Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HanYang University Medical Center (HYUMC) Registry (HYUMC)

29. juni 2023 opdateret af: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

HanYang University Medical Center (HYUMC) PCI Registry

HYUMC-registret er et to-center, real-world register over perkutan koronar intervention hos patienter med koronararteriesygdom. Fra januar 2012 blev PCI-behandlede patienter fra Hanyang University Seoul Hospitaler og Hanyang University Guri Hospitaler tilmeldt dette register.

Formålet med dette register er at undersøge de langsigtede kliniske resultater og identificere prædiktorer for uønskede udfald efter perkutan koronar intervention udført på akademiske hospitaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I HYUMC-registret har forskerne samlet og vurderet forskellige demografiske, laboratorie-, ekkokardiografiske og angiografiske målinger (både ved indlæggelsen og under opfølgningen) samt gennemført spørgeskemaer blandt patienter, der har gennemgået perkutan koronar intervention. Det primære fokus for dette register er at undersøge virkningerne af disse parametre på langsigtede kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med CAD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Konsekutive patienter med CAD, som gennemgik PCI en eller flere lægemiddeleluerende stent (DES) med fra 2012 på afdelingen for kardiologi på Hanyang University Seoul Hospital og Hanyang University Guri Hospital, Korea.

Ekskluderingskriterier:

  • anden eller efterfølgende indlæggelsesjournal over patienter med flere indlæggelser
  • patienter, der døde under indeksindlæggelse
  • patienter, der blev behandlet med førstegenerations lægemiddeleluerende stent
  • patienter med en ambulant opfølgningsjournal på mindre end 6 måneder
  • patienter med utilstrækkelige journaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med CAD, der gennemgår PCI
patienter med CAD, der gennemgår PCI med anden generation DES
Enhed: perkutan koronar intervention
patienter med CAD, der gennemgår PCI med anden generation DES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACCE (større uønskede hjerte- og cerebrovaskulær hændelse)
Tidsramme: 10 år
sammensætningen af ​​dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller enhver revaskularisering
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 10 år
død af enhver årsag
10 år
Myokardieinfarkt,
Tidsramme: 10 år
tilstedeværelse af kliniske symptomer med tilstedeværelsen af ​​elektrokardiografiske forandringer eller billeddiagnostiske tegn på nyt tab af levedygtigt myokardium eller nye regionale vægbevægelsesabnormiteter i forbindelse med forhøjede niveauer af hjertebiomarkør over den 99. percentil øvre referencegrænse
10 år
Slag
Tidsramme: 10 år
neurologisk underskud som følge af akut fokal skade på centralnervesystemet på grund af en vaskulær årsag, der kræver hospitalsindlæggelse, og bekræftet af en neurolog gennem billeddiagnostiske fund
10 år
Enhver revaskularisering
Tidsramme: 10 år
PCI eller koronar bypass-operation på enten mål- eller nontarget-kar
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Samarbejdspartnere

Hanyang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYUMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner