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Registro del Centro Médico de la Universidad de HanYang (HYUMC) (HYUMC)

29 de junio de 2023 actualizado por: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

Registro PCI del Centro Médico de la Universidad de HanYang (HYUMC)

El registro HYUMC es un registro del mundo real de dos centros de intervención coronaria percutánea en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Desde enero de 2012, los pacientes tratados con PCI de los hospitales Hanyang University Seoul Hospitals y Hanyang University Guri Hospitals se inscribieron en este registro.

El objetivo de este registro es examinar los resultados clínicos a largo plazo e identificar predictores de resultados adversos después de una intervención coronaria percutánea realizada en hospitales académicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el registro HYUMC, los investigadores han recopilado y evaluado diversas medidas demográficas, de laboratorio, ecocardiográficas y angiográficas (tanto al ingreso como durante el seguimiento), además de realizar cuestionarios entre pacientes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea. El enfoque principal de este registro es examinar los efectos de estos parámetros en los resultados clínicos a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Guri, Corea, república de, 11923
        • Reclutamiento
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea, república de, 04763
        • Reclutamiento
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea, república de, 04763

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos con CAD

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes consecutivos con CAD que se sometieron a PCI con uno o más stents liberadores de fármacos (DES) desde 2012 en la División de Cardiología del Hospital de la Universidad de Hanyang en Seúl y el Hospital de la Universidad de Hanyang en Guri, Corea.

Criterio de exclusión:

  • Registros de segunda o posteriores hospitalizaciones de pacientes con múltiples admisiones.
  • pacientes que fallecieron durante la hospitalización índice
  • pacientes tratados con stent liberador de fármacos de primera generación
  • pacientes con un registro de seguimiento ambulatorio de menos de 6 meses
  • Pacientes con historias clínicas insuficientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con CAD sometidos a PCI
pacientes con CAD sometidos a PCI con DES de segunda generación
Dispositivo: intervención coronaria percutanea
pacientes con CAD sometidos a PCI con DES de segunda generación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACCE (evento cardíaco y cerebrovascular adverso mayor)
Periodo de tiempo: 10 años
el compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o cualquier revascularización
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 10 años
muerte por cualquier causa
10 años
Infarto de miocardio,
Periodo de tiempo: 10 años
presencia de síntomas clínicos con la presencia de cambios electrocardiográficos, o pruebas de imagen de nueva pérdida de miocardio viable o nuevas anomalías regionales del movimiento de la pared, junto con niveles elevados de biomarcador cardíaco por encima del límite de referencia superior del percentil 99
10 años
Ataque
Periodo de tiempo: 10 años
déficit neurológico resultante de un daño focal agudo en el sistema nervioso central debido a una causa vascular, que requiere hospitalización y confirmado por un neurólogo a través de hallazgos de imagen
10 años
Cualquier revascularización
Periodo de tiempo: 10 años
PCI o cirugía de derivación de la arteria coronaria en vasos objetivo o no objetivo
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hanyang University Seoul Hospital

Colaboradores

Hanyang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HYUMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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