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汉阳大学医学中心 (HUMC) 登记处 (HYUMC)

2023年6月29日 更新者:Young-Hyo Lim、Hanyang University Seoul Hospital

汉阳大学医学中心 (HUMC) PCI 登记处

HYUMC 登记处是一个针对冠状动脉疾病患者进行经皮冠状动脉介入治疗的真实世界两中心登记处。 自2012年1月起,来自汉阳大学首尔医院和汉阳大学九里医院接受PCI治疗的患者被纳入该登记系统。

该登记的目的是检查长期临床结果并确定在学术医院进行经皮冠状动脉介入治疗后不良结果的预测因素。

研究概览

详细说明

在 HYUMC 登记处,研究人员收集并评估了各种人口统计、实验室、超声心动图和血管造影测量结果(入院时和随访期间),并对接受经皮冠状动脉介入治疗的患者进行了问卷调查。 该注册表的主要重点是检查这些参数对长期临床结果的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

连续患有 CAD 的患者

描述

纳入标准:

自 2012 年起在韩国汉阳大学首尔医院和汉阳大学九里医院心脏病科连续接受 PCI 一种或多种药物洗脱支架 (DES) 的 CAD 患者。

排除标准:

  • 多次入院患者的第二次或后续住院记录
  • 指数住院期间死亡的患者
  • 接受第一代药物洗脱支架治疗的患者
  • 门诊随访记录少于6个月的患者
  • 医疗记录不足的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受 PCI 的 CAD 患者
接受第二代 DES PCI 的 CAD 患者
接受第二代 DES PCI 的 CAD 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MACCE(主要不良心脑血管事件)
大体时间:10年期
全因死亡、心肌梗死、中风或任何血运重建的综合结果
10年期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡
大体时间:10年期
任何原因造成的死亡
10年期
心肌梗塞,
大体时间:10年期
存在临床症状并伴有心电图变化,或出现新的存活心肌丧失或新的局部室壁运动异常的影像学证据,同时心脏生物标志物水平升高至高于第 99 个百分位数参考上限
10年期
中风
大体时间:10年期
由于血管原因导致中枢神经系统急性局灶性损伤而导致的神经功能缺损,需要住院治疗,并由神经科医生通过影像学检查结果证实
10年期
任何血运重建
大体时间:10年期
对目标血管或非目标血管进行 PCI 或冠状动脉搭桥手术
10年期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月29日

首次发布 (实际的)

2023年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月29日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

当前研究期间生成和/或分析的数据集可根据合理要求从相应作者处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经皮冠状动脉介入治疗的临床试验

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