Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HanYang University Medical Centerin (HYUMC) rekisteri (HYUMC)

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

HanYang University Medical Centerin (HYUMC) PCI-rekisteri

HYUMC-rekisteri on kahden keskuksen reaalimaailman rekisteri perkutaanisista sepelvaltimointerventioista potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Tammikuusta 2012 lähtien PCI-hoitoa saaneet potilaat Hanyangin yliopistollisista Soulin sairaaloista ja Hanyang University Guri -sairaaloista otettiin tähän rekisteriin.

Tämän rekisterin tavoitteena on tutkia pitkäaikaisia ​​kliinisiä tuloksia ja tunnistaa akateemisissa sairaaloissa suoritettujen perkutaanisten sepelvaltimoiden interventioiden aiheuttamien haittavaikutusten ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HYUMC-rekisteriin tutkijat ovat keränneet ja arvioineet erilaisia ​​demografisia, laboratorio-, kaikukardiografisia ja angiografisia mittauksia (sekä vastaanotto- että seurannan aikana) sekä kyselyitä perkutaanisen sepelvaltimon interventiopotilaiden keskuudessa. Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on tutkia näiden parametrien vaikutuksia pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Guri, Korean tasavalta, 11923
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 04763
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 04763

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joilla on CAD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Peräkkäiset CAD-potilaat, joille tehtiin PCI yksi tai useampi lääkettä eluoiva stentti (DES) vuodesta 2012 Hanyang University Soulin sairaalan ja Hanyang University Guri Hospitalin kardiologian osastolla, Koreassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • toista tai myöhempää sairaalahoitoa koskevat tiedot potilaista, joilla on useita hoitoja
  • potilaita, jotka kuolivat sairaalahoidon aikana
  • potilaat, joita hoidettiin ensimmäisen sukupolven lääkkeitä eluoivalla stentillä
  • potilaat, joiden avohoitoseuranta on ollut alle 6 kuukautta
  • potilaille, joilla ei ole riittävästi lääketieteellisiä tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on CAD, jolle tehdään PCI
CAD-potilaat, joille tehdään PCI toisen sukupolven DES:n kanssa
Laite: perkutaaninen sepelvaltimointerventio
CAD-potilaat, joille tehdään PCI toisen sukupolven DES:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE (merkittävä haitallinen sydän- ja aivoverisuonitapahtuma)
Aikaikkuna: 10 vuotta
kaikista syistä johtuva kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai mikä tahansa revaskularisaatio
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
kuolema mistä tahansa syystä
10 vuotta
Sydäninfarkti,
Aikaikkuna: 10 vuotta
kliinisten oireiden esiintyminen elektrokardiografisten muutosten kanssa tai kuvantaminen uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uusista alueellisista seinämän liikkeen poikkeavuuksista yhdessä sydämen biomarkkerin kohonneiden pitoisuuksien kanssa yli 99. prosenttipisteen yläreferenssirajan
10 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
neurologinen vajaus, joka johtuu keskushermoston akuutista fokaalivauriosta verisuoniperäisestä syystä, vaatii sairaalahoitoa ja jonka neurologi on vahvistanut kuvantamislöydöksillä
10 vuotta
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 10 vuotta
PCI- tai sepelvaltimon ohitusleikkaus joko kohde- tai ei-kohdesuoneen
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanyang University Seoul Hospital

Yhteistyökumppanit

Hanyang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYUMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa