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Registro do Centro Médico da Universidade HanYang (HYUMC) (HYUMC)

29 de junho de 2023 atualizado por: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

Registro PCI do Centro Médico da Universidade HanYang (HYUMC)

O registro HYUMC é um registro do mundo real de dois centros de intervenção coronária percutânea em pacientes com doença arterial coronariana. A partir de janeiro de 2012, pacientes tratados com ICP dos Hospitais Hanyang University Seoul e Hanyang University Guri Hospitals foram inscritos neste registro.

O objetivo deste registro é examinar os resultados clínicos de longo prazo e identificar preditores de resultados adversos após intervenção coronária percutânea realizada em hospitais universitários.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No registro HYUMC, os pesquisadores reuniram e avaliaram várias medidas demográficas, laboratoriais, ecocardiográficas e angiográficas (tanto na admissão quanto durante o acompanhamento), bem como aplicaram questionários a pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea. O foco principal deste registro é examinar os efeitos desses parâmetros nos resultados clínicos de longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos com DAC

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes consecutivos com DAC submetidos a ICP de um ou mais stents farmacológicos (DES) desde 2012 na Divisão de Cardiologia do Hanyang University Seoul Hospital e do Hanyang University Guri Hospital, Coréia.

Critério de exclusão:

  • registros de segunda ou subseqüentes internações de pacientes com múltiplas admissões
  • pacientes que morreram durante a internação índice
  • pacientes tratados com stent farmacológico de primeira geração
  • pacientes com seguimento ambulatorial inferior a 6 meses
  • pacientes com registros médicos insuficientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com DAC submetidos a ICP
pacientes com DAC submetidos a ICP com DES de segunda geração
Dispositivo: Intervenção coronária percutânea
pacientes com DAC submetidos a ICP com DES de segunda geração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACCE (evento adverso cardíaco e cerebrovascular maior)
Prazo: 10 anos
o composto de todas as causas de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou qualquer revascularização
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por todas as causas
Prazo: 10 anos
morte por qualquer causa
10 anos
Infarto do miocárdio,
Prazo: 10 anos
presença de sintomas clínicos com a presença de alterações eletrocardiográficas, ou evidência de imagem de nova perda de miocárdio viável ou novas anormalidades de motilidade regional da parede, em conjunto com níveis elevados de biomarcador cardíaco acima do limite superior de referência do percentil 99
10 anos
AVC
Prazo: 10 anos
déficit neurológico decorrente de lesão focal aguda do sistema nervoso central de causa vascular, com necessidade de internação, e confirmado por neurologista por meio de achados de imagem
10 anos
Qualquer revascularização
Prazo: 10 anos
ICP ou cirurgia de revascularização do miocárdio em vasos alvo ou não alvo
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hanyang University Seoul Hospital

Colaboradores

Hanyang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HYUMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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