Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр Медицинского центра Университета Ханьян (HYUMC) (HYUMC)

29 июня 2023 г. обновлено: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

Медицинский центр Университета Ханьян (HYUMC) Реестр PCI

Реестр HYUMC представляет собой двухцентровый реальный регистр чрескожных коронарных вмешательств у пациентов с ишемической болезнью сердца. С января 2012 года в этот реестр были включены пациенты, прошедшие ЧКВ, из больниц Сеульского университета Ханьян и Гури университета Ханьян.

Целью этого реестра является изучение долгосрочных клинических исходов и выявление предикторов неблагоприятных исходов после чрескожного коронарного вмешательства, проведенного в академических больницах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В регистре HYUMC исследователи собрали и оценили различные демографические, лабораторные, эхокардиографические и ангиографические показатели (как при поступлении, так и во время наблюдения), а также провели анкетирование среди пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство. Основное внимание в этом реестре уделяется изучению влияния этих параметров на долгосрочные клинические исходы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Guri, Корея, Республика, 11923
        • Рекрутинг
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Контакт:
      • Seoul, Корея, Республика, 04763
        • Рекрутинг
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Контакт:
      • Seoul, Корея, Республика, 04763
        • Рекрутинг
        • Young-Hyo Lim
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты с ИБС

Описание

Критерии включения:

Последовательные пациенты с ИБС, перенесшие ЧКВ с одним или несколькими стентами с лекарственным покрытием (DES) с 2012 года в отделении кардиологии Сеульской больницы Университета Ханьян и Госпиталя Гури Университета Ханьян, Корея.

Критерий исключения:

  • повторная или последующая госпитализация пациентов с многократными госпитализациями
  • пациенты, умершие во время индексной госпитализации
  • пациенты, пролеченные с помощью стента с лекарственным покрытием первого поколения
  • пациенты с амбулаторным наблюдением менее 6 мес.
  • пациенты с недостаточной медицинской документацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с ИБС, перенесшие ЧКВ
пациенты с ИБС, перенесшие ЧКВ с DES второго поколения
Устройство: чрезкожное коронарное вмешательство
пациенты с ИБС, перенесшие ЧКВ с DES второго поколения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MACCE (серьезное неблагоприятное сердечное и цереброваскулярное событие)
Временное ограничение: 10-летний
комбинация смерти от всех причин, инфаркта миокарда, инсульта или любой реваскуляризации
10-летний

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть от всех причин
Временное ограничение: 10-летний
смерть от любой причины
10-летний
Инфаркт миокарда,
Временное ограничение: 10-летний
наличие клинических симптомов с наличием электрокардиографических изменений или визуализирующих признаков новой потери жизнеспособного миокарда или новых регионарных аномалий движения стенки в сочетании с повышенными уровнями кардиального биомаркера выше верхнего референтного предела 99-го процентиля
10-летний
Гладить
Временное ограничение: 10-летний
неврологический дефицит, возникающий в результате острого очагового поражения центральной нервной системы по сосудистой причине, требующий госпитализации и подтвержденный неврологом по данным визуализации
10-летний
Любая реваскуляризация
Временное ограничение: 10-летний
ЧКВ или коронарное шунтирование на целевых или нецелевых сосудах
10-летний

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanyang University Seoul Hospital

Соавторы

Hanyang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HYUMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования чрезкожное коронарное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться