Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr HanYang University Medical Center (HYUMC). (HYUMC)

29. června 2023 aktualizováno: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

HanYang University Medical Center (HYUMC) PCI Registr

Registr HYUMC je dvoucentrový, reálný registr perkutánních koronárních intervencí u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Od ledna 2012 byli do tohoto registru zapsáni pacienti léčení PCI z nemocnic Hanyang University Soul Hospitals a Hanyang University Guri Hospitals.

Cílem tohoto registru je zkoumat dlouhodobé klinické výsledky a identifikovat prediktory nežádoucích výsledků po perkutánní koronární intervenci prováděné v akademických nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V registru HYUMC výzkumníci shromáždili a vyhodnotili různá demografická, laboratorní, echokardiografická a angiografická měření (jak při přijetí, tak během sledování) a také provedli dotazníky mezi pacienty, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci. Primárním cílem tohoto registru je zkoumat účinky těchto parametrů na dlouhodobé klinické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní pacienti s CAD

Popis

Kritéria pro zařazení:

Po sobě jdoucí pacienti s CAD, kteří podstoupili PCI jeden nebo více lékových stentů (DES) od roku 2012 na Divizi kardiologie Hanyang University Soul Hospital a Hanyang University Guri Hospital, Korea.

Kritéria vyloučení:

  • záznamy o druhé nebo další hospitalizaci pacientů s více příjmy
  • pacientů, kteří zemřeli během indexové hospitalizace
  • pacientů, kteří byli léčeni stentem uvolňujícím léky první generace
  • pacientů s ambulantním sledováním kratším než 6 měsíců
  • pacientů s nedostatečnou zdravotní dokumentací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s CAD podstupujících PCI
pacientů s CAD podstupujících PCI s DES druhé generace
Přístroj: perkutánní koronární intervence
pacientů s CAD podstupujících PCI s DES druhé generace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACCE (závažná nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhoda)
Časové okno: 10 let
složený ze všech příčin smrti, infarktu myokardu, mrtvice nebo jakékoli revaskularizace
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 10 let
smrt z jakékoli příčiny
10 let
Infarkt myokardu,
Časové okno: 10 let
přítomnost klinických příznaků s přítomností elektrokardiografických změn nebo zobrazovacích důkazů nové ztráty životaschopného myokardu nebo nových abnormalit pohybu regionální stěny ve spojení se zvýšenými hladinami srdečního biomarkeru nad horní referenční hranicí 99 percentilu
10 let
Mrtvice
Časové okno: 10 let
neurologický deficit v důsledku akutního ložiskového poškození centrálního nervového systému z cévní příčiny, vyžadující hospitalizaci a potvrzený neurologem na zobrazovacích vyšetřeních
10 let
Jakákoli revaskularizace
Časové okno: 10 let
PCI nebo bypass koronární artérie na cílových nebo necílových cévách
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanyang University Seoul Hospital

Spolupracovníci

Hanyang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYUMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit