Uitbreidingsonderzoek naar koud atmosferisch plasma-apparaat

Experimenteel: Koud Atmosferisch Plasma (CAP)

We stellen een open-label uitbreidingsstudie voor van een zwevende elektrode-diëlektrische barrière-inrichting (FE-DBD), een Cold Atmospheric Plasma (CAP)-inrichting voor de behandeling van Verrucae Vulgaris en Molluscum Contagiosum. Hoewel nieuw voor de medische wereld, en vooral voor de dermatologie, zijn er al een aantal publicaties over het gebruik ervan op de menselijke huid bij volwassenen en kinderen. CAP-apparaten maken gebruik van edelgassen (zoals helium) om materie in de plasmatoestand aan de huid te leveren. Zoals de naam al aangeeft, is de gegenereerde plasmastroom van bijna huidtemperatuur en bestaat hij onder normale atmosferische druk. Tijdens het genereren van het plasma is er geen elektrisch contact met de patiënt. De behandeling verhoogt de temperatuur van het huidoppervlak niet en het gebruikte heliumgas, hetzelfde als gebruikt voor ballonnen, veroorzaakt geen chemische reactie met de huid omdat het een edelgas is. De stroom van het gas is langzaam, dus er is geen mechanisch effect op de huid.

Apparaat: Drijvende elektrode-diëlektrische barrière-inrichting (FE-DBD) koud atmosferisch plasma (CAP)

Het behandelingsapparaat in deze studie genereert koud atmosferisch plasma. Koud atmosferisch plasma heeft bepaalde eigenschappen van plasma, zoals geïoniseerde gasmoleculen. Om plasma te creëren, levert een pulsgenerator een puls van 20 kilovolt met een pulsbreedte van 20 ns bij 200 Hz (FPG10-01NM10, FID GmbH, Burbach, Duitsland) aan een met kwarts bedekte koperen elektrode met een diameter van 5 mm en een lengte van 10 cm en 1 - 13 mm kwartsdikte. Deze nanoseconde pulsparameters werden gekozen om voldoende behandelingsdosis te bieden op het hoge niveau van plasma-uniformiteit dat nodig is om weefselschade te voorkomen. We behandelen de laesies elk ongeveer 1 tot 2 minuten, waarbij we de elektrode voorzichtig over het te behandelen gebied bewegen.

Andere namen:

• Niet-thermisch atmosferisch drukplasma (NTAP)

Aantal laesies zonder reactie

Afwezigheid van verandering in uiterlijk van gerichte laesie. Molluscum wordt gedefinieerd als de visualisatie van een centrale navelstreng met polylobulaire, wit tot gele, amorfe structuren. Een perifere kroon van uitstralende of puntvormige vaten kan ook aanwezig zijn. Wratten worden gedefinieerd als gegroepeerde papillen, met gestippelde of lusvaten, en/of hemorragische punten en lijnen, vaak omgeven door een witachtige halo.

Aantal laesies met gedeeltelijke respons

Er is verandering in de grootte, dyspigmentatie of ongemak van de beoogde laesie in vergelijking met het uiterlijk en de symptomen bij het eerste bezoek, maar de laesie blijft grotendeels zichtbaar. Molluscum wordt gedefinieerd als de visualisatie van een centrale navelstreng met polylobulaire, wit tot gele, amorfe structuren. Een perifere kroon van uitstralende of puntvormige vaten kan ook aanwezig zijn. Wratten worden gedefinieerd als gegroepeerde papillen, met gestippelde of lusvaten, en/of hemorragische punten en lijnen, vaak omgeven door een witachtige halo. Veranderingen in de kenmerken van de beoogde laesies worden geëvalueerd door een dermatoloog en gedocumenteerd via foto's bij vervolgbezoeken na 4, 8 en 12 weken, met het uiteindelijke resultaat gemeten tijdens het bezoek van 12 weken.

Aantal laesies met volledige respons

Gerichte laesie is niet langer grof zichtbaar.

Aantal behandelingen om het herstel van de laesie te voltooien

Vergelijking van het aantal behandelingen dat nodig is voor een volledige respons.

Bijwerkingen van CAP-tolerantievragenlijst

Deze vragenlijst meet de verdraagbaarheid van koude atmosferische plasmabehandeling. Beoordeling van droogheid, vervelling, schilfering, erytheem, oedeem, prikkelend, branderig gevoel, jeuk, littekens en dyspigmentatie worden elk individueel beoordeeld door middel van een gestandaardiseerde beoordelingsschaal (0 = afwezig; 1 = licht; 2 = matig; 3 = ernstig )

Gemiddelde score van visuele analoge schaal geassocieerd met behandeling

De visueel analoge schaal (VAS) is een gevalideerde subjectieve meting van pijn ervaren door de patiënt. Het bestaat uit een visueel-numerieke schaal, genummerd van 0-10. (0) geeft afwezigheid van pijn of "helemaal geen pijn" aan, terwijl (10) hevige pijn of "ergst denkbare pijn" aangeeft. Dit wordt aangevuld met zes gezichten met verschillende uitdrukkingen, variërend van blij tot extreem overstuur. Elke gezichtsuitdrukking krijgt een numerieke schaal van 0 tot 10 toegewezen.