- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05935397
HanYang Universitair Medisch Centrum (HYUMC) register (HYUMC)
HanYang Universitair Medisch Centrum (HYUMC) PCI-register
Het HYUMC-register is een real-world register met twee centra van percutane coronaire interventie bij patiënten met coronaire hartziekte. Vanaf januari 2012 werden met PCI behandelde patiënten van Hanyang University Seoul Hospitals en Hanyang University Guri Hospitals ingeschreven in dit register.
Het doel van dit register is het onderzoeken van de klinische uitkomsten op lange termijn en het identificeren van voorspellers van nadelige uitkomsten na percutane coronaire interventies uitgevoerd in academische ziekenhuizen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Guri, Korea, republiek van, 11923
- Werving
- Hanyang University GURI Hospital
-
Contact:
- Byung Sik Kim, M.D.
- E-mail: fish3777@hanmail.net
-
Seoul, Korea, republiek van, 04763
- Werving
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Contact:
- Byung Sik Kim, M.D.
- E-mail: fish3777@hanmail.net
-
Seoul, Korea, republiek van, 04763
- Werving
- Young-Hyo Lim
-
Contact:
- Young-Hyo Lim, M.D., PhD
- E-mail: mdoim@hanyang.ac.kr
-
Contact:
- Byung Sik Kim, M.D
- E-mail: fish3777@hanmail.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opeenvolgende patiënten met CHZ die vanaf 2012 PCI een of meer medicijnafgevende stents (DES) ondergingen bij de afdeling Cardiologie van het Hanyang University Seoul Hospital en het Hanyang University Guri Hospital, Korea.
Uitsluitingscriteria:
- tweede of volgende ziekenhuisopnames van patiënten met meerdere opnames
- patiënten die stierven tijdens indexhospitaalopname
- patiënten die werden behandeld met een medicijnafgevende stent van de eerste generatie
- patiënten met een poliklinische follow-up van minder dan 6 maanden
- patiënten met onvoldoende medische dossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met CAD die een PCI ondergaan
patiënten met CAD die een PCI ondergaan met DES van de tweede generatie
|
patiënten met CAD die een PCI ondergaan met DES van de tweede generatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MACCE (ernstig nadelig cardiaal en cerebrovasculair voorval)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
de samenstelling van dood door alle oorzaken, myocardinfarct, beroerte of enige revascularisatie
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
overlijden door welke oorzaak dan ook
|
10 jaar
|
Myocardinfarct,
Tijdsspanne: 10 jaar
|
aanwezigheid van klinische symptomen met de aanwezigheid van elektrocardiografische veranderingen, of beeldvormingsbewijs van nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of nieuwe regionale wandbewegingsafwijkingen, in combinatie met verhoogde niveaus van cardiale biomarker boven de 99e percentiel bovenreferentielimiet
|
10 jaar
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 10 jaar
|
neurologisch tekort als gevolg van acute focale schade aan het centrale zenuwstelsel als gevolg van een vasculaire oorzaak, waarvoor ziekenhuisopname nodig was, en bevestigd door een neuroloog door middel van beeldvormende bevindingen
|
10 jaar
|
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
PCI of bypassoperatie van de kransslagader op doel- of niet-doelvaten
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYUMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op percutane coronaire interventie
-
EgymedicalpediaVoltooidCoronaire bypassoperatie | Coronaire Bypass StenoseEgypte
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAVoltooidCoronaire hartziekte | Meervats coronaire hartziektePortugal, Spanje, Duitsland, Italië
-
Elixir Medical CorporationVoltooidCoronaire hartziekteNieuw-Zeeland, België
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... en andere medewerkersVoltooidde werkzaamheid en veiligheid van off-pump CABGCanada, China, Colombia, Indië, Chili, Argentinië, Brazilië, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Italië, Polen, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Elixir Medical CorporationVoltooidCoronaire hartziekteNieuw-Zeeland, België, Duitsland, Polen, Denemarken, Brazilië
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOnbekendHartinfarct | Coronaire hartziekte | HerseninfarctDuitsland