Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HanYang University Medical Center (HYUMC) register (HYUMC)

29 juni 2023 uppdaterad av: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

HanYang University Medical Center (HYUMC) PCI-registret

HYUMC-registret är ett tvåcenter, verkligt register över perkutan kranskärlsintervention hos patienter med kranskärlssjukdom. Från januari 2012 var PCI-behandlade patienter från Hanyang University Seoul Hospitals och Hanyang University Guri Hospitals inskrivna i detta register.

Syftet med detta register är att undersöka de långsiktiga kliniska resultaten och identifiera prediktorer för negativa utfall efter perkutan kranskärlsintervention utförd på akademiska sjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I HYUMC-registret har forskarna samlat och bedömt olika demografiska, laboratorie-, ekokardiografiska och angiografiska mätningar (både vid inläggning och under uppföljning), samt genomfört frågeformulär bland patienter som genomgått perkutan kranskärlsintervention. Det primära fokus för detta register är att undersöka effekterna av dessa parametrar på långsiktiga kliniska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter med CAD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Konsekutiva patienter med CAD som genomgick PCI en eller flera läkemedelseluerande stent (DES) med från 2012 vid avdelningen för kardiologi vid Hanyang University Seoul Hospital och Hanyang University Guri Hospital, Korea.

Exklusions kriterier:

  • andra eller efterföljande sjukhusinläggningar av patienter med flera inläggningar
  • patienter som dog under index sjukhusvistelse
  • patienter som behandlats med första generationens läkemedelsavgivande stent
  • patienter med en poliklinisk uppföljningsjournal på mindre än 6 månader
  • patienter med otillräckliga journaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med CAD som genomgår PCI
patienter med CAD som genomgår PCI med andra generationens DES
Enhet: perkutan kranskärlsintervention
patienter med CAD som genomgår PCI med andra generationens DES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACCE (stora negativa hjärt- och cerebrovaskulära händelser)
Tidsram: 10 år
sammansättningen av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke eller någon revaskularisering
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död av alla orsaker
Tidsram: 10 år
död av någon orsak
10 år
Hjärtinfarkt,
Tidsram: 10 år
förekomst av kliniska symtom med närvaro av elektrokardiografiska förändringar, eller avbildningsbevis för ny förlust av livskraftigt myokard eller nya regionala väggrörelseavvikelser, i samband med förhöjda nivåer av hjärtbiomarkörer över den övre referensgränsen för 99:e percentilen
10 år
Stroke
Tidsram: 10 år
neurologiskt underskott till följd av akut fokal skada på det centrala nervsystemet på grund av en vaskulär orsak, som kräver sjukhusvistelse och bekräftad av en neurolog genom avbildningsfynd
10 år
Någon revaskularisering
Tidsram: 10 år
PCI eller kranskärlsbypassoperation på antingen målkärl eller icke-målkärl
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Samarbetspartners

Hanyang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYUMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera