Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Centrum Medycznego Uniwersytetu HanYang (HYUMC). (HYUMC)

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Young-Hyo Lim, Hanyang University Seoul Hospital

Rejestr PCI Centrum Medycznego Uniwersytetu HanYang (HYUMC).

Rejestr HYUMC to dwuośrodkowy, rzeczywisty rejestr przezskórnych interwencji wieńcowych u pacjentów z chorobą wieńcową. Od stycznia 2012 r. do tego rejestru wpisywano pacjentów leczonych przez PCI ze szpitali Hanyang University Seoul Hospitals i Hanyang University Guri Hospitals.

Celem tego rejestru jest zbadanie długoterminowych wyników klinicznych i identyfikacja predyktorów niekorzystnych wyników po przezskórnej interwencji wieńcowej przeprowadzonej w szpitalach akademickich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W rejestrze HYUMC badacze zgromadzili i ocenili różne pomiary demograficzne, laboratoryjne, echokardiograficzne i angiograficzne (zarówno przy przyjęciu, jak i podczas obserwacji), a także przeprowadzili ankiety wśród pacjentów poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej. Głównym celem tego rejestru jest zbadanie wpływu tych parametrów na długoterminowe wyniki kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z CAD

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kolejni pacjenci z CAD, którzy od 2012 roku przeszli PCI jednego lub więcej stentów uwalniających lek (DES) na Oddziałach Kardiologii Hanyang University Seoul Hospital i Hanyang University Guri Hospital, Korea.

Kryteria wyłączenia:

  • drugi lub kolejny rekord hospitalizacji pacjentów z wielokrotnymi przyjęciami
  • pacjentów, którzy zmarli w trakcie hospitalizacji indeksowej
  • pacjentów leczonych stentem uwalniającym lek pierwszej generacji
  • pacjentów z okresem obserwacji ambulatoryjnej krótszym niż 6 miesięcy
  • pacjentów z niewystarczającą dokumentacją medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z CAD poddawanych PCI
pacjentów z CAD poddawanych PCI z DES drugiej generacji
Urządzenie: przezskórna interwencja wieńcowa
pacjentów z CAD poddawanych PCI z DES drugiej generacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACCE (poważne niepożądane zdarzenie sercowe i naczyniowo-mózgowe)
Ramy czasowe: 10-letni
zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego, udar lub jakakolwiek rewaskularyzacja
10-letni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10-letni
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
10-letni
Zawał mięśnia sercowego,
Ramy czasowe: 10-letni
obecność objawów klinicznych z obecnością zmian elektrokardiograficznych lub dowodów obrazowych nowej utraty żywotnego mięśnia sercowego lub nowych regionalnych nieprawidłowości ruchomości ściany, w połączeniu z podwyższonym poziomem biomarkera sercowego powyżej górnej granicy normy 99 percentyla
10-letni
Udar
Ramy czasowe: 10-letni
ubytek neurologiczny wynikający z ostrego ogniskowego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego o podłożu naczyniowym, wymagający hospitalizacji i potwierdzony przez neurologa w badaniach obrazowych
10-letni
Jakakolwiek rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 10-letni
PCI lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego na naczyniach docelowych lub niedocelowych
10-letni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Współpracownicy

Hanyang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYUMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj