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漢陽大学医療センター (HYUMC) 登録 (HYUMC)

2023年6月29日 更新者：Young-Hyo Lim、Hanyang University Seoul Hospital

漢陽大学医療センター (HYUMC) PCI レジストリ

HYUMC レジストリは、冠状動脈疾患患者における経皮的冠動脈インターベンションの 2 センターの現実世界のレジストリです。 2012年1月から、漢陽大学ソウル病院と漢陽大学九里病院のPCI治療を受けた患者がこの登録に登録された。

このレジストリの目的は、長期的な臨床転帰を調査し、大学病院で実施された経皮的冠動脈インターベンション後の有害転帰の予測因子を特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

HYUMC レジストリでは、研究者らはさまざまな人口統計学的、臨床検査値、心エコー検査法、および血管造影法による測定値 (入院時および経過観察中の両方) を収集および評価し、さらに経皮的冠動脈インターベンションを受けた患者に対してアンケートを実施しました。 このレジストリの主な焦点は、長期的な臨床転帰に対するこれらのパラメーターの影響を調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Guri、大韓民国、11923
        • 募集
        • Hanyang University Guri Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、大韓民国、04763
        • 募集
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、大韓民国、04763

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

連続したCAD患者

説明

包含基準:

2012年以降、韓国の漢陽大学ソウル病院循環器科および漢陽大学九里病院でPCI 1つまたは複数の薬剤溶出性ステント（DES）を受けた連続CAD患者。

除外基準:

  • 複数回入院した患者の2回目以降の入院記録
  • 初発入院中に死亡した患者
  • 第一世代の薬剤溶出性ステントで治療した患者
  • 外来通院歴が6か月未満の患者
  • 医療記録が不十分な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PCIを受けているCAD患者
第二世代 DES による PCI を受ける CAD 患者
デバイス：経皮的冠動脈インターベンション
第二世代 DES による PCI を受ける CAD 患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MACCE (重大な心臓および脳血管障害イベント)
時間枠：10年
全死因死、心筋梗塞、脳卒中、またはあらゆる血行再建術の複合
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死
時間枠：10年
いかなる原因による死
10年
心筋梗塞、
時間枠：10年
99パーセンタイル上限基準値を超える心臓バイオマーカーレベルの上昇と関連した、心電図変化の存在を伴う臨床症状の存在、または生存心筋の新たな喪失または新たな局所壁運動異常の画像証拠
10年
脳卒中
時間枠：10年
血管の原因による中枢神経系への急性限局性損傷に起因する神経学的欠損で、入院が必要であり、画像所見によって神経内科医によって確認される。
10年
あらゆる血行再建術
時間枠：10年
標的血管または非標的血管に対する PCI または冠状動脈バイパス手術
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hanyang University Seoul Hospital

協力者

Hanyang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月29日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月29日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HYUMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在の研究中に生成されたデータセット、および/または現在の研究中に分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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