- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05935397
HanYang University Medical Center (HYUMC) register (HYUMC)
HanYang University Medical Center (HYUMC) PCI-registret
HYUMC-registret är ett tvåcenter, verkligt register över perkutan kranskärlsintervention hos patienter med kranskärlssjukdom. Från januari 2012 var PCI-behandlade patienter från Hanyang University Seoul Hospitals och Hanyang University Guri Hospitals inskrivna i detta register.
Syftet med detta register är att undersöka de långsiktiga kliniska resultaten och identifiera prediktorer för negativa utfall efter perkutan kranskärlsintervention utförd på akademiska sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Guri, Korea, Republiken av, 11923
- Rekrytering
- Hanyang University GURI Hospital
-
Kontakt:
- Byung Sik Kim, M.D.
- E-post: fish3777@hanmail.net
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04763
- Rekrytering
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Kontakt:
- Byung Sik Kim, M.D.
- E-post: fish3777@hanmail.net
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04763
- Rekrytering
- Young-Hyo Lim
-
Kontakt:
- Young-Hyo Lim, M.D., PhD
- E-post: mdoim@hanyang.ac.kr
-
Kontakt:
- Byung Sik Kim, M.D
- E-post: fish3777@hanmail.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Konsekutiva patienter med CAD som genomgick PCI en eller flera läkemedelseluerande stent (DES) med från 2012 vid avdelningen för kardiologi vid Hanyang University Seoul Hospital och Hanyang University Guri Hospital, Korea.
Exklusions kriterier:
- andra eller efterföljande sjukhusinläggningar av patienter med flera inläggningar
- patienter som dog under index sjukhusvistelse
- patienter som behandlats med första generationens läkemedelsavgivande stent
- patienter med en poliklinisk uppföljningsjournal på mindre än 6 månader
- patienter med otillräckliga journaler.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med CAD som genomgår PCI
patienter med CAD som genomgår PCI med andra generationens DES
|
patienter med CAD som genomgår PCI med andra generationens DES
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MACCE (stora negativa hjärt- och cerebrovaskulära händelser)
Tidsram: 10 år
|
sammansättningen av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke eller någon revaskularisering
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Död av alla orsaker
Tidsram: 10 år
|
död av någon orsak
|
10 år
|
Hjärtinfarkt,
Tidsram: 10 år
|
förekomst av kliniska symtom med närvaro av elektrokardiografiska förändringar, eller avbildningsbevis för ny förlust av livskraftigt myokard eller nya regionala väggrörelseavvikelser, i samband med förhöjda nivåer av hjärtbiomarkörer över den övre referensgränsen för 99:e percentilen
|
10 år
|
Stroke
Tidsram: 10 år
|
neurologiskt underskott till följd av akut fokal skada på det centrala nervsystemet på grund av en vaskulär orsak, som kräver sjukhusvistelse och bekräftad av en neurolog genom avbildningsfynd
|
10 år
|
Någon revaskularisering
Tidsram: 10 år
|
PCI eller kranskärlsbypassoperation på antingen målkärl eller icke-målkärl
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYUMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på perkutan kranskärlsintervention
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University och andra samarbetspartnersTillgängligtST Elevation hjärtinfarktKina
-
Pulse Biosciences, Inc.RekryteringSköldkörtelknöl (godartad)Italien
-
ViacorAvslutadHjärtsvikt | Mitral uppstötningarKanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationUpphängdHjärtsvikt | Mitral uppstötningarBelgien, Tjeckien, Tyskland, Nederländerna, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... och andra samarbetspartnersOkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationItalien, Nederländerna, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadSpinal stenosTyskland, Belgien, Storbritannien
-
Mitralign, Inc.OkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationFörenta staterna