Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HanYang Universitair Medisch Centrum (HYUMC) register (HYUMC)

29 juni 2023 bijgewerkt door: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

HanYang Universitair Medisch Centrum (HYUMC) PCI-register

Het HYUMC-register is een real-world register met twee centra van percutane coronaire interventie bij patiënten met coronaire hartziekte. Vanaf januari 2012 werden met PCI behandelde patiënten van Hanyang University Seoul Hospitals en Hanyang University Guri Hospitals ingeschreven in dit register.

Het doel van dit register is het onderzoeken van de klinische uitkomsten op lange termijn en het identificeren van voorspellers van nadelige uitkomsten na percutane coronaire interventies uitgevoerd in academische ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het HYUMC-register hebben de onderzoekers verschillende demografische, laboratorium-, echocardiografische en angiografische metingen verzameld en beoordeeld (zowel bij opname als tijdens de follow-up), evenals vragenlijsten afgenomen bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergingen. De primaire focus van dit register is het onderzoeken van de effecten van deze parameters op klinische resultaten op lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met CAD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opeenvolgende patiënten met CHZ die vanaf 2012 PCI een of meer medicijnafgevende stents (DES) ondergingen bij de afdeling Cardiologie van het Hanyang University Seoul Hospital en het Hanyang University Guri Hospital, Korea.

Uitsluitingscriteria:

  • tweede of volgende ziekenhuisopnames van patiënten met meerdere opnames
  • patiënten die stierven tijdens indexhospitaalopname
  • patiënten die werden behandeld met een medicijnafgevende stent van de eerste generatie
  • patiënten met een poliklinische follow-up van minder dan 6 maanden
  • patiënten met onvoldoende medische dossiers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met CAD die een PCI ondergaan
patiënten met CAD die een PCI ondergaan met DES van de tweede generatie
Apparaat: percutane coronaire interventie
patiënten met CAD die een PCI ondergaan met DES van de tweede generatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACCE (ernstig nadelig cardiaal en cerebrovasculair voorval)
Tijdsspanne: 10 jaar
de samenstelling van dood door alle oorzaken, myocardinfarct, beroerte of enige revascularisatie
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
overlijden door welke oorzaak dan ook
10 jaar
Myocardinfarct,
Tijdsspanne: 10 jaar
aanwezigheid van klinische symptomen met de aanwezigheid van elektrocardiografische veranderingen, of beeldvormingsbewijs van nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of nieuwe regionale wandbewegingsafwijkingen, in combinatie met verhoogde niveaus van cardiale biomarker boven de 99e percentiel bovenreferentielimiet
10 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 10 jaar
neurologisch tekort als gevolg van acute focale schade aan het centrale zenuwstelsel als gevolg van een vasculaire oorzaak, waarvoor ziekenhuisopname nodig was, en bevestigd door een neuroloog door middel van beeldvormende bevindingen
10 jaar
Elke revascularisatie
Tijdsspanne: 10 jaar
PCI of bypassoperatie van de kransslagader op doel- of niet-doelvaten
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Medewerkers

Hanyang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYUMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren