Studie av förlängning av kall atmosfärisk plasmaenhet

Experimentell: Kallt atmosfäriskt plasma (CAP)

Vi föreslår en öppen förlängningsstudie av en flytande elektrod-dielektrisk barriäranordning (FE-DBD), en kall atmosfärisk plasmaanordning (CAP) för behandling av Verrucae Vulgaris och Molluscum Contagiosum. Även om det är nytt för det medicinska området, och särskilt för dermatologi, finns det redan ett antal publikationer om dess användning på mänsklig hud hos vuxna och barn. CAP-enheter använder ädelgaser (som helium) för att leverera plasmatillståndsämnen till huden. Som namnet antyder har den genererade plasmaströmmen en hudnära temperatur och den existerar vid normalt atmosfärstryck. Under genereringen av plasman finns ingen elektrisk kontakt med patienten. Behandlingen ökar inte hudens yttemperatur och den använda heliumgasen, samma som används för ballonger, eftersom den är en ädelgas orsakar ingen kemisk reaktion med huden. Gasflödet är långsamt, så det finns ingen mekanisk effekt på huden.

Enhet: Flytande elektrod-dielektrisk barriäranordning (FE-DBD) kall atmosfärisk plasma (CAP)

Behandlingsanordningen i denna studie genererar kall atmosfärisk plasma. Kall atmosfärisk plasma har vissa egenskaper hos plasma, såsom joniserade gasmolekyler. För att skapa plasma, levererar en pulsgenerator 20 kilovolts puls med 20 ns pulsbredd vid 200 Hz (FPG10-01NM10, FID GmbH, Burbach, Tyskland) till en 5 mm diameter kvartsbelagd kopparelektrod med 10 cm längd och 1 - 13 mm kvartstjocklek. Dessa nanosekundspulsparametrar valdes för att ge tillräcklig behandlingsdos vid den höga nivån av plasmalikformighet som krävs för att undvika vävnadsskada. Vi kommer att behandla lesionerna i cirka 1 till 2 minuter vardera och flytta elektroden försiktigt över behandlingsområdet.

Andra namn:

• Icke-termiskt atmosfärstryckplasma (NTAP)

Antal lesioner utan respons

Frånvaro av förändring i utseende av riktad lesion. Molluscum definieras som visualisering av en central umbilication med polylobulära, vita till gula, amorfa strukturer. En perifer krona av strålande eller punktformade kärl kan också förekomma. Vårtor definieras som grupperade papiller, med prickade eller ögla kärl, och/eller hemorragiska punkter och linjer ofta omgivna av en vitaktig halo.

Antal lesioner med partiell respons

Det finns förändringar i storleken, dyspigmenteringen eller obehaget hos den riktade lesionen jämfört med dess utseende och symtom vid det första besöket, men lesionen förblir kraftigt synlig. Molluscum definieras som visualisering av en central umbilication med polylobulära, vita till gula, amorfa strukturer. En perifer krona av strålande eller punktformade kärl kan också förekomma. Vårtor definieras som grupperade papiller, med prickade eller ögla kärl, och/eller hemorragiska punkter och linjer ofta omgivna av en vitaktig halo. Förändringar i egenskaperna hos de riktade lesionerna kommer att utvärderas av en hudläkare och dokumenteras via fotografier vid uppföljningsbesök vid 4, 8 och 12 veckor, med det slutliga resultatet mätt vid 12-veckorsbesöket.

Antal lesioner med fullständig respons

Målinriktad lesion är inte längre synlig.

Antal behandlingar för att slutföra lesionsupplösning

Jämför antalet behandlingar som krävs för fullständigt svar.

Biverkningar från CAP-tolerabilitetsfrågeformulär

Detta frågeformulär mäter tolerabiliteten av kall atmosfärisk plasmabehandling. Bedömning av torrhet, peeling, fjällning, erytem, ​​ödem, sveda, brännande känsla, klåda, ärrbildning och dyspigmentering kommer var och en att bedömas individuellt med hjälp av en standardiserad betygsskala (0 = frånvarande; 1 = mild; 2 = måttlig; 3 = svår )

Genomsnittlig poäng för visuell analog skala i samband med behandling

Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat subjektivt mått på smärta som patienten upplever. Den består av en visuell-numerisk skala, numrerad från 0-10. (0) indikerar frånvaro av smärta eller "ingen smärta alls", medan (10) indikerar svår smärta eller "värsta tänkbara smärta". Detta kompletteras med sex ansikten med olika uttryck, allt från glada till extremt upprörda. Varje ansiktsuttryck tilldelas en numerisk skala från 0 till 10.