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Registro del Centro medico dell'Università HanYang (HYUMC). (HYUMC)

29 giugno 2023 aggiornato da: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

Registro PCI dell'HanYang University Medical Center (HYUMC).

Il registro HYUMC è un registro del mondo reale a due centri di intervento coronarico percutaneo in pazienti con malattia coronarica. Da gennaio 2012, i pazienti trattati con PCI degli ospedali Hanyang University Seoul e Hanyang University Guri Hospitals sono stati arruolati in questo registro.

Lo scopo di questo registro è esaminare gli esiti clinici a lungo termine e identificare i predittori di esiti avversi a seguito di intervento coronarico percutaneo condotto presso ospedali accademici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel registro HYUMC, i ricercatori hanno raccolto e valutato varie misurazioni demografiche, di laboratorio, ecocardiografiche e angiografiche (sia al momento del ricovero che durante il follow-up), nonché condotto questionari tra i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo. L'obiettivo principale di questo registro è esaminare gli effetti di questi parametri sugli esiti clinici a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con CAD

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti consecutivi con CAD sottoposti a PCI uno o più stent a rilascio di farmaco (DES) con dal 2012 presso la Divisione di Cardiologia dell'Hanyang University Seoul Hospital e dell'Hanyang University Guri Hospital, Corea.

Criteri di esclusione:

  • record di secondo o successivo ricovero di pazienti con ricoveri multipli
  • pazienti deceduti durante il ricovero indice
  • pazienti trattati con stent a rilascio di farmaco di prima generazione
  • pazienti con un record di follow-up ambulatoriale inferiore a 6 mesi
  • pazienti con cartelle cliniche insufficienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con CAD sottoposti a PCI
pazienti con CAD sottoposti a PCI con DES di seconda generazione
Dispositivo: intervento coronarico percutaneo
pazienti con CAD sottoposti a PCI con DES di seconda generazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACCE (evento avverso cardiaco e cerebrovascolare maggiore)
Lasso di tempo: 10 anni
il composito di morte per tutte le cause, infarto del miocardio, ictus o qualsiasi rivascolarizzazione
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
morte per qualsiasi causa
10 anni
Infarto miocardico,
Lasso di tempo: 10 anni
presenza di sintomi clinici con la presenza di alterazioni elettrocardiografiche, o evidenza di imaging di nuova perdita di miocardio vitale o nuove anomalie del movimento della parete regionale, in combinazione con livelli elevati di biomarcatore cardiaco al di sopra del limite di riferimento superiore del 99° percentile
10 anni
Colpo
Lasso di tempo: 10 anni
deficit neurologico derivante da un danno focale acuto al sistema nervoso centrale dovuto a una causa vascolare, che richiede il ricovero in ospedale e confermato da un neurologo attraverso i risultati di imaging
10 anni
Eventuale rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 10 anni
PCI o chirurgia di bypass coronarico su vasi bersaglio o non bersaglio
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Collaboratori

Hanyang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYUMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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