Étude d'extension du dispositif à plasma à atmosphère froide

Expérimental: Plasma atmosphérique froid (CAP)

Nous proposons une étude d'extension en ouvert d'un dispositif à barrière diélectrique à électrode flottante (FE-DBD), un dispositif à plasma atmosphérique froid (CAP) pour le traitement de Verrucae Vulgaris et Molluscum Contagiosum. Bien que nouveau dans le domaine médical, et en particulier en dermatologie, il existe déjà un certain nombre de publications concernant son utilisation sur la peau humaine chez les adultes et les enfants. Les dispositifs CAP utilisent des gaz nobles (tels que l'hélium) pour délivrer de la matière à l'état de plasma à la peau. Comme son nom l'indique, le flux de plasma généré est proche de la température de la peau et existe à la pression atmosphérique normale. Lors de la génération du plasma, il n'y a pas de contact électrique avec le patient. Le traitement n'augmente pas la température de surface de la peau et le gaz hélium utilisé, le même que celui utilisé pour les ballons, étant un gaz noble, ne provoque pas de réaction chimique avec la peau. L'écoulement du gaz est lent, il n'y a donc pas d'effet mécanique sur la peau.

Dispositif: Dispositif à barrière diélectrique à électrode flottante (FE-DBD) plasma atmosphérique froid (CAP)

Le dispositif de traitement de cette étude génère un plasma atmosphérique froid. Le plasma atmosphérique froid a certaines propriétés du plasma, telles que les molécules de gaz ionisées. Pour créer du plasma, un générateur d'impulsions fournissant une impulsion de 20 kilovolts d'une largeur d'impulsion de 20 ns à 200 Hz (FPG10-01NM10, FID GmbH, Burbach, Allemagne) à une électrode de cuivre recouverte de quartz de 5 mm de diamètre de 10 cm de longueur et 1 - Épaisseur de quartz de 13 mm. Ces paramètres d'impulsion nanoseconde ont été choisis pour fournir une dose de traitement suffisante au niveau élevé d'uniformité du plasma requis pour éviter tout dommage tissulaire. Nous traiterons les lésions pendant environ 1 à 2 minutes chacune, en déplaçant doucement l'électrode sur la zone de traitement.

Autres noms:

• Plasma à pression atmosphérique non thermique (NTAP)

Nombre de lésions sans réponse

Absence de changement d'aspect de la lésion ciblée. Le molluscum est défini comme la visualisation d'une ombilication centrale avec des structures polylobulaires, blanches à jaunes, amorphes. Une couronne périphérique de vaisseaux rayonnants ou punctiformes peut également être présente. Les verrues sont définies comme des papilles groupées, avec des vaisseaux pointillés ou en boucle, et/ou des pointes et lignes hémorragiques souvent entourées d'un halo blanchâtre.

Nombre de lésions avec réponse partielle

Il y a un changement dans la taille, la dyspigmentation ou l'inconfort de la lésion ciblée par rapport à son apparence et ses symptômes lors de la visite initiale, mais la lésion reste largement visible. Le molluscum est défini comme la visualisation d'une ombilication centrale avec des structures polylobulaires, blanches à jaunes, amorphes. Une couronne périphérique de vaisseaux rayonnants ou punctiformes peut également être présente. Les verrues sont définies comme des papilles groupées, avec des vaisseaux pointillés ou en boucle, et/ou des pointes et lignes hémorragiques souvent entourées d'un halo blanchâtre. Les modifications des caractéristiques des lésions ciblées seront évaluées par un dermatologue et documentées par des photographies lors des visites de suivi à 4, 8 et 12 semaines, le résultat final étant mesuré lors de la visite de 12 semaines.

Nombre de lésions avec réponse complète

La lésion ciblée n'est plus grossièrement visible.

Nombre de traitements pour compléter la résolution des lésions

Comparaison du nombre de traitements nécessaires pour une réponse complète.

Événements indésirables du questionnaire de tolérance CAP

Ce questionnaire mesure la tolérance du traitement au plasma atmosphérique froid. L'évaluation de la sécheresse, de la desquamation, de la desquamation, de l'érythème, de l'œdème, des picotements, de la sensation de brûlure, des démangeaisons, des cicatrices et de la dyspigmentation sera évaluée individuellement au moyen d'une échelle de notation standardisée (0 = absent ; 1 = léger ; 2 = modéré ; 3 = sévère )

Score moyen de l'échelle visuelle analogique associée au traitement

L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective validée de la douleur ressentie par le patient. Il se compose d'une échelle visuelle-numérique, numérotée de 0 à 10. (0) indique l'absence de douleur ou "pas de douleur du tout", tandis que (10) indique une douleur intense ou "la pire douleur imaginable". Ceci est complété par six visages aux expressions différentes, allant de joyeux à extrêmement contrarié. Chaque expression faciale se voit attribuer une échelle numérique de 0 à 10.