenhauseinweisungen von Patienten mit mehreren Aufnahmen
  • Patienten, die während des Index-Krankenhausaufenthalts verstorben sind
  • Patienten, die mit einem medikamentenfreisetzenden Stent der ersten Generation behandelt wurden
  • Patienten mit einer ambulanten Nachbeobachtungszeit von weniger als 6 Monaten
  • Patienten mit unzureichenden Krankenakten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit CAD, die sich einer PCI unterziehen
Patienten mit CAD, die sich einer PCI mit DES der zweiten Generation unterziehen
Gerät: perkutane Koronarintervention
Patienten mit CAD, die sich einer PCI mit DES der zweiten Generation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACCE (schwerwiegendes unerwünschtes kardiales und zerebrovaskuläres Ereignis)
Zeitfenster: 10 Jahre
die Kombination aus Gesamttod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder jeglicher Revaskularisation
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 10 Jahre
Tod aus irgendeinem Grund
10 Jahre
Herzinfarkt,
Zeitfenster: 10 Jahre
Vorhandensein klinischer Symptome mit elektrokardiographischen Veränderungen oder bildgebende Hinweise auf einen neuen Verlust lebensfähigen Myokards oder neue regionale Wandbewegungsanomalien in Verbindung mit erhöhten Werten kardialer Biomarker über der oberen Referenzgrenze des 99. Perzentils
10 Jahre
Schlaganfall
Zeitfenster: 10 Jahre
neurologisches Defizit, das aus einer akuten fokalen Schädigung des Zentralnervensystems aufgrund einer vaskulären Ursache resultiert, einen Krankenhausaufenthalt erfordert und von einem Neurologen durch bildgebende Befunde bestätigt wird
10 Jahre
Irgendeine Revaskularisation
Zeitfenster: 10 Jahre
PCI- oder Koronararterien-Bypass-Operation an Ziel- oder Nichtzielgefäßen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Mitarbeiter

Hanyang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYUMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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