Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HanYang University Medical Center (HYUMC) register (HYUMC)

29. juni 2023 oppdatert av: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

HanYang University Medical Center (HYUMC) PCI-register

HYUMC-registeret er et tosenters, virkelige register over perkutan koronar intervensjon hos pasienter med koronararteriesykdom. Fra januar 2012 ble PCI-behandlede pasienter fra Hanyang University Seoul Hospitaler og Hanyang University Guri Hospitaler registrert i dette registeret.

Målet med dette registeret er å undersøke de langsiktige kliniske resultatene og identifisere prediktorer for uønskede utfall etter perkutan koronar intervensjon utført ved akademiske sykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I HYUMC-registeret har forskerne samlet og vurdert ulike demografiske, laboratorie-, ekkokardiografiske og angiografiske målinger (både ved innleggelse og under oppfølging), samt gjennomført spørreskjemaer blant pasienter som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon. Hovedfokuset i dette registeret er å undersøke effekten av disse parameterne på langsiktige kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Guri, Korea, Republikken, 11923
        • Rekruttering
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken, 04763
        • Rekruttering
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken, 04763

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med CAD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Påfølgende pasienter med CAD som gjennomgikk PCI en eller flere medikamenteluerende stent (DES) med fra 2012 ved avdelingen for kardiologi ved Hanyang University Seoul Hospital og Hanyang University Guri Hospital, Korea.

Ekskluderingskriterier:

  • andre eller påfølgende sykehusinnleggelsesjournaler for pasienter med flere innleggelser
  • pasienter som døde under indekssykehusinnleggelse
  • pasienter som ble behandlet med førstegenerasjons medikamenteluerende stent
  • pasienter med poliklinisk oppfølgingsjournal på mindre enn 6 måneder
  • pasienter med utilstrekkelig journal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med CAD som gjennomgår PCI
pasienter med CAD som gjennomgår PCI med andre generasjons DES
Enhet: perkutan koronar intervensjon
pasienter med CAD som gjennomgår PCI med andre generasjons DES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACCE (større uønskede hjerte- og cerebrovaskulær hendelse)
Tidsramme: 10 år
sammensetningen av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt, hjerneslag eller enhver revaskularisering
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
død uansett årsak
10 år
Hjerteinfarkt,
Tidsramme: 10 år
tilstedeværelse av kliniske symptomer med tilstedeværelse av elektrokardiografiske endringer, eller avbildningsbevis for nytt tap av levedyktig myokard eller nye regionale veggbevegelsesavvik, i forbindelse med forhøyede nivåer av hjertebiomarkør over øvre referansegrense på 99. persentil
10 år
Slag
Tidsramme: 10 år
nevrologisk underskudd som følge av akutt fokal skade på sentralnervesystemet på grunn av en vaskulær årsak, som krever sykehusinnleggelse, og bekreftet av en nevrolog gjennom avbildningsfunn
10 år
Eventuell revaskularisering
Tidsramme: 10 år
PCI eller koronar bypass-operasjon på enten mål- eller ikke-målkar
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Samarbeidspartnere

Hanyang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYUMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på perkutan koronar intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere