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한양대학교 의료원(HYUMC) 등록 (HYUMC)

2023년 6월 29일 업데이트: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

한양대학교 의료원(HYUMC) PCI Registry

HYUMC 레지스트리는 관상 동맥 질환 환자의 경피적 관상 동맥 중재술에 대한 2개 센터의 실제 레지스트리입니다. 2012년 1월부터 한양대학교 서울병원과 한양대학교 구리병원에서 PCI 치료를 받은 환자들이 이 레지스트리에 등록되었습니다.

이 레지스트리의 목적은 장기 임상 결과를 조사하고 대학 병원에서 수행된 경피적 관상동맥 중재술 후 부작용의 예측 인자를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

HYUMC 레지스트리에서 연구원들은 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자들 사이에서 실시된 설문지뿐만 아니라 다양한 인구통계학적, 실험실, 심초음파 및 혈관조영 측정(입원 시 및 후속 조치 중 모두)을 수집 및 평가했습니다. 이 레지스트리의 주요 초점은 이러한 매개변수가 장기적인 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Guri, 대한민국, 11923
        • 모병
        • Hanyang University Guri Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 04763
        • 모병
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 04763

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CAD 연속 환자

설명

포함 기준:

한양대학교 서울병원 심장내과 및 한양대학교 구리병원에서 2012년부터 PCI 1개 이상의 약물방출스텐트(DES)를 시술받은 CAD 연속 환자.

제외 기준:

  • 복수입원환자의 2차 이후 입원기록
  • 지수 입원 중 사망한 환자
  • 1세대 약물 용출 스텐트로 치료한 환자
  • 외래 추적 관찰 기록이 6개월 미만인 환자
  • 진료기록이 불충분한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCI를 받는 CAD 환자
2세대 DES로 PCI를 받는 CAD 환자
장치: 경피적 관상동맥 중재술
2세대 DES로 PCI를 받는 CAD 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACCE(심장 및 뇌혈관 주요 부작용)
기간: 10년
모든 원인에 의한 사망, 심근 경색, 뇌졸중 또는 모든 혈관 재생의 복합
10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인의 죽음
기간: 10년
어떤 원인으로 인한 사망
10년
심근 경색증,
기간: 10년
심전도 변화가 있는 임상 증상의 존재, 또는 99백분위수 상한 참조 한계 이상의 심장 바이오마커 수준 상승과 함께 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거의 존재
10년
뇌졸중
기간: 10년
혈관성 원인에 의한 중추신경계의 급성 국소 손상으로 인한 신경학적 결함으로 입원이 필요하고 영상 소견을 통해 신경과 전문의에 의해 확인됨
10년
모든 혈관재생술
기간: 10년
표적 또는 비표적 혈관에 대한 PCI 또는 관상동맥 우회로 수술
10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanyang University Seoul Hospital

협력자

Hanyang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYUMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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